Narratiivisen altistumisterapian paljastaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumat ovat tapahtumia, joihin kuuluu kuoleman, väkivallan ja seksuaalisen loukkauksen todistaminen tai vaarassa oleminen. Trauma voi johtaa psykologisiin ja fysiologisiin muutoksiin, ja yksilön mielenterveys voi huonontua siihen pisteeseen, että trauman jälkeinen stressihäiriö (PTSD) diagnosoidaan; 10-20 % ihmisistä saa pysyviä oireita, ja tehokas hoito on haaste.
Vaikka traumalle altistuminen ei johda PTSD:hen, traumaattisten tapahtumien vakavuuden ja keston sekä PTSD:n kehittymisen välillä on annos-vastesuhde, mikä viittaa siihen, että monimutkaisempia PTSD-muotoja voi kehittyä, jos henkilö on altistunut useille traumaattisille tapahtumille. Monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) syntyy, kun henkilö joutuu useiden pitkittyneiden ihmissuhteiden traumojen kohteeksi, jolloin pakoon on mahdotonta. PTSD:n ja CPTSD:n hoitoon tarvitaan erilaisia hoitomenetelmiä.
Yksi terapia, joka on saanut tukea CPTSD:n hoitoon, on Narrative Exposure Therapy (NET). NET on National Institute for Health and Care Excellence suosittelema lyhytaikaista manuaalista terapiaa. NET näyttää olevan hyvin siedetty hoito, ja sen poistumisaste on jatkuvasti alhainen muihin hoitomuotoihin verrattuna. On myös nousemassa näyttöä NET:n tehokkuudesta yleisessä väestössä. NET-hoidon keskeinen tavoite on kontekstuaalisen tiedon ja traumaattisen muistin integroiminen uudelleen omaelämäkerralliseksi elinkeinolinjaksi; tämä tapahtuu muiston kertomisen kautta, ja siihen liittyy pitkäaikainen altistuminen ja tottuminen sekä traumamuistin integroiminen omaelämäkerralliseen kontekstiin. NETin menestyksestä huolimatta sen muutosmekanismeja ei ole todistettu empiirisesti, etenkään kontekstualisointia ja trauman integroimista autobiografiseen muistiin (ABM). Neljä osallistujaa rekrytoidaan paikallisen mielenterveyspalveluissa työskentelevän henkilöstön tuella kaikkialla Nottinghamshiressä. Osallistujat saavat 12-14 viikoittaista interventioistuntoa. Muutoksia kartoitetaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen annetuilla prosessi- ja tulosmittauksilla, ja lopussa järjestetään haastatteluja osallistujien kokemusten keräämiseksi.
Tutkimusta tukee Nottinghamin yliopisto. Mahdollisia etuja ovat se, että osallistujille tarjotaan interventio heidän traumansa ratkaisemiseksi ja myös teoreettinen panos joko todistamalla tai kumoamalla NET:n julkaisemat prosessitoimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG8 1BB
- The University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus
- Useista traumaattisista tapahtumista johtuva traumaattisen stressin kokeminen (virallista PTSD/CPTSD-diagnoosia ei tarvita)
- Pystyt kommunikoimaan suullisesti ja hallitset sujuvasti englantia
- Sinulla ei ole meneillään olevaa traumakeskeistä terapiaa
- Sopiva ja valmis NET:ille
- Viitattu joko Vaiheen 4 Psykologisiin Palveluihin tai Traumakeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Yli 65-vuotiaana.
- Hän kokee parhaillaan psykoosijaksoa.
- Sinulla on kehitysvamma.
- Ovat aktiivisesti itsetuhoisia.
- Eivät osaa sujuvasti englantia.
- Käyttävät tällä hetkellä aineita väärin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Narrative Exposure Therapy
Tämä on usean perustason yksittäistapaussarjan suunnittelu, joka keskittyy Narrative Exposure Therapyn oletettujen altistumisen ja omaelämäkerrallisen muistin integrointikomponenttien arvioimiseen. vertailijaa ei sisällytetä.
|
NET (Schauer et al., 2011) on näyttöön perustuva, lyhytaikainen, manuaalinen hoito monimutkaisille traumalle, jonka tavoitteena on vähentää traumaattisen stressin oireita yksilöillä. NET yhdistää CBT:n, Testimony Therapyn ja Exposure Therapyn periaatteet. Tämä on usean perustason yksittäistapaussarjan suunnittelu, joka keskittyy Narrative Exposure Therapyn oletettujen altistumisen ja omaelämäkerrallisen muistin integrointikomponenttien arvioimiseen. vertailijaa ei sisällytetä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaelämäkerrallisen muistin integroinnissa NET-intervention aikana. Tutkimusryhmä on luonut koodausoppaan arvioidakseen esitettyä muutosmekanismia - Autobiographical Memory Integration Coding Tool
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
Tutkimusryhmä on luonut koodausoppaan arvioimaan esitettyä muutosmekanismia. Ensisijainen tulos (prosessi) on omaelämäkerrallisen muistin integrointi (ABMI), koska tämä on asetettu muutosmekanismi NETissä. Olemassa oleva koodausmitta (Jager et al., 2014; Lane, 2019) on mukautettu tutkimuksen tarkoitusta varten sisältämään enemmän alueita, jotka mittaavat omaelämäkerrallisen muistin fenomenologisia rakenteita. Tutkijan luoma koodausmitta kattaa muun muassa seuraavat alueet: Tarinoiden kokonaissanamäärä (Gray & Lombardo, 2001); epäjärjestyminen (Harvey & Bryant, 1999) - lauseiden toisto, hämmennys ja hajanaisuus; pirstoutuminen (Foa et al., 1995) - keskeneräiset ajatukset, sanojen toisto, puheen täyteaine; eloisuus; aika ja paikka tiedot; emotionaalinen etäisyys ja aistilliset yksityiskohdat (Boyacioglu & Akfirat, 2014). Toimenpidettä käytetään transkriptien koodaamiseen istuntokohtaisesti, ja se on siksi prosessimitta (tutkimuksen ensisijainen tavoite). |
Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa lähtötilanteen, NET-intervention ja enintään 1 kuukauden seurantavaiheen välillä - arvioituna Impact of Events Scale Revised (IES-R; Weiss & Marmar, 1997) mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 32 viikon ajan]
|
IES-R:ää (Weiss & Marmar, 1997) käytetään joka istunnossa posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseen.
Se on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, ja se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joissa on 8 kohtaa tunkeutumisesta ja välttämisestä: 6 ylikiihotuksesta.
Mittauksessa arvioidaan tunkeutumista, välttämistä ja ylihermostuneisuutta PTSD:ssä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Vastaukset mittaan vaihtelevat 0 = ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän; 4 = Erittäin, ei ole erityisiä rajapisteitä; Kuitenkin yli 24 pisteet osoittavat huolestuneisuutta, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan ahdistustasoon.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 32 viikon ajan]
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä lähtötilanteen, NET-intervention ja enintään 1 kuukauden seurantavaiheen välillä - arvioituna masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan noin 32 viikkoa
|
DAAS-21:tä (Lovibond & Lovibond, 1995) käytetään joka istunnossa masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen. Se on itseraportointikysely, joka ulottuu viimeisten seitsemän päivän ajalta.
DAAS-21 mittaa yleistä psyykkistä kärsimystä tulosmittana (tutkimuksen toissijainen tavoite).
Mitta koostuu 21 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, joista jokaiselle on 7 kysymystä.
Vastaukset vaihtelevat asteikolla 0= Ei koskenut minua ollenkaan; 1= Käytetty minuun jossain määrin tai jonkin aikaa; 2= Sovellettu minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 = Pätee minuun hyvin paljon tai suurimman osan ajasta.
Pisteet 10 ja enemmän masennuksen ala-asteikolla osoittavat lieviä vaikeuksia masennukseen; Ahdistuneisuuden ala-asteikon arvo 8 ja enemmän tarkoittaa lieviä ahdistuneisuusvaikeuksia, ja 15 ja enemmän stressin ala-asteikolla tarkoittaa lieviä stressiongelmia.
|
Koko tutkimuksen ajan noin 32 viikkoa
|
|
Muutokset sykkeessä ja sykevaihtelussa NET-toimenpiteen aikana Polar H10 -rintahihnalla arvioituna
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
Polar H10 -rintahihnaa käytetään syketietojen (syke- HR ja sykevaihtelu- HRV) keräämiseen.
Polar H10 on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi HR- ja HRV-mittariksi. jopa verrattuna EKG:hen kultastandardina (Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020).
HRV mittaa fysiologista kiihottumista ja on sydämenlyöntien välinen aikavaihtelu ottamalla 5 minuutin syketallenteita, mikä mahdollistaa R-R-välien välisten peräkkäisten erojen (rMSSD) keskineliön visuaalisen analyysin.
HRV mitataan jokaisessa istunnossa ennen ja jälkeen kerrontaa ja uudelleen kertomista, ja sitä käytetään ennen ja jälkeen -mittauksena nähdäkseen, kuinka se muuttuu hoidon aikana.
|
Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
|
Totutteluprosessin mitta: Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö (SUD; Wolpe, 1969)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
Altistumis- ja tottumisprosessia mitataan tyypillisesti Subjective Units of Distress Scale -asteikolla (SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966), joka on henkilön subjektiivinen kuvaus ahdistuksesta tietyllä asteikolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistustasonsa asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (suurin ahdistus) traumaselostuksensa alussa, keskellä ja lopussa.
Tällä nähdään, liittyykö tämä HR-tietoihin.
|
Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa
|
|
Muutos kehon tietoisuudessa ja autonomisessa reaktiivisuudessa NET-istunnon aikana, arvioituna Body Perception Questionnaire Short Form - Autonomic Nervous System -kyselylomakkeella (Porges, 1993, 2015)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa]
|
Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) on 46 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi henkilön käsitystä kehon tietoisuudesta ja autonomisesta reaktiivisuudesta.
Mittarin kohteet perustuvat autonomiseen hermostoon ja joukkoon aivot ja kehon yhdistäviä hermopolkuja.
Se arvioi henkilön kokemuksia autonomisen hermoston säätelemien elinten ja kudosten reaktiivisuudesta. .
Ensimmäinen alue ja alaasteikko on kehotietoisuus, jossa korkeat pisteet heijastavat yliherkkyyttä, kun taas alhaiset pisteet heijastavat alhaista hyposensitiivisyyttä.
Toisella alueella, autonomisella reaktiivisuudella, on kaksi ala-asteikkoa, supradiafragmaattinen reaktiivisuus, joka mittaa pallean yläpuolella olevien autonomisesti hermottujen elinten vasteita.
Toinen alaasteikko Subdiaphragmatic Reactivity mittaa autonomisesti hermottuneiden maha-suolikanavan elinten vastetta pallean alapuolella.
|
Koko tutkimuksen interventiovaiheen ajan, noin 24-28 viikkoa]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoshaastattelut (Elliot et al., 2001)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys selvitetään suorittamalla seurantamuutoshaastatteluja osallistujien kanssa noin kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tässä tapauksessa osallistujaa pyydetään antamaan palautetta hoitokokemuksistaan, mukaan lukien osallistumisen esteet ja kiehtovat tekijät.
Haastattelut suorittaa ulkopuolinen tutkija eli toinen Trainee Clinical Psychologist.
Haastattelut nauhoitetaan ja lähetetään tutkijalle ja ne litteroidaan, transkription jälkeen niihin sovelletaan sisältöanalyysiä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Traumaattisten tapahtumien määrä – elämäntapahtumien tarkistuslista (Weathers et al., 2013).
Aikaikkuna: 1 viikko suostumusistunnossa
|
Elämäntapahtumien tarkistuslistaa (LEC-5), joka on osa PCL-5:tä, käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
LEC-5 ei ole tulosmittaus, vaan sitä käytetään arvioimaan henkilön kokemien traumaattisten tapahtumien määrää ja tyyppiä, joita kerätään väestötietona.
|
1 viikko suostumusistunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .