Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Exercício Intradialítico na Redução da Fadiga e Cãibras Musculares

16 de maio de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Um estudo experimental para avaliar a eficácia do exercício intradialítico na redução da fadiga e das cãibras musculares e na melhora da força muscular entre pacientes com DRC submetidos à hemodiálise de manutenção na unidade de diálise.

Um estudo experimental para avaliar a eficácia do exercício intradialítico na redução da fadiga e cãibras musculares e melhora da força muscular entre pacientes com DRC submetidos à hemodiálise de manutenção na unidade de diálise do ILBS.

Objetivos

Objetivo primário:

1.Avaliar a eficácia do exercício intradialítico na redução da fadiga e das cãibras musculares e melhora da força muscular em pacientes em hemodiálise na unidade de diálise do ILBS.

Objetivos secundários:

  1. Verificar a associação do escore médio de fadiga com variáveis ​​demográficas e clínicas de pacientes em hemodiálise de manutenção após exercício intradialítico.
  2. Verificar a associação do escore médio de cãibras musculares com as variáveis ​​demográficas e clínicas de pacientes em hemodiálise de manutenção após exercício intradialítico.
  3. Verificar a associação do escore médio de força muscular com variáveis ​​demográficas e variáveis ​​clínicas de pacientes em hemodiálise de manutenção após exercício intradialítico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DEFINIÇÕES OPERACIONAIS Eficácia: Refere-se ao grau em que algo é bem-sucedido em produzir um resultado desejado (Oxford Dictionaries 2018). Neste estudo, refere-se à redução significativa na fadiga e cãibras musculares e melhora na força muscular após o exercício intradialítico entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção.

Exercício intradialítico: Exercício intradialítico é o exercício realizado ativa e passivamente dos músculos afetados pertencentes ao final da segunda hora de hemodiálise.(Sharman 2006). Neste estudo, o exercício intradialítico compreendeu um conjunto de atividades de aquecimento, aeróbicas, ativas, passivas e de relaxamento realizadas pelos pacientes durante a diálise por um período de 30 minutos, duas ou três vezes por semana, regularmente durante um mês e supervisionadas pelo investigador principal.

Fadiga: A fadiga é uma sensação de cansaço, cansaço ou falta de energia.( Medline Plus). Neste estudo, a fadiga é um cansaço extremo e incapacidade de funcionar devido à falta de energia e movimentos lentos entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção aqui avaliada pela escala FACIT-F.

Cãibras musculares: Uma cãibra muscular é uma contração ou aperto forte e doloroso de um músculo que surge repentinamente e dura de alguns segundos a vários minutos. Frequentemente ocorre nas extremidades inferiores (Mateus Varacallo,2020). Neste estudo, cãibras musculares referem-se à contração muscular involuntária dolorosa sentida nos músculos da panturrilha, gastrocnêmio, sóleo, isquiotibiais e quadríceps pelos pacientes submetidos à hemodiálise, avaliada pela Escala de Frequência de Espasmo de Penn Modificada e classificada em cãibras leves, moderadas e graves.

Força muscular: A força muscular refere-se à quantidade de força que um músculo pode produzir com um único esforço máximo. (Jennifer R. Scott, Heather Black, 19 de março de 2020), No estudo atual, Músculo refere-se à quantidade de força que os músculos da panturrilha, gastrocnêmio, sóleo, isquiotibiais e quadríceps podem produzir com um único esforço máximo, conforme avaliado pela escala de classificação de força muscular.

Hemodiálise de manutenção: Procedimento médico para remover fluidos e resíduos do sangue e corrigir desequilíbrios eletrolíticos. Isso é feito usando uma máquina e um dialisador, também conhecido como "rim artificial (William C. Shiel Jr., 2017).

Neste estudo, a diálise ajuda o corpo desempenhando as funções dos rins com falha, aqui a hemodiálise de manutenção refere-se ao procedimento de remoção de fluidos e resíduos usando máquina de diálise fora do corpo do corpo de pacientes com doença renal crônica. Pacientes: Uma pessoa que está sob cuidados ou tratamento médico. ( Thesaurus.com2013) Neste estudo, um paciente é uma pessoa diagnosticada com doença renal em estágio terminal/doença renal crônica e submetida a hemodiálise de manutenção na unidade de diálise do ILBS, Nova Delhi.

Suposição Este estudo é baseado na seguinte suposição;

  1. Os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção podem sentir fadiga, cãibras musculares e força muscular fraca. (Tae-Du junho, 2011)
  2. As cãibras musculares limitarão a capacidade do paciente de tolerar a sessão completa de hemodiálise. (Putri Nurftriani,2020)
  3. O exercício intradialítico pode ajudar na redução da fadiga e cãibras musculares e melhorar a força muscular. (stavroula Ouzouni 2009)
  4. Amostra é a verdadeira representação da população.

Hipóteses Todas as hipóteses serão testadas ao nível de significância de 0,05. H1: Existe uma diferença significativa entre a Fadiga Média entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção antes e após o exercício intradialítico.

H2: Existe uma diferença significativa entre as Cãibras Musculares Médias entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção antes e após o exercício intradialítico.

H3: Existe uma diferença significativa entre a Força Muscular Média entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção antes e após o exercício intradialítico.

H4: Existe uma associação significativa do escore médio de fadiga com variáveis ​​demográficas e clínicas selecionadas de pacientes em hemodiálise de manutenção.

H5: Existe uma associação significativa do escore médio de cãibras musculares com variáveis ​​demográficas e clínicas selecionadas de pacientes em hemodiálise de manutenção.

H6: Existe uma associação significativa entre o escore médio de força muscular com variáveis ​​demográficas e clínicas de pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção. Para a seleção e preparação das ferramentas, foram seguidos os seguintes passos

  • Planejamento das ferramentas necessárias.
  • Uma extensa revisão de ferramentas é feita para decidir sobre o instrumento.
  • Procurou-se a exigência das ferramentas de acordo com os objetivos e a estrutura conceitual.
  • Uma observação formal na área em questão do estudo.
  • Discussão com guias, grupo de pares.
  • Opiniões retiradas de especialistas na área para determinar a adequação dos itens.

As ferramentas usadas no estudo atual são descritas em detalhes:

Ferramenta I Ficha de dados do sujeito Esta ferramenta foi elaborada pelo investigador principal sob a orientação de um guia e especialistas para avaliar as características demográficas e clínicas dos pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção.

Descrição A ferramenta foi dividida em seção A e seção B. A seção A compreende questões para avaliar as características demográficas e a seção B inclui questões para avaliar as características clínicas dos pacientes. (Apêndice A).

Seção A: Características demográficas Consiste em sete itens que incluem Idade, Sexo, Estado civil, Educação, Ocupação, Duração do tratamento de diálise, Natureza da atividade, Presença de comorbidade, Duração do tratamento de diálise, distância percorrida para chegar ao hospital para diálise, empresas durante a visita ao hospital para diálise, Duração da insuficiência renal/ESRD em anos.

Seção B: Características clínicas É composto por 11 itens como PA, Pulsação, Frequência respiratória, Altura, Peso, paciente ambulatorial, Presença de qualquer comorbidade,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para o presente estudo são dados abaixo

    • Paciente com DRC em hemodiálise de manutenção,
    • Idade 18 anos ou mais.
    • Aqueles que podem entender Inglês / Hindi.
    • Estão dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DRC e patologia de membros superiores e inferiores em hemodiálise de manutenção, como lesão nervosa, lesão vascular, irritabilidade articular, derrame articular.
  • Pacientes com acesso aos membros inferiores para diálise.
  • Em diálise de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício intradialítico
Neste estudo, o exercício intradialítico compreendeu um conjunto de atividades de aquecimento, aeróbicas, ativas, passivas e desaquecimento realizadas pelos pacientes durante a diálise por um período de 30 minutos, duas ou três vezes por semana, regularmente durante um mês e supervisionadas pelo investigador principal.
O exercício intradialítico compreendeu um conjunto de atividades de aquecimento, aeróbicas, ativas, passivas e de relaxamento realizadas pelos pacientes durante a diálise por um período de 30 minutos, duas ou três vezes por semana, regularmente durante um mês e supervisionadas pelo investigador principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: até 4 semanas
A fadiga é um cansaço extremo e incapacidade de funcionar devido à falta de energia e movimentos lentos entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção aqui avaliada pela escala FACIT-F.
até 4 semanas
Cãibras musculares
Prazo: até 4 semanas
Cãibras musculares referem-se à contração muscular involuntária dolorosa sentida nos músculos da panturrilha, gastrocnêmio, sóleo, isquiotibiais e quadríceps pelos pacientes submetidos à hemodiálise, conforme avaliado pela Escala de Frequência de Espasmo de Penn Modificada e classificada em cãibras leves, moderadas e graves.
até 4 semanas
Força muscular
Prazo: até 4 semanas
Músculo refere-se à quantidade de força que os músculos da panturrilha, gastrocnêmio, sóleo, isquiotibiais e quadríceps podem produzir com um único esforço máximo, conforme avaliado pela escala de graduação de potência muscular.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever