Estudo de Sacituzumab Govitecan-hziy Versus Tratamento de Escolha do Médico em Pacientes com Câncer de Mama Metastático Triplo-Negativo Não Tratado Anteriormente (ASCENT-03)
3 de abril de 2026 atualizado por: Gilead Sciences
Um estudo randomizado, aberto, de fase 3 de Sacituzumab Govitecan versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama triplo negativo não tratado anteriormente, localmente avançado, inoperável ou metastático cujos tumores não expressam PD-L1 ou em pacientes previamente tratados com anti -PD-(L)1 Agentes no cenário inicial cujos tumores expressam PD-L1
O objetivo principal deste estudo é comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) entre sacituzumabe govitecan-hziy (SG) versus tratamento de escolha do médico (TPC) em participantes com câncer de mama triplo negativo não tratado, localmente avançado, inoperável ou metastático cujos tumores não expressam o ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) ou em participantes previamente tratados com morte celular antiprogramada (ligando ou proteína) 1 (Anti-PD-(L)1) expressa PD-L1.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
623
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Bonn, Alemanha, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
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Cologne, Alemanha, 50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
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Essen, Alemanha, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Buenos Aires, Argentina, 1426
- Hospital Británico de Buenos Aires
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CABA, Argentina, 1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
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Capital, Argentina, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
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Rosario, Argentina, 2000
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
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Viedma, Argentina, 8500
- Clinica Viedma
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Saint George Hospital - Australia
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
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Goiânia, Brasil, 74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
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Itajaí, Brasil, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Porto Alegre, Brasil, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brasil, 90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
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Rio de Janeiro, Brasil
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
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Salvador, Brasil, 40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Santo André, Brasil, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São Paulo, Brasil, 1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
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São Paulo, Brasil, 4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
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São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
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São Paulo, Brasil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
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São Paulo, Brasil, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Namur, Bélgica, 5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
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Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Halifax, Canadá, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
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Kitchener, Canadá, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
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London, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Montreal, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Montreal, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
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Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Providencia, Chile, 7510035
- Oncovida - Santiago
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Santiago, Chile
- Clinica IRAM
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Santiago, Chile, 7630000
- Clinica Alemana
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Santiago Region, Chile, 8330032
- Centro de Oncologia de Precision
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Temuco, Chile
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
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Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing, China, 100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Changsha, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, China, 404100
- Chongqing University Cancer Hospital
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Deyang, China, 618000
- Deyang People's Hospital
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Guangzhou, China, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Hangzhou, China, 31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, China, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
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Hefei, China, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Jilin Sheng, China, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
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Jinan, China, 250117
- Shandong Cancer Hospital
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Jinan, China, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang, China, 330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning, China, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin, China, 453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
-
Weihai, China, 264299
- Weihai Municipal Hospital
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Wuhan, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, China, 430000
- Hubei Cancer Hospital
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Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Goyang-si Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- National Cancer Center
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Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 3080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 2841
- Korea University Anam Hospital
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Bratislava, Eslováquia, 83310
- Narodny onkologicky ustav
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Bratislava, Eslováquia, 81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
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Partizánske, Eslováquia, 95801
- Nemocnica Partizánske
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A Coruña, Espanha, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, Espanha, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, Espanha, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida, Espanha, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Espanha, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
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Murcia, Espanha, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
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Seville, Espanha, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
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Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- AdventHealth Medical Group
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Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
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Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville, Georgia, Estados Unidos, 30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Oncology PA
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
-
-
-
Avignon, França, 84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon, França, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest, França, 29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen, França, 14000
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier, França, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, França, 44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin, França, 22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, França
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, França, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Breda, Holanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht, Holanda, 6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Holanda
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Hungria, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
-
Bologna, Itália
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia, Itália, 25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE, Itália, 16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecco, Itália, 23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
-
Lucca, Itália, 55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
Macerata, Itália, 62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
-
Milan, Itália, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Monza, Itália, 20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples, Itália, 80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Novara, Itália, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
-
Padova, Itália, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Roma, Itália, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
-
-
-
-
-
Aichi, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chūōku, Japão, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, Japão, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima, Japão, 892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa, Japão, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto, Japão, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure, Japão, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Minamiku, Japão, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nakaku, Japão, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Sakyo-ku, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Japão, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center
-
Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka, Japão, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Suita, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japão, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
George Town, Malásia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Malásia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malásia, 47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malásia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak, Malásia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán, México, 80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
-
Guadalajara, México, 44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City, México, 06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey, México, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida, México, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México, México, 4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City, México, 78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz, México, 91900
- FAICIC Clinical Research
-
Zapopan, México, 45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gliwice, Polônia, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole, Polônia, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce, Polônia, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
-
-
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
-
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-
-
Bucharest, Romênia, 11171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400058
- SC Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
-
Craiova, Romênia, 200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
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-
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Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové, Tcheca, 50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc, Tcheca, 77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague, Tcheca, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace, Turquia (Türkiye)
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
-
Hilton, África do Sul, 3245
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, África do Sul, 2192
- Wits Clinical Research
-
Johannesburg, África do Sul, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 06020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Áustria, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
Indivíduos, independentemente de raça e grupo étnico, com câncer de mama triplo negativo (TNBC) localmente avançado, inoperável ou metastático previamente não tratado
- Indivíduos cujos tumores são ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) negativo na triagem ou indivíduos cujos tumores são PD-L1 positivos na triagem se tiverem recebido um inibidor anti-PD-(L)1 no cenário (neo)adjuvante
- Status de TNBC e PD-L1 confirmado centralmente em tecido fresco ou de arquivo
- Os indivíduos devem ter concluído o tratamento para câncer de mama em estágio I-III, se indicado, e ≥ 6 meses devem ter decorrido entre a conclusão do tratamento com intenção curativa e a primeira recorrência local ou distante documentada da doença
- Os indivíduos que apresentam TNBC metastático de novo são elegíveis
- Doença mensurável baseada em tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (MRI) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) Versão 1.1. conforme avaliado localmente
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Demonstra função de órgão adequada
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar que praticam relações sexuais heterossexuais devem concordar em usar método(s) de contracepção especificado(s) no protocolo
- Indivíduos com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem estar em terapia antirretroviral (ART) e ter uma infecção/doença por HIV bem controlada
Principais Critérios de Exclusão:
- Teste de gravidez sérico positivo ou mulheres que estão amamentando
- Recebeu tratamento anticancerígeno sistêmico nos últimos 6 meses ou radioterapia nas 2 semanas anteriores à inscrição
- Não se recuperou de eventos adversos (EAs) devido a um agente administrado anteriormente no momento da entrada no estudo
- Pode não estar participando de um estudo com um agente experimental ou dispositivo experimental dentro de 4 semanas antes da randomização. Indivíduos que participam de estudos observacionais são elegíveis
- Inibidores de topoisomerase 1 previamente recebidos ou conjugados de anticorpo-droga contendo um inibidor de topoisomerase
- Segunda neoplasia ativa
- Infecção grave ativa que requer antibióticos
- Positivo para HIV-1 ou 2 com história de sarcoma de Kaposi e/ou Doença Multicêntrica de Castleman
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV)
Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumabe Govitecan-hziy (SG)
Os participantes receberão SG 10 mg/kg nos dias 1 e 8 de um ciclo de 21 dias.
|
Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de Escolha do Médico (TPC)
Os participantes receberão TPC determinado antes da randomização de 1 dos 3 regimes permitidos:
|
Administrado por via intravenosa
Administrado por via intravenosa
Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada por revisão central independente cega (BICR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
PFS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da doença progressiva objetiva (DP) ou morte (o que ocorrer primeiro).
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
OS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa.
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR) conforme avaliada pelo BICR por RECIST Versão 1.1
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
ORR é definido como a proporção de participantes que atingem uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) que é confirmada pelo menos 4 semanas após a documentação inicial da resposta.
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
|
Duração da Resposta (DOR) conforme avaliado pelo BICR por RECIST Versão 1.1
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
DOR é definido como o tempo desde a primeira documentação de CR ou PR até a primeira documentação de DP definitiva ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro).
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
|
Tempo de resposta (TTR) conforme avaliado pelo BICR de acordo com RECIST versão 1.1
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
TTR é definido como o tempo desde a data da randomização até a primeira documentação de CR ou PR.
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
|
Porcentagem de participantes que experimentaram eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Data da primeira dose até aproximadamente 57 meses mais 30 dias
|
Data da primeira dose até aproximadamente 57 meses mais 30 dias
|
|
|
Porcentagem de participantes com anormalidades laboratoriais clínicas
Prazo: Data da primeira dose até aproximadamente 57 meses mais 30 dias
|
Data da primeira dose até aproximadamente 57 meses mais 30 dias
|
|
|
Mudança da linha de base no domínio do funcionamento físico conforme medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Questionário Central, Versão 3.0 (EORTC QLQ-C30).
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer, é composto por 30 questões (itens) para avaliar 15 escalas; 1 estado de saúde global/qualidade de vida (QV), 5 escalas funcionais (física, função, cognitiva, emocional e social) e 9 escalas de sintomas/itens (fadiga, náuseas e vômitos, dor, dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarréia e dificuldades financeiras).
Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação de escala alta representa um nível de resposta mais alto.
Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de função alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QV representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/ problemas.
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
|
Escala de Tempo até Deterioração (TTD) da Fadiga do EORTC QLQ-C30
Prazo: Randomização até aproximadamente 57 meses
|
TTD é definido como o tempo entre a data da randomização e a data da avaliação em que um paciente apresentou deterioração (≥ 10 pontos de deterioração em relação ao valor basal na escala de fadiga) ou morte.
|
Randomização até aproximadamente 57 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Complexos de coordenação
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Álbumins
- Paclitaxel ligado à albumina
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Paclitaxel com 130 nm de albumina
- sacituzumab GoviteCan
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (Número EudraCT)
- DOH-27082022-7958 (Identificador de registro: South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (Identificador de registro: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (Outro identificador: European Medicines Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .