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피로 및 근육 경련 감소에 대한 투석 중 운동의 효과

2022년 5월 16일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

투석실에서 유지혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자의 피로감과 근경련 감소 및 근력 향상에 대한 투석내 운동의 효과를 평가하기 위한 실험적 연구.

ILBS의 투석기에서 유지 혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자의 피로감과 근육경련 감소 및 근력 향상에 대한 투석중 운동의 효과를 평가하기 위한 실험적 연구.

목표

기본 목표:

1. ILBS의 투석실에서 혈액투석을 받는 환자의 피로감, 근육경련 감소 및 근력 향상에 대한 투석내 운동의 효과를 평가한다.

보조 목표:

  1. 투석 중 운동 후 유지 혈액 투석을 받는 환자의 인구 통계학적 및 임상적 변수와 평균 피로 점수의 연관성을 알아보기 위해.
  2. 투석 중 운동 후 유지 혈액 투석을 받는 환자의 인구 통계학적 및 임상적 변수와 평균 근육 경련 점수의 연관성을 알아보기 위해.
  3. 투석 중 운동 후 유지 혈액 투석을 받는 환자의 인구학적 변수 및 임상 변수와 평균 근력 점수의 연관성을 알아보기 위해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

운영적 정의 효율성: 원하는 결과를 성공적으로 생성하는 정도를 나타냅니다(Oxford Dictionaries 2018). 이 연구에서는 유지 혈액 투석을 받는 환자들 사이에서 투석 중 운동 후 피로 및 근육 경련의 현저한 감소 및 근력 향상을 언급합니다.

Intradialytic 운동: Intradialytic 운동은 혈액 투석 초의 마지막에 관련된 영향을받는 근육의 능동적 및 수동적으로 수행되는 운동입니다. (Sharman 2006). 이 연구에서 투석 중 환자가 30분 동안 일주일에 두 번 또는 세 번 한 달 동안 정기적으로 수행하는 워밍업, 에어로빅, 능동, 수동 및 정리 활동으로 구성된 투석 중 운동이 기본 조사관의 감독하에 이루어졌습니다.

피로: 피로는 피곤함, 피곤함 또는 에너지 부족의 느낌입니다.( 메드라인 플러스). 이 연구에서 피로는 FACIT-F 척도에 의해 평가되는 유지 혈액 투석을 받는 환자들 사이에서 에너지 부족 및 느린 움직임으로 인한 극심한 피로와 기능 불능입니다.

근육 경련: 근육 경련은 갑자기 발생하고 몇 초에서 몇 분 동안 지속되는 강력하고 고통스러운 근육 수축 또는 조임입니다. 하지에서 자주 발생한다(Matthew Varacallo,2020). 이 연구에서 근육 경련은 Modified Penn Spasm Frequency Scale로 평가하고 경증, 중등도 및 중증 경련으로 등급을 매긴 혈액 투석을 받는 환자가 종아리, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 대퇴사두근에서 느끼는 고통스러운 불수의근 수축을 말합니다.

근력: 근력이란 근육이 한번의 최대 노력으로 생산할 수 있는 힘의 양을 말합니다.(Jennifer R. Scott, Heather Black, 2020년 3월 19일), 현재 연구에서 근육은 근력 등급 척도로 평가할 때 단일 최대 노력으로 생성할 수 있는 종아리, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 대퇴사두근의 힘의 양을 나타냅니다.

유지 혈액 투석: 혈액에서 체액 및 노폐물을 제거하고 전해질 불균형을 교정하기 위한 의료 절차. 이것은 "인공 신장"이라고도 하는 기계와 투석기를 사용하여 수행됩니다(William C. Shiel Jr., 2017).

본 연구에서 투석이란 기능이 저하된 신장의 기능을 수행하여 신체에 도움을 주는 것을 말하며, 여기서 유지 혈액투석이란 만성신장질환 환자의 체외에서 투석기를 이용하여 체액과 노폐물을 제거하는 시술을 말한다. 환자: 진료 또는 치료를 받고 있는 사람( Thesaurus.com2013) 이 연구에서 환자는 말기 신장 질환/만성 신장 질환으로 진단되고 뉴델리 ILBS의 투석실에서 유지 혈액 투석을 받는 사람입니다.

가정 이 연구는 다음과 같은 가정을 기반으로 합니다.

  1. 유지 혈액 투석을 받는 환자는 피로, 근육 경련 및 근력 저하를 경험할 수 있습니다.(태두 정 ,2011)
  2. 근육 경련은 혈액 투석의 전체 세션을 견딜 수 있는 환자의 능력을 제한합니다.(Putri 누르트리아니,2020)
  3. 투석 중 운동은 피로와 근육 경련을 감소시키고 근력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.(stavroula 우주니 2009)
  4. 샘플은 모집단의 진정한 표현입니다.

가설 모든 가설은 0.05 유의 수준에서 테스트됩니다. H1 : 유지 혈액투석을 받는 환자에서 투석중 운동 전후에 평균 피로도에 유의한 차이가 있다.

H2 : 유지 혈액투석을 받는 환자의 평균 근육 경련은 투석 중 운동 전후에 유의한 차이가 있다.

H3 : 유지혈액투석을 받는 환자에서 투석중 운동 전과 후에 평균 근력에 유의한 차이가 있다.

H4: 유지 혈액 투석을 받는 환자의 선택된 인구통계학적 및 임상적 변수와 평균 피로 점수의 유의한 연관성이 있습니다.

H5: Mean Muscle Cramps 점수는 유지 혈액 투석을 받는 환자의 선택된 인구통계학적 및 임상적 변수와 유의한 연관성이 있습니다.

H6 : 평균 근력 점수와 유지 혈액 투석을 받는 환자의 인구통계학적 및 임상적 변수 사이에는 유의한 연관성이 있습니다. 도구 개발 및 설명 도구는 책, 저널, 기사, 전문가 의견 및 조사자의 개인 경험에 대한 광범위한 검토를 통해 작성되었습니다. 도구 선택 및 준비를 위해 다음 단계를 수행했습니다.

  • 필요한 도구에 대한 계획.
  • 장비를 결정하기 위해 도구에 대한 광범위한 검토가 수행됩니다.
  • 목표 및 개념적 프레임워크에 따른 도구의 요구 사항을 찾았습니다.
  • 해당 연구 분야의 공식적인 관찰.
  • 가이드, 동료 그룹과의 토론.
  • 항목의 적합성을 판단하기 위해 해당 분야 전문가의 의견을 수렴합니다.

현재 연구에 사용된 도구에 대해 자세히 설명합니다.

도구 I 주제 데이터 시트 이 도구는 혈액 투석 유지를 받는 환자의 인구학적 및 임상적 특성을 평가하기 위해 가이드 및 전문가의 지도하에 주임 조사관이 설계했습니다.

설명 이 도구는 섹션 A와 섹션 B로 더 나뉩니다. 섹션 A는 인구학적 특성을 평가하기 위한 질문으로 구성되고 섹션 B는 환자의 임상적 특성을 평가하기 위한 질문을 포함합니다. (부록).

섹션 A: 인구학적 특성 연령, 성별, 결혼 여부, 학력, 직업, 투석 치료 기간, 활동 성격, 동반 질환 유무, 투석 치료 기간, 투석을 위해 병원까지의 거리, 투석을 위해 병원을 방문하는 동안 회사, 신부전/ESRD 기간(년).

섹션 B: 임상적 특징 혈압, 맥박수, 호흡수, 신장, 체중, 외래환자, 동반질환 유무,

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 유지 혈액 투석을 받는 CKD 환자,
    • 18세 이상.
    • 영어/힌디어를 이해할 수 있는 자.
    • 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 신경 손상, 혈관 손상 관절 과민성, 관절 삼출과 같은 CKD 및 유지 혈액 투석 상지 및하지 병리학 환자.
  • 투석을 위해 하지 접근이 가능한 환자.
  • 응급 투석을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투석 중 운동
이 연구에서 투석 중 환자가 30분 동안 일주일에 두 번 또는 세 번 한 달 동안 정기적으로 수행하는 워밍업, 에어로빅, 능동, 수동 및 정리 활동으로 구성된 투석 중 운동이 주 조사관의 감독하에 이루어졌습니다.
투석 중 환자가 1개월 동안 정기적으로 주 2회 또는 3회 30분 동안 수행하는 워밍업, 에어로빅, 능동, 수동 및 쿨 다운 활동으로 구성된 투석 내 운동은 원칙 조사관의 감독을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 최대 4주
피로는 FACIT-F 척도에 의해 평가되는 유지 혈액 투석을 받는 환자들 사이에서 에너지 부족 및 느린 움직임으로 인한 극심한 피로 및 기능 불능입니다.
최대 4주
근육 경련
기간: 최대 4주
근육 경련은 Modified Penn Spasm Frequency Scale로 평가하여 혈액 투석을 받는 환자가 종아리, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 대퇴사두근에서 느끼는 고통스러운 불수의근 수축을 말하며 경증, 중등도 및 중증 경련으로 등급이 매겨집니다.
최대 4주
근력
기간: 최대 4주
근육은 종아리, 비복근, 가자미근, 햄스트링 및 대퇴사두근이 한 번의 최대 노력으로 생성할 수 있는 근력 등급 척도에 의해 평가되는 힘의 양을 나타냅니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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투석 중 운동에 대한 임상 시험

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