Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intradialitikus gyakorlatok hatékonysága a fáradtság és az izomgörcsök csökkentésében

2022. május 16. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Kísérleti tanulmány az intradialitikus gyakorlatok hatékonyságának felmérésére a fáradtság és az izomgörcsök csökkentésére, valamint az izomerő javulására a dialízisosztályon fenntartó hemodialízis alatt álló krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében.

Kísérleti tanulmány az intradialitikus gyakorlatok hatékonyságának felmérésére a fáradtság és izomgörcsök csökkentésére, valamint az izomerő javulására az ILBS dialízis osztályán fenntartó hemodialízisen átesett CKD-s betegeknél.

Célok

Az elsődleges célkítűzés:

1. Az intradialitikus gyakorlatok hatékonyságának értékelése a fáradtság és izomgörcsök csökkentésében, valamint az izomerő javításában az ILBS dialízis osztályán hemodializált betegek körében.

Másodlagos célok:

  1. Az átlagos fáradtsági pontszám és az intradialitikus edzés után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek demográfiai és klinikai változóinak összefüggésének feltárása.
  2. Az izomgörcsök átlagos pontszámának összefüggését az intradialitikus edzés után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek demográfiai és klinikai változóival.
  3. Az átlagos izomerő-pontszám és az intradialitikus edzés után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek demográfiai és klinikai változóinak összefüggésének feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MŰKÖDÉSI FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK Hatékonyság: Arra utal, hogy valami milyen mértékben képes elérni a kívánt eredményt (Oxford Dictionaries 2018). Ebben a tanulmányban a fáradtság és az izomgörcsök jelentős csökkenésére, valamint az izomerő javulására utal az intradialitikus edzés után a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek körében.

Intradialitikus gyakorlat: Az intradialitikus gyakorlat az érintett izmok aktív és passzív gyakorlata, amely a hemodialízis második órájának végén történik. (Sharman) 2006). Ebben a vizsgálatban az intradialitikus gyakorlat egy bemelegítő, aerob, aktív, passzív és lehűtő tevékenységből állt, amelyet a betegek dialízis alatt végeztek 30 percen keresztül, hetente kétszer vagy háromszor, rendszeresen egy hónapon keresztül, és az elvi vizsgáló felügyelete mellett.

Fáradtság: A fáradtság fáradtság, fáradtság vagy energiahiány érzése. medline plus). Ebben a vizsgálatban a fáradtság az energiahiány és a lelassult mozgás következtében fellépő rendkívüli fáradtság és működésképtelenség a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek körében, FACIT-F skálával értékelve.

Izomgörcs: Az izomgörcs egy izom erős, fájdalmas összehúzódása vagy megfeszülése, amely hirtelen jelentkezik, és néhány másodperctől több percig tart. Gyakran előfordul az alsó végtagokban (Matthew Varacallo, 2020). Ebben a vizsgálatban az izomgörcsök fájdalmas akaratlan izom-összehúzódásra utalnak, amelyet a hemodialízis alatt álló betegek a vádliban, a gastrocnemius-, a talp-, a combhajlító- és a négyfejű izomzatban éreznek, a Módosított Penn Spasm Frequency Scale szerint, és enyhe, közepes és súlyos görcsökre osztályozták.

Izomerő: Az izomerő azt az erőt jelenti, amelyet egy izom egyetlen maximális erőfeszítéssel képes előállítani. (Jennifer R. Scott, Heather Black, 2020. március 19.), A jelenlegi tanulmányban az izom arra utal, hogy a vádli, a gastrocnemius, a soleus, a combhajlító és a négyfejű izmok egyetlen maximális erőfeszítéssel kifejthető erejét az izomerő-besorolási skála határozza meg.

Karbantartó hemodialízis: Orvosi eljárás a folyadékok és salakanyagok vérből való eltávolítására, valamint az elektrolit egyensúlyhiány korrekciójára. Ezt egy gép és egy dializátor segítségével érik el, amelyet „mesterséges vesének” is neveznek (William C. Shiel Jr., 2017).

Ebben a tanulmányban a dialízis a veseelégtelenség funkcióinak ellátásával segíti a szervezetet, itt a karbantartó hemodialízis a folyadékok és salakanyagok dialízisgéppel történő eltávolításának eljárását jelenti a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szervezetén kívül. Betegek: olyan személy, aki orvosi ellátás vagy kezelés alatt áll. Thesaurus.com2013) Ebben a vizsgálatban a páciens egy olyan személy, akinél végstádiumú vesebetegséget/krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak, és fenntartó hemodialízist végeznek az ILBS újdelhi-i dialízisosztályán.

Feltételezés Ez a tanulmány a következő feltevésen alapul;

  1. A fenntartó hemodialízis alatt álló betegek fáradtságot, izomgörcsöket és gyenge izomerőt tapasztalhatnak (Tae-Du). jung, 2011)
  2. Az izomgörcsök korlátozzák a páciens azon képességét, hogy elviselje a hemodialízis teljes szakaszát. (Putri Nurftriani, 2020)
  3. Az intradialitikus gyakorlat segíthet a fáradtság és az izomgörcsök csökkentésében, valamint javíthatja az izomerőt. (stavroula Ouzouni 2009)
  4. A minta a populáció valódi reprezentációja.

Hipotézisek Minden hipotézist 0,05 szignifikanciaszinten tesztelünk. H1: Szignifikáns különbség van az átlagos fáradtság között az intradialitikus edzés előtt és után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek körében.

H2: Szignifikáns különbség van az átlagos izomgörcsök között az intradialitikus edzés előtt és után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek körében.

H3: Az intradialitikus edzés előtt és után fenntartó hemodialízis alatt álló betegek átlagos izomereje között jelentős különbség van.

H4: Az átlagos fáradtsági pontszám szignifikáns összefüggést mutat a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek kiválasztott demográfiai és klinikai változóival.

H5: Az átlagos izomgörcsök pontszáma szignifikáns összefüggést mutat a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek kiválasztott demográfiai és klinikai változóival.

H6: Jelentős összefüggés van az átlagos izomerő pontszáma és a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek demográfiai és klinikai változói között. A fejlesztés és az eszközök leírása Az eszközöket könyvek, folyóiratok, cikkek, szakértői vélemények és a vizsgálók személyes tapasztalatai alapján készítették el. Az eszközök kiválasztásához és előkészítéséhez a következő lépéseket tettük

  • A szükséges eszközök tervezése.
  • Az eszközök széles körű áttekintése történik az eszköz kiválasztásához.
  • Megkerestük az eszközök követelményét a célok és a koncepcionális keretek szerint.
  • Formális megfigyelés a vizsgálat érintett területén.
  • Beszélgetés idegenvezetőkkel, kortárs csoporttal.
  • Szakértői vélemények a tételek megfelelőségének megállapításához.

A jelen tanulmányban használt eszközöket a továbbiakban részletesen ismertetjük:

I. eszköz Tantárgyi adatlap Ezt az eszközt a vezető kutató tervezte, vezetők és szakértők irányítása mellett, hogy felmérje a hemodialízisen átesett betegek demográfiai és klinikai jellemzőit.

Leírás Az eszközt tovább osztották A és B részre. Az A rész a demográfiai jellemzőket értékelő kérdéseket tartalmazza, a B rész pedig a betegek klinikai jellemzőit értékeli. (A Függelék).

A rész: Demográfiai jellemzők Hét tételből áll, amelyek magukban foglalják az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a foglalkozást, a dialíziskezelés időtartamát, a tevékenység jellegét, a társbetegségek jelenlétét, a dialíziskezelés időtartamát, a kórházba való dialízisre irányuló távolságot, vállalatok a kórházi dialízis céljából történő látogatása során,A veseelégtelenség/ESRD időtartama években.

B rész: Klinikai jellemzők 11 elemből áll, mint például vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, magasság, testsúly, ambuláns, bármely társbetegség jelenléte,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelen tanulmány felvételi kritériumait az alábbiakban adjuk meg

    • CKD-ben szenvedő, fenntartó hemodialízis alatt álló beteg,
    • 18 éves vagy idősebb.
    • Akik tudnak angolul/hindit.
    • hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • CKD és fenntartó hemodialízisben szenvedő betegek felső és alsó végtag patológiája, mint például idegsérülés, érsérülés ízületi ingerlékenység, ízületi folyadékgyülem.
  • Azok a betegek, akiknél az alsó végtagok dialízisre jogosultak.
  • Sürgősségi dialízis alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intradialitikus gyakorlat
Ebben a vizsgálatban az intradialitikus gyakorlat egy bemelegítő, aerob, aktív, passzív és lehűtő tevékenységből állt, amelyet a betegek dialízis alatt végeztek 30 percen keresztül, hetente kétszer vagy háromszor, rendszeresen egy hónapon keresztül, és az elvi vizsgáló felügyelete mellett.
Intradialitikus gyakorlat, amely bemelegítő, aerob, aktív, passzív és lehűtő tevékenységekből áll, amelyeket a betegek dialízis alatt végeznek 30 percen keresztül, hetente kétszer vagy háromszor, rendszeresen egy hónapon keresztül, és az elvi vizsgáló felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A fáradtság az energiahiány és a lelassult mozgás következtében fellépő rendkívüli fáradtság és működésképtelenség a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek körében, FACIT-F skálával értékelve.
legfeljebb 4 hétig
Izomgörcsök
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az izomgörcsök fájdalmas akaratlan izom-összehúzódásra utalnak, amelyet a hemodialízis alatt álló betegek a vádliban, a gastrocnemius-, a talp-, a combhajlító- és a négyfejű izomzatban éreznek, a módosított Penn-görcs gyakorisági skála szerint, és enyhe, közepes és súlyos görcsökre osztályozzák.
legfeljebb 4 hétig
Izomerő
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az izomzat azt az erőt jelenti, amelyet a vádli, gastrocnemius, talpizmok, combhajlító izmok és négyfejű izmok egyetlen maximális erőfeszítéssel képesek produkálni, az izomerő-besorolási skála alapján.
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus gyakorlat

3
Iratkozz fel