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Estudio de sacituzumab govitecan-hziy frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico sin tratamiento previo (ASCENT-03)

10 de abril de 2024 actualizado por: Gilead Sciences

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de Sacituzumab Govitecan versus el tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico, localmente avanzado, inoperable o metastásico sin tratamiento previo cuyos tumores no expresan PD-L1 o en pacientes tratados previamente con anti -PD-(L)1 Agentes en el entorno temprano cuyos tumores expresan PD-L1

El objetivo principal de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (PFS) entre sacituzumab govitecan-hziy (SG) versus el tratamiento elegido por el médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico sin tratamiento previo. cuyos tumores no expresan el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) o en participantes tratados previamente con anti-muerte celular programada (ligando o proteína) 1 (Anti-PD-(L)1) Agentes en el entorno temprano cuyos tumores sí expresar PD-L1.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

540

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Gilead Clinical Study Information Center
Número de teléfono: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
Correo electrónico: GileadClinicalTrials@gilead.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 13125
    - Reclutamiento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Bonn, Alemania, 53111
    - Reclutamiento
    - Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Erlangen, Frauen klinik
  - Essen, Alemania, 45136
    - Reclutamiento
    - Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
  - Freiburg, Alemania, 79110
    - Reclutamiento
    - Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatolog
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Alemania, 20249
    - Reclutamiento
    - Facharztzentrum Eppendorf
  - Heidelberg, Alemania, 69120
    - Reclutamiento
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
  - Köln, Alemania, 50937
    - Reclutamiento
    - Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
  - Lübeck, Alemania, 23538
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
  - Mannheim, Alemania, 68167
    - Reclutamiento
    - Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
  - Munster, Alemania, 48149
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Münster, Bereich Senologie an der klinik fur Frauenheilkunde und Gerburtschilfe
  - Mönchengladbach, Alemania, 41061
    - Reclutamiento
    - Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
  - München, Alemania, 80637
    - Reclutamiento
    - Rotkreuzklinikum Munchen
  - München, Alemania, 81675
    - Reclutamiento
    - Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
  - Tübingen, Alemania, 72076
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Tübingen
  - Wiesbaden, Alemania, 65189
    - Reclutamiento
    - St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH , Gynäkologie und Geburtshilfe
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Reclutamiento
    - Hospital Britanico de Buenos Aires
  - Caba, Argentina, 1417
    - Reclutamiento
    - Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
  - Capital, Argentina, F5300COE
    - Reclutamiento
    - Fundacion CORI para la Investigacion y Prevencion del Cancer
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Reclutamiento
    - Instituto de Oncología de Rosario
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Reclutamiento
    - Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
  - Viedma, Argentina, 8500
    - Reclutamiento
    - Clínica Viedma
Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Reclutamiento
    - Border Medical Oncology
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Reclutamiento
    - Saint George Hospital - Australia
  - North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
    - Reclutamiento
    - Mater Hospital - North Sydney
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamiento
    - GenesisCare - North Shore
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamiento
    - Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamiento
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamiento
    - Cancer Research SA (CRSA)
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Reclutamiento
    - Icon Cancer Centre Hobart
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamiento
    - Monash Medical Centre
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3084
    - Reclutamiento
    - Austin Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamiento
    - Breast Cancer Research Center - Western Australia
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Graz
  - Innsbruck, Austria, 06020
    - Reclutamiento
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamiento
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
  - Salzburg, Austria, A-5020
    - Reclutamiento
    - Landeskrankenhaus Salzburg
  - Sankt Poelten, Austria, 3100
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Sankt Pölten
  - Wien, Austria, 1090
    - Reclutamiento
    - Medizinische Universität Wien
  - Wiener Neustadt, Austria, 2700
    - Reclutamiento
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
Brasil
- - Goiânia, Brasil, 74605-070
    - Reclutamiento
    - Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
  - Ijui, Brasil, 98700-000
    - Reclutamiento
    - ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
  - Itajai, Brasil, 88331-10
    - Reclutamiento
    - Catarina Pesquisa Clinica
  - Jau, Brasil, 17210080
    - Reclutamiento
    - Hospital Amaral Carvalho
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-00
    - Reclutamiento
    - Hospital Moinhos de Vento
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
    - Reclutamiento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  - Porto Alegre, Brasil, 90610001
    - Reclutamiento
    - Hospital São Lucas da PUCRS
  - Rio de Janeiro, Brasil
    - Reclutamiento
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
  - Salvador, Brasil, 40170170
    - Reclutamiento
    - Nucleo de Oncologia da Bahia
  - Santo Andre, Brasil, 09060-650
    - Reclutamiento
    - Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
  - São Paulo, Brasil, 1317000
    - Reclutamiento
    - Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
  - São Paulo, Brasil, 01323-001
    - Reclutamiento
    - Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
  - São Paulo, Brasil, 14784400
    - Reclutamiento
    - Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, Brasil, 4014002
    - Reclutamiento
    - Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
Bélgica
- - Brasschaat, Bélgica, 2930
    - Reclutamiento
    - Algemeen Ziekenhuis klina
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - Reclutamiento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Bélgica
    - Reclutamiento
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Charleroi, Bélgica, 6000
    - Reclutamiento
    - Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Reclutamiento
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Reclutamiento
    - UZ Leuven
  - Namur, Bélgica, 5000
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
Canadá
- - Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
    - Reclutamiento
    - Cross Cancer Institute
  - Halifax, Canadá, B3H 1V7
    - Reclutamiento
    - QEII Health Sciences Centre
  - Kitchener, Canadá, N2G 1G3
    - Reclutamiento
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London, Canadá, N6A 5W9
    - Reclutamiento
    - London Health Sciences Centre
  - Montreal, Canadá, H4A 3J1
    - Reclutamiento
    - McGill University Health Centre
  - Montréal, Canadá, H3T 1E2
    - Reclutamiento
    - Jewish General Hospital
  - Ottawa, Canadá, K1H 8L6
    - Reclutamiento
    - Ottawa Hospital - General Campus
  - Rimouski, Canadá, G5L 5T1
    - Reclutamiento
    - CISSS du Bas-Saint-Laurent - Hôpital régional de Rimouski
  - Toronto, Canadá, M4N 3M5
    - Reclutamiento
    - Sunnybrook Research Institute
  - Toronto, Canadá, M5G 1X5
    - Reclutamiento
    - Mount Sinai Hospital
  - Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
    - Reclutamiento
    - British Columbia Cancer - Vancouver
Chequia
- - Brno, Chequia, 65653
    - Reclutamiento
    - Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
  - Hradec Kralove, Chequia, 50005
    - Reclutamiento
    - Fakultni Thomayerova nemocnice
  - Hradec Králové, Chequia, 500 05
    - Reclutamiento
    - Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
  - Olomouc, Chequia, 77520
    - Reclutamiento
    - Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
  - Prague, Chequia, 12808
    - Reclutamiento
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  - Praha, Chequia, 100 34
    - Reclutamiento
    - Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
Chile
- - Providencia, Chile, 7510035
    - Reclutamiento
    - Oncovida - Santiago
  - Santiago, Chile, 7630000
    - Reclutamiento
    - Clínica Alemana
  - Santiago DE CHILE, Chile
    - Reclutamiento
    - Clínica IRAM
  - Santiago Region, Chile, 8330032
    - Reclutamiento
    - Centro de Oncología de Precisión
  - Temuco, Chile
    - Reclutamiento
    - James Lind Centro de Investigacion Del Cancer
Corea, república de
- - Goyang-si Gyeonggi-do, Corea, república de, 10408
    - Reclutamiento
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Corea, república de, 13620
    - Reclutamiento
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 05505
    - Reclutamiento
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 06351
    - Reclutamiento
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 06591
    - Reclutamiento
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 3080
    - Reclutamiento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 03722
    - Reclutamiento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea, república de, 2841
    - Reclutamiento
    - Korea University Anam Hospital
Eslovaquia
- - Bratislava, Eslovaquia, 83310
    - Reclutamiento
    - Narodny onkologicky ustav
  - Bratislava, Eslovaquia, 81250
    - Reclutamiento
    - Onkologicky Ustav sv. Alzbety
  - Košice, Eslovaquia, 041 90
    - Reclutamiento
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s., Oddelenie klinickej onkologie
  - Partizánske, Eslovaquia, 95801
    - Reclutamiento
    - Nemocnica Partizánske
España
- - A Coruña, España, 15006
    - Reclutamiento
    - Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
  - Barcelona, España, 8035
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, España, 8041
    - Reclutamiento
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, España, 08036
    - Reclutamiento
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Barcelona, España, 08028
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Bilbo, España, 48013
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Lleida, España, 25198
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  - Madrid, España, 28007
    - Reclutamiento
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, España, 28040
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, España, 28033
    - Reclutamiento
    - MD Anderson Cancer Center Madrid
  - Malaga, España, 29010
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Murcia, España, 30008
    - Reclutamiento
    - Hospital General Universitario Morales Meseguer
  - Sevilla, España, 41071
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Sevilla, España, 41013
    - Reclutamiento
    - Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
  - Tenerife, España, 38320
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Valencia, España, 46010
    - Reclutamiento
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Reclutamiento
    - Alaska Oncology and Hematology
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Reclutamiento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Reclutamiento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
    - Reclutamiento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - Reclutamiento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Reclutamiento
    - Genesis Cancer and Blood Institute
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Reclutamiento
    - Genesis Cancer and Blood Institute,1455 Higdon Ferry Road Suite B.
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Reclutamiento
    - Saint Bernards Medical Center
  - Paragould, Arkansas, Estados Unidos, 72450
    - Reclutamiento
    - Saint Bernards Medical Center,4000 Linwood Drive
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Reclutamiento
    - University of California San Diego Moores Cancer
  - Laguna Hills, California, Estados Unidos, 91505
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Reclutamiento
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Reclutamiento
    - Sansum Clinic
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Solvang, California, Estados Unidos, 93463
    - Reclutamiento
    - Sansum Clinic,2040 Viborg Road
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - Reclutamiento
    - Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
  - Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
    - Reclutamiento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Reclutamiento
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - Reclutamiento
    - AdventHealth Medical Group
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
  - Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
  - Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,224 Memorial Medical Parkway, Suite 300
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Reclutamiento
    - Holy Cross Hospital, Inc
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
  - Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
  - Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Reclutamiento
    - AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Reclutamiento
    - Sacred Heart Heatlh System, Inc., d/b/a Ascension Sacred Heart
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
  - Santa Rosa Beach, Florida, Estados Unidos, 32549
    - Reclutamiento
    - Sacred Heart Heatlh System, Inc., d/b/a Ascension Sacred Heart,27 Mack Bayou Loop
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
  - Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
  - Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,301 SE Ocean Blvd, Suite 102
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
  - Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
  - The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
  - Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
  - Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
  - Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,3730 7th Terrace, Suite 101
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,1037 S. State Road 7, Bldg B, Suite 303
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Reclutamiento
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,125 King Avenue
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - Reclutamiento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1267 Hwy 54W
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
    - Reclutamiento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
  - Blairsville, Georgia, Estados Unidos, 30512
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
  - Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
  - Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
    - Reclutamiento
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
  - Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
    - Reclutamiento
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
  - Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
  - Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
    - Reclutamiento
    - Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Reclutamiento
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
    - Reclutamiento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,775 Poplar Road
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Reclutamiento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1240 Eagles Landing Pkwy
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Reclutamiento
    - Orchard Healthcare Research Inc,2845 North Sheridan Road, 1st Floor
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
  - DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
  - DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - Reclutamiento
    - Orchard Healthcare Research Inc,800 Austin Street, Suite 360, East Tower
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
  - Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
    - Reclutamiento
    - Rush University Medical Center,520 South Maple Ave
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Reclutamiento
    - Orchard Healthcare Research Inc
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 25731
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Reclutamiento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Reclutamiento
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Reclutamiento
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,2000 Olathe Blvd
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,12200 W. 110th Street
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,10710 Nall Avenue
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,10730 Nall Avenue
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Reclutamiento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Reclutamiento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Reclutamiento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    - Reclutamiento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Reclutamiento
    - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge
  - Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
    - Reclutamiento
    - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge,1673 E Mount Please Drive
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Reclutamiento
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Reclutamiento
    - Cancer Institute Ascension Saint Agnes
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Reclutamiento
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Reclutamiento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Reclutamiento
    - Massachusetts General Hospital
  - Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
    - Reclutamiento
    - Massachusetts General Hospital,102 Endicott Street
  - Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
    - Reclutamiento
    - Massachusetts General Hospital,2014 Washington St
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Reclutamiento
    - University of Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Reclutamiento
    - Ascension St. John Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Reclutamiento
    - Ascension Providence Hospital
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Reclutamiento
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,2750 Clay Edwards Drive
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,8700 North Green Hills Road
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - Reclutamiento
    - The University of Kansas Cancer Center,4881 N.E. Goodview Circle
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Reclutamiento
    - Nebraska Cancer Specialists,2730 W. Faidley Ave
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Reclutamiento
    - Nebraska Cancer Specialists
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Reclutamiento
    - Nebraska Cancer Specialists,8303 Dodge Street
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Reclutamiento
    - Nebraska Cancer Specialists,611 Fenwick Dr
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
    - Reclutamiento
    - Summit Medical Group Eastside Clinic,1 Diamond Hill Road
  - Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
    - Reclutamiento
    - Summit Medical Group Eastside Clinic
  - Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,414 Grand Street
  - Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,600 River Avenue
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,94 Old Short Hills Road
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,300 Second Ave
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,150 Bergen St.
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,201 Lyons Avenue
  - Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
    - Reclutamiento
    - Capital Health Medical Center - Hopewell
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,110 Rehill Ave
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,99 Highway 37 West
  - West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
    - Reclutamiento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,100 State Route 36
- New York
  - Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10028
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Reclutamiento
    - Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Reclutamiento
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11042
    - Reclutamiento
    - Queens Hospital Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Reclutamiento
    - NYP/Columbia Univeresity Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
  - Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11776
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
  - Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
  - Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
  - Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
    - Reclutamiento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Reclutamiento
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Reclutamiento
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Reclutamiento
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - Reclutamiento
    - Zangmeister Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Reclutamiento
    - Northwest Cancer Specialists, P.C,5050 NE Hoyt St.
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Reclutamiento
    - Northwest Cancer Specialists, P.C,265 N. Broadway
  - Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
    - Reclutamiento
    - Northwest Cancer Specialists, P.C
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Reclutamiento
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
    - Reclutamiento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
  - Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
  - Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Reclutamiento
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
  - Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
  - Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
  - Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
  - Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
  - Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Reclutamiento
    - The Center for Cancer & Blood Disorders - Magnolia,515 W. Mayfield Rd.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology PA,901 West 38th Street
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology Pa
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
  - Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
    - Reclutamiento
    - The Center for Cancer & Blood Disorders - Magnolia,11805 South Freeway
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology-Denison
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Reclutamiento
    - The Center for Cancer & Blood Disorders - Magnolia
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Oncology Consultants
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Reclutamiento
    - Oncology Consultants,1631 North Loop West
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Reclutamiento
    - Oncology Consultants,925 Gessner
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Terminado
    - Mays Cancer Center
  - Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
    - Reclutamiento
    - The Center for Cancer & Blood Disorders - Magnolia,920 Santa Fe Drive
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Reclutamiento
    - Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Reclutamiento
    - Virginia Cancer Specialists, PC,7501 Right Flank Road
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Reclutamiento
    - Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Reclutamiento
    - Virginia Oncology Associates
  - Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
    - Reclutamiento
    - Virginia Cancer Specialists, PC,210 Medical Park Boulevard
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - Reclutamiento
    - Virginia Cancer Specialists, PC,1401 Johnston-Willis Drive
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Reclutamiento
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
    - Reclutamiento
    - Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
- Washington
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Reclutamiento
    - Swedish Cancer Institute-First Hill,21632 Highway 99
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Reclutamiento
    - Swedish Cancer Institute-First Hill,751 NE Blakely Drive
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Reclutamiento
    - Swedish Cancer Institute-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Reclutamiento
    - Swedish Cancer Institute-First Hill,747 Broadway
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Reclutamiento
    - Northwest Cancer Specialists, P.C,210 SE 136th Avenue
Francia
- - Avignon, Francia, 84918
    - Reclutamiento
    - Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
  - Besancon, Francia, 25030
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamiento
    - Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
  - Caen, Francia, 14000
    - Reclutamiento
    - Centre Francois Baclesse
  - Clermont Ferrand, Francia, 63011
    - Reclutamiento
    - Centre Jean Perrin
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Reclutamiento
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
  - Nantes, Francia, 44202
    - Reclutamiento
    - Hôpital Privé du Confluent
  - Pierre-benite, Francia, 69310
    - Reclutamiento
    - Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
  - Plerin, Francia, 22190
    - Reclutamiento
    - Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
  - Rennes Cedex, Francia, 35042
    - Reclutamiento
    - Centre Eugene Marquis
  - Toulouse, Francia
    - Reclutamiento
    - Institut Claudius Regaud - IUCT-O
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Reclutamiento
    - Institut Gustave Roussy
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamiento
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamiento
    - Tuen Mun Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamiento
    - Hong Kong Integrated Oncology Centre
  - New Territories, Hong Kong
    - Reclutamiento
    - Prince of Wales Hospital - Hong Kong
  - Pok Fu Lam, Hong Kong
    - Reclutamiento
    - Queen Mary Hospital
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1145
    - Reclutamiento
    - Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Reclutamiento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Gyor, Hungría, 9024
    - Reclutamiento
    - Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
Israel
- - Beer-Sheva, Israel, 8410101
    - Reclutamiento
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Reclutamiento
    - Rambam Health Care Campus
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Reclutamiento
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israel
    - Reclutamiento
    - Hadassah - Hebrew University Medical Center
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Reclutamiento
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Reclutamiento
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Reclutamiento
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Reclutamiento
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 52621
    - Reclutamiento
    - Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Reclutamiento
    - IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
  - Bologna, Italia
    - Reclutamiento
    - SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamiento
    - UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
  - Genova GE, Italia, 16132
    - Reclutamiento
    - IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
  - Lecco, Italia, 23900
    - Reclutamiento
    - S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
  - Lucca, Italia, 55100
    - Reclutamiento
    - Presidio Ospedaliero di Lucca
  - Macerata, Italia, 62100
    - Reclutamiento
    - Ospedale Generale Provinciale - Macerata
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamiento
    - Istituto Europeo Di Oncologia
  - Milano, Italia, 20133
    - Reclutamiento
    - Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
  - Monza, Italia, 20090
    - Reclutamiento
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamiento
    - Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamiento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamiento
    - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  - Prato, Italia, 59100
    - Reclutamiento
    - S.O.C Patologia Clinica (Laboratorio Analisi), Nuovo Ospedale di Prato - Santo Stefano
  - Roma, Italia, 00161
    - Reclutamiento
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamiento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
  - Siena, Italia, 53100
    - Reclutamiento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Losped
Japón
- - Aichi, Japón, 464-8681
    - Reclutamiento
    - Aichi Cancer Center Hospital
  - Aoba-ku, Japón, 980-8574
    - Reclutamiento
    - Tohoku University Hospital
  - Bunkyo-ku, Japón, 113-8431
    - Reclutamiento
    - Juntendo University Hospital
  - Chuo-ku, Japón, 541-8567
    - Reclutamiento
    - Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka In
  - Chuo-ku, Japón, 260-8717
    - Reclutamiento
    - Chiba Cancer Center
  - Ehime, Japón, 791-0280
    - Reclutamiento
    - Shikoku Cancer Center
  - Fukushima, Japón
    - Reclutamiento
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Inamachi, Japón, 362-0806
    - Reclutamiento
    - Saitama Cancer Center
  - Kagoshima-shi, Japón, 892-0833
    - Reclutamiento
    - Hakuaikai Sagara Hospital
  - Kanagawa, Japón, 259-1193
    - Reclutamiento
    - Tokai University Hospital
  - Kashiwa, Japón, 277-8577
    - Reclutamiento
    - National Cancer Center Hospital East
  - Koto-ku, Japón, 135-8550
    - Reclutamiento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Kumamoto- shi, Japón, 860-8556
    - Reclutamiento
    - Kumamoto University Hospital
  - Kure, Japón, 737-0023
    - Reclutamiento
    - Kure Medical Center And Chugoku Cancer Center
  - Mie, Japón, 514-8507
    - Reclutamiento
    - Mie University Hospital
  - Minami-ku, Japón, 811-1395
    - Reclutamiento
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
  - Nagoya, Japón, 466-8560
    - Reclutamiento
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya, Japón, 467-8602
    - Reclutamiento
    - Nagoya City University Hospital
  - Naka-ku, Japón, 730-8518
    - Reclutamiento
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
  - Niigata-shi, Japón, 951-8566
    - Reclutamiento
    - Niigata Cancer Center Hospital
  - Okayama, Japón, 700-8558
    - Reclutamiento
    - Okayama University Hospital
  - Ota, Japón, 373-8550
    - Reclutamiento
    - Gunma Prefectural Cancer Center
  - Sakyo-ku, Japón, 606-8507
    - Reclutamiento
    - Kyoto University Hospital
  - Sapporo, Japón, 003-0804
    - Reclutamiento
    - Hokkaido Cancer Center
  - Shizuoka, Japón, 411-8777
    - Reclutamiento
    - Shizuoka Cancer Center
  - Shizuoka-city, Japón, 420-8527
    - Reclutamiento
    - Shizuoka General Hospital
  - Suita, Japón, 565-0871
    - Reclutamiento
    - Osaka University Hospital
  - Tokyo, Japón, 142-8555
    - Reclutamiento
    - Showa University Hospital
  - Yokohama, Japón, 241-8515
    - Reclutamiento
    - Kanagawa Cancer Center
Malasia
- - Georgetown, Malasia, 10450
    - Reclutamiento
    - Hospital Pulau Pinang
  - Johor Bahru, Malasia, 81100
    - Reclutamiento
    - Hospital Sultan Ismail
  - Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - Reclutamiento
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - Reclutamiento
    - University Malaya Medical Centre (UMMC)
  - Kuala Lumpur, Malasia, 47500
    - Reclutamiento
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Putrajaya, Malasia, 62250
    - Reclutamiento
    - Institut Kanser Negara
  - Sabah, Malasia, 88996
    - Reclutamiento
    - Hospital Wanita Dan Kanak-kanak Sabah
  - Sarawak, Malasia, 93586
    - Reclutamiento
    - Sarawak General Hospital
México
- - Chihuahua, México, 31000
    - Reclutamiento
    - Icaro Investigaciones en Medicina
  - Ciudad de Mexico, México, 06100
    - Reclutamiento
    - Cryptex Investigación Clínica
  - Culiacan, México, 80230
    - Reclutamiento
    - Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
  - Guadalajara, México, 44670
    - Reclutamiento
    - PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
  - Merida, México, 97070
    - Reclutamiento
    - Medical Care and Research S.A. de C.V.
  - Monterrey, México, 64710
    - Reclutamiento
    - Avix Investigacion Clinica S.C.
  - México, México, 4980
    - Reclutamiento
    - Fucam A.C.
  - San Luis Potosi, México, 78209
    - Reclutamiento
    - Oncologico Potosino
  - Veracruz, México, 91900
    - Reclutamiento
    - FAICIC Clínical Research
  - Zapopan, México, 45070
    - Reclutamiento
    - iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
Pavo
- - Adana, Pavo, 1120
    - Reclutamiento
    - Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
  - Ankara, Pavo, 06520
    - Reclutamiento
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara, Pavo
    - Reclutamiento
    - Hacettepe Universitesi Hastanesi
  - Ankara, Pavo, 6200
    - Reclutamiento
    - Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Ankara, Pavo, 6010
    - Reclutamiento
    - Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
  - Edirne, Pavo, 22030
    - Reclutamiento
    - Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul, Pavo, 34214
    - Reclutamiento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
  - Istanbul, Pavo, 34000
    - Reclutamiento
    - Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
  - Izmir, Pavo, 35100
    - Reclutamiento
    - Ege Universitesi Hastanesi
  - Sariyer, Pavo
    - Reclutamiento
    - Acibadem Maslak Hastanesi
  - Sisli, Pavo, 34365
    - Reclutamiento
    - VKV Amerikan Hastanesi
  - İzmir, Pavo, 35575
    - Reclutamiento
    - Medicana International Izmir Hastanesi
Países Bajos
- - Breda, Países Bajos, 4818 CK
    - Reclutamiento
    - Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
  - Groningen, Países Bajos, 9700 RB
    - Reclutamiento
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
    - Reclutamiento
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Maastricht, Países Bajos, 6229HX
    - Reclutamiento
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam, Países Bajos
    - Reclutamiento
    - Erasmus Medisch Centrum
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Reclutamiento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
  - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamiento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
  - Opole, Polonia, 45-061
    - Reclutamiento
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
  - Poznan, Polonia, 61- 866
    - Reclutamiento
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Reclutamiento
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Reclutamiento
    - Wojskowy Instytut Medyczny
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Reclutamiento
    - Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100142
    - Reclutamiento
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Porcelana, 100021
    - Reclutamiento
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
  - Beijing, Porcelana, 100044
    - Reclutamiento
    - Peking University People's Hospital
  - Beijing, Porcelana, 100853
    - Reclutamiento
    - The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
  - Chengdu, Porcelana, 610041
    - Reclutamiento
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chongqing, Porcelana, 404100
    - Reclutamiento
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Deyang, Porcelana, 618000
    - Reclutamiento
    - Deyang People's Hospital
  - Guangzhou, Porcelana, 510000
    - Reclutamiento
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center
  - Hangzhou, Porcelana, 31006
    - Reclutamiento
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Harbin, Porcelana, 150081
    - Reclutamiento
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
  - Hefei, Porcelana, 230031
    - Reclutamiento
    - Anhui Provincial Cancer Hospital
  - Hefei, Porcelana, 230601
    - Reclutamiento
    - The Second Hospital of Anhui Medical University
  - Jinan, Porcelana, 250117
    - Reclutamiento
    - Shandong Cancer Hospital
  - Nanchang, Porcelana, 330200
    - Reclutamiento
    - Nanchang People's hospital
  - Wuhan, Porcelana, 430000
    - Reclutamiento
    - Hubei Cancer Hospital
  - Wuhan, Porcelana, 430022
    - Reclutamiento
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  - Xi'an, Porcelana, 710061
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Zhejiang, Porcelana, 310009
    - Reclutamiento
    - The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
  - Zhejiang, Porcelana, 325000
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00732
    - Reclutamiento
    - Ponce Medical School Foundation Inc.
  - San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
    - Retirado
    - Clinical Research Puerto Rico
Reino Unido
- - Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
    - Reclutamiento
    - Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
  - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Reclutamiento
    - Cancer Research UK Beatson Institute
  - Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
    - Reclutamiento
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Reclutamiento
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
  - London, Reino Unido, EC1M 6BQ
    - Reclutamiento
    - Barts Health Nhs Trust
  - London, Reino Unido, WC1E 6BT
    - Reclutamiento
    - University College London Hospitals NHS Foundation
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Reclutamiento
    - Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
Rumania
- - Bucharest, Rumania, 11171
    - Reclutamiento
    - Spitalul Clinic Filantropia
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400058
    - Reclutamiento
    - SC Medisprof SRL
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400150
    - Reclutamiento
    - Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
  - Craiova, Rumania, 200642
    - Reclutamiento
    - Centrul De Oncologie Sf Nectarie
  - Timisoara, Rumania, 300239
    - Reclutamiento
    - S.C. Oncomed S.R.L
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Reclutamiento
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapur, 329563
    - Reclutamiento
    - Curie Oncology
  - Singapore, Singapur, 188770
    - Reclutamiento
    - Raffles Hospital
Sudáfrica
- - Hilton, Sudáfrica, 3245
    - Reclutamiento
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Sudáfrica, 2196
    - Reclutamiento
    - The Medical Oncology Centre of Rosebank
  - Johannesburg, Sudáfrica, 2192
    - Reclutamiento
    - Wits Clinical Research
  - Pretoria, Sudáfrica, 0002
    - Reclutamiento
    - University of Pretoria
Suiza
- - Baden, Suiza, 5404
    - Reclutamiento
    - Kantonsspital Baden
  - Liestal, Suiza, 4410
    - Reclutamiento
    - Kantonsspital Baselland - Standort Liestal
  - St. Gallen, Suiza, 9007
    - Reclutamiento
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Winterthur, Suiza, 8401
    - Reclutamiento
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zürich, Suiza, 8008
    - Reclutamiento
    - Brust-Zentrum AG
Taiwán
- - Changhua, Taiwán, 50006
    - Reclutamiento
    - Changhua Christian Hospital
  - Hualien City, Taiwán, 970
    - Reclutamiento
    - Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
  - Kaohsiung City, Taiwán, 82445
    - Reclutamiento
    - E-Da Cancer Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwán, 83301
    - Reclutamiento
    - Kaohsiung
  - New Taipei City, Taiwán, 235
    - Reclutamiento
    - Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
  - Taichung, Taiwán, 40705
    - Reclutamiento
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taiwán, 404327
    - Reclutamiento
    - Taichung
  - Tainan City, Taiwán, 704
    - Reclutamiento
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Tainan City, Taiwán, 73657
    - Reclutamiento
    - Chi Mei Hospital, Lioying
  - Taipei, Taiwán, 10048
    - Reclutamiento
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwán, 11490
    - Reclutamiento
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei, Taiwán, 104217
    - Reclutamiento
    - MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
  - Taoyuan City, Taiwán, 33305
    - Reclutamiento
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios clave de inclusión:

Individuos, independientemente de la raza y el grupo étnico, con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado, inoperable o metastásico sin tratamiento previo
- Individuos cuyos tumores son negativos para el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) en el cribado o individuos cuyos tumores son PD-L1 positivos en el cribado si han recibido un inhibidor anti-PD-(L)1 en el entorno (neo)adyuvante
- Estado de TNBC y PD-L1 confirmado centralmente en tejido fresco o de archivo
- Las personas deben haber completado el tratamiento para el cáncer de mama en estadio I-III, si está indicado, y deben haber transcurrido ≥ 6 meses entre la finalización del tratamiento con intención curativa y la primera recurrencia local o distante documentada de la enfermedad.
- Las personas que presentan TNBC metastásico de novo son elegibles
Enfermedad medible basada en tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Versión 1.1. como evaluado localmente
Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
Demuestra una función adecuada del órgano.
Los hombres y las mujeres en edad fértil que tengan relaciones heterosexuales deben aceptar usar métodos anticonceptivos especificados en el protocolo.
Las personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben recibir terapia antirretroviral (TAR) y tener una infección/enfermedad por el VIH bien controlada.

Criterios clave de exclusión:

Prueba de embarazo en suero positiva o mujeres que están amamantando
Recibió tratamiento anticanceroso sistémico en los 6 meses anteriores o radioterapia en las 2 semanas anteriores a la inscripción
No se han recuperado de los eventos adversos (AA) debido a un agente administrado previamente en el momento del ingreso al estudio
No puede participar en un estudio con un agente o dispositivo de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Las personas que participan en estudios observacionales son elegibles
Inhibidores de la topoisomerasa 1 recibidos previamente o conjugados de fármacos de anticuerpos que contienen un inhibidor de la topoisomerasa
Segunda malignidad activa
Infección grave activa que requiere antibióticos
Positivo para VIH-1 o 2 con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o Enfermedad Multicéntrica de Castleman
Infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC)

Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) Los participantes recibirán SG 10 mg/kg los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días.	Droga: Sacituzumab Govitecan-hziy Administrado por vía intravenosa Otros nombres: IMMU-132 GS-0132 Trodelvy™
Comparador activo: Tratamiento de Elección del Médico (TPC) Los participantes recibirán TPC determinado antes de la aleatorización de 1 de los 3 regímenes permitidos: Paclitaxel 90 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días Nab-paclitaxel 100 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días Gemcitabina 1000 mg/m^2 + carboplatino área bajo la curva (AUC) 2 en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días	Droga: Paclitaxel Administrado por vía intravenosa Droga: Carboplatino Administrado por vía intravenosa Droga: nab-paclitaxel Administrado por vía intravenosa Otros nombres: Abraxane® Droga: Gemcitabina Administrado por vía intravenosa

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)

Los participantes recibirán SG 10 mg/kg los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días.

Droga: Sacituzumab Govitecan-hziy

Administrado por vía intravenosa

Otros nombres:

IMMU-132
GS-0132
Trodelvy™

Comparador activo: Tratamiento de Elección del Médico (TPC)

Los participantes recibirán TPC determinado antes de la aleatorización de 1 de los 3 regímenes permitidos:

Paclitaxel 90 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días
Nab-paclitaxel 100 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días
Gemcitabina 1000 mg/m^2 + carboplatino área bajo la curva (AUC) 2 en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días

Droga: Paclitaxel

Administrado por vía intravenosa

Droga: Carboplatino

Administrado por vía intravenosa

Droga: nab-paclitaxel

Administrado por vía intravenosa

Otros nombres:

Abraxane®

Droga: Gemcitabina

Administrado por vía intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses	La SLP se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la enfermedad progresiva objetiva (EP) o la muerte (lo que ocurra primero).	Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses	OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses
Tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por BICR según RECIST Versión 1.1 Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses	La ORR se define como la proporción de participantes que logran una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) que se confirma al menos 4 semanas después de la documentación inicial de la respuesta.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses
Duración de la respuesta (DOR) evaluada por BICR según RECIST Versión 1.1 Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses	DOR se define como el tiempo desde la primera documentación de RC o PR hasta la primera documentación de PD definitiva o muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero), lo que ocurra primero.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses
Tiempo de respuesta (TTR) evaluado por BICR según RECIST Versión 1.1 Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses	TTR se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de RC o PR.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses
Porcentaje de participantes que experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) Periodo de tiempo: Fecha de la primera dosis hasta aproximadamente 57 meses más 30 días		Fecha de la primera dosis hasta aproximadamente 57 meses más 30 días
Porcentaje de participantes que experimentan anormalidades de laboratorio clínico Periodo de tiempo: Fecha de la primera dosis hasta aproximadamente 57 meses más 30 días		Fecha de la primera dosis hasta aproximadamente 57 meses más 30 días
Cambio con respecto al valor inicial en el dominio del funcionamiento físico medido por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, Cuestionario básico, Versión 3.0 (EORTC QLQ-C30). Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses.	El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer, está compuesto por 30 preguntas (ítems) para evaluar 15 escalas; 1 estado de salud global/calidad de vida (CV), 5 escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social) y 9 escalas de síntomas/ítems(fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras). Todas las escalas y medidas de un solo ítem tienen una puntuación de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Por lo tanto, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel alto/saludable de función, una puntuación alta para el estado de salud global/CV representa una calidad de vida alta, pero una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un alto nivel de sintomatología/ problemas.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses.
Escala de tiempo hasta el deterioro (TTD) de la fatiga de la EORTC QLQ-C30 Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses.	TTD se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de evaluación en la que un paciente experimentó un deterioro (≥ 10 puntos de deterioro desde el inicio en la escala de fatiga) o muerte.	Aleatorización hasta aproximadamente 57 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gilead Sciences

Investigadores

Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Gilead Clinical Trials Website

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

GS-US-592-6238
2021-005743-79 (Número EudraCT)
DOH-27082022-7958 (Identificador de registro: South African National Clinical Trials Registry)
jRCT2041220122 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials)
CTR20234162 (Identificador de registro: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sacituzumab Govitecan-hziy

Veru Inc.

Retirado

P2 Estudio de seguridad y eficacia clínica de la monoterapia con V-111 y la terapia combinada con Sacituzumab Govitecan-hziy/V-111 para mTNBC. (VERU-111)

Cáncer de mama triple negativo metastásico
Georgetown University
Gilead Sciences

Reclutamiento

Un ensayo de fase II de sacituzumab govitecan en pacientes con tumores epiteliales tímicos avanzados

Carcinoma tímico | Timoma

Estados Unidos
Gilead Sciences

Reclutamiento

Estudio para determinar una dosis inicial adecuada de sacituzumab govitecan-hziy en participantes con tumor sólido avanzado o metastásico e insuficiencia hepática moderada

Insuficiencia hepática | Tumor sólido avanzado o metastásico

Francia, Estados Unidos
Gilead Sciences

Terminado

Estudio de Sacituzumab Govitecan-hziy (IMMU-132) en adultos con cáncer epitelial

Cáncer de cuello uterino | Neoplasias de la vejiga urinaria | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Carcinoma hepatocelular | Cancer de pancreas | Cáncer de esófago | Cáncer epitelial de ovario | Glioblastoma multiforme | Adenocarcinoma gástrico | Cáncer de mama triple negativo | Cáncer endometrial | Cáncer... y otras condiciones

Estados Unidos
Gilead Sciences
Parexel; IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; Medidata Solutions; Q Squared Solutions...

Activo, no reclutando

Estudio de sacituzumab govitecan en pacientes chinas con cáncer de mama metastásico triple negativo que recibieron al menos dos tratamientos previos

Cáncer de mama metastásico triple negativo

Porcelana
Gilead Sciences

Reclutamiento

Estudio de sacituzumab govitecan en pacientes con tumor sólido

Tumor solido

Porcelana
Gilead Sciences

Activo, no reclutando

Estudio de sacituzumab govitecan-hziy en tumores sólidos metastásicos (TROPiCS-03)

Tumor sólido metastásico

Estados Unidos, España, Francia, Hong Kong, Australia, Bélgica, Taiwán, Canadá
Gilead Sciences

Reclutamiento

Estudio de Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) en participantes japonesas con tumores sólidos avanzados o cáncer de mama triple negativo (ASCENT-J02)

Tumor sólido avanzado | Cáncer urotelial metastásico | Cáncer de mama triple negativo metastásico | HR+/HER2- Cáncer de mama metastásico

Japón
G1 Therapeutics, Inc.

Activo, no reclutando

Trilaciclib en pacientes que reciben Sacituzumab Govitecan-hziy para el cáncer de mama triple negativo

Cáncer de mama triple negativo

Estados Unidos
Gilead Sciences

Activo, no reclutando

Estudio de Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) versus Docetaxel en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado o metastásico con progresión durante o después de quimioterapia basada en platino y proteína de muerte antiprogramada 1 (PD-1)/muerte programada Inmunoterapia con ligando 1 (PD-L1) (EVOKE-01)

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Estados Unidos, Bélgica, España, Reino Unido, Australia, Japón, Italia, Francia, Israel, Países Bajos, Puerto Rico, Portugal, Grecia, Brasil, Polonia, Canadá, Austria, Alemania, México, Pavo

Estudio de sacituzumab govitecan-hziy frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico sin tratamiento previo (ASCENT-03)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Investigadores

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