Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интрадиализных упражнений для снижения утомляемости и мышечных спазмов

16 мая 2022 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Экспериментальное исследование по оценке эффективности интрадиализных упражнений в отношении снижения утомляемости и мышечных спазмов, а также улучшения мышечной силы у пациентов с ХБП, находящихся на поддерживающем гемодиализе в отделении диализа.

Экспериментальное исследование по оценке эффективности интрадиализных упражнений в снижении усталости и мышечных спазмов, а также в улучшении мышечной силы у пациентов с ХЗП, находящихся на поддерживающем гемодиализе в диализном отделении ILBS.

Цели

Основная цель:

1. Оценить эффективность интрадиализных упражнений в отношении снижения утомляемости и мышечных спазмов, а также улучшения мышечной силы у пациентов, находящихся на гемодиализе в диализном отделении ILBS.

Второстепенные цели:

  1. Выяснить связь среднего показателя утомляемости с демографическими и клиническими параметрами пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе после интрадиализных упражнений.
  2. Выяснить связь средней оценки мышечных судорог с демографическими и клиническими показателями пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе после интрадиализных упражнений.
  3. Выяснить связь среднего балла мышечной силы с демографическими и клиническими переменными у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе после интрадиализных упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ОПЕРАЦИОННЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Эффективность: это относится к степени, в которой что-то успешно приводит к желаемому результату (Oxford Dictionaries 2018). В этом исследовании речь идет о значительном снижении утомляемости и мышечных спазмов, а также улучшении мышечной силы после интрадиализных упражнений у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.

Интрадиализные упражнения: Интрадиализные упражнения — это упражнения, выполняемые активно и пассивно для пораженных мышц в конце второго часа гемодиализа (Шарман). 2006). В этом исследовании интрадиализные упражнения состояли из набора разминочных, аэробных, активных, пассивных и расслабляющих упражнений, которые пациенты выполняли во время диализа в течение 30 минут дважды или трижды в неделю регулярно в течение одного месяца и под наблюдением главного исследователя.

Усталость: Усталость — это чувство усталости, утомления или нехватки энергии. Медлайн плюс). В этом исследовании усталость представляет собой крайнюю усталость и неспособность функционировать из-за нехватки энергии и замедления движений среди пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, здесь ее оценивают по шкале FACIT-F.

Мышечные спазмы. Мышечные спазмы — это сильное, болезненное сокращение или сжатие мышцы, которое возникает внезапно и длится от нескольких секунд до нескольких минут. Часто возникает в нижних конечностях (Мэттью Варакалло, 2020). В этом исследовании мышечные судороги относятся к болезненному непроизвольному сокращению мышц, ощущаемому в икроножных, икроножных, камбаловидных мышцах, подколенных сухожилиях и четырехглавых мышцах у пациентов, находящихся на гемодиализе, что оценивается по модифицированной шкале частоты спазмов Пенна и классифицируется как легкие, умеренные и тяжелые судороги.

Мышечная сила: Мышечная сила относится к количеству силы, которую мышца может произвести при одном максимальном усилии. (Дженнифер Р. Скотт, Хизер Блэк, 19 марта 2020 г.). В текущем исследовании под мышцами понимается сила, которую икроножные, икроножные, камбаловидные мышцы, подколенные сухожилия и четырехглавые мышцы могут производить за одно максимальное усилие, оцениваемое по шкале оценки мышечной силы.

Поддерживающий гемодиализ: Медицинская процедура для удаления жидкости и продуктов жизнедеятельности из крови и устранения дисбаланса электролитов. Это достигается с помощью аппарата и диализатора, также называемого «искусственной почкой» (William C. Shiel Jr., 2017).

В этом исследовании диализ помогает организму, выполняя функции отказавших почек, здесь поддерживающий гемодиализ относится к процедуре удаления жидкостей и продуктов жизнедеятельности с помощью диализного аппарата за пределы организма пациентов с хроническим заболеванием почек. Пациенты: лицо, которое находится под медицинским наблюдением или лечением.( Тезаурус.com2013) В этом исследовании пациентом является человек с диагнозом терминальная стадия болезни почек/хроническая болезнь почек, который проходит поддерживающий гемодиализ в отделении диализа ILBS, Нью-Дели.

Предположение Это исследование основано на следующем предположении;

  1. Пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, могут испытывать усталость, мышечные судороги и снижение мышечной силы (Tae-Du Юнг, 2011)
  2. Мышечные спазмы ограничивают способность пациента переносить полный сеанс гемодиализа. Нурфтриани, 2020)
  3. Интрадиализные упражнения могут помочь уменьшить усталость и мышечные спазмы, а также улучшить мышечную силу. Узуни 2009)
  4. Выборка является истинным представлением населения.

Гипотезы Все гипотезы будут проверены на уровне значимости 0,05. H1: Существует значительная разница между средней утомляемостью среди пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе до и после интрадиализных упражнений.

Н2: существует значительная разница между средними мышечными судорогами у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе до и после интрадиализных упражнений.

Н3: существует значительная разница между средней мышечной силой у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе до и после интрадиализных упражнений.

H4: Существует значительная связь среднего показателя усталости с выбранными демографическими и клиническими параметрами пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.

H5: Существует значительная связь среднего показателя мышечных судорог с выбранными демографическими и клиническими параметрами пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.

H6: Существует значительная связь между показателем средней мышечной силы и демографическими и клиническими параметрами пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Разработка и описание инструментов Инструменты были подготовлены на основе обширного обзора книг, журналов, статей, мнений экспертов и личного опыта исследователей. Для выбора и подготовки инструментов были предприняты следующие шаги.

  • Планирование необходимых инструментов.
  • Чтобы выбрать инструмент, проводится обширный обзор инструментов.
  • Требование инструментов в соответствии с целями и концептуальной основой были определены.
  • Формальное наблюдение в соответствующей области исследования.
  • Обсуждение с гидами, группа сверстников.
  • Мнения, полученные от экспертов в этой области, чтобы определить уместность предметов.

Далее подробно описаны инструменты, использованные в текущем исследовании:

Инструмент I Лист данных субъекта Этот инструмент разработан главным исследователем под руководством руководства и экспертов для оценки демографических и клинических характеристик пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.

Описание Инструмент далее был разделен на раздел A и раздел B. Раздел A содержит вопросы для оценки демографических характеристик, а раздел B включает вопросы для оценки клинических характеристик пациентов. (Приложение).

Раздел A: Демографические характеристики. Он состоит из семи пунктов, включая возраст, пол, семейное положение, образование, профессию, продолжительность лечения диализом, характер деятельности, наличие сопутствующих заболеваний, продолжительность лечения диализом, расстояние до больницы для диализа, компании во время визита в больницу для диализа, Продолжительность почечной недостаточности/ХПН в годах.

Раздел B: Клинические характеристики. Он состоит из 11 пунктов, таких как АД, частота пульса, частота дыхания, рост, вес, амбулаторное лечение, наличие каких-либо сопутствующих заболеваний,

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в настоящее исследование приведены ниже.

    • Пациент с ХБП, находящийся на поддерживающем гемодиализе,
    • Возраст 18 лет и старше.
    • Те, кто понимает английский/хинди.
    • Готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ХБП и поддерживающим гемодиализом с патологией верхних и нижних конечностей, такой как повреждение нервов, повреждение сосудов, раздражительность суставов, выпот в суставах.
  • Пациенты с доступом нижних конечностей для диализа.
  • Проходит экстренный диализ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интрадиалитические упражнения
В этом исследовании интрадиализные упражнения состояли из набора разминочных, аэробных, активных, пассивных и охлаждающих упражнений, которые пациенты выполняли во время диализа в течение 30 минут дважды или трижды в неделю регулярно в течение одного месяца и под наблюдением главного исследователя.
Интрадиализные упражнения, состоящие из набора разминочных, аэробных, активных, пассивных и расслабляющих упражнений, выполняемых пациентами во время диализа в течение 30 минут дважды или трижды в неделю регулярно в течение одного месяца и под наблюдением главного исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: до 4 недель
Усталость — это крайняя усталость и неспособность функционировать из-за нехватки энергии и замедления движений у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, здесь она оценивается по шкале FACIT-F.
до 4 недель
Мышечные спазмы
Временное ограничение: до 4 недель
Мышечные судороги относятся к болезненным непроизвольным сокращениям мышц икроножных, икроножных, камбаловидных, подколенных сухожилий и четырехглавых мышц у пациентов, находящихся на гемодиализе, что оценивается по модифицированной шкале частоты спазмов Пенна и классифицируется как легкие, умеренные и тяжелые судороги.
до 4 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: до 4 недель
Мышцы относятся к количеству силы икроножных, икроножных, камбаловидных, подколенных сухожилий и четырехглавых мышц, которые могут производить с одним максимальным усилием, оцениваемым по шкале оценки мышечной силы.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться