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疲労と筋肉のけいれんの軽減に対する透析中運動の効果

透析室で維持血液透析を受けているCKD患者の疲労と筋けいれんの軽減、筋力の向上に対する透析中運動の有効性を評価するための実験研究。

ILBSの透析ユニットで維持血液透析を受けているCKD患者における疲労と筋けいれんの軽減と筋力の改善に対する透析内運動の有効性を評価するための実験研究。

目的

第一目的:

1.ILBSの透析ユニットで血液透析を受けている患者の疲労と筋けいれんの軽減および筋力の改善に対する透析中運動の有効性を評価する。

二次的な目的:

  1. 透析内運動後に維持血液透析を受けている患者の平均疲労スコアと人口統計および臨床変数との関連性を調べること。
  2. 透析内運動後に維持血液透析を受けている患者の平均筋けいれんスコアと人口統計および臨床変数との関連性を調べること。
  3. 透析内運動後に維持血液透析を受けている患者の平均筋力スコアと人口統計学的変数および臨床変数との関連性を調べること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

運用上の定義 有効性: 何かが望ましい結果を生み出すのに成功する度合いを指します (Oxford Dictionaries 2018)。 この研究では、維持血液透析を受けている患者における透析中運動後の疲労と筋けいれんの大幅な軽減と筋力の改善について言及しています。

透析中運動: 透析中運動とは、血液透析の 1 時間の終わりに、影響を受けた筋肉に対して能動的および受動的に行われる運動です。(シャーマン) 2006)。 この研究では、透析中に患者が行うウォーミングアップ、有酸素運動、能動運動、受動運動、クールダウン活動のセットで構成され、30分間、週に2回または3回、1か月間定期的に行われ、主任研究者の監督の下で行われた。

疲労: 疲労とは、倦怠感、倦怠感、またはエネルギー不足の感覚です。( メドラインプラス)。 この研究では、疲労とは、維持血液透析を受けている患者におけるエネルギー不足と動作の遅さによる極度の疲労感と機能不全を指し、FACIT-F スケールで評価されます。

筋肉のけいれん: 筋肉のけいれんは、突然起こり、数秒から数分間続く、筋肉の強い痛みを伴う収縮または緊張です。 多くの場合、下肢に発生します (Matthew Varacallo、2020)。 この研究では、筋けいれんとは、修正ペンけいれん周波数スケールによって評価され、軽度、中等度、および重度のけいれんに分類される、血液透析を受けている患者がふく​​らはぎ、腓腹筋、ヒラメ筋、ハムストリングおよび大腿四頭筋に感じる痛みを伴う不随意筋収縮を指します。

筋力: 筋力とは、筋肉が 1 回の最大限の努力で生み出すことができる力の量を指します。(ジェニファー) R. Scott 、Heather Black、2020 年 3 月 19 日)、現在の研究では、「筋肉」とは、筋力等級スケールによって評価される、ふくらはぎ、腓腹筋、ヒラメ筋、ハムストリングス、および大腿四頭筋が 1 回の最大努力で生み出すことができる力の量を指します。

維持血液透析:血液から体液と老廃物を除去し、電解質の不均衡を修正する医療処置。 これは、「人工腎臓」とも呼ばれる機械と透析装置を使用して実現されます (William C. Shiel Jr.、2017)。

この研究では、透析は機能不全に陥った腎臓の機能を実行することで体を助けます。ここでのメンテナンス 血液透析とは、慢性腎臓病患者の体外で透析装置を使用して体液や老廃物を除去する手順を指します。 患者:医師の治療または治療を受けている人( シソーラス.com2013) この研究における患者は、末期腎臓病/慢性腎臓病と診断され、ニューデリーのILBSの透析ユニットで維持血液透析を受けている人です。

前提 本調査は以下の前提に基づいています。

  1. 維持血液透析を受けている患者は、疲労、筋肉けいれん、筋力低下を経験する可能性があります。(Tae-Du) ユング、2011)
  2. 筋肉のけいれんは、血液透析の全セッションに耐えられる患者の能力を制限します。(Putri) ヌルフトリアーニ、2020)
  3. 透析中の運動は疲労や筋肉のけいれんを軽減し、筋力を向上させるのに役立ちます。(stavroula) 大雑煮 2009)
  4. サンプルは母集団を正確に表現したものです。

