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내러티브 노출 치료 노출

2023년 8월 23일 업데이트: University of Nottingham
이 연구의 주요 목적은 서술적 노출 치료(NET)에 특정한 ABMI 변화 과정을 조사하고 명확하게 하기 위해 자서전적 기억 통합(ABMI)의 기존 측정을 추가로 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

트라우마는 사망, 폭력, 성폭력을 목격하거나 그러한 위험에 처하는 것을 포함하는 사건입니다. 트라우마를 경험하면 심리적, 생리적 변화가 발생할 수 있으며, 개인의 정신 건강은 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단이 내려질 정도로 악화될 수 있습니다. 10~20%의 사람들은 지속적인 증상을 보이며 효과적인 치료가 어렵습니다.

외상에 노출된다고 해서 PTSD가 발생하지는 않지만, 외상 사건의 심각도와 지속 기간, 그리고 PTSD 발생 사이에는 용량-반응 관계가 있습니다. 이는 사람이 여러 외상 사건을 겪을 경우 더 복잡한 형태의 PTSD가 발생할 수 있음을 시사합니다. 복합 외상후 스트레스 장애(CPTSD)는 개인이 탈출이 불가능한 대인관계 성격의 다중 장기간 외상에 노출될 때 발생합니다. PTSD와 CPTSD에는 서로 다른 치료 접근법이 필요합니다.

CPTSD 치료에 대한 지원을 받은 치료법 중 하나는 서술적 노출 치료(NET)입니다. NET은 국립 보건 의료 우수 연구소(National Institute for Health and Care Excellence)에서 권장하는 단기 수동 치료법입니다. NET은 내약성이 좋은 치료법인 것으로 보이며 다른 치료법과 비교할 때 지속적으로 낮은 감소율을 보입니다. 일반 인구에서 NET의 효과에 대한 새로운 증거도 있습니다. NET 치료의 중심 목표는 상황 정보와 외상 기억을 자서전적 생명선에 다시 통합하는 것입니다. 이는 기억을 서술함으로써 발생하며 장기적인 노출과 습관화, 트라우마 기억을 자서전적 맥락에 통합하는 것을 포함합니다. NET의 성공에도 불구하고 변화 메커니즘, 특히 상황화 요소와 트라우마를 자서전적 기억(ABM)에 통합하는 요소는 경험적으로 입증되지 않았습니다. 노팅엄셔 전역의 정신 건강 서비스에 종사하는 현지 직원의 지원을 받아 4명의 참가자가 모집될 예정입니다. 참가자들은 매주 12~14회의 중재 세션을 받게 됩니다. 개입 전, 도중, 개입 후에 관리되는 프로세스 및 결과 측정을 통해 변경 사항을 탐색하고 마지막에는 인터뷰를 통해 참가자의 경험을 수집합니다.

이 연구는 노팅엄대학교(University of Nottingham)의 지원을 받습니다. 잠재적인 이점에는 참가자에게 트라우마를 해결하기 위한 개입을 제공하고 NET에서 게시한 프로세스 측정을 입증하거나 반박하여 이론적 기여를 제공하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG8 1BB
        • The University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18~65세
  2. 충분한 정보를 바탕으로 동의할 수 있음
  3. 여러 가지 외상 사건으로 인해 외상성 스트레스를 경험함(PTSD/CPTSD에 대한 공식적인 진단은 필요하지 않음)
  4. 구두로 의사소통이 가능하고 영어에 능통하신 분
  5. 현재 진행 중인 외상 중심 치료가 없습니다.
  6. NET에 적합하고 준비됨
  7. 4단계 심리 서비스 또는 트라우마 센터로 의뢰됨

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 65세 이상.
  3. 현재 정신병 에피소드를 겪고 있습니다.
  4. 지적 장애가 있습니다.
  5. 적극적으로 자살을 시도합니다.
  6. 영어가 유창하지 않습니다.
  7. 현재 물질을 남용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 서술적 노출 치료
이것은 내러티브 노출 치료의 가정된 노출 및 자서전적 기억 통합 구성 요소를 평가하는 데 초점을 맞춘 다중 기준 단일 사례 시리즈 디자인입니다. 비교기는 포함되지 않습니다.

