Expondo Terapia de Exposição Narrativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Traumas são eventos que incluem testemunhar ou correr risco de morte, violência e violação sexual. Vivenciar um trauma pode levar a alterações psicológicas e fisiológicas, e a saúde mental de um indivíduo pode deteriorar-se a ponto de ser dado um diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT); 10-20% das pessoas desenvolvem sintomas duradouros, sendo o tratamento eficaz um desafio.
Embora a exposição ao trauma não leve ao TEPT, existe uma relação dose-resposta entre a gravidade e a duração dos eventos traumáticos e o desenvolvimento do TEPT, sugerindo que formas mais complexas de TEPT podem se desenvolver se uma pessoa for submetida a múltiplos eventos traumáticos. O transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD) ocorre quando uma pessoa é submetida a múltiplos traumas prolongados de natureza interpessoal, dos quais a fuga é impossível. Diferentes abordagens de tratamento são necessárias para PTSD e CPTSD.
Uma terapia que recebeu apoio para o tratamento do CPTSD é a Terapia de Exposição Narrativa (NET). NET é um Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados recomendado para terapia manual de curto prazo. A TNE parece ser um tratamento bem tolerado e apresenta taxas de atrito consistentemente baixas quando comparada a outras terapias. Há também evidências emergentes da eficácia da NET na população em geral. O objetivo central do tratamento do TNE é a reintegração da informação contextual e da memória traumática numa linha de vida autobiográfica; isso ocorre por meio da narração da memória e envolve exposição e habituação prolongadas, além da integração da memória traumática em um contexto autobiográfico. Apesar dos sucessos da NET, os seus mecanismos de mudança não foram evidenciados empiricamente, especialmente o elemento de contextualização e integração do trauma na memória autobiográfica (ABM). Quatro participantes serão recrutados com o apoio de funcionários locais que trabalham em serviços de saúde mental em Nottinghamshire. Os participantes receberão entre doze a quatorze sessões semanais de intervenções. As mudanças serão exploradas por meio de medidas de processos e resultados administradas antes, durante e depois da intervenção e entrevistas serão realizadas no final para coletar as experiências dos participantes.
O estudo é apoiado pela Universidade de Nottingham. Os benefícios potenciais incluem fornecer aos participantes uma intervenção para resolver o seu trauma e também fornecer uma contribuição teórica, provando ou refutando as medidas do processo publicadas pela NET.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG8 1BB
- The University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- São capazes de dar consentimento totalmente informado
- Experimentar estresse traumático resultante de múltiplos eventos traumáticos (não é necessário diagnóstico formal de TEPT/SDPT)
- São capazes de se comunicar verbalmente e são fluentes em inglês
- Não ter terapia atual focada no trauma
- Apropriado e pronto para NET
- Encaminhado para Serviços Psicológicos da Etapa 4 ou Centro de Trauma
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Acima dos 65 anos.
- Atualmente vivenciando um episódio de psicose.
- Ter uma deficiência intelectual.
- São ativamente suicidas.
- Não são fluentes em inglês.
- Atualmente estão abusando de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Terapia de Exposição Narrativa
Este é um projeto de série de casos únicos de linha de base múltipla que se concentra na avaliação da exposição postulada e dos componentes de integração da memória autobiográfica da Terapia de Exposição Narrativa; nenhum comparador será incluído.
|
NET (Schauer et al., 2011) é um tratamento manualizado, de curto prazo e baseado em evidências para traumas complexos, com o objetivo de reduzir os sintomas de estresse traumático em indivíduos. NET combina princípios de TCC, Terapia de Testemunho e Terapia de Exposição. Este é um projeto de série de casos únicos de linha de base múltipla que se concentra na avaliação da exposição postulada e dos componentes de integração da memória autobiográfica da Terapia de Exposição Narrativa; nenhum comparador será incluído. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na integração da memória autobiográfica durante a intervenção NET. Um manual de codificação foi criado pela equipe de pesquisa para avaliar o mecanismo postulado de mudança - Ferramenta de Codificação de Integração de Memória Autobiográfica
Prazo: Ao longo da fase de intervenção do estudo, por aproximadamente 24-28 semanas
|
Um manual de codificação foi criado pela equipe de pesquisa para avaliar o mecanismo de mudança proposto. A medida do resultado primário (processo) é a integração da memória autobiográfica (ABMI), pois este é um mecanismo postulado de mudança no NET. Uma medida de codificação existente (Jager et al., 2014; Lane, 2019) foi adaptada para o propósito do estudo, para incluir mais áreas que medem construções fenomenológicas de memória autobiográfica. A medida de codificação criada pelo pesquisador abrangerá áreas como: Contagem total de palavras das narrativas (Gray & Lombardo, 2001); desorganização (Harvey & Bryant, 1999) – repetição de frases, confusão e desarticulação; fragmentação (Foa et al., 1995)- pensamentos inacabados, repetição de palavras, preenchimento de fala; nitidez; detalhes de hora e local; distanciamento emocional e detalhes sensoriais (Boyacioglu & Akfirat, 2014). A medida será usada para codificar transcrições sessão por sessão e é, portanto, uma medida de processo (objetivo principal do estudo). |
Ao longo da fase de intervenção do estudo, por aproximadamente 24-28 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático entre a linha de base, a intervenção NET e a fase de acompanhamento de até 1 mês - conforme avaliado pela Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Prazo: Ao longo do estudo, por aproximadamente 32 semanas]
|
O IES-R (Weiss & Marmar, 1997) será usado em todas as sessões para avaliar sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
É um questionário de autorrelato de 22 itens e está dividido em três subescalas, com 8 itens sobre intrusão e evitação e 6 sobre hiperexcitação.
A medida avalia intrusão, evitação e hiperexcitação no TEPT nos últimos sete dias.
As respostas da medida variam de 0 = De forma alguma; 1 = Um pouco; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante; 4 = Extremamente, não há notas de corte específicas; no entanto, pontuações superiores a 24 indicam preocupação, com pontuações mais elevadas relacionadas com níveis mais elevados de sofrimento.
|
Ao longo do estudo, por aproximadamente 32 semanas]
|
|
Mudança na depressão, ansiedade e estresse entre a linha de base, a intervenção NET e a fase de acompanhamento de até 1 mês - conforme avaliado pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: Ao longo do estudo, por aproximadamente 32 semanas
|
O DAAS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) será usado em todas as sessões para avaliar depressão, ansiedade e estresse, é um questionário de autorrelato que abrange os últimos sete dias.
O DAAS-21 mede o sofrimento psicológico geral como medida de resultado (objetivo secundário do estudo).
A medida consiste em 21 itens que são divididos em 3 subescalas com 7 questões para cada subescala.
As respostas variam em uma escala de 0 = Não se aplica a mim de forma alguma; 1= Aplica-se a mim até certo ponto, ou algumas vezes; 2= Aplica-se a mim em grau considerável ou durante boa parte do tempo; 3= Aplica-se muito ou na maior parte do tempo a mim.
Pontuações iguais ou superiores a 10 na subescala de depressão indicam dificuldades leves com depressão; 8 e acima na subescala de ansiedade indica dificuldades leves com ansiedade, e 15 e acima na subescala de estresse indica dificuldades leves com estresse.
|
Ao longo do estudo, por aproximadamente 32 semanas
|
|
Alterações na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca durante a intervenção NET, conforme avaliado pela cinta torácica Polar H10
Prazo: Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas
|
A cinta torácica Polar H10 será usada para coletar dados de frequência cardíaca (frequência cardíaca - FC e variabilidade da frequência cardíaca - VFC).
O Polar H10 demonstrou ser uma medida confiável e válida de FC e VFC; mesmo quando comparado a um ECG como padrão ouro (Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020).
A VFC mede a excitação fisiológica e é a variação no tempo entre os batimentos cardíacos, ao fazer segmentos de 5 minutos de registros de frequência cardíaca, permitirá a análise visual da raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre os intervalos RR (rMSSD).
A VFC será medida em cada sessão antes e depois da narração e re-narração e usada como uma medida antes e depois para ver como ela muda ao longo da terapia.
|
Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas
|
|
Medida de processo de habituação: Unidade Subjetiva de Sofrimento (SUD; Wolpe, 1969)
Prazo: Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas
|
O processo de exposição e habituação é normalmente medido por meio da Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966), que é o relato subjetivo de sofrimento de uma pessoa em uma escala definida.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de sofrimento em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (sofrimento máximo), no início, meio e final de suas narrações de trauma.
Isso é para ver como isso se relaciona com os dados de RH.
|
Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas
|
|
Mudança na consciência corporal e na reatividade autonômica durante a sessão de TNE, conforme avaliado pelo Body Perception Questionnaire Short Form - Autonomic Nervous System (Porges, 1993, 2015)
Prazo: Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas]
|
O Questionário de Percepção Corporal Short Form (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) é uma medida de autorrelato de 46 itens que avalia a percepção de uma pessoa sobre a consciência corporal e a reatividade autonômica.
Os itens da medida são baseados no sistema nervoso autônomo e em um conjunto de vias neurais que conectam o cérebro e o corpo.
Ele avalia as experiências de reatividade de uma pessoa em seus órgãos e tecidos que são regulados pelo sistema nervoso autônomo. .
O primeiro domínio e subescala é a consciência corporal, com pontuações altas refletindo hipersensibilidade, enquanto pontuações baixas refletem baixa hipossensibilidade.
O segundo domínio, Reatividade Autonômica, possui duas subescalas, Reatividade Supradiafragmática, que mede as respostas de órgãos inervados autonomicamente acima do diafragma.
A segunda subescala Reatividade Subdiafragmática mede a resposta dos órgãos gastrointestinais inervados autonomicamente abaixo do diafragma.
|
Ao longo da fase de intervenção do estudo, durante aproximadamente 24-28 semanas]
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevistas de Mudança (Elliot et al., 2001)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
A viabilidade e aceitabilidade do estudo serão investigadas através da realização de entrevistas de acompanhamento de mudança com os participantes aproximadamente um mês após a conclusão do tratamento.
Neste caso, o participante será solicitado a fornecer feedback sobre a sua experiência de receber tratamento, inclusive em termos de barreiras e fatores fascinadores ao envolvimento.
As entrevistas serão conduzidas por um investigador externo, ou seja, outro Psicólogo Clínico Estagiário.
As entrevistas serão gravadas e enviadas ao pesquisador e em seguida serão transcritas, após a transcrição será aplicada a análise de conteúdo das mesmas.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Número de eventos traumáticos - Lista de verificação de eventos de vida (Weathers et al., 2013).
Prazo: 1 semana na sessão de consentimento
|
A Lista de Verificação de Eventos de Vida (LEC-5) que faz parte do PCL-5 será utilizada no estudo proposto.
O LEC-5 não é uma medida de resultados, mas será utilizado para avaliar o número e o tipo de eventos traumáticos que uma pessoa sofreu e que estão a ser recolhidos como informação demográfica.
|
1 semana na sessão de consentimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .