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Sacituzumab Govitecan-hziy 与医生选择的治疗方案在先前未治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中的研究 (ASCENT-03)

2026年4月3日更新者：Gilead Sciences

一项随机、开放标签、3 期研究，比较 Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗方法，治疗既往未治疗、局部晚期、无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者，其肿瘤不表达 PD-L1 或既往接受抗-PD-(L)1 早期肿瘤确实表达 PD-L1 的药物

本研究的主要目的是比较 sacituzumab govitecan-hziy (SG) 与医生选择治疗 (TPC) 在先前未治疗、局部晚期、无法手术或转移性三阴性乳腺癌参与者中的无进展生存期 (PFS)其肿瘤不表达程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 或先前接受过抗程序性细胞死亡（配体或蛋白）1（抗 PD-(L)1）治疗的参与者表达 PD-L1。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

623

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing、中国、100044
    - Peking University People's Hospital
  - Beijing、中国、100021
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
  - Beijing、中国、100853
    - The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
  - Changsha、中国、410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Chengdu、中国、610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chengdu、中国、610041
    - Sichuan Cancer Hospital
  - Chongqing、中国、400016
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  - Chongqing、中国、404100
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Deyang、中国、618000
    - Deyang People's Hospital
  - Guangzhou、中国、510000
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
  - Hangzhou、中国、31006
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Harbin、中国、150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
  - Hefei、中国、230031
    - AnHui Provincial Cancer Hospital
  - Hefei、中国、230601
    - The Second Hospital of Anhui Medical University
  - Jilin Sheng、中国、130041
    - The Second Hospital of Jilin University
  - Jinan、中国、250117
    - Shandong Cancer Hospital
  - Jinan、中国、250033
    - The Second Hospital of Shandong University
  - Nanchang、中国、330200
    - Nanchang People's Hospital
  - Nanning、中国、530021
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
  - Tianjin、中国、453000
    - Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
  - Weihai、中国、264299
    - Weihai Municipal Hospital
  - Wuhan、中国、430022
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan、中国、430000
    - Hubei Cancer Hospital
  - Wuhan、中国、430030
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  - Xi'an、中国、710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Zhejiang、中国、310009
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Zhejiang、中国、325000
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
以色列
- - Haifa、以色列、3109601
    - Rambam Health Care Campus
  - Jerusalem、以色列
    - Hadassah - Hebrew University Medical Center
  - Kfar Saba、以色列、4428164
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva、以色列、4941492
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot、以色列、7661041
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、52621
    - Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
加拿大
- - Edmonton、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
  - Halifax、加拿大、B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
  - Kitchener、加拿大、N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London、加拿大、N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre
  - Montreal、加拿大、H4A 3J1
    - McGill University Health Centre
  - Montreal、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
  - Ottawa、加拿大、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital - General Campus
  - Toronto、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto、加拿大、M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1145
    - Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
  - Debrecen、匈牙利、4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Győr、匈牙利、9024
    - Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
南非
- - Hilton、南非、3245
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg、南非、2192
    - Wits Clinical Research
  - Johannesburg、南非、2196
    - The Medical Oncology Centre of Rosebank
台湾
- - Hualien City、台湾、970
    - Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
  - Taichung、台湾、40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan、台湾、704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Tainan、台湾、73657
    - Chi Mei Hospital, Lioying
  - Taipei、台湾、10048
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾、104217
    - MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
  - Taoyuan、台湾、33305
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
土耳其（türkiye）
- - Adana、土耳其（türkiye）、1120
    - Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06520
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara、土耳其（türkiye）、6010
    - Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
  - Ankara、土耳其（türkiye）、6200
    - Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Ankara、土耳其（türkiye）
    - Hacettepe Universitesi Hastanesi
  - Edirne、土耳其（türkiye）、22030
    - Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34000
    - Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
  - Izmir、土耳其（türkiye）、35100
    - Ege Universitesi Hastanesi
  - Izmir、土耳其（türkiye）、35575
    - Medicana International Izmir Hastanesi
  - Yellowplace、土耳其（türkiye）
    - Acibadem Maslak Hastanesi
墨西哥
- - Chihuahua City、墨西哥、31000
    - Icaro Investigaciones en Medicina
  - Culiacán、墨西哥、80230
    - Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
  - Guadalajara、墨西哥、44670
    - PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
  - Mexico City、墨西哥、06100
    - Cryptex Investigación Clínica
  - Monterrey、墨西哥、64710
    - Avix Investigacion Clinica S.C.
  - Mérida、墨西哥、97070
    - Medical Care and Research S.A. de C.V.
  - México、墨西哥、4980
    - Fucam A.C.
  - San Luis Potosí City、墨西哥、78209
    - Oncologico Potosino
  - Veracruz、墨西哥、91900
    - FAICIC Clinical Research
  - Zapopan、墨西哥、45070
    - iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
奥地利
- - Innsbruck、奥地利、06020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz、奥地利、4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
巴西
- - Goiânia、巴西、74605-070
    - Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
  - Ijuí、巴西、98700-000
    - ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
  - Itajaí、巴西、88301-220
    - Catarina Pesquisa Clinica
  - Porto Alegre、巴西、90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  - Porto Alegre、巴西、90610001
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre、巴西、90035-00
    - Hospital Moinhos de Vento
  - Rio de Janeiro、巴西
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
  - Salvador、巴西、40170170
    - Nucleo de Oncologia da Bahia
  - Santo André、巴西、09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
  - São Paulo、巴西、1317000
    - Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
  - São Paulo、巴西、4014002
    - Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
  - São Paulo、巴西、01323-001
    - Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
  - São Paulo、巴西、14784400
    - Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo、巴西、17210080
    - Hospital Amaral Carvalho
德国
- - Berlin、德国、13125
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Bonn、德国、53111
    - Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
  - Cologne、德国、50937
    - Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
  - Essen、德国、45136
    - Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
  - Hamburg、德国、20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg、德国、69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
  - Lübeck、德国、23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
  - Mannheim、德国、68167
    - Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
  - Tübingen、德国、72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
意大利
- - Bari、意大利、70124
    - IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
  - Bologna、意大利
    - SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
  - Brescia、意大利、25123
    - UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
  - Genova GE、意大利、16132
    - IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
  - Lecco、意大利、23900
    - S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
  - Lucca、意大利、55100
    - Presidio Ospedaliero di Lucca
  - Macerata、意大利、62100
    - Ospedale Generale Provinciale - Macerata
  - Milan、意大利、20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan、意大利、20133
    - Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
  - Monza、意大利、20090
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale
  - Naples、意大利、80131
    - Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  - Novara、意大利、28100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
  - Padova、意大利、35128
    - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  - Roma、意大利、00161
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Rome、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
捷克语
- - Brno、捷克语、65653
    - Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
  - Hradec Králové、捷克语、500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
  - Hradec Králové、捷克语、50005
    - Fakultni Thomayerova nemocnice
  - Olomouc、捷克语、77520
    - Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
  - Prague、捷克语、12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague、捷克语、100 34
    - Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克、83310
    - Narodny onkologicky ustav
  - Bratislava、斯洛伐克、81250
    - Onkologicky Ustav sv. Alzbety
  - Partizánske、斯洛伐克、95801
    - Nemocnica Partizánske
日本
- - Aichi、日本、464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital
  - Bunkyō City、日本、113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Chūōku、日本、260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Ehime、日本、791-0280
    - Shikoku Cancer Center
  - Kagoshima、日本、892-0833
    - Hakuaikai Sagara Hospital
  - Kashiwa、日本、277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Kumamoto、日本、860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Kure、日本、737-0023
    - Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
  - Kōtoku、日本、135-8550
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Minamiku、日本、811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
  - Nagoya、日本、466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nakaku、日本、730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Sakyo-ku、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Sapporo、日本、003-0804
    - Hokkaido Cancer Center
  - Shizuoka、日本、411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Shizuoka、日本、420-8527
    - Shizuoka General Hospital
  - Suita、日本、565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Tokyo、日本、142-8555
    - Showa University Hospital
  - Yokohama、日本、241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
智利
- - Providencia、智利、7510035
    - Oncovida - Santiago
  - Santiago、智利
    - Clinica IRAM
  - Santiago、智利、7630000
    - Clinica Alemana
  - Santiago Region、智利、8330032
    - Centro de Oncologia de Precision
  - Temuco、智利
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
比利时
- - Brasschaat、比利时、2930
    - Algemeen Ziekenhuis Klina
  - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels、比利时
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Charleroi、比利时、6000
    - Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
  - Ghent、比利时、9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven
  - Namur、比利时、5000
    - Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
法国
- - Avignon、法国、84918
    - Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
  - Besançon、法国、25030
    - Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
  - Brest、法国、29200
    - Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
  - Caen、法国、14000
    - Centre François Baclesse
  - Clermont-Ferrand、法国、63011
    - Centre Jean Perrin
  - Montpellier、法国、34070
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
  - Nantes、法国、44202
    - Hopital prive du Confluent
  - Pierre-Bénite、法国、69310
    - Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
  - Plérin、法国、22190
    - Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
  - Rennes、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Toulouse、法国
    - Institut Claudius Regaud - IUCT-O
  - Villejuif、法国、94800
    - Institut Gustave Roussy
波兰
- - Gdansk、波兰、80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
  - Gliwice、波兰、44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
  - Opole、波兰、45-061
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
  - Siedlce、波兰、08-110
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
  - Warsaw、波兰、02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
澳大利亚
- New South Wales
  - Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
    - Saint George Hospital - Australia
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
  - Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - Cancer Research Sa (Crsa)
- Victoria
  - Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
    - Monash Medical Centre
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
    - Austin Hospital
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
    - Breast Cancer Research Center - Western Australia
瑞士
- - Sankt Gallen、瑞士、9007
    - Kantonsspital St.Gallen
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚、11171
    - Spitalul Clinic Filantropia
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚、400058
    - SC Medisprof SRL
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚、400150
    - Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
  - Craiova、罗马尼亚、200642
    - Centrul de Oncologie Sf Nectarie
美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85711
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
  - Tucson、Arizona、美国、85745
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
  - La Jolla、California、美国、92093
    - University of California San Diego Moores Cancer
  - Laguna Hills、California、美国、91505
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
  - San Luis Obispo、California、美国、93401
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Torrance、California、美国、90505
    - Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
  - Westlake Village、California、美国、91361
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80923
    - Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
  - Longmont、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
  - Pueblo、Colorado、美国、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
  - Pueblo、Colorado、美国、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32701
    - AdventHealth Medical Group
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32701
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
  - Bonita Springs、Florida、美国、34135
    - Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
  - Bradenton、Florida、美国、34205
    - Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
  - Bradenton、Florida、美国、34211
    - Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
  - Brandon、Florida、美国、33511
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
  - Cape Coral、Florida、美国、33909
    - Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
  - Clearwater、Florida、美国、33761
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
  - Fort Myers、Florida、美国、33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers、Florida、美国、33905
    - Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
  - Fort Myers、Florida、美国、33908
    - Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
  - Gainesville、Florida、美国、32605
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
  - Largo、Florida、美国、33770
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
  - Lecanto、Florida、美国、34461
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
  - Naples、Florida、美国、34102
    - Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
  - Naples、Florida、美国、34102
    - Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
  - Orange City、Florida、美国、32763
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
  - Port Charlotte、Florida、美国、33980
    - Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
  - Sarasota、Florida、美国、34232
    - Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
  - Sarasota、Florida、美国、34236
    - Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
  - Spring Hill、Florida、美国、34608
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
  - St. Petersburg、Florida、美国、33705
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
  - St. Petersburg、Florida、美国、33705
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
  - Tavares、Florida、美国、32778
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
  - The Villages、Florida、美国、32159
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
  - Trinity、Florida、美国、34655
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
  - Venice、Florida、美国、34292
    - Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
  - Venice、Florida、美国、34285
    - Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
  - Winter Park、Florida、美国、32789
    - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国、30606
    - Northside Hospital,125 King Avenue
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
  - Blairsville、Georgia、美国、30512
    - Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
  - Canton、Georgia、美国、30114
    - Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
  - Carrollton、Georgia、美国、30117
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
  - Cartersville、Georgia、美国、30121
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
  - Cumming、Georgia、美国、30041
    - Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
  - Duluth、Georgia、美国、30096
    - Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
  - Macon、Georgia、美国、31217
    - Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
  - DeKalb、Illinois、美国、60115
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
  - DeKalb、Illinois、美国、60115
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
  - Lake Forest、Illinois、美国、60045
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
  - Warrenville、Illinois、美国、25731
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
  - Winfield、Illinois、美国、60190
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
  - Louisville、Kentucky、美国、40241
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - Cancer Institute Ascension Saint Agnes
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Mississippi
  - Southaven、Mississippi、美国、38671
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
- New York
  - Babylon、New York、美国、11702
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
  - Patchogue、New York、美国、11772
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
  - Port Jefferson、New York、美国、11776
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
  - Port Jefferson Station、New York、美国、11776
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
  - Port Jefferson Station、New York、美国、11776
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
  - Riverhead、New York、美国、11901
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
  - The Bronx、New York、美国、10028
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
  - The Bronx、New York、美国、10469
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Novant Health Cancer Institute - Forsyth
- Pennsylvania
  - Erie、Pennsylvania、美国、16505
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
  - Erie、Pennsylvania、美国、16550
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
  - Mechanicsburg、Pennsylvania、美国、17050
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
  - York、Pennsylvania、美国、17408
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
- Tennessee
  - Dickson、Tennessee、美国、37055
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
  - Gallatin、Tennessee、美国、37066
    - Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Hendersonville、Tennessee、美国、37075
    - Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
  - Hermitage、Tennessee、美国、37076
    - Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
  - Lebanon、Tennessee、美国、37090
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
  - Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
    - Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Oncology, PLLC
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
  - Nashville、Tennessee、美国、37205
    - Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
  - Nashville、Tennessee、美国、37207
    - Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
  - Nashville、Tennessee、美国、37211
    - Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
  - Shelbyville、Tennessee、美国、37160
    - Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
  - Smyrna、Tennessee、美国、37167
    - Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Texas Oncology PA,901 West 38th Street
  - Austin、Texas、美国、78731
    - Texas Oncology PA
  - Austin、Texas、美国、78745
    - Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
- Virginia
  - Chesapeake、Virginia、美国、23320
    - Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
  - Newport News、Virginia、美国、23606
    - Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23456
    - Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
英国
- - Leeds、英国、LS9 7TF
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  - London、英国、EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust
  - London、英国、WC1E 6BT
    - University College London Hospitals NHS Foundation
荷兰
- - Breda、荷兰、4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
  - Groningen、荷兰、9700 RB
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Leeuwarden、荷兰、8934 AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Maastricht、荷兰、6229HX
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam、荷兰
    - Erasmus Medisch Centrum
西班牙
- - A Coruña、西班牙、15006
    - Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
  - Barcelona、西班牙、08028
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Barcelona、西班牙、8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙、8041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Bilbao、西班牙、48013
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Lleida、西班牙、25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙、28033
    - MD Anderson Cancer Center Madrid
  - Murcia、西班牙、30008
    - Hospital General Universitario Morales Meseguer
  - Seville、西班牙、41013
    - Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
  - Seville、西班牙、41071
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、1426
    - Hospital Británico de Buenos Aires
  - CABA、阿根廷、1417
    - Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
  - Capital、阿根廷、F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
  - Rosario、阿根廷、2000
    - Instituto de Oncologia de Rosario
  - San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
    - Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
  - Viedma、阿根廷、8500
    - Clinica Viedma
韩国
- - Goyang-si Gyeonggi-do、韩国、10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si、韩国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、韩国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、韩国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韩国、03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul、韩国、06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul、韩国、3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、韩国、2841
    - Korea University Anam Hospital
香港
- - Hong Kong、香港
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong、香港
    - Tuen Mun Hospital
  - Pok Fu Lam、香港
    - Queen Mary Hospital
马来西亚
- - George Town、马来西亚、10450
    - Hospital Pulau Pinang
  - Johor Bahru、马来西亚、81100
    - Hospital Sultan Ismail
  - Kuala Lumpur、马来西亚、59100
    - University Malaya Medical Centre (UMMC)
  - Kuala Lumpur、马来西亚、59100
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur、马来西亚、47500
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Putrajaya、马来西亚、62250
    - Institut Kanser Negara
  - Sarawak、马来西亚、93586
    - Sarawak General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

先前未经治疗的局部晚期、无法手术或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的个体，不分种族和民族
- 肿瘤在筛选时为程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阴性的个体或在筛选时肿瘤为 PD-L1 阳性的个体（如果他们在（新）辅助环境中接受了抗 PD-(L)1 抑制剂）
- 集中确认新鲜或存档组织的 TNBC 和 PD-L1 状态
- 个人必须完成 I-III 期乳腺癌的治疗（如果有指征），并且在完成具有治愈目的的治疗与首次记录的局部或远处疾病复发之间必须间隔 ≥ 6 个月
- 出现新发转移性 TNBC 的个人符合条件
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，基于计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 的可测量疾病。根据当地评估
东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
展示足够的器官功能
从事异性性交的具有生育潜力的男性和女性必须同意使用协议规定的避孕方法
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者必须接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 并且 HIV 感染/疾病得到良好控制

关键排除标准：

血清妊娠试验阳性或正在哺乳期的妇女
入组前 6 个月内接受过全身抗癌治疗或入组前 2 周内接受过放射治疗
由于在进入研究时之前使用过的药剂，尚未从不良事件 (AE) 中恢复
在随机分组前 4 周内不得参与使用研究药物或研究设备的研究。参与观察性研究的个人有资格
以前接受过拓扑异构酶 1 抑制剂或含有拓扑异构酶抑制剂的抗体药物偶联物
活动性第二恶性肿瘤
需要抗生素的活动性严重感染
HIV-1 或 2 呈阳性，有卡波西肉瘤和/或多中心 Castleman 病史
活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) 参与者将在 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 SG 10 mg/kg。	药品：Sacituzumab Govitecan-hziy 静脉内给药其他名称： IMMU-132 GS-0132 Trodelvy™
有源比较器：医师选择 (TPC) 的治疗参与者将接受 3 种允许方案中的一种在随机化之前确定的 TPC：紫杉醇 90 mg/m^2 在 28 天周期的第 1、8 和 15 天 Nab-紫杉醇 100 mg/m^2，28 天周期的第 1、8 和 15 天吉西他滨 1000 mg/m^2 + 卡铂曲线下面积 (AUC) 2 在 21 天周期的第 1 天和第 8 天	药品：紫杉醇静脉内给药药品：卡铂静脉内给药药品：nab-紫杉醇静脉内给药其他名称： Abraxane® 药品：吉西他滨静脉内给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1 版，通过盲法独立中央审查 (BICR) 评估无进展生存期 (PFS) 大体时间：随机化长达约 57 个月	PFS 定义为从随机分组之日到客观进展性疾病 (PD) 或死亡（以先到者为准）之日的时间。	随机化长达约 57 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）大体时间：随机化长达约 57 个月	OS 定义为从随机化日期到因任何原因死亡的时间。	随机化长达约 57 个月
BICR 根据 RECIST 1.1 版评估的客观缓解率 (ORR) 大体时间：随机化长达约 57 个月	ORR 定义为达到完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者比例，该反应在最初记录反应后至少 4 周得到确认。	随机化长达约 57 个月
BICR 根据 RECIST 1.1 版评估的缓解持续时间 (DOR) 大体时间：随机化长达约 57 个月	DOR 定义为从首次记录 CR 或 PR 到首次记录确定性 PD 或全因死亡（以先到者为准）的时间。	随机化长达约 57 个月
BICR 根据 RECIST 1.1 版评估的响应时间 (TTR) 大体时间：随机化长达约 57 个月	TTR 定义为从随机化日期到第一次记录 CR 或 PR 的时间。	随机化长达约 57 个月
经历治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的参与者百分比大体时间：首次给药日期最长约 57 个月加 30 天		首次给药日期最长约 57 个月加 30 天
经历临床实验室异常的参与者百分比大体时间：首次给药日期最长约 57 个月加 30 天		首次给药日期最长约 57 个月加 30 天
根据欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷核心调查问卷 3.0 版 (EORTC QLQ-C30) 测量的身体功能领域基线的变化。大体时间：随机化长达约 57 个月	EORTC QLQ-C30是评估癌症患者生活质量的问卷，由30个问题（项目）组成，评估15个量表； 1 个全球健康状况/生活质量 (QOL)、5 个功能量表（身体、角色、认知、情绪和社交）和 9 个症状/项目量表（疲劳、恶心和呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻和经济困难）。所有量表和单项测量的分数范围为 0 到 100。高量表分数代表较高的响应水平。因此，功能量表的高分代表功能的高/健康水平，整体健康状况/QOL的高分代表高的QOL，而症状量表/项目的高分代表症状学/的高水平。问题。	随机化长达约 57 个月
EORTC QLQ-C30 疲劳量表恶化时间 (TTD) 大体时间：随机化长达约 57 个月	TTD 定义为从随机分组日期到患者出现病情恶化（疲劳量表较基线恶化 ≥ 10 分）或死亡的评估日期之间的时间。	随机化长达约 57 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

调查人员

研究主任：Gilead Study Director、Gilead Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Cortes J, Punie K, Barrios C, Hurvitz SA, Schneeweiss A, Sohn J, Tokunaga E, Brufsky A, Park YH, Xu B, Hegg R, Oliveira M, Fabi A, Vaksman N, Valdez T, Zhang X, Lai C, Tolaney SM; ASCENT-03 Clinical Trial Investigators. Sacituzumab Govitecan in Untreated, Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Nov 13;393(19):1912-1925. doi: 10.1056/NEJMoa2511734. Epub 2025 Oct 19.

有用的网址

Gilead Clinical Trials Website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月20日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

Sacituzumab Govitecan-hziy 与医生选择的治疗方案在先前未治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中的研究 (ASCENT-03)

一项随机、开放标签、3 期研究，比较 Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗方法，治疗既往未治疗、局部晚期、无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者，其肿瘤不表达 PD-L1 或既往接受抗-PD-(L)1 早期肿瘤确实表达 PD-L1 的药物

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品