Étude comparant le sacituzumab govitecan-hziy au traitement de choix du médecin chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif non traité antérieurement (ASCENT-03)
3 avril 2026 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude randomisée, ouverte, de phase 3 comparant sacituzumab govitecan au traitement de choix du médecin chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précédemment non traité, localement avancé, inopérable ou métastatique dont les tumeurs n'expriment pas PD-L1 ou chez des patientes précédemment traitées avec des anti- -PD-(L)1 Agents du contexte précoce dont les tumeurs expriment PD-L1
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans progression (SSP) entre le sacituzumab govitecan-hziy (SG) et le traitement au choix du médecin (TPC) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif non traité, localement avancé, inopérable ou métastatique dont les tumeurs n'expriment pas le ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1) ou chez les participants précédemment traités avec un anti-mort cellulaire programmée (ligand ou protéine) 1 (Anti-PD-(L)1) Agents dans le cadre précoce dont les tumeurs exprimer PD-L1.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
623
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hilton, Afrique du Sud, 3245
- Hopelands Cancer Centre
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2192
- Wits Clinical Research
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
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Berlin, Allemagne, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Bonn, Allemagne, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
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Cologne, Allemagne, 50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
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Essen, Allemagne, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Buenos Aires, Argentine, 1426
- Hospital Británico de Buenos Aires
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CABA, Argentine, 1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
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Capital, Argentine, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
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Rosario, Argentine, 2000
- Instituto de Oncologia de Rosario
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San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
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Viedma, Argentine, 8500
- Clinica Viedma
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Saint George Hospital - Australia
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
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Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne, Victoria, Australie, 3084
- Austin Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
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Brasschaat, Belgique, 2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Belgique
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Charleroi, Belgique, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
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Ghent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Namur, Belgique, 5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
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Goiânia, Brésil, 74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
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Ijuí, Brésil, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
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Itajaí, Brésil, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
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Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Porto Alegre, Brésil, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brésil, 90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
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Rio de Janeiro, Brésil
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
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Salvador, Brésil, 40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Santo André, Brésil, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São Paulo, Brésil, 1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
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São Paulo, Brésil, 4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
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São Paulo, Brésil, 01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
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São Paulo, Brésil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
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São Paulo, Brésil, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
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Edmonton, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Halifax, Canada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
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Kitchener, Canada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
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London, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Montreal, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Montreal, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
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Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Providencia, Chili, 7510035
- Oncovida - Santiago
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Santiago, Chili
- Clinica IRAM
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Santiago, Chili, 7630000
- Clinica Alemana
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Santiago Region, Chili, 8330032
- Centro de Oncologia de Precision
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Temuco, Chili
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
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Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Chine, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing, Chine, 100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Changsha, Chine, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chengdu, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Chine, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chine, 404100
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang, Chine, 618000
- Deyang People's Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chine, 31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Chine, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei, Chine, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jilin Sheng, Chine, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Jinan, Chine, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Chine, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Chine, 330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning, Chine, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin, Chine, 453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
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Weihai, Chine, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Wuhan, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chine, 430000
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Zhejiang, Chine, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Goyang-si Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
- National Cancer Center
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Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 2841
- Korea University Anam Hospital
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A Coruña, Espagne, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
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Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, Espagne, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, Espagne, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Espagne, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
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Murcia, Espagne, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Seville, Espagne, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Avignon, France, 84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon, France, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest, France, 29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen, France, 14000
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier, France, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, France, 44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin, France, 22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, France
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, France, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Budapest, Hongrie, 1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Győr, Hongrie, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israël, 7661041
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
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Bari, Italie, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
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Bologna, Italie
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia, Italie, 25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE, Italie, 16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
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Lecco, Italie, 23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
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Lucca, Italie, 55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
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Macerata, Italie, 62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
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Milan, Italie, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milan, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
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Monza, Italie, 20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples, Italie, 80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
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Novara, Italie, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
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Padova, Italie, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Roma, Italie, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
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Aichi, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Chūōku, Japon, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, Japon, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima, Japon, 892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa, Japon, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto, Japon, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure, Japon, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
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Kōtoku, Japon, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
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Minamiku, Japon, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya, Japon, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Nakaku, Japon, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Sakyo-ku, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Sapporo, Japon, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center
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Shizuoka, Japon, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka, Japon, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
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Suita, Japon, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Tokyo, Japon, 142-8555
- Showa University Hospital
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Yokohama, Japon, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Innsbruck, L'Autriche, 06020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Linz, L'Autriche, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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George Town, Malaisie, 10450
- Hospital Pulau Pinang
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Johor Bahru, Malaisie, 81100
- Hospital Sultan Ismail
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Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malaisie, 62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak, Malaisie, 93586
- Sarawak General Hospital
-
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Chihuahua City, Mexique, 31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán, Mexique, 80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
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Guadalajara, Mexique, 44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City, Mexique, 06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey, Mexique, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida, Mexique, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México, Mexique, 4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City, Mexique, 78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz, Mexique, 91900
- FAICIC Clinical Research
-
Zapopan, Mexique, 45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
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Breda, Pays-Bas, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medisch Centrum
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Gdansk, Pologne, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
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Gliwice, Pologne, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole, Pologne, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce, Pologne, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
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Bucharest, Roumanie, 11171
- Spitalul Clinic Filantropia
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
- SC Medisprof SRL
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
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Craiova, Roumanie, 200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
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London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
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Bratislava, Slovaquie, 83310
- Narodny onkologicky ustav
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Bratislava, Slovaquie, 81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
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Partizánske, Slovaquie, 95801
- Nemocnica Partizánske
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital St.Gallen
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Hualien City, Taïwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, Taïwan, 73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
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Taipei, Taïwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
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Brno, Tchéquie, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové, Tchéquie, 50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc, Tchéquie, 77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague, Tchéquie, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
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Adana, Turquie (Türkiye), 1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace, Turquie (Türkiye)
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
-
-
California
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance, California, États-Unis, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village, California, États-Unis, 91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- AdventHealth Medical Group
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
-
Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral, Florida, États-Unis, 33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto, Florida, États-Unis, 34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill, Florida, États-Unis, 34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares, Florida, États-Unis, 32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity, Florida, États-Unis, 34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice, Florida, États-Unis, 34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice, Florida, États-Unis, 34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville, Georgia, États-Unis, 30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton, Georgia, États-Unis, 30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville, Georgia, États-Unis, 30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon, New York, États-Unis, 11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue, New York, États-Unis, 11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson, New York, États-Unis, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead, New York, États-Unis, 11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, États-Unis, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin, Tennessee, États-Unis, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon, Tennessee, États-Unis, 37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Oncology PA
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
Individus, indépendamment de la race et du groupe ethnique, atteints d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé, inopérable ou métastatique non traité auparavant
- Individus dont les tumeurs sont négatives pour le ligand 1 de la mort cellulaire programmée (PD-L1) lors du dépistage ou individus dont les tumeurs sont positives pour PD-L1 lors du dépistage s'ils ont reçu un inhibiteur anti-PD-(L)1 dans le cadre (néo)adjuvant
- Statut TNBC et PD-L1 confirmé centralement sur des tissus frais ou d'archives
- Les personnes doivent avoir terminé le traitement du cancer du sein de stade I à III, si indiqué, et ≥ 6 mois doivent s'être écoulés entre la fin du traitement à visée curative et la première récidive locale ou à distance documentée de la maladie
- Les personnes présentant un TNBC métastatique de novo sont éligibles
- Maladie mesurable basée sur la tomodensitométrie (CT) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conformément aux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1. tel qu'évalué localement
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Démontre un fonctionnement adéquat des organes
- Les hommes et les femmes en âge de procréer qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter d'utiliser la ou les méthodes de contraception spécifiées dans le protocole
- Les personnes atteintes du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent suivre un traitement antirétroviral (ART) et avoir une infection/maladie à VIH bien contrôlée
Critères d'exclusion clés :
- Test de grossesse sérique positif ou femmes qui allaitent
- A reçu un traitement anticancéreux systémique au cours des 6 mois précédents ou une radiothérapie dans les 2 semaines précédant l'inscription
- N'ont pas récupéré d'événements indésirables (EI) dus à un agent précédemment administré au moment de l'entrée dans l'étude
- Ne peut pas participer à une étude avec un agent expérimental ou un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation. Les personnes participant à des études observationnelles sont éligibles
- Inhibiteurs de la topoisomérase 1 ou conjugués anticorps-médicaments contenant un inhibiteur de la topoisomérase
- Deuxième malignité active
- Infection grave active nécessitant des antibiotiques
- Positif pour le VIH-1 ou 2 avec des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique
- Infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC)
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Les participants recevront 10 mg/kg de SG les jours 1 et 8 d'un cycle de 21 jours.
|
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Traitement au choix du médecin (TPC)
Les participants recevront un TPC déterminé avant la randomisation à partir de l'un des 3 régimes autorisés :
|
Administré par voie intraveineuse
Administré par voie intraveineuse
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (SSP) telle qu'évaluée par l'examen central indépendant en aveugle (BICR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la maladie objective progressive (MP) ou du décès (selon la première éventualité).
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
|
Taux de réponse objective (ORR) tel qu'évalué par le BICR selon RECIST version 1.1
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
ORR est défini comme la proportion de participants qui obtiennent une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) qui est confirmée au moins 4 semaines après la documentation initiale de la réponse.
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
|
Durée de la réponse (DOR) telle qu'évaluée par le BICR selon RECIST version 1.1
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
Le DOR est défini comme le temps écoulé entre la première documentation de RC ou PR et la première des premières documentations de PD définitive ou de décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité).
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
|
Délai de réponse (TTR) tel qu'évalué par le BICR selon RECIST version 1.1
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
Le TTR est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première documentation de RC ou de RP.
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
|
Pourcentage de participants subissant des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: Date de la première dose jusqu'à environ 57 mois plus 30 jours
|
Date de la première dose jusqu'à environ 57 mois plus 30 jours
|
|
|
Pourcentage de participants présentant des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Date de la première dose jusqu'à environ 57 mois plus 30 jours
|
Date de la première dose jusqu'à environ 57 mois plus 30 jours
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine du fonctionnement physique tel que mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, questionnaire de base, version 3.0 (EORTC QLQ-C30).
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer, il est composé de 30 questions (items) pour évaluer 15 échelles ; 1 état de santé global/qualité de vie (QOL), 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale) et 9 échelles de symptômes/items(fatigue, nausées et vomissements, douleur, dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et difficultés financières).
Toutes les échelles et mesures à élément unique ont un score allant de 0 à 100.
Un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain, un score élevé pour l'état de santé global/QOL représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/ problèmes.
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
|
Temps de détérioration (TTD) de l'échelle de fatigue de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date d'évaluation à laquelle un patient a connu une détérioration (détérioration ≥ 10 points par rapport au départ sur l'échelle de fatigue) ou le décès.
|
Randomisation jusqu'à environ 57 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires triples négatives
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Complexes de coordination
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Albumines
- Paclitaxel lié à l'albumine
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Paclitaxel lié à l'albumine de 130 nm
- Sacituzumab Govitecan
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (Numéro EudraCT)
- DOH-27082022-7958 (Identificateur de registre: South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (Identificateur de registre: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (Autre identifiant: European Medicines Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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