Studie av Sacituzumab Govitecan-hziy kontra behandling av läkarens val hos patienter med tidigare obehandlad metastaserad trippelnegativ bröstcancer (ASCENT-03)
3 april 2026 uppdaterad av: Gilead Sciences
En randomiserad, öppen fas 3-studie av Sacituzumab Govitecan kontra behandling av läkarens val hos patienter med tidigare obehandlade, lokalt avancerade, inoperabla eller metastaserande trippelnegativ bröstcancer vars tumörer inte uttrycker PD-L1 eller hos patienter som tidigare behandlats med anti -PD-(L)1-medel i den tidiga miljön vars tumörer uttrycker PD-L1
Det primära syftet med denna studie är att jämföra den progressionsfria överlevnaden (PFS) mellan sacituzumab govitecan-hziy (SG) och behandling av läkarens val (TPC) hos deltagare med tidigare obehandlade, lokalt avancerad, inoperabel eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer vars tumörer inte uttrycker programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) eller hos deltagare som tidigare behandlats med antiprogrammerad celldöd (ligand eller protein) 1 (Anti-PD-(L)1) Medel i den tidiga miljön vars tumörer gör uttrycka PD-L1.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
623
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
CABA, Argentina, 1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
-
Capital, Argentina, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
-
Viedma, Argentina, 8500
- Clinica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Saint George Hospital - Australia
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Namur, Belgien, 5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
-
-
-
-
-
Goiânia, Brasilien, 74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Itajaí, Brasilien, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
-
Salvador, Brasilien, 40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilien, 1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
-
São Paulo, Brasilien, 4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
-
São Paulo, Brasilien, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
-
São Paulo, Brasilien, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7510035
- Oncovida - Santiago
-
Santiago, Chile
- Clinica IRAM
-
Santiago, Chile, 7630000
- Clinica Alemana
-
Santiago Region, Chile, 8330032
- Centro de Oncologia de Precision
-
Temuco, Chile
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest, Frankrike, 29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, Frankrike, 44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin, Frankrike, 22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village, California, Förenta staterna, 91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
- AdventHealth Medical Group
-
Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
-
Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares, Florida, Förenta staterna, 32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville, Georgia, Förenta staterna, 30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton, Georgia, Förenta staterna, 30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton, Georgia, Förenta staterna, 30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson, New York, Förenta staterna, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead, New York, Förenta staterna, 11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville, Tennessee, Förenta staterna, 37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Oncology PA
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
-
Bologna, Italien
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia, Italien, 25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE, Italien, 16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecco, Italien, 23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
-
Lucca, Italien, 55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
Macerata, Italien, 62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Monza, Italien, 20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples, Italien, 80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
-
Padova, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Roma, Italien, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chūōku, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, Japan, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima, Japan, 892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure, Japan, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Minamiku, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nakaku, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Sakyo-ku, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka, Japan, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Suita, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japan, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Halifax, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
Kitchener, Kanada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Kina, 100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Changsha, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Kina, 404100
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang, Kina, 618000
- Deyang People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kina, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei, Kina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jilin Sheng, Kina, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Jinan, Kina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kina, 330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin, Kina, 453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
-
Weihai, Kina, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Wuhan, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina, 430000
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City, Mexiko, 06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México, Mexiko, 4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- FAICIC Clinical Research
-
Zapopan, Mexiko, 45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
-
-
-
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht, Nederländerna, 6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederländerna
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole, Polen, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 11171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
- SC Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
-
Craiova, Rumänien, 200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 83310
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakien, 81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
-
Partizánske, Slovakien, 95801
- Nemocnica Partizánske
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Murcia, Spanien, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Seville, Spanien, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannien, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannien, WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
-
-
-
-
-
Hilton, Sydafrika, 3245
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Sydafrika, 2192
- Wits Clinical Research
-
Johannesburg, Sydafrika, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
-
-
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 2841
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové, Tjeckien, 50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc, Tjeckien, 77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague, Tjeckien, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tjeckien, 100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace, Turkiet (Türkiye)
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Ungern, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 06020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Österrike, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
Individer, oavsett ras och etnisk grupp, med tidigare obehandlad lokalt avancerad, inoperabel eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
- Individer vars tumörer är programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) negativ vid screening eller individer vars tumörer är PD-L1 positiva vid screening om de har fått en anti-PD-(L)1-hämmare i (neo)adjuvant miljö
- Centralt bekräftad TNBC- och PD-L1-status på färsk eller arkivvävnad
- Individer måste ha fullbordad behandling för bröstcancer i steg I-III, om indicerat, och ≥ 6 månader måste ha förflutit mellan avslutad behandling med kurativ avsikt och första dokumenterade lokala eller avlägsna sjukdomsåterfall.
- Individer som uppvisar de novo metastaserande TNBC är berättigade
- Mätbar sjukdom baserad på datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) i enlighet med svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version 1.1. som utvärderas lokalt
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
- Uppvisar adekvat organfunktion
- Manliga individer och kvinnliga individer i fertil ålder som deltar i heterosexuellt samlag måste gå med på att använda protokollspecificerade preventivmetoder
- Individer med humant immunbristvirus (HIV) måste gå på antiretroviral terapi (ART) och ha en välkontrollerad HIV-infektion/sjukdom
Viktiga uteslutningskriterier:
- Positivt serumgraviditetstest eller kvinnor som ammar
- Fick systemisk anticancerbehandling under de senaste 6 månaderna eller strålbehandling inom 2 veckor före inskrivning
- Har inte återhämtat sig från biverkningar (AE) på grund av ett tidigare administrerat medel vid tidpunkten för studiestart
- Får inte delta i en studie med ett prövningsmedel eller undersökningsenhet inom 4 veckor före randomisering. Individer som deltar i observationsstudier är berättigade
- Tidigare fått topoisomeras 1-hämmare eller antikroppsläkemedelskonjugat innehållande en topoisomerasinhibitor
- Aktiv andra malignitet
- Aktiv allvarlig infektion som kräver antibiotika
- Positivt för HIV-1 eller 2 med en historia av Kaposi-sarkom och/eller multicentrisk Castleman-sjukdom
- Aktivt hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Deltagarna kommer att få SG 10 mg/kg på dag 1 och 8 i en 21-dagars cykel.
|
Administreras intravenöst
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling av läkarens val (TPC)
Deltagarna kommer att få TPC bestämt före randomisering från 1 av de 3 tillåtna regimerna:
|
Administreras intravenöst
Administreras intravenöst
Administreras intravenöst
Andra namn:
Administreras intravenöst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av blindad oberoende central granskning (BICR) per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) Version 1.1
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för objektiv progressiv sjukdom (PD) eller död (beroende på vilket som inträffar först).
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
OS definieras som tiden från datumet för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak.
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
|
Objective Response Rate (ORR) som bedöms av BICR per RECIST version 1.1
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare som uppnår ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som bekräftas minst 4 veckor efter initial dokumentation av svar.
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
|
Duration of Response (DOR) enligt BICR per RECIST version 1.1
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
DOR definieras som tiden från den första dokumentationen av CR eller PR till den tidigare av den första dokumentationen av definitiv PD eller död av någon orsak (beroende på vilket som kommer först).
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
|
Time to Response (TTR) som bedöms av BICR per RECIST version 1.1
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
TTR definieras som tiden från datum för randomisering till den första dokumentationen av CR eller PR.
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
|
Andel deltagare som upplever behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Första dosdatum upp till cirka 57 månader plus 30 dagar
|
Första dosdatum upp till cirka 57 månader plus 30 dagar
|
|
|
Andel deltagare som upplever kliniska laboratorieavvikelser
Tidsram: Första dosdatum upp till cirka 57 månader plus 30 dagar
|
Första dosdatum upp till cirka 57 månader plus 30 dagar
|
|
|
Ändring från Baseline i Physical Functioning Domain, mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Core Questionnaire, version 3.0 (EORTC QLQ-C30).
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär för att bedöma cancerpatienters livskvalitet, det består av 30 frågor (artiklar) för att bedöma 15 skalor; 1 global hälsostatus/livskvalitet (QOL), 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiva, emotionella och sociala) och 9 symptom/objekt-skalor (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, dyspné, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter).
Alla skalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100.
En hög skala representerar en högre svarsnivå.
Således representerar ett högt betyg för en funktionsskala en hög/hälsosam funktionsnivå, ett högt betyg för det globala hälsotillståndet/QOL representerar en hög QOL, men ett högt betyg för en symtomskala/-objekt representerar en hög nivå av symptomatologi/ problem.
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
|
Tid till försämring (TTD) av trötthetsskalan för EORTC QLQ-C30
Tidsram: Randomisering upp till cirka 57 månader
|
TTD definieras som tiden mellan datum för randomisering och datum för bedömning då en patient upplevde en försämring (≥ 10 poäng försämring från baslinjen i trötthetsskalan) eller död.
|
Randomisering upp till cirka 57 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Första postat (Faktisk)
19 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Trippelnegativa bröstneoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Koordinationskomplex
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Albuminer
- Albuminbundet paklitaxel
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Paklitaxel
- 130-nm albuminbunden paklitaxel
- Sacituzumab Govitecan
Andra studie-ID-nummer
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (EudraCT-nummer)
- DOH-27082022-7958 (Registeridentifierare: South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (Registeridentifierare: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (Annan identifierare: European Medicines Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .