Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​intradialytisk træning til reduktion af træthed og muskelkramper

En eksperimentel undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​intradialytisk træning med hensyn til reduktion af træthed og muskelkramper og forbedring af muskelstyrke blandt CKD-patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse på dialyseenheden.

En eksperimentel undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​intradialytisk træning på reduktion af træthed og muskelkramper og forbedring af muskelstyrke blandt CKD-patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse på dialyseenheden af ​​ILBS.

Mål

Primært mål:

1. At evaluere effektiviteten af ​​den intradialytiske øvelse på reduktion af træthed og muskelkramper og forbedring af muskelstyrke blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse på dialyseenheden af ​​ILBS.

Sekundære mål:

  1. At finde ud af sammenhængen mellem gennemsnitlig træthedsscore med demografiske og kliniske variabler for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse efter intradialytisk træning.
  2. For at finde ud af sammenhængen mellem gennemsnitlig muskelkramperscore med de demografiske og kliniske variabler for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse efter intradialytisk træning.
  3. At finde ud af sammenhængen mellem gennemsnitlig muskelstyrkescore med demografiske variabler og kliniske variabler for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse efter intradialytisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OPERATIONELLE DEFINITIONER Effektivitet: Det refererer til i hvilken grad noget lykkes med at producere et ønsket resultat (Oxford Dictionaries 2018). I denne undersøgelse refererer det til den betydelige reduktion i træthed & muskelkramper & forbedring i muskelstyrke efter intradialytisk træning blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse.

Intradialytisk træning: Intradialytisk træning er den træning, der udføres aktivt og passivt af de berørte muskler i slutningen af ​​sekundet en times hæmodialyse.(Sharman 2006). I denne undersøgelse bestod intradialytisk træning af en fast opvarmning, aerobe, aktive, passive og nedkølingsaktiviteter udført af patienter under dialyse i en periode på 30 minutter to eller tre gange om ugen regelmæssigt i en måned og overvåget af principinvestigator.

Træthed: Træthed er en følelse af træthed, træthed eller mangel på energi.( medline plus). I denne undersøgelse er træthed en ekstrem træthed og manglende evne til at fungere på grund af mangel på energi og langsommere bevægelse blandt patienterne, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, her vurderes det efter FACIT-F-skalaen.

Muskelkramper: En muskelkramper er en stærk, smertefuld sammentrækning eller opstramning af en muskel, der kommer pludseligt og varer fra et par sekunder til flere minutter. Det forekommer ofte i underekstremiteterne (Matthew Varacallo, 2020). I denne undersøgelse refererer muskelkramper til smertefuld ufrivillig muskelkontraktion, der mærkes i læg-, gastrocnemius-, soleus-, hamstring- og quadriceps-musklerne af patienter, der gennemgår hæmodialyse, vurderet af Modified Penn Spasm Frequency Scale og klassificeret som milde, moderate og svære kramper.

Muskelstyrke: Muskelstyrke refererer til mængden af ​​kraft en muskel kan producere med en enkelt maksimal indsats.(Jennifer R. Scott, Heather Black, 19. marts 2020), I den aktuelle undersøgelse refererer Muscle til mængden af ​​kraft fra læg-, gastrocnemius-, soleus-, hamstring- og quadriceps-musklerne kan producere med en enkelt maksimal indsats som vurderet af muskelstyrkeskalaen.

Vedligeholdelseshæmodialyse: Medicinsk procedure for at fjerne væske og affaldsstoffer fra blodet og til at korrigere elektrolyt-ubalancer. Dette opnås ved hjælp af en maskine og en dialysator, også omtalt som en "kunstig nyre (William C. Shiel Jr.,2017).

I denne undersøgelse hjælper Dialyse kroppen ved at udføre funktionerne af svigtede nyrer, her Vedligeholdelse Hæmodialyse refererer til proceduren for fjernelse af væsker og affaldsstoffer ved hjælp af dialyse maskine uden for kroppen kroppen af ​​patienter med kronisk nyresygdom. Patienter: En person, der er under lægebehandling eller behandling.( Thesaurus.com2013) I denne undersøgelse er en patient en person, der er diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet/kronisk nyresygdom og gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse på dialyseenheden i ILBS, New Delhi.

Antagelse Denne undersøgelse er baseret på følgende antagelse;

  1. Patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, kan opleve træthed, muskelkramper og dårlig muskelstyrke.(Tae-Du jung, 2011)
  2. Muskelkramper vil begrænse en patients evne til at tolerere hele hæmodialysesessionen.(Putri Nurftriani, 2020)
  3. Intradialytisk træning kan hjælpe med at reducere træthed og muskelkramper og forbedre muskelstyrken.(stavroula Ouzouni 2009)
  4. Prøven er den sande repræsentation af befolkningen.

Hypoteser Alle hypoteser vil blive testet ved 0,05 signifikansniveau. H1 : Der er en signifikant forskel mellem Mean Fatigue blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse før og efter intradialytisk træning.

H2 : Der er en signifikant forskel mellem gennemsnitlige muskelkramper blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse før og efter intradialytisk træning.

H3 : Der er en signifikant forskel mellem gennemsnitlig muskelstyrke blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse før og efter intradialytisk træning.

H4: Der er en signifikant sammenhæng mellem gennemsnitlig træthedsscore med udvalgte demografiske og kliniske variabler for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse.

H5: Der er en signifikant sammenhæng mellem gennemsnitlig muskelkramper-score med udvalgte demografiske og kliniske variabler for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse.

H6: Der er en signifikant sammenhæng mellem gennemsnitlig muskelstyrke-score med demografisk og klinisk variabel for patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse. Udvikling og beskrivelse af værktøjer. Værktøjer blev udarbejdet på en omfattende gennemgang af bøger, tidsskrifter, artikler, ekspertudtalelser og efterforskernes personlige erfaringer. Til udvælgelse og forberedelse af værktøjer blev følgende trin taget

  • Planlægning af nødvendige værktøjer.
  • En omfattende gennemgang af værktøjer er lavet for at beslutte sig for instrumentet.
  • Krav til værktøjerne i henhold til mål og konceptuelle rammer blev søgt.
  • En formel observation i det pågældende område af undersøgelsen.
  • Diskussion med guider, kammeratgruppe.
  • Udtalelser taget fra eksperter på området for at afgøre, om emnerne er passende.

De værktøjer, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, er yderligere beskrevet i detaljer:

Værktøj I Emnedatablad Dette værktøj er designet af hovedinvestigator under vejledning af guide og eksperter til at vurdere demografiske og kliniske karakteristika hos patienter, der gennemgår vedligeholdelse af hæmodialyse.

Beskrivelse Værktøjet blev yderligere opdelt i afsnit A og afsnit B. Afsnit A omfatter spørgsmål til vurdering af demografiske karakteristika, og afsnit B indeholder spørgsmål til vurdering af patienternes kliniske karakteristika. (Bilag A).

Sektion A: Demografiske karakteristika Det består af syv punkter, som omfatter Alder, Køn, Civilstand, Uddannelse, Beskæftigelse, Varighed af dialysebehandling, Aktivitetsart, Tilstedeværelse af co-morbid, Varighed af dialysebehandling, distancerejser for at nå hospitalet til dialyse, virksomheder under besøg på hospitalet til dialyse, Varighed af nyresvigt/ESRD i år.

Afsnit B: Kliniske karakteristika Det består af 11 elementer såsom BP, Pulsfrekvens, Respirationsfrekvens, Højde, Vægt, ambulant, Tilstedeværelse af enhver komorbiditet,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for nærværende undersøgelse er angivet nedenfor

    • Patient med CKD, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse,
    • Alder 18 år eller ældre.
    • Dem der kan forstå engelsk / hindi .
    • Er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyreinsufficiens og vedligeholdelseshæmodialyse patologi i øvre og nedre ekstremiteter, såsom nerveskade, vaskulær skade ledirritabilitet, ledeffusion.
  • Patienter med adgang til underekstremiteter til dialyse.
  • Er i akut dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intradialytisk træning
I denne undersøgelse bestod intradialytisk træning af en fast opvarmning, aerobe, aktive, passive og nedkølingsaktiviteter udført af patienter under dialyse i en periode på 30 minutter to eller tre gange om ugen regelmæssigt i en måned og overvåget af principinvestigator.
Intradialytisk træning bestående af en fast opvarmning, aerobe, aktive, passive og nedkølingsaktiviteter udført af patienter under dialyse i en periode på 30 minutter to eller tre gange om ugen regelmæssigt i en måned og overvåget af principinvestigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: op til 4 uger
Træthed er en ekstrem træthed og manglende evne til at fungere på grund af mangel på energi og langsommere bevægelse blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, her vurderes det efter FACIT-F skala.
op til 4 uger
Muskelkramper
Tidsramme: op til 4 uger
Muskelkramper refererer til smertefuld ufrivillig muskelkontraktion, der mærkes i læg-, gastrocnemius-, soleus-, hamstring- og quadriceps-musklerne af patienter, der gennemgår hæmodialyse, vurderet af Modified Penn Spasm Frequency Scale og klassificeret som milde, moderate og svære kramper.
op til 4 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: op til 4 uger
Muskel refererer til mængden af ​​kraft fra læg-, gastrocnemius-, soleus-, hamstring- og quadriceps-musklerne kan producere med en enkelt maksimal indsats som vurderet af muskelstyrkeskalaen.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner