Exponer la terapia de exposición narrativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los traumas son eventos que incluyen presenciar o estar en riesgo de muerte, violencia y violación sexual. Experimentar un trauma puede provocar cambios psicológicos y fisiológicos, y la salud mental de un individuo puede deteriorarse hasta el punto de recibir un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (TEPT); Entre el 10% y el 20% de las personas desarrollan síntomas duraderos, siendo un desafío el tratamiento eficaz.
Si bien estar expuesto a un trauma no conduce al trastorno de estrés postraumático, existe una relación dosis-respuesta entre la gravedad y la duración de los eventos traumáticos y el desarrollo de trastorno de estrés postraumático, lo que sugiere que se pueden desarrollar formas más complejas de trastorno de estrés postraumático si una persona está sometida a múltiples eventos traumáticos. El trastorno de estrés postraumático complejo (CPTSD, por sus siglas en inglés) ocurre cuando una persona es sometida a múltiples traumas prolongados de naturaleza interpersonal, donde escapar es imposible. Se necesitan diferentes enfoques de tratamiento para el PTSD y el CPTSD.
Una terapia que ha recibido apoyo para el tratamiento del CPTSD es la Terapia de Exposición Narrativa (NET). NET es una terapia manualizada a corto plazo recomendada por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención. NET parece ser un tratamiento bien tolerado y tiene tasas de deserción consistentemente bajas en comparación con otras terapias. También están surgiendo pruebas de la eficacia de los NET en la población general. El objetivo central del tratamiento NET es la reintegración de la información contextual y la memoria traumática en una línea de vida autobiográfica; esto ocurre a través de la narración del recuerdo e implica exposición y habituación prolongadas, e integración del recuerdo del trauma en un contexto autobiográfico. A pesar de los éxitos de NET, sus mecanismos de cambio no se han evidenciado empíricamente, especialmente el elemento de contextualización e integración del trauma en la memoria autobiográfica (ABM). Se reclutarán cuatro participantes con el apoyo del personal local que trabaja en servicios de salud mental en todo Nottinghamshire. Los participantes recibirán entre doce y catorce sesiones de intervención semanales. Los cambios se explorarán a través de medidas de proceso y resultados administradas antes, durante y después de la intervención y se realizarán entrevistas al final para recopilar las experiencias de los participantes.
El estudio cuenta con el apoyo de la Universidad de Nottingham. Los beneficios potenciales incluyen brindar a los participantes una intervención para resolver su trauma y también brindar una contribución teórica al probar o refutar las medidas del proceso publicadas por NET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG8 1BB
- The University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Son capaces de dar un consentimiento plenamente informado.
- Experimentar estrés traumático como resultado de múltiples eventos traumáticos (no se necesita un diagnóstico formal de PTSD/CPTSD)
- Son capaces de comunicarse verbalmente y hablan inglés con fluidez.
- No tener una terapia actual centrada en el trauma.
- Apropiado y listo para NET
- Remitido a Servicios Psicológicos del Paso 4 o al Centro de Trauma
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Mayores de 65 años.
- Actualmente experimenta un episodio de psicosis.
- Tener una discapacidad intelectual.
- Son activamente suicidas.
- No dominan el inglés.
- Actualmente están abusando de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: terapia de exposición narrativa
Este es un diseño de serie de casos únicos de referencia múltiple que se centra en evaluar la exposición propuesta y los componentes de integración de la memoria autobiográfica de la Terapia de Exposición Narrativa; no se incluirá ningún comparador.
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NET (Schauer et al., 2011) es un tratamiento manualizado, a corto plazo y basado en evidencia para traumatismos complejos, cuyo objetivo es reducir los síntomas del estrés traumático en los individuos. NET combina los principios de la TCC, la terapia de testimonio y la terapia de exposición. Este es un diseño de serie de casos únicos de referencia múltiple que se centra en evaluar la exposición propuesta y los componentes de integración de la memoria autobiográfica de la Terapia de Exposición Narrativa; no se incluirá ningún comparador. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la integración de la memoria autobiográfica durante la intervención NET. El equipo de investigación ha creado un manual de codificación para evaluar el mecanismo de cambio propuesto: herramienta de codificación de integración de memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas.
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El equipo de investigación ha creado un manual de codificación para evaluar el mecanismo de cambio propuesto. La medida de resultado (proceso) primaria es la integración de la memoria autobiográfica (ABMI), ya que es un mecanismo de cambio postulado en NET. Una medida de codificación existente (Jager et al., 2014; Lane, 2019) se ha adaptado para los fines del estudio, para incluir más áreas que miden constructos fenomenológicos de la memoria autobiográfica. La medida de codificación creada por el investigador cubrirá áreas tales como: recuento total de palabras de las narrativas (Gray y Lombardo, 2001); desorganización (Harvey & Bryant, 1999): repetición de frases, confusión y falta de articulación; fragmentación (Foa et al., 1995)- pensamientos inacabados, repetición de palabras, relleno del discurso; viveza; detalles de hora y lugar; distanciamiento emocional y detalles sensoriales (Boyacioglu & Akfirat, 2014). La medida se utilizará para codificar transcripciones sesión por sesión y, por lo tanto, es una medida de proceso (objetivo principal del estudio). |
Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático entre la fase inicial, la intervención NET y hasta 1 mes de seguimiento, según lo evaluado por la Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R; Weiss y Marmar, 1997)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, durante aproximadamente 32 semanas]
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El IES-R (Weiss & Marmar, 1997) se utilizará en cada sesión para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems y se divide en tres subescalas, con 8 ítems sobre intrusión y evitación: 6 sobre hiperexcitación.
La medida evalúa la intrusión, evitación e hiperactivación en el trastorno de estrés postraumático durante los últimos siete días.
Las respuestas a la medida van desde 0 = En absoluto; 1 = Un poquito; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante; 4 = Extremadamente, no existen puntuaciones de corte específicas; sin embargo, las puntuaciones superiores a 24 indican preocupación, y las puntuaciones más altas se relacionan con niveles más altos de angustia.
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Durante todo el estudio, durante aproximadamente 32 semanas]
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Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés entre la fase inicial, la intervención NET y hasta 1 mes de seguimiento, según lo evaluado por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, durante aproximadamente 32 semanas.
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El DAAS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) se utilizará en cada sesión para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; es un cuestionario de autoinforme que abarca los últimos siete días.
El DAAS-21 mide la angustia psicológica general como medida de resultado (objetivo secundario del estudio).
La medida consta de 21 ítems que se dividen en 3 subescalas con 7 preguntas para cada subescala.
Las respuestas varían en una escala de 0= No se aplica a mí en absoluto; 1= Aplicado a mí en algún grado, o en algunas ocasiones; 2= Aplicado a mí en un grado considerable o buena parte del tiempo; 3= Se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo.
Las puntuaciones de 10 o más en la subescala de depresión indican dificultades leves con la depresión; 8 o más en la subescala de ansiedad indica dificultades leves con la ansiedad, y 15 o más en la subescala de estrés indica dificultades leves con el estrés.
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Durante todo el estudio, durante aproximadamente 32 semanas.
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Cambios en la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la intervención NET, según lo evaluado por la correa para el pecho Polar H10
Periodo de tiempo: Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas
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La correa para el pecho Polar H10 se utilizará para recopilar datos de frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca - FC y variabilidad de la frecuencia cardíaca - HRV).
Se ha demostrado que el Polar H10 es una medida fiable y válida de la FC y la VFC; incluso en comparación con un ECG como estándar de oro (Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020).
La VFC mide la excitación fisiológica y es la variación en el tiempo entre latidos del corazón. Al tomar segmentos de 5 minutos de registros de frecuencia cardíaca, se permitirá el análisis visual de la raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre los intervalos R-R (rMSSD).
La VFC se medirá en cada sesión antes y después de la narración y renarración y se utilizará como medida antes y después para ver cómo cambia a lo largo de la terapia.
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Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas
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Medida del proceso de habituación: Unidad subjetiva de angustia (SUD; Wolpe, 1969)
Periodo de tiempo: Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas
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El proceso de exposición y habituación se mide típicamente a través de la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS; Foa y Kozack, 1986; Wolpe y Lazarus, 1966), que es el relato subjetivo de la angustia de una persona en una escala establecida.
Se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia máxima), al principio, a la mitad y al final de sus narraciones de trauma.
Esto es para ver si se relaciona esto con los datos de recursos humanos.
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Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas
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Cambio en la conciencia corporal y la reactividad autónoma durante la sesión NET, según lo evaluado por el Cuestionario de percepción corporal en forma corta - Sistema nervioso autónomo (Porges, 1993, 2015)
Periodo de tiempo: Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas]
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El formulario breve del Cuestionario de percepción corporal (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) es una medida de autoinforme de 46 ítems que evalúa la percepción de una persona sobre la conciencia corporal y la reactividad autonómica.
Los elementos de la medida se basan en el sistema nervioso autónomo y en un conjunto de vías neuronales que conectan el cerebro y el cuerpo.
Evalúa las experiencias de reactividad de una persona en sus órganos y tejidos que están regulados por el sistema nervioso autónomo. .
El primer dominio y subescala es la conciencia corporal; las puntuaciones altas reflejan hipersensibilidad, mientras que las puntuaciones bajas reflejan hiposensibilidad baja.
El segundo dominio, la reactividad autónoma, tiene dos subescalas, la reactividad supradiafragmática, que mide las respuestas de los órganos inervados autónomamente por encima del diafragma.
La segunda subescala de reactividad subdiafragmática mide la respuesta de los órganos gastrointestinales inervados autónomamente debajo del diafragma.
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Durante toda la fase de intervención del estudio, durante aproximadamente 24-28 semanas]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas de cambio (Elliot et al., 2001)
Periodo de tiempo: Al mes de seguimiento
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La viabilidad y aceptabilidad del estudio se investigarán mediante la realización de entrevistas de seguimiento con los participantes aproximadamente un mes después de completar el tratamiento.
En este caso, se le pedirá al participante que proporcione comentarios sobre su experiencia al recibir tratamiento, incluso en términos de barreras y factores que fascinan al compromiso.
Las entrevistas serán realizadas por un investigador externo, es decir, otro Psicólogo Clínico en Formación.
Las entrevistas serán grabadas y enviadas al investigador y luego serán transcritas, luego de la transcripción se les aplicará un análisis de contenido.
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Al mes de seguimiento
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Número de eventos traumáticos: lista de verificación de eventos de la vida (Weathers et al., 2013).
Periodo de tiempo: 1 semana en sesión de consentimiento
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En el estudio propuesto se utilizará la Lista de verificación de eventos de la vida (LEC-5), que forma parte del PCL-5.
El LEC-5 no es una medida de resultado, pero se utilizará para evaluar la cantidad y el tipo de eventos traumáticos que ha experimentado una persona y que se recopilan como información demográfica.
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1 semana en sesión de consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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