Studie av Sacituzumab Govitecan-hziy versus behandling av leges valg hos pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk trippelnegativ brystkreft (ASCENT-03)
3. april 2026 oppdatert av: Gilead Sciences
En randomisert, åpen fase 3-studie av Sacituzumab Govitecan versus behandling av leges valg hos pasienter med tidligere ubehandlet, lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft hvis svulster ikke uttrykker PD-L1 eller hos pasienter som tidligere er behandlet med anti -PD-(L)1 Agenter i tidlige omgivelser hvis svulster uttrykker PD-L1
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) mellom sacituzumab govitecan-hziy (SG) versus behandling av leges valg (TPC) hos deltakere med tidligere ubehandlet, lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft hvis svulster ikke uttrykker programmert celledødsligand 1 (PD-L1) eller hos deltakere som tidligere er behandlet med antiprogrammert celledød (ligand eller protein) 1 (Anti-PD-(L)1) Midler i tidlig setting hvis svulster gjør ekspress PD-L1.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
623
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
CABA, Argentina, 1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
-
Capital, Argentina, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
-
Viedma, Argentina, 8500
- Clinica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Saint George Hospital - Australia
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Namur, Belgia, 5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
-
-
-
-
-
Goiânia, Brasil, 74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Porto Alegre, Brasil, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
-
Salvador, Brasil, 40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasil, 1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
-
São Paulo, Brasil, 4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
-
São Paulo, Brasil, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
-
São Paulo, Brasil, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Halifax, Canada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
Kitchener, Canada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7510035
- Oncovida - Santiago
-
Santiago, Chile
- Clinica IRAM
-
Santiago, Chile, 7630000
- Clinica Alemana
-
Santiago Region, Chile, 8330032
- Centro de Oncologia de Precision
-
Temuco, Chile
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
- AdventHealth Medical Group
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
-
Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon, Florida, Forente stater, 33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo, Florida, Forente stater, 33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto, Florida, Forente stater, 34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill, Florida, Forente stater, 34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares, Florida, Forente stater, 32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages, Florida, Forente stater, 32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity, Florida, Forente stater, 34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice, Florida, Forente stater, 34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice, Florida, Forente stater, 34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville, Georgia, Forente stater, 30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton, Georgia, Forente stater, 30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon, New York, Forente stater, 11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue, New York, Forente stater, 11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson, New York, Forente stater, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead, New York, Forente stater, 11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon, Tennessee, Forente stater, 37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Texas Oncology PA
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest, Frankrike, 29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, Frankrike, 44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin, Frankrike, 22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
-
Bologna, Italia
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia, Italia, 25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE, Italia, 16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecco, Italia, 23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
-
Lucca, Italia, 55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
Macerata, Italia, 62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples, Italia, 80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Roma, Italia, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chūōku, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Ehime, Japan, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima, Japan, 892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure, Japan, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Minamiku, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nakaku, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Sakyo-ku, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka, Japan, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Suita, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japan, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Kina, 100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Changsha, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Kina, 404100
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang, Kina, 618000
- Deyang People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kina, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei, Kina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jilin Sheng, Kina, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Jinan, Kina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kina, 330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin, Kina, 453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
-
Weihai, Kina, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Wuhan, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina, 430000
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán, Mexico, 80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City, Mexico, 06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey, Mexico, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida, Mexico, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México, Mexico, 4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC Clinical Research
-
Zapopan, Mexico, 45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
-
-
-
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht, Nederland, 6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole, Polen, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 11171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj-Napoca, Romania, 400058
- SC Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca, Romania, 400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
-
Craiova, Romania, 200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83310
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakia, 81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
-
Partizánske, Slovakia, 95801
- Nemocnica Partizánske
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
-
Barcelona, Spania, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spania, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida, Spania, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Murcia, Spania, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Seville, Spania, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannia, WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 2841
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Hilton, Sør-Afrika, 3245
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2192
- Wits Clinical Research
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc, Tsjekkia, 77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague, Tsjekkia, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace, Tyrkia (Türkiye)
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Ungarn, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 06020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Østerrike, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
Individer, uavhengig av rase og etnisk gruppe, med tidligere ubehandlet lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft (TNBC)
- Individer hvis svulster er programmert celledødsligand 1 (PD-L1) negativ ved screening eller individer hvis svulster er PD-L1 positive ved screening hvis de har mottatt en anti-PD-(L)1-hemmer i (neo)adjuvant setting
- Sentralt bekreftet TNBC- og PD-L1-status på ferskt eller arkivvev
- Enkeltpersoner må ha fullført behandling for stadium I-III brystkreft, hvis indisert, og ≥ 6 måneder må ha gått mellom fullført behandling med kurativ hensikt og første dokumenterte lokal eller fjern tilbakefall av sykdommen
- Personer som har de novo metastatisk TNBC er kvalifisert
- Målbar sykdom basert på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1. som evaluert lokalt
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
- Viser tilstrekkelig organfunksjon
- Mannlige individer og kvinnelige individer i fertil alder som deltar i heteroseksuelt samleie må godta å bruke protokollspesifiserte prevensjonsmetode(r)
- Personer med humant immunsviktvirus (HIV) må gå på antiretroviral terapi (ART) og ha en godt kontrollert HIV-infeksjon/sykdom
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Positiv serumgraviditetstest eller kvinner som ammer
- Fikk systemisk kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene eller strålebehandling innen 2 uker før påmelding
- Har ikke kommet seg etter uønskede hendelser (AE) på grunn av et tidligere administrert middel ved studiestart
- Deltar kanskje ikke i en studie med et undersøkelsesmiddel eller undersøkelsesutstyr innen 4 uker før randomisering. Personer som deltar i observasjonsstudier er kvalifisert
- Tidligere mottatt topoisomerase 1-hemmere eller antistoffkonjugater som inneholder en topoisomerasehemmer
- Aktiv andre malignitet
- Aktiv alvorlig infeksjon som krever antibiotika
- Positiv for HIV-1 eller 2 med en historie med Kaposi-sarkom og/eller multisentrisk Castleman-sykdom
- Aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Deltakerne vil motta SG 10 mg/kg på dag 1 og 8 av en 21-dagers syklus.
|
Administreres intravenøst
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling av leges valg (TPC)
Deltakerne vil motta TPC bestemt før randomisering fra 1 av de 3 tillatte regimene:
|
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for objektiv progressiv sykdom (PD), eller død (det som kommer først).
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) som vurdert av BICR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
ORR er definert som andelen deltakere som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som bekreftes minst 4 uker etter førstegangsdokumentasjon av respons.
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR) som vurdert av BICR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
DOR er definert som tiden fra den første dokumentasjonen av CR eller PR til den tidligere av den første dokumentasjonen av definitiv PD eller død uansett årsak (det som kommer først).
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
|
Time to Response (TTR) som vurdert av BICR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
TTR er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til første dokumentasjon av CR eller PR.
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Første dosedato opptil ca. 57 måneder pluss 30 dager
|
Første dosedato opptil ca. 57 måneder pluss 30 dager
|
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Første dosedato opptil ca. 57 måneder pluss 30 dager
|
Første dosedato opptil ca. 57 måneder pluss 30 dager
|
|
|
Endring fra baseline i det fysiske funksjonsdomenet målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Core Questionnaire, versjon 3.0 (EORTC QLQ-C30).
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter, det er sammensatt av 30 spørsmål (elementer) for å vurdere 15 skalaer; 1 global helsestatus/livskvalitet (QOL), 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial) og 9 symptom/element-skalaer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100.
En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
En høy skåre for en funksjonsskala representerer således et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy skåre for den globale helsestatusen/LQL representerer en høy QOL, men en høy skåre for en symptomskala/element representerer et høyt nivå av symptomatologi/ problemer.
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
|
Tid til forringelse (TTD) av tretthetsskalaen til EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
TTD er definert som tiden mellom datoen for randomisering og vurderingsdatoen da en pasient opplevde en forverring (≥ 10 poeng forverring fra baseline i utmattelsesskalaen) eller død.
|
Randomisering opptil ca. 57 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Trippel negative brystneoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Koordinasjonskomplekser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Albuminer
- Albuminbundet paklitaksel
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Paclitaxel
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
- Sacituzumab Govitecan
Andre studie-ID-numre
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (EudraCT-nummer)
- DOH-27082022-7958 (Registeridentifikator: South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (Registeridentifikator: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (Annen identifikator: European Medicines Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .