未治療の転移性トリプルネガティブ乳がん患者におけるサシツズマブ ゴビテカンと医師の選択による治療の研究 (ASCENT-03)
2026年4月3日 更新者：Gilead Sciences
未治療、局所進行、手術不能、または転移性トリプルネガティブ乳がんの腫瘍が PD-L1 を発現していない患者、または以前に抗腫瘍がPD-L1を発現する初期設定の-PD-(L)1エージェント
この研究の主な目的は、未治療、局所進行性、手術不能または転移性のトリプルネガティブ乳がんの参加者を対象に、サシツズマブ ゴビテカン-hziy (SG) と医師の選択による治療 (TPC) の無増悪生存期間 (PFS) を比較することです。腫瘍がプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) を発現していないか、以前に抗プログラム細胞死 (リガンドまたはタンパク質) 1 (抗 PD-(L)1) で治療された参加者PD-L1を表現します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
623
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
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California
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Burbank、California、アメリカ、91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills、California、アメリカ、91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village、California、アメリカ、91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
- AdventHealth Medical Group
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
-
Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto、Florida、アメリカ、34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill、Florida、アメリカ、34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares、Florida、アメリカ、32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages、Florida、アメリカ、32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice、Florida、アメリカ、34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice、Florida、アメリカ、34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville、Georgia、アメリカ、30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton、Georgia、アメリカ、30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming、Georgia、アメリカ、30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth、Georgia、アメリカ、30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon、Georgia、アメリカ、31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson、New York、アメリカ、11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead、New York、アメリカ、11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx、New York、アメリカ、10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon、Tennessee、アメリカ、37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville、Tennessee、アメリカ、37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology PA
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
CABA、アルゼンチン、1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
-
Capital、アルゼンチン、F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
-
Viedma、アルゼンチン、8500
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London、イギリス、EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London、イギリス、WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem、イスラエル
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot、イスラエル、7661041
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
-
Bologna、イタリア
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia、イタリア、25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE、イタリア、16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecco、イタリア、23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
-
Lucca、イタリア、55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
Macerata、イタリア、62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
-
Milan、イタリア、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Monza、イタリア、20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples、イタリア、80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Novara、イタリア、28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
-
Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Roma、イタリア、00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
-
-
-
-
-
Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen、オランダ、9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht、オランダ、6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam、オランダ
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Saint George Hospital - Australia
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、06020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz、オーストリア、4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
-
-
-
-
Edmonton、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Halifax、カナダ、B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
Kitchener、カナダ、N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
-
Ottawa、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
-
-
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
-
Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona、スペイン、8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao、スペイン、48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Murcia、スペイン、30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Seville、スペイン、41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、83310
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava、スロバキア、81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
-
Partizánske、スロバキア、95801
- Nemocnica Partizánske
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové、チェコ、50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc、チェコ、77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague、チェコ、12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague、チェコ、100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Providencia、チリ、7510035
- Oncovida - Santiago
-
Santiago、チリ
- Clinica IRAM
-
Santiago、チリ、7630000
- Clinica Alemana
-
Santiago Region、チリ、8330032
- Centro de Oncologia de Precision
-
Temuco、チリ
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace、トルコ（Türkiye）
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Bonn、ドイツ、53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
-
Cologne、ドイツ、50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
-
Essen、ドイツ、45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
-
Mannheim、ドイツ、68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
-
-
-
-
-
Avignon、フランス、84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon、フランス、25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest、フランス、29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen、フランス、14000
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier、フランス、34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes、フランス、44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin、フランス、22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse、フランス
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif、フランス、94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Goiânia、ブラジル、74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Itajaí、ブラジル、88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Porto Alegre、ブラジル、90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro、ブラジル
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
-
Salvador、ブラジル、40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Santo André、ブラジル、09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo、ブラジル、1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
-
São Paulo、ブラジル、4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo、ブラジル、01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
-
São Paulo、ブラジル、14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
-
São Paulo、ブラジル、17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Brasschaat、ベルギー、2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Charleroi、ベルギー、6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
-
Ghent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
Namur、ベルギー、5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gliwice、ポーランド、44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole、ポーランド、45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce、ポーランド、08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
-
-
-
-
-
George Town、マレーシア、10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru、マレーシア、81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、マレーシア、47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya、マレーシア、62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak、マレーシア、93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán、メキシコ、80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
-
Guadalajara、メキシコ、44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City、メキシコ、06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey、メキシコ、64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida、メキシコ、97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México、メキシコ、4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City、メキシコ、78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz、メキシコ、91900
- FAICIC Clinical Research
-
Zapopan、メキシコ、45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、11171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400058
- SC Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
-
Craiova、ルーマニア、200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing、中国、100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Changsha、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu、中国、610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing、中国、404100
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang、中国、618000
- Deyang People's Hospital
-
Guangzhou、中国、510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei、中国、230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei、中国、230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jilin Sheng、中国、130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Jinan、中国、250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan、中国、250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang、中国、330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning、中国、530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin、中国、453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
-
Weihai、中国、264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Wuhan、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、中国、430000
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Hilton、南アフリカ、3245
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg、南アフリカ、2192
- Wits Clinical Research
-
Johannesburg、南アフリカ、2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
-
-
-
Hualien City、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan、台湾、73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
-
Taipei、台湾、10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Bunkyō City、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chūōku、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime、日本、791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima、日本、892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure、日本、737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kōtoku、日本、135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Minamiku、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nakaku、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
Sakyo-ku、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo、日本、003-0804
- Hokkaido Cancer Center
-
Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka、日本、420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Suita、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo、日本、142-8555
- Showa University Hospital
-
Yokohama、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Goyang-si Gyeonggi-do、韓国、10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、2841
- Korea University Anam Hospital
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-
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam、香港
- Queen Mary Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
人種や民族グループに関係なく、未治療の局所進行、手術不能、または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の個人
- -スクリーニング時に腫瘍がプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陰性である個人、またはスクリーニング時に腫瘍がPD-L1陽性である個人（ネオ）アジュバント設定で抗PD-（L）1阻害剤を受けた場合
- 新鮮な組織またはアーカイブ組織の TNBC および PD-L1 ステータスを中央で確認
- -個人は、必要に応じてステージI〜IIIの乳がんの治療を完了している必要があり、治癒を目的とした治療の完了と最初に文書化された局所または遠隔疾患の再発から6か月以上経過している必要があります
- de novo転移性TNBCを呈する個人は適格です
- -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン1.1に従って、コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）に基づく測定可能な疾患。 ローカルで評価される
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
- 適切な臓器機能を示します
- 異性間性交を行う妊娠の可能性のある男性および女性は、プロトコールで指定された避妊方法を使用することに同意する必要があります
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の患者は、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けており、十分に制御された HIV 感染症/疾患を持っている必要があります
主な除外基準:
- 血清妊娠検査陽性または授乳中の女性
- -過去6か月以内に全身抗がん治療を受けたか、または登録前2週間以内に放射線療法を受けました
- 試験登録時に以前に投与された薬剤による有害事象（AE）から回復していない
- -無作為化前の4週間以内に治験薬または治験機器を使用した研究に参加していない可能性があります。 観察研究に参加している個人は適格です
- -トポイソメラーゼ1阻害剤またはトポイソメラーゼ阻害剤を含む抗体薬物複合体を以前に受け取った
- 活動性の二次悪性腫瘍
- -抗生物質を必要とする活動性の重篤な感染症
- -カポジ肉腫および/または多中心性キャッスルマン病の病歴があるHIV-1または2に陽性
- B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）の活動性感染症
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サシツズマブ ゴビテカン ハイジー (SG)
参加者は、21 日サイクルの 1 日目と 8 日目に SG 10 mg/kg を受け取ります。
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静脈内投与
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：医師の選択による治療（TPC）
参加者は、許可された 3 つのレジメンのうちの 1 つから無作為化の前に決定された TPC を受け取ります。
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静脈内投与
静脈内投与
静脈内投与
他の名前：
静脈内投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固形腫瘍における奏効評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って盲検独立中央レビュー (BICR) によって評価された無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約 57 か月のランダム化
|
PFS は、無作為化の日から他覚的進行性疾患 (PD) または死亡の日 (いずれか早い方) までの時間として定義されます。
|
最長約 57 か月のランダム化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：約 57 か月までの無作為化
|
OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
|
約 57 か月までの無作為化
|
|
RECIST バージョン 1.1 に従って BICR によって評価された客観的奏効率 (ORR)
時間枠：約 57 か月までの無作為化
|
ORR は、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を達成した参加者の割合として定義されます。
|
約 57 か月までの無作為化
|
|
RECIST バージョン 1.1 に従って BICR によって評価された応答期間 (DOR)
時間枠：約 57 か月までの無作為化
|
DOR は、CR または PR の最初の文書化から、最終的な PD または何らかの原因による死亡の最初の文書化のいずれか早い方までの時間として定義されます (いずれか早い方)。
|
約 57 か月までの無作為化
|
|
RECIST バージョン 1.1 に従って BICR によって評価された応答時間 (TTR)
時間枠：約 57 か月までの無作為化
|
TTR は、無作為化日から CR または PR の最初の文書化までの時間として定義されます。
|
約 57 か月までの無作為化
|
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治療に伴う有害事象（TEAE）を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日から約 57 か月プラス 30 日まで
|
初回投与日から約 57 か月プラス 30 日まで
|
|
|
臨床検査異常を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日から約 57 か月プラス 30 日まで
|
初回投与日から約 57 か月プラス 30 日まで
|
|
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欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票、コア質問票、バージョン 3.0 (EORTC QLQ-C30) によって測定された身体機能領域のベースラインからの変化。
時間枠：最長約 57 か月のランダム化
|
EORTC QLQ-C30はがん患者の生活の質を評価するための質問票で、15の尺度で評価する30の質問（項目）で構成されています。 1 つのグローバルな健康状態/生活の質 (QOL)、5 つの機能的尺度 (身体、役割、認知、感情、社会)、および 9 つの症状/項目尺度 (疲労、吐き気と嘔吐、痛み、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難など）。
すべてのスケールと単一項目のメジャーのスコア範囲は 0 から 100 です。
高いスケールスコアは、より高い応答レベルを表します。
したがって、機能的尺度の高いスコアは機能レベルが高い/健康であることを表し、全体的な健康状態/QOL の高いスコアは高い QOL を表しますが、症状尺度/項目の高いスコアは症状のレベルが高いことを表します/問題。
|
最長約 57 か月のランダム化
|
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EORTC QLQ-C30の疲労スケールの劣化時間（TTD）
時間枠：最長約 57 か月のランダム化
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TTD は、無作為化の日と、患者が悪化（疲労スケールのベースラインから 10 ポイント以上の悪化）または死亡を経験した評価日との間の時間として定義されます。
|
最長約 57 か月のランダム化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (EudraCT番号)
- DOH-27082022-7958 (レジストリ識別子：South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (レジストリ識別子：China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (その他の識別子：European Medicines Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。