Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń śróddializacyjnych w redukcji zmęczenia i skurczów mięśni

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę skuteczności ćwiczeń śróddializacyjnych w zakresie zmniejszenia zmęczenia i skurczów mięśni oraz poprawy siły mięśniowej wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie podtrzymującej w oddziale dializ.

Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę skuteczności ćwiczeń śróddializacyjnych w zakresie zmniejszenia zmęczenia i skurczów mięśni oraz poprawy siły mięśniowej wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie podtrzymującej na oddziale dializ ILBS.

Cele

Podstawowy cel:

1.Ocena skuteczności ćwiczeń śróddializacyjnych na zmniejszenie zmęczenia i skurczów mięśniowych oraz poprawę siły mięśniowej u pacjentów hemodializowanych na oddziale dializ ILBS.

Cele drugorzędne:

  1. Aby znaleźć związek średniego wyniku zmęczenia ze zmiennymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej po wysiłku śróddializacyjnym.
  2. Aby znaleźć związek między średnią oceną skurczów mięśni a zmiennymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej po ćwiczeniach śróddializacyjnych.
  3. Aby znaleźć związek między średnią oceną siły mięśniowej a zmiennymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej po ćwiczeniach śróddializacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

DEFINICJE OPERACYJNE Skuteczność: odnosi się do stopnia, w jakim coś skutecznie prowadzi do pożądanego rezultatu (Oxford Dictionaries 2018). W tym badaniu odnosi się to do znacznego zmniejszenia zmęczenia i skurczów mięśni oraz poprawy siły mięśni po ćwiczeniach śróddializacyjnych wśród pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

Ćwiczenia śróddializacyjne: Ćwiczenia śróddializacyjne to ćwiczenia wykonywane czynnie i biernie dotkniętych mięśni pod koniec drugiej godziny hemodializy. (Sharman 2006). W tym badaniu ćwiczenia śróddialityczne składały się z zestawu ćwiczeń rozgrzewających, aerobowych, aktywnych, pasywnych i schładzających wykonywanych przez pacjentów podczas dializy przez okres 30 minut dwa lub trzy razy w tygodniu, regularnie przez jeden miesiąc i pod nadzorem głównego badacza.

Zmęczenie: Zmęczenie to uczucie znużenia, zmęczenia lub braku energii.( medline plus). W tym badaniu zmęczenie to skrajne zmęczenie i niezdolność do funkcjonowania z powodu braku energii i spowolnienia ruchu wśród pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, tutaj oceniane za pomocą skali FACIT-F.

Skurcze mięśni: Skurcz mięśni to silny, bolesny skurcz lub napięcie mięśnia, które pojawia się nagle i trwa od kilku sekund do kilku minut. Często występuje w kończynach dolnych (Matthew Varacallo,2020). W tym badaniu skurcze mięśni odnoszą się do bolesnych mimowolnych skurczów mięśni łydek, mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda u pacjentów poddawanych hemodializie, ocenianych według zmodyfikowanej skali częstotliwości skurczów Penna i sklasyfikowanych jako łagodne, umiarkowane i ciężkie skurcze.

Siła mięśni: Siła mięśni odnosi się do siły, jaką mięsień może wytworzyć przy pojedynczym maksymalnym wysiłku. (Jennifer R. Scott, Heather Black, 19 marca 2020 r.), W obecnym badaniu „Mięsień” odnosi się do siły mięśni łydki, brzuchatego łydki, płaszczkowatego, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda, które mogą wytworzyć przy pojedynczym maksymalnym wysiłku, ocenianym na podstawie skali stopniowania mocy mięśni.

Hemodializa podtrzymująca: procedura medyczna mająca na celu usunięcie płynów i produktów przemiany materii z krwi oraz wyrównanie zaburzeń równowagi elektrolitowej. Odbywa się to za pomocą maszyny i dializatora, zwanego również „sztuczną nerką” (William C. Shiel Jr., 2017).

W tym badaniu dializa pomaga organizmowi, wykonując funkcje niewydolnych nerek, tutaj Hemodializa podtrzymująca odnosi się do procedury usuwania płynów i produktów przemiany materii za pomocą aparatu do dializy poza organizmem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Pacjenci: Osoba, która jest pod opieką medyczną lub jest leczona.( Tezaurus.com2013) W tym badaniu pacjentem jest osoba, u której zdiagnozowano schyłkową chorobę nerek/przewlekłą chorobę nerek i która jest poddawana hemodializie podtrzymującej na oddziale dializ ILBS w New Delhi.

Założenie Niniejsze opracowanie opiera się na następującym założeniu;

  1. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej mogą odczuwać zmęczenie, skurcze mięśni i słabą siłę mięśni.(Tae-Du jung, 2011)
  2. Skurcze mięśni ograniczają zdolność pacjenta do tolerowania całej sesji hemodializy. (Putri Nurftriani, 2020)
  3. Ćwiczenia śróddializacyjne mogą pomóc w zmniejszeniu zmęczenia i skurczy mięśni oraz poprawić siłę mięśni (stavroula Ouzouni 2009)
  4. Próbka jest prawdziwą reprezentacją populacji.

Hipotezy Wszystkie hipotezy będą testowane na poziomie istotności 0,05. H1: Istnieje znacząca różnica między średnim zmęczeniem u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przed i po wysiłku śróddializacyjnym.

H2: Istnieje znacząca różnica między średnimi skurczami mięśni u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przed i po wysiłku śróddializacyjnym.

H3: Istnieje znacząca różnica między średnią siłą mięśni u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przed i po wysiłku śróddializacyjnym.

H4: Istnieje istotne powiązanie wyniku średniego zmęczenia z wybranymi zmiennymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

H5: Istnieje istotne powiązanie oceny średnich skurczów mięśni z wybranymi zmiennymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

H6: Istnieje znaczący związek między wynikiem średniej siły mięśniowej a zmienną demograficzną i kliniczną pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej Rozwój i opis narzędzi Narzędzia zostały przygotowane na podstawie obszernego przeglądu książek, czasopism, artykułów, opinii ekspertów i osobistych doświadczeń badaczy. W celu doboru i przygotowania narzędzi podjęto następujące kroki

  • Planowanie wymaganych narzędzi.
  • Dokonuje się obszernego przeglądu narzędzi, aby zdecydować o instrumencie.
  • Poszukiwano wymagań dotyczących narzędzi zgodnie z celami i ramami koncepcyjnymi.
  • Formalna obserwacja w danym obszarze badania.
  • Dyskusja z przewodnikami, grupa rówieśnicza.
  • Opinie zaczerpnięte od ekspertów w danej dziedzinie w celu określenia stosowności pozycji.

Narzędzia użyte w obecnym badaniu zostały szczegółowo opisane:

Narzędzie I Arkusz danych podmiotu Narzędzie to zostało zaprojektowane przez głównego badacza pod kierunkiem przewodnika i ekspertów w celu oceny charakterystyki demograficznej i klinicznej pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

Opis Narzędzie zostało dalej podzielone na sekcję A i sekcję B. Część A zawiera pytania do oceny cech demograficznych, a część B zawiera pytania do oceny charakterystyki klinicznej pacjentów. (Załącznik A).

Sekcja A: Charakterystyka demograficzna Składa się z siedmiu elementów, które obejmują wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, czas trwania dializy, charakter aktywności, obecność chorób współistniejących, czas trwania dializy, odległość dojazdu do szpitala na dializę, firmy podczas wizyty w szpitalu na dializę,Czas trwania niewydolności nerek/ESRD w latach.

Sekcja B: Charakterystyka kliniczna Składa się z 11 elementów, takich jak BP, tętno, częstość oddechów, wzrost, waga, pacjent ambulatoryjny, obecność jakichkolwiek chorób współistniejących,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do niniejszego badania podano poniżej

    • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek poddawany hemodializie podtrzymującej,
    • Wiek 18 lat lub więcej.
    • Ci, którzy rozumieją angielski / hindi.
    • Są chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i patologiami kończyn górnych i dolnych poddanych hemodializie podtrzymującej, takimi jak uszkodzenie nerwów, uszkodzenie naczyń, drażliwość stawów, wysięk w stawach.
  • Pacjenci z dostępem kończyn dolnych do dializy.
  • W trakcie pilnej dializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia śróddializacyjne
W tym badaniu ćwiczenia śróddializacyjne składały się z zestawu ćwiczeń rozgrzewających, aerobowych, aktywnych, pasywnych i schładzających wykonywanych przez pacjentów podczas dializy przez okres 30 minut dwa lub trzy razy w tygodniu, regularnie przez jeden miesiąc i pod nadzorem głównego badacza.
Ćwiczenia śróddializacyjne składające się z zestawu ćwiczeń rozgrzewających, aerobowych, aktywnych, pasywnych i ochładzających wykonywanych przez pacjentów podczas dializy przez okres 30 minut dwa lub trzy razy w tygodniu regularnie przez jeden miesiąc i nadzorowane przez głównego badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Zmęczenie to skrajne zmęczenie i niezdolność do funkcjonowania z powodu braku energii i spowolnienia ruchu wśród pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, tutaj oceniane za pomocą skali FACIT-F.
do 4 tygodni
Skurcze mięśni
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Skurcze mięśni odnoszą się do bolesnych mimowolnych skurczów mięśni łydki, mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda u pacjentów poddawanych hemodializie, ocenianych według zmodyfikowanej skali częstotliwości skurczów Penna i sklasyfikowanych jako łagodne, umiarkowane i ciężkie skurcze.
do 4 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Mięsień odnosi się do wielkości siły mięśni łydki, brzuchatego łydki, płaszczkowatego, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda, które mogą wytworzyć przy pojedynczym maksymalnym wysiłku, ocenianej na podstawie skali stopniowania siły mięśniowej.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monalisa Ms Mohapatra, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia śróddializacyjne

3
Subskrybuj