物語を暴露する暴露療法
調査の概要
詳細な説明
トラウマとは、死、暴力、性的暴力を目撃したり、その危険にさらされることを含む出来事です。 トラウマの経験は心理的および生理学的変化を引き起こす可能性があり、個人の精神的健康は心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の診断が下されるまで悪化する可能性があります。 10～20％の人が永続的な症状を発症し、効果的な治療が課題となっています。
トラウマにさらされても PTSD につながるわけではありませんが、トラウマ的な出来事の重症度や期間と PTSD の発症の間には用量反応関係があり、人が複数のトラウマ的な出来事にさらされると、より複雑な形の PTSD が発症する可能性があることが示唆されています。 複雑性心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) は、人が対人関係で長期にわたる複数のトラウマにさらされ、そこから逃れることが不可能な場合に発生します。 PTSDとCPTSDには異なる治療アプローチが必要です。
CPTSDの治療に支持されている療法の1つは、ナラティブ・エクスポージャ・セラピー（NET）です。 NET は、National Institute for Health and Care Excellence が推奨する短期の手動療法です。 NET は忍容性の高い治療法であるようで、他の治療法と比較した場合、減少率は一貫して低いです。 一般集団における NET の有効性を示す新たな証拠も出てきています。 NET 治療の中心的な目的は、文脈情報と外傷性記憶を自伝的なライフラインに再統合することです。これは記憶を語ることによって起こり、長期にわたる曝露と慣れ、そしてトラウマ記憶の自伝的文脈への統合を伴います。 NET の成功にもかかわらず、その変化のメカニズム、特にトラウマの文脈化と自伝的記憶 (ABM) への統合の要素は経験的に証明されていません。 ノッティンガムシャー全土で精神保健サービスに従事する地元スタッフの支援を受けて、4人の参加者が募集される。 参加者は毎週 12 ～ 14 回の介入セッションを受けます。 介入前、介入中、介入後に実施されるプロセスと結果の測定を通じて変化が調査され、最後に参加者の経験を収集するためにインタビューが実施されます。
この研究はノッティンガム大学の支援を受けています。 潜在的な利点としては、参加者にトラウマを解決するための介入を提供することや、NET によって投稿されたプロセスの尺度を証明または反駁することによって理論的貢献を提供することが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG8 1BB
- The University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 十分なインフォームド・コンセントを与えることができる
- 複数の外傷性出来事に起因する外傷性ストレスを経験している（PTSD/CPTSDの正式な診断は必要ありません）
- 口頭でのコミュニケーションが可能であり、流暢な英語を話すことができる
- 現在進行中のトラウマに焦点を当てた治療を受けていない
- NET に適切かつ準備ができている
- ステップ 4 心理サービスまたはトラウマセンターに紹介されました
除外基準:
- 18歳未満。
- 65歳以上。
- 現在、精神病のエピソードを経験しています。
- 知的障害がある。
- 積極的に自殺願望がある。
- 英語が流暢ではない。
- 現在薬物を乱用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: ナラティブエクスポージャセラピー
これは、ナラティブエクスポージャーセラピーの想定されたエクスポージャーと自伝的記憶の統合コンポーネントの評価に焦点を当てた、複数のベースラインの単一ケースシリーズのデザインです。コンパレータは含まれません。
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NET (Schauer et al., 2011) は、個人のトラウマ性ストレスの症状を軽減することを目的とした、複雑なトラウマに対する証拠に基づいた短期のマニュアル化された治療法です。 NET は、CBT、証言療法、暴露療法の原則を組み合わせたものです。 これは、ナラティブエクスポージャーセラピーの想定されたエクスポージャーと自伝的記憶の統合コンポーネントの評価に焦点を当てた、複数のベースラインの単一ケースシリーズのデザインです。コンパレータは含まれません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NET介入中の自伝的記憶統合の変化。推定された変化のメカニズムを評価するために、研究チームによってコーディングマニュアルが作成されました - 自伝的記憶統合コーディングツール
時間枠：研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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想定される変化のメカニズムを評価するために、研究チームによってコーディングマニュアルが作成されました。 主な結果 (プロセス) の尺度は、自伝的記憶統合 (ABMI) です。これは、NET における変化のメカニズムとして想定されているためです。 既存のコーディング尺度（Jager et al., 2014; Lane, 2019）は、自伝的記憶の現象学的構造を測定するより多くの領域を含むように、研究の目的に適応されました。 研究者によって作成されたコーディング尺度は、次のような領域をカバーします。 物語の総単語数 (Gray & Lombardo、2001)。混乱 (Harvey & Bryant、1999) - フレーズの繰り返し、混乱、支離滅裂。断片化 (Foa et al., 1995) - 未完成の考え、言葉の繰り返し、音声のつなぎ目。鮮やかさ。時間と場所の詳細。感情的な距離と感覚の詳細 (Boyacioglu & Akfirat、2014)。 この尺度はセッションごとにトランスクリプトをコード化するために使用されるため、プロセスの尺度になります (研究の主な目的)。 |
研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、NET 介入、および最大 1 か月のフォローアップ段階の間の心的外傷後ストレス障害の症状の変化 - イベント影響スケール改訂版 (IES-R; Weiss & Marmar、1997) によって評価
時間枠：研究期間中、約 32 週間]
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IES-R (Weiss & Marmar、1997) は、心的外傷後ストレス障害の症状を評価するためにセッションごとに使用されます。
これは 22 項目の自己申告式アンケートであり、侵入と回避に関する 8 項目、過覚醒に関する 6 項目の 3 つの下位尺度に分かれています。
この測定では、過去 7 日間の PTSD における侵入、回避、過覚醒を評価します。
この尺度の回答の範囲は、0 = まったくそうではありません。 1 = 少し; 2 = 中程度。 3 = かなり多い。 4 = 極端に、特定のカットオフ スコアはありません。ただし、24 を超えるスコアは懸念を示し、スコアが高いほど苦痛のレベルが高くなります。
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研究期間中、約 32 週間]
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ベースライン、NET 介入、および最大 1 か月の追跡段階の間のうつ病、不安、ストレスの変化 - うつ病不安およびストレス スケール 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond、1995) によって評価
時間枠：研究期間中、約32週間
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DAAS-21 (Lovibond & Lovibond、1995) は、うつ病、不安、ストレスを評価するためにセッションごとに使用されます。これは、過去 7 日間にわたる自己申告式のアンケートです。
DAAS-21 は、結果の尺度として一般的な心理的苦痛を測定します (研究の第 2 の目的)。
この尺度は 21 の項目で構成され、各下位尺度ごとに 7 つの質問が含まれる 3 つの下位尺度に分かれています。
回答の範囲は 0 からのスケールで表されます = 私にはまったく当てはまりませんでした。 1= ある程度、または時々、私に当てはまります。 2= かなりの程度、またはかなりの時間、私に当てはまります。 3= 非常に、またはほとんどの場合、私に当てはまります。
うつ病サブスケールのスコアが 10 以上の場合は、うつ病の軽度の困難を示します。不安サブスケールの 8 以上は不安による軽度の困難を示し、ストレスサブスケールの 15 以上はストレスによる軽度の困難を示します。
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研究期間中、約32週間
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Polar H10 チェストストラップによって評価された、NET 介入中の心拍数の変化と心拍数変動
時間枠：研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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Polar H10 チェストストラップは、心拍数データ (心拍数 - HR および心拍数変動 - HRV) を収集するために使用されます。
Polar H10 は、HR と HRV の信頼できる有効な測定値であることが証明されています。ゴールドスタンダードとしてのECGと比較した場合でも（Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020）。
HRV は生理学的覚醒を測定し、心拍数の記録の 5 分間のセグメントを取得することで心拍間の時間の変化を測定します。これにより、R-R 間隔間の連続的な差の二乗平均平方根 (rMSSD) の視覚的な分析が可能になります。
HRV は、ナレーションおよび再ナレーションの前後のセッションごとに測定され、治療中にどのように変化するかを確認するための前後の測定値として使用されます。
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研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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慣れのプロセス尺度: 苦痛の主観的単位 (SUD; Wolpe、1969)
時間枠：研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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曝露と慣れのプロセスは通常、設定された尺度での個人の主観的な苦痛の説明である苦痛スケールの主観単位 (SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966) を通じて測定されます。
参加者は、トラウマのナレーションの開始時、中間時、終了時に、自分の苦痛のレベルを 0 (苦痛なし) から 10 (最大の苦痛) のスケールで評価するよう求められます。
これは、これが人事データとどのように関連しているかを確認するためです。
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研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間
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身体認識アンケートの短い形式で評価した、NET セッション中の身体意識と自律神経反応性の変化 - 自律神経系 (Porges、1993、2015)
時間枠：研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間]
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身体認識アンケートショートフォーム (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) は、身体認識と自律神経反応性についての個人の認識を評価する 46 項目の自己報告尺度です。
この尺度の項目は、自律神経系、および脳と体をつなぐ一連の神経経路に基づいています。
これは、自律神経系によって調節される臓器や組織の反応性の経験を評価します。 。
最初の領域とサブスケールは身体認識であり、高スコアは過敏性を反映し、低いスコアは低感受性を反映します。
2 番目のドメインである自律神経反応性には、横隔膜より上の自律神経支配器官の反応を測定する横隔膜上反応性という 2 つのサブスケールがあります。
2 番目のサブスケールである横隔膜下反応性は、横隔膜より下の自律神経支配されている胃腸器官の反応を測定します。
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研究の介入段階全体を通じて、約 24 ～ 28 週間]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビューの変更 (Elliot et al., 2001)
時間枠：1か月後のフォローアップ時
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研究の実現可能性と受容性は、治療完了から約1か月後に参加者に追跡調査インタビューを実施することによって調査されます。
この場合、参加者は、参加への障壁や魅力的な要因など、治療を受けた経験についてフィードバックを提供するよう求められます。
面接は外部研究者、つまり別の研修臨床心理士によって行われます。
インタビューは記録されて研究者に送信され、その後、書き起こされた内容の分析が適用されます。
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1か月後のフォローアップ時
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心的外傷的出来事の数 - ライフイベントチェックリスト (Weathers et al., 2013)。
時間枠：同意セッションで 1 週間
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PCL-5 の一部であるライフ イベント チェックリスト (LEC-5) が、提案された研究で使用されます。
LEC-5 は結果の尺度ではありませんが、人口統計情報として収集されている、人が経験したトラウマ的な出来事の数と種類を評価するために使用されます。
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同意セッションで 1 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Sabin-Farrell, PhD、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21041
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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