Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy rispetto al trattamento a scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico precedentemente non trattato (ASCENT-03)
3 aprile 2026 aggiornato da: Gilead Sciences
Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su Sacituzumab Govitecan rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo precedentemente non trattato, localmente avanzato, inoperabile o metastatico i cui tumori non esprimono PD-L1 o in pazienti precedentemente trattate con anti -PD-(L)1 Agenti nel setting precoce i cui tumori esprimono PD-L1
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) tra sacituzumab govitecan-hziy (SG) rispetto al trattamento di scelta del medico (TPC) in partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo precedentemente non trattato, localmente avanzato, inoperabile o metastatico i cui tumori non esprimono il ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1) o nei partecipanti precedentemente trattati con anti-morte cellulare programmata (ligando o proteina) 1 (Anti-PD-(L)1) Agenti nella fase iniziale i cui tumori non esprimono espresso PD-L1.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
623
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
CABA, Argentina, 1417
- Instituto de Oncologia Angel H.Roffo
-
Capital, Argentina, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto de Oncología de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro para la Atencion Integral del Paciente Oncologico Centro Médico C.A.I.P.O
-
Viedma, Argentina, 8500
- Clinica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Saint George Hospital - Australia
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cancer Research Sa (Crsa)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Breast Cancer Research Center - Western Australia
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 06020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige schwestern
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgio, 2930
- Algemeen Ziekenhuis klina
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgio
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Charleroi, Belgio, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
-
Ghent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
Namur, Belgio, 5000
- Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
-
-
-
-
-
Goiânia, Brasile, 74605-070
- Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
-
Ijuí, Brasile, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Itajaí, Brasile, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Porto Alegre, Brasile, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-00
- Hospital Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasile
- Instituto Nacional de Câncer - INCA - HCIII
-
Salvador, Brasile, 40170170
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Santo André, Brasile, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasile, 1317000
- Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
-
São Paulo, Brasile, 4014002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo, Brasile, 01323-001
- Real e Portuguesa de Beneficéncia - Hospital Beneficéncia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
-
São Paulo, Brasile, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
-
São Paulo, Brasile, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Halifax, Canada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
Kitchener, Canada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital Department of Medical Oncology
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav, klinika komplexni onkologickie pece
-
Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kravlove, Klinika onkologie a radioterapie
-
Hradec Králové, Cechia, 50005
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Olomouc, Cechia, 77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
-
Prague, Cechia, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Karlovske Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7510035
- Oncovida - Santiago
-
Santiago, Chile
- Clinica IRAM
-
Santiago, Chile, 7630000
- Clinica Alemana
-
Santiago Region, Chile, 8330032
- Centro de Oncología de Precisión
-
Temuco, Chile
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Cina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Cina, 100853
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Changsha, Cina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Cina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Cina, 404100
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang, Cina, 618000
- Deyang People's Hospital
-
Guangzhou, Cina, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Cina, 31006
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Cina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Cina, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei, Cina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jilin Sheng, Cina, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
Jinan, Cina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Cina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Cina, 330200
- Nanchang People's Hospital
-
Nanning, Cina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Tianjin, Cina, 453000
- Tianjin Medical University Cancer Institute& Hospital
-
Weihai, Cina, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Wuhan, Cina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Cina, 430000
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Cina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Zhejiang, Cina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 2841
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Avignon, Francia, 84918
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
Besançon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
-
Brest, Francia, 29200
- Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
-
Caen, Francia, 14000
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Montpellier, Francia, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, Francia, 44202
- Hopital prive du Confluent
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Lyon Sud
-
Plérin, Francia, 22190
- Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
-
Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Toulouse, Francia
- Institut Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Bonn, Germania, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
-
Cologne, Germania, 50937
- Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
-
Essen, Germania, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift Breast Unit
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen - Heidelb
-
Lübeck, Germania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
-
Mannheim, Germania, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
-
Tübingen, Germania, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Bunkyō City, Giappone, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chūōku, Giappone, 260-8717
- Chiba cancer center
-
Ehime, Giappone, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Kagoshima, Giappone, 892-0833
- Hakuaikai Sagara Hospital
-
Kashiwa, Giappone, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kure, Giappone, 737-0023
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kōtoku, Giappone, 135-8550
- Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Minamiku, Giappone, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Nagoya, Giappone, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nakaku, Giappone, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Sakyo-ku, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Giappone, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center
-
Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Shizuoka, Giappone, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Suita, Giappone, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Yokohama, Giappone, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Pok Fu Lam, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah - Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israele, 7661041
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 52621
- Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "G.Paolo II"
-
Bologna, Italia
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Brescia, Italia, 25123
- UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Genova GE, Italia, 16132
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecco, Italia, 23900
- S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
-
Lucca, Italia, 55100
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
Macerata, Italia, 62100
- Ospedale Generale Provinciale - Macerata
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale
-
Naples, Italia, 80131
- Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della C
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Roma, Italia, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 47500
- Hospital Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Messico, 31000
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Culiacán, Messico, 80230
- Sinacor - Centro para el Desarrollo de la Medicina
-
Guadalajara, Messico, 44670
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
-
Mexico City, Messico, 06100
- Cryptex Investigación Clínica
-
Monterrey, Messico, 64710
- Avix Investigacion Clinica S.C.
-
Mérida, Messico, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
México, Messico, 4980
- Fucam A.C.
-
San Luis Potosí City, Messico, 78209
- Oncologico Potosino
-
Veracruz, Messico, 91900
- FAICIC Clínical Research
-
Zapopan, Messico, 45070
- iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
-
-
-
-
-
Breda, Olanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
-
Groningen, Olanda, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Maastricht, Olanda, 6229HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Olanda
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Gliwice, Polonia, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
-
Opole, Polonia, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Siedlce, Polonia, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiej
-
-
-
-
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Regno Unito, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London, Regno Unito, WC1E 6BT
- University College London Hospitals NHS Foundation
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 11171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj-Napoca, Romania, 400058
- SC Medisprof SRL
-
Cluj-Napoca, Romania, 400150
- Institutal Oncologic, Prof. Dr Ion Chiricuta
-
Craiova, Romania, 200642
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 83310
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Bratislava, Slovacchia, 81250
- Onkologicky Ustav sv. Alzbety
-
Partizánske, Slovacchia, 95801
- Nemocnica Partizánske
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spagna, 8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spagna, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Lleida, Spagna, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Murcia, Spagna, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Seville, Spagna, 41013
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Seville, Spagna, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 91505
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
- AdventHealth Medical Group
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,750 Orienta Ave
-
Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
- Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
- Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34211
- Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,403 S. Kings Ave.
-
Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33909
- Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3280 McMullen Booth Road
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
- Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,6420 W. Newberry Road
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,100 Highland Avenue
-
Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,521 North Lecanto Highway
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Florida Cancer Specialists,681 4th Avenue North
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4945 SW 49th Place
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,2824 Enterprise Rd
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth Medical Group,2501 North Orange Ave
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,70 W. Gore Street
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
- Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
- Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
- Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
-
Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34608
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,7154 Medical Center Drive
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1201 Fifth Avenue North
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
-
Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,4100 Waterman Way
-
The Villages, Florida, Stati Uniti, 32159
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,1400 US Highway 441 N
-
Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,9320 State Road 54
-
Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
- Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
-
Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
- Florida Cancer Specialists,901 South Tamiami Trail
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Florida Cancer Specialists - North Region Research Office,460 N Orlando Ave
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
- Northside Hospital,125 King Avenue
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
-
Blairsville, Georgia, Stati Uniti, 30512
- Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
-
Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
- Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
-
Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,157 Clinic Avenue
-
Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC,100 Market Place Blvd
-
Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
- Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
- Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Oncology Northwest Georgia Oncology Centers, PCCenters, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
-
Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 25731
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
-
Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Cancer Institute Ascension Saint Agnes
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
-
-
New York
-
Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
-
Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
-
Port Jefferson, New York, Stati Uniti, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
-
Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10028
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,125 Queens Road, Suite 650
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth,2131 S. 17th Street
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16550
- Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
- Magee-Womens Hospital of UPMC,2035 Technology Parkway
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
- Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
-
Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
- Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
-
Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
-
Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37090
- Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
-
Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
- Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Oncology PA,901 West 38th Street
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Oncology Pa
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Texas Oncology PA,4101 James Casey, Suite 100
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
- Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
-
-
-
-
-
Hilton, Sud Africa, 3245
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Sud Africa, 2192
- Wits Clinical Research
-
Johannesburg, Sud Africa, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital, Lioying
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104217
- MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 1120
- Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6010
- Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
-
Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
- Medicana International Izmir Hastanesi
-
Yellowplace, Turchia (Türkiye)
- Acibadem Maslak Hastanesi
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1145
- Uzsoki Utcai Kornaz, Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Ungheria, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktaté Kérhaz - Osztaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
Individui, indipendentemente dalla razza e dal gruppo etnico, con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) localmente avanzato, inoperabile o metastatico non precedentemente trattato
- Individui i cui tumori sono programmati per la morte cellulare ligando 1 (PD-L1) negativi allo screening o individui i cui tumori sono PD-L1 positivi allo screening se hanno ricevuto un inibitore anti-PD-(L)1 nel setting (neo)adiuvante
- Stato di TNBC e PD-L1 confermato a livello centrale su tessuto fresco o d'archivio
- Gli individui devono aver completato il trattamento per il carcinoma mammario in stadio I-III, se indicato, e devono essere trascorsi ≥ 6 mesi tra il completamento del trattamento con intento curativo e la prima recidiva documentata della malattia locale o a distanza
- Sono ammissibili gli individui che presentano TNBC metastatico de novo
- Malattia misurabile basata sulla tomografia computerizzata (TC) o sulla risonanza magnetica per immagini (MRI) in conformità con i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1. come valutato localmente
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
- Dimostra un'adeguata funzionalità degli organi
- Gli individui di sesso maschile e femminile in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi specificati dal protocollo
- Gli individui con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono essere in terapia antiretrovirale (ART) e avere un'infezione/malattia da HIV ben controllata
Criteri chiave di esclusione:
- Test di gravidanza su siero positivo o donne che allattano
- - Ricevuto trattamento antitumorale sistemico nei 6 mesi precedenti o radioterapia entro 2 settimane prima dell'arruolamento
- Non essersi ripresi da eventi avversi (AE) dovuti a un agente somministrato in precedenza al momento dell'ingresso nello studio
- Potrebbe non partecipare a uno studio con un agente sperimentale o un dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima della randomizzazione. Gli individui che partecipano a studi osservazionali sono ammissibili
- Ricevuti in precedenza inibitori della topoisomerasi 1 o coniugati di farmaci anticorpali contenenti un inibitore della topoisomerasi
- Seconda neoplasia attiva
- Infezione grave attiva che richiede antibiotici
- Positivo per HIV-1 o 2 con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman
- Infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV).
Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
I partecipanti riceveranno SG 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni.
|
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Trattamento a scelta del medico (TPC)
I partecipanti riceveranno TPC determinato prima della randomizzazione da 1 dei 3 regimi consentiti:
|
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) Versione 1.1
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
La PFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla data della progressione oggettiva della malattia (PD) o del decesso (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
L'OS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino al decesso dovuto a qualsiasi causa.
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dal BICR per RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermata almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta.
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
|
Durata della risposta (DOR) valutata dal BICR per RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
Il DOR è definito come il tempo dalla prima documentazione di CR o PR al precedente della prima documentazione di PD definitiva o morte per qualsiasi causa (qualunque si verifichi per prima).
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
|
Tempo di risposta (TTR) come valutato dal BICR per RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
Il TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima documentazione di CR o PR.
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a circa 57 mesi più 30 giorni
|
Data della prima dose fino a circa 57 mesi più 30 giorni
|
|
|
Percentuale di partecipanti che presentano anomalie di laboratorio clinico
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a circa 57 mesi più 30 giorni
|
Data della prima dose fino a circa 57 mesi più 30 giorni
|
|
|
Variazione rispetto al basale nel dominio del funzionamento fisico misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro, questionario principale, versione 3.0 (EORTC QLQ-C30).
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) per valutare 15 scale; 1 stato di salute globale/qualità della vita (QOL), 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale) e 9 scale di sintomi/item (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
Tutte le scale e le misure dei singoli elementi variano in punteggio da 0 a 100.
Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.
Pertanto, un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionalità elevato/sano, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QOL rappresenta una QOL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/ i problemi.
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
|
Tempo al deterioramento (TTD) della scala di fatica dell'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
Il TTD è definito come il tempo tra la data di randomizzazione e la data di valutazione in cui un paziente ha manifestato un peggioramento (deterioramento ≥ 10 punti rispetto al basale nella scala della fatica) o il decesso.
|
Randomizzazione fino a circa 57 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Complessi di coordinamento
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Albumine
- Paclitaxel legato all'albumina
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Paclitaxel diretto da 130 nm su albumina
- GOVITECAN SACITUZUMAB
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS-US-592-6238
- 2021-005743-79 (Numero EudraCT)
- DOH-27082022-7958 (Identificatore di registro: South African National Clinical Trials Registry)
- jRCT2041220122 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials)
- CTR20234162 (Identificatore di registro: China: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)
- 2023-504195-14 (Altro identificatore: European Medicines Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno triplo negativo
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Sacituzumab Govitecan-hziy
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteReclutamentoCancro al seno | Metastasi Cerebrali dal Cancro al Seno | Trop2Cina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGilead SciencesReclutamentoMesotelioma | Mesoteliomi Pleurico | Mesotelioma; PleuraStati Uniti
-
Georgetown UniversityGilead SciencesReclutamentoCarcinoma del timo | TimomaStati Uniti
-
Gilead SciencesReclutamentoInsufficienza epatica | Tumore solido avanzato o metastaticoFrancia, Spagna, Stati Uniti, Italia
-
Gilead SciencesParexel; IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; Medidata Solutions; Q Squared Solutions...Attivo, non reclutanteCancro al seno triplo negativo metastaticoCina
-
Gilead SciencesReclutamentoCancro al seno triplo negativoStati Uniti, Australia, Corea del Sud
-
Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Veru Inc.RitiratoCancro al seno triplo negativo metastatico
-
Gilead SciencesAttivo, non reclutanteTumore solido avanzato | Cancro uroteliale metastatico | Cancro al seno triplo negativo metastatico | HR+/HER2- Cancro al seno metastaticoGiappone
-
Gilead SciencesAttivo, non reclutanteTumore solido metastaticoStati Uniti, Spagna, Francia, Hong Kong, Australia, Belgio, Taiwan, Canada