仮説 すべての仮説は 0.05 の有意水準で検定されます。 H1 : 維持血液透析を受けている患者の平均疲労度には、透析内運動の前後で有意な差があります。

H2: 維持血液透析を受けている患者の間では、透析内運動の前後の平均筋けいれんには有意な差があります。

H3: 維持血液透析を受けている患者の平均筋力には、透析内運動の前後で有意な差があります。

H4: 平均疲労スコアと、維持血液透析を受けている患者の選択された人口統計学的および臨床的変数には、有意な関連性があります。

H5: 平均筋けいれんスコアと、維持血液透析を受けている患者の選択された人口統計学的変数および臨床変数とには有意な関連性があります。

H6: 維持血液透析を受けている患者の平均筋力スコアと人口統計学的変数および臨床変数との間には有意な関連性があります。 ツールの開発と説明 ツールは、書籍、雑誌、記事、専門家の意見、研究者の個人的な経験の広範なレビューに基づいて作成されました。 ツールの選択と準備のために、次の手順が実行されました。

  • 必要なツールの計画。
  • 機器を決定するために、ツールの広範なレビューが行われます。
  • 目的に応じたツールの要件と概念的枠組みを求めた。
  • 研究の関連分野における正式な観察。
  • ガイド、仲間グループとのディスカッション。
  • 項目の適切性を判断するために、その分野の専門家からの意見が取り入れられています。

現在の研究で使用されているツールについては、さらに詳しく説明します。

ツール I 被験者データシート このツールは、血液透析の維持療法を受けている患者の人口統計学的および臨床的特徴を評価するために、ガイドおよび専門家の指導の下、主任研究者によって設計されました。

説明 このツールはさらにセクション A とセクション B に分かれています。セクション A には人口統計的特徴を評価するための質問が含まれ、セクション B には患者の臨床的特徴を評価するための質問が含まれています。 (付録 A)。

セクション A: 人口統計的特徴 年齢、性別、婚姻状況、学歴、職業、透析治療期間、活動の性質、併存疾患の有無、透析治療期間、透析病院までの移動距離、透析のために病院を訪れている間の企業、腎不全/ESRDの期間(年)。

セクションB:臨床的特徴 血圧、脈拍数、呼吸数、身長、体重、外来受診、併存疾患の有無、などの11項目から構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 本研究の対象基準は以下のとおりです。

    • 維持血液透析を受けているCKD患者、
    • 年齢は18歳以上。
    • 英語・ヒンディー語が理解できる方。
    • 研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 神経損傷、血管損傷、関節過敏症、関節滲出液など、CKDおよび維持血液透析を行っている上肢および下肢の病状を有する患者。
  • 透析のために下肢にアクセスできる患者。
  • 緊急透析を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:透析中運動
この研究では、透析中に患者が行うウォーミングアップ、有酸素運動、能動運動、受動運動、クールダウン活動のセットで構成され、30分間、週に2回または3回、1か月間定期的に行われ、主任研究者の監督の下で行われた。
透析中運動は、ウォーミングアップ、有酸素運動、能動運動、受動運動、クールダウン活動で構成され、透析中に患者が 30 分間、週に 2 回または 3 回、1 か月間定期的に実施し、主任研究者の監督の下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:4週間まで
疲労とは、維持血液透析を受けている患者のエネルギー不足と動作の遅さによる極度の疲労感と機能不全のことであり、ここではFACIT-Fスケールで評価されます。
4週間まで
筋肉のけいれん
時間枠:4週間まで
筋けいれんとは、血液透析を受けている患者がふく​​らはぎ、腓腹筋、ヒラメ筋、ハムストリングおよび大腿四頭筋に感じる痛みを伴う不随意の筋収縮を指し、修正ペンけいれん周波数スケールによって評価され、軽度、中度、および重度のけいれんとして分類されます。
4週間まで
筋力
時間枠:4週間まで
筋肉とは、筋力等級スケールによって評価される、ふくらはぎ、腓腹筋、ヒラメ筋、ハムストリングス、および大腿四頭筋が 1 回の最大努力で生み出すことができる力の量を指します。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Monalisa Ms Mohapatra, Nursing、Institute of liver and Biliary Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月14日

研究の完了 (実際)

2021年12月5日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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