NET(Schauer et al., 2011)은 개인의 외상성 스트레스 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 복합 외상에 대한 증거 기반의 단기 수동 치료법입니다. NET은 CBT, 증언치료, 노출치료의 원리를 결합합니다.

이것은 내러티브 노출 치료의 가정된 노출 및 자서전적 기억 통합 구성 요소를 평가하는 데 초점을 맞춘 다중 기준 단일 사례 시리즈 디자인입니다. 비교기는 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NET 개입 중 자서전적 기억 통합의 변화. 연구팀은 가정된 변화 메커니즘을 평가하기 위해 코딩 매뉴얼을 만들었습니다. 자서전적 기억 통합 코딩 도구
기간: 연구의 개입 단계 전체에서 약 24~28주 동안

연구팀은 가정된 변화 메커니즘을 평가하기 위해 코딩 매뉴얼을 작성했습니다.

주요 결과(프로세스) 측정은 ABMI(자서전적 기억 통합)입니다. 이는 NET의 변화 메커니즘으로 가정됩니다. 자서전적 기억의 현상학적 구성을 측정하는 더 많은 영역을 포함하기 위해 기존 코딩 측정(Jager et al., 2014; Lane, 2019)이 연구 목적에 맞게 조정되었습니다. 연구자가 작성한 코딩 척도는 다음과 같은 영역을 포괄합니다: 서술의 총 단어 수(Gray & Lombardo, 2001); 혼란(Harvey & Bryant, 1999) - 문구의 반복, 혼란 및 불일치; 단편화(Foa et al., 1995)-완성되지 않은 생각, 단어 반복, 음성 채우기; 생생함; 시간 및 장소 세부정보 정서적 거리두기와 감각적 세부사항(Boyacioglu & Akfirat, 2014). 이 측정값은 세션별로 기록을 코딩하는 데 사용되므로 프로세스 측정값(연구의 주요 목표)입니다.

연구의 개입 단계 전체에서 약 24~28주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선, NET 개입 및 최대 1개월의 추적 단계 사이의 외상후 스트레스 장애 증상의 변화(IES-R; Weiss & Marmar, 1997)의 영향 척도에 의해 평가됨
기간: 연구 기간 동안 약 32주 동안]
IES-R(Weiss & Marmar, 1997)은 외상후 스트레스 장애의 증상을 평가하기 위해 매 세션마다 사용됩니다. 22개 항목의 자기보고형 설문지로 3개의 하위척도로 나누어져 있으며, 침입과 회피에 대한 8개 항목, 과각성 관련 항목이 6개로 구성되어 있습니다. 이 측정은 지난 7일 동안 PTSD의 침입, 회피 및 과각성을 평가합니다. 측정값에 대한 답변 범위는 0 = 전혀 아님; 1 = 약간; 2 = 보통; 3 = 꽤 많이; 4 = 극히 특정 컷오프 점수가 없습니다. 그러나 24점 이상의 점수는 우려를 나타내며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높아집니다.
연구 기간 동안 약 32주 동안]
우울증 불안 및 스트레스 척도 21(DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)에 의해 평가된 기준선, NET 개입 및 최대 1개월의 추적 단계 사이의 우울증, 불안 및 스트레스의 변화.
기간: 연구 기간 동안 약 32주 동안
DAAS-21(Lovibond & Lovibond, 1995)은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해 매 세션마다 사용되며 지난 7일 동안의 자가 보고 설문지입니다. DAAS-21은 결과 측정(연구의 2차 목표)으로 일반적인 심리적 고통을 측정합니다. 측정값은 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 하위 척도에 대해 7개의 질문이 있는 3개의 하위 척도로 나뉩니다. 답변 범위는 0= 나에게 전혀 적용되지 않음; 1= 나에게 어느 정도 또는 어느 정도 적용됨; 2= ​​상당한 정도 또는 상당한 시간 동안 나에게 적용되었습니다. 3= 매우 많이 또는 대부분의 시간 동안 나에게 적용되었다. 우울증 하위 척도에서 10점 이상은 우울증에 대한 경미한 어려움을 나타냅니다. 불안 하위 척도가 8 이상이면 불안에 대한 경미한 어려움을 나타내고, 스트레스 하위 척도에서 15 이상은 스트레스에 경미한 어려움을 나타냅니다.
연구 기간 동안 약 32주 동안
Polar H10 가슴 스트랩으로 평가한 NET 개입 중 심박수 및 심박수 변이도의 변화
기간: 연구의 개입 단계 전체에서 약 24~28주 동안
Polar H10 가슴 스트랩은 심박수 데이터(심박수-HR 및 심박수 변이도-HRV)를 수집하는 데 사용됩니다. Polar H10은 HR 및 HRV에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정값인 것으로 나타났습니다. ECG를 표준으로 비교하는 경우에도 마찬가지입니다(Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020). HRV는 생리적 각성을 측정하고 심박수 기록의 5분 세그먼트를 사용하여 심장 박동 사이의 시간 변화를 측정하며 R-R 간격(rMSSD) 간의 연속 차이에 대한 평균 제곱근을 시각적으로 분석할 수 있습니다. HRV는 모든 세션 전후 내레이션 및 재내레이션을 측정하고 치료 전후에 HRV가 어떻게 변화하는지 확인하기 위한 전후 측정으로 사용됩니다.
연구의 개입 단계 전체에서 약 24~28주 동안
습관화 과정 측정: 고통의 주관적 단위(SUD; Wolpe, 1969)
기간: 연구의 개입 단계 전반에 걸쳐 약 24~28주 동안
노출 및 습관화 과정은 일반적으로 주관적 고통 단위 척도(SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966)를 통해 측정되며, 이는 설정된 규모에 대한 개인의 주관적인 고통 설명입니다. 참가자들은 트라우마 서술의 시작, 중간, 끝에서 자신의 고통 수준을 0(고통 없음)부터 10(최대 고통)까지의 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다. 이는 이것이 HR 데이터와 어떤 관련이 있는지 확인하기 위한 것입니다.
연구의 개입 단계 전반에 걸쳐 약 24~28주 동안
신체 인식 설문지 단축 양식 - 자율 신경계(Porges, 1993, 2015)로 평가한 NET 세션 중 신체 인식 및 자율 반응의 변화
기간: 연구의 개입 단계 전반에 걸쳐, 약 24~28주 동안]
신체 인식 설문지 약식(BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018)은 신체 인식 및 자율 반응에 대한 개인의 인식을 평가하는 46개 항목의 자가 보고 척도입니다. 측정 항목은 자율신경계와 뇌와 신체를 연결하는 일련의 신경 경로를 기반으로 합니다. 이는 자율신경계에 의해 조절되는 장기 및 조직의 반응성에 대한 개인의 경험을 평가합니다. . 첫 번째 영역과 하위 척도는 신체 인식으로 높은 점수는 과민성을 반영하는 반면, 낮은 점수는 낮은 저감도를 반영합니다. 두 번째 영역인 자율신경 반응성에는 횡경막 위의 자율신경 분포 기관의 반응을 측정하는 횡경막상 반응성이라는 두 개의 하위 척도가 있습니다. 두 번째 하위 척도 횡격막하 반응성은 횡격막 아래 자율 신경 분포 위장 기관의 반응을 측정합니다.
연구의 개입 단계 전반에 걸쳐, 약 24~28주 동안]

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 인터뷰(Elliot et al., 2001)
기간: 1개월 후 후속 조치
연구의 타당성과 수용성은 치료 완료 후 약 1개월 동안 참가자를 대상으로 후속 변화 인터뷰를 실시하여 조사할 예정입니다. 이 경우 참가자는 참여에 대한 장벽과 매력을 포함하여 치료를 받은 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받게 됩니다. 인터뷰는 외부 연구원, 즉 다른 수련 임상 심리학자가 진행합니다. 인터뷰 내용은 녹음되어 연구자에게 전송되며, 전사 내용 분석이 적용된 후 전사됩니다.
1개월 후 후속 조치
외상성 사건의 수 - 생활 사건 체크리스트(Weathers et al., 2013).
기간: 동의 세션에서 1주
PCL-5의 일부인 생활사건 체크리스트(LEC-5)가 제안된 연구에 사용됩니다. LEC-5는 결과 측정이 아니지만 인구통계 정보로 수집되는 개인이 경험한 외상 사건의 수와 유형을 평가하는 데 사용됩니다.
동의 세션에서 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외상성 스트레스 장애에 대한 임상 시험

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