Разоблачающая нарративная экспозиционная терапия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы – это события, которые включают в себя наблюдение или риск смерти, насилия и сексуального насилия. Переживание травмы может привести к психологическим и физиологическим изменениям, а психическое здоровье человека может ухудшиться до такой степени, что будет поставлен диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); У 10–20% людей развиваются стойкие симптомы, и эффективное лечение является проблемой.
Хотя воздействие травмы не приводит к посттравматическому стрессовому расстройству, существует зависимость «доза-реакция» между тяжестью и продолжительностью травматических событий и развитием посттравматического стрессового расстройства, что позволяет предположить, что более сложные формы посттравматического стрессового расстройства могут развиваться, если человек подвергается множественным травматическим событиям. Комплексное посттравматическое стрессовое расстройство (КПТСР) возникает, когда человек подвергается множественным длительным травмам межличностного характера, из которых выход невозможен. Для ПТСР и КПТСР необходимы разные подходы к лечению.
Одним из методов лечения CPTSD, получившим поддержку, является нарративная экспозиционная терапия (NET). NET — Национальный институт здравоохранения и медицинского обслуживания, рекомендованный краткосрочной мануальной терапией. NET, по-видимому, хорошо переносится и имеет стабильно низкие показатели выбытия пациентов по сравнению с другими методами лечения. Также появляются новые доказательства эффективности NET среди населения в целом. Центральной целью лечения НЭТ является реинтеграция контекстуальной информации и травматических воспоминаний в автобиографическую линию жизни; это происходит посредством повествования воспоминаний и включает длительное воздействие и привыкание, а также интеграцию воспоминаний о травме в автобиографический контекст. Несмотря на успехи NET, ее механизмы изменений не были подтверждены эмпирически, особенно элемент контекстуализации и интеграции травмы в автобиографическую память (ABM). Четыре участника будут набраны при поддержке местного персонала, работающего в службах психического здоровья в Ноттингемшире. Участники будут получать от двенадцати до четырнадцати еженедельных сеансов вмешательства. Изменения будут изучаться посредством измерения процесса и результатов, проводимых до, во время и после вмешательства, а в конце будут проводиться интервью для сбора опыта участников.
Исследование поддерживается Ноттингемским университетом. Потенциальные преимущества включают предоставление участникам вмешательства для разрешения их травмы, а также внесение теоретического вклада путем доказательства или опровержения показателей процесса, опубликованных NET.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG8 1BB
- The University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Способны дать полностью информированное согласие
- Переживание травматического стресса в результате множественных травматических событий (формальный диагноз ПТСР/КПТСР не требуется)
- Умеют устно общаться и свободно владеют английским языком
- Не иметь постоянной терапии, ориентированной на травму.
- Подходит и готов к работе в NET
- Направлен в психологическую службу Step 4 или в Центр травматологии.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Возраст старше 65 лет.
- В настоящее время переживает приступ психоза.
- Иметь умственную отсталость.
- Активно склонны к суициду.
- Не владеют английским языком.
- В настоящее время злоупотребляют психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: повествовательная экспозиционная терапия
Это серия исследований с несколькими базовыми уровнями и одним случаем, которая фокусируется на оценке предполагаемого воздействия и компонентов интеграции автобиографической памяти в нарративной экспозиционной терапии; компаратор не будет включен.
|
NET (Schauer et al., 2011) — это научно обоснованное краткосрочное мануальное лечение сложной травмы, направленное на уменьшение симптомов травматического стресса у людей. NET сочетает в себе принципы КПТ, свидетельской терапии и экспозиционной терапии. Это серия исследований с несколькими базовыми уровнями и одним случаем, которая фокусируется на оценке предполагаемого воздействия и компонентов интеграции автобиографической памяти в нарративной экспозиционной терапии; компаратор не будет включен. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интеграции автобиографической памяти во время вмешательства NET. Исследовательская группа создала руководство по кодированию для оценки предполагаемого механизма изменений - Инструмент кодирования интеграции автобиографической памяти.
Временное ограничение: На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
Исследовательская группа создала руководство по кодированию для оценки предполагаемого механизма изменений. Первичным показателем результата (процесса) является интеграция автобиографической памяти (ABMI), поскольку это предполагаемый механизм изменений в NET. Существующая мера кодирования (Jager et al., 2014; Lane, 2019) была адаптирована для целей исследования, чтобы включить больше областей, измеряющих феноменологические конструкции автобиографической памяти. Мера кодирования, созданная исследователем, будет охватывать такие области, как: общее количество слов в рассказах (Gray & Lombardo, 2001); дезорганизация (Harvey & Bryant, 1999) – повторение фраз, путаница и бессвязность; фрагментация (Фоа и др., 1995) – неоконченные мысли, повторение слов, речевой наполнитель; яркость; данные о времени и месте; эмоциональное дистанцирование и сенсорные детали (Boyacioglu & Akfirat, 2014). Эта мера будет использоваться для кодирования стенограмм на основе каждой сессии и, следовательно, является мерой процесса (основная цель исследования). |
На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства между исходным состоянием, вмешательством NET и периодом последующего наблюдения до 1 месяца - по оценке пересмотренной шкалы воздействия событий (IES-R; Weiss & Marmar, 1997).
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 32 недель]
|
IES-R (Weiss & Marmar, 1997) будет использоваться на каждом сеансе для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Это опросник для самоотчета, состоящий из 22 пунктов и разделенный на три подшкалы: 8 пунктов по вторжению и избеганию: 6 по гипервозбуждению.
Этот показатель оценивает вторжение, избегание и гипервозбуждение при посттравматическом стрессовом расстройстве за последние семь дней.
Ответы по шкале варьируются от 0 = совсем нет; 1 = Немного; 2 = умеренно; 3 = Совсем немного; 4 = Крайне важно, нет конкретных пороговых баллов; однако баллы более 24 указывают на беспокойство, а более высокие баллы связаны с более высоким уровнем дистресса.
|
На протяжении всего исследования, в течение примерно 32 недель]
|
|
Изменение депрессии, тревоги и стресса между исходным уровнем, вмешательством NET и периодом последующего наблюдения до 1 месяца по шкале депрессии, тревоги и стресса 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 32 недель
|
DAAS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) будет использоваться на каждом сеансе для оценки депрессии, тревоги и стресса. Это опросник для самоотчета за последние семь дней.
DAAS-21 измеряет общий психологический дистресс как показатель результата (вторичная цель исследования).
Показатель состоит из 21 пункта, которые разделены на 3 подшкалы по 7 вопросов в каждой подшкале.
Ответы варьируются по шкале от 0 = вообще ко мне не относится; 1 = Применяется ко мне в некоторой степени или время от времени; 2 = Применяется ко мне в значительной степени или большую часть времени; 3 = Применяется ко мне очень часто или большую часть времени.
Баллы 10 и выше по подшкале депрессии указывают на легкие трудности с депрессией; 8 и выше по подшкале тревоги указывают на легкие трудности с тревогой, а 15 и выше по подшкале стресса указывают на легкие трудности со стрессом.
|
На протяжении всего исследования, в течение примерно 32 недель
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма во время вмешательства NET по данным нагрудного ремня Polar H10.
Временное ограничение: На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
Нагрудный ремень Polar H10 будет использоваться для сбора данных о частоте пульса (частота пульса — ЧСС и вариабельность сердечного ритма — ВСР).
Было доказано, что Polar H10 является надежным и действенным средством измерения ЧСС и ВСР; даже по сравнению с ЭКГ как золотым стандартом (Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020).
ВСР измеряет физиологическое возбуждение и представляет собой изменение во времени между ударами сердца путем получения 5-минутных сегментов записей сердечного ритма, что позволит провести визуальный анализ среднеквадратического значения последовательных различий между интервалами R-R (rMSSD).
ВСР будет измеряться на каждом сеансе до, после повествования и повторного повествования и использоваться в качестве меры до и после, чтобы увидеть, как она меняется в ходе терапии.
|
На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
|
Мера процесса привыкания: субъективная единица дистресса (SUD; Wolpe, 1969).
Временное ограничение: На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
Процесс воздействия и привыкания обычно измеряется с помощью шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966), которая представляет собой субъективное описание дистресса человеком по установленной шкале.
Участникам будет предложено оценить уровень своего дистресса по шкале от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (максимальное дистресс) в начале, середине и конце рассказа о травме.
Это нужно для того, чтобы увидеть, как это связано с данными HR.
|
На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель.
|
|
Изменение осознания тела и вегетативной реактивности во время сеанса NET по оценке краткой формы опросника восприятия тела - вегетативная нервная система (Порджес, 1993, 2015).
Временное ограничение: На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель]
|
Краткая форма опросника восприятия тела (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) представляет собой метод самоотчета из 46 пунктов, который оценивает восприятие человеком осознания тела и вегетативной реактивности.
Пункты измерения основаны на вегетативной нервной системе и наборе нервных путей, которые соединяют мозг и тело.
Он оценивает ощущения человека от реактивности его органов и тканей, которые регулируются вегетативной нервной системой. .
Первая область и подшкала — это осознание тела, где высокие баллы отражают гиперчувствительность, тогда как низкие баллы отражают низкую гипочувствительность.
Второй домен, вегетативная реактивность, имеет две подшкалы: супрадиафрагмальную реактивность, которая измеряет реакцию органов с вегетативной иннервацией над диафрагмой.
Вторая подшкала «Субдиафрагмальная реактивность» измеряет реакцию органов желудочно-кишечного тракта с вегетативной иннервацией, расположенных ниже диафрагмы.
|
На протяжении интервенционной фазы исследования, примерно в течение 24–28 недель]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью по изменению (Эллиот и др., 2001)
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Целесообразность и приемлемость исследования будут изучены путем проведения последующих интервью с участниками примерно через месяц после завершения лечения.
В этом случае участника попросят предоставить отзыв о своем опыте прохождения лечения, в том числе с точки зрения препятствий и препятствий для участия.
Интервью будет проводить внешний исследователь, то есть другой клинический психолог-стажер.
Интервью будут записаны и отправлены исследователю, а затем будут расшифрованы, после чего к ним будет применен контент-анализ транскрипции.
|
Через 1 месяц наблюдения
|
|
Количество травмирующих событий — Контрольный список жизненных событий (Weathers et al., 2013).
Временное ограничение: 1 неделя на сеансе согласия
|
В предлагаемом исследовании будет использоваться Контрольный список жизненных событий (LEC-5), который является частью PCL-5.
LEC-5 не является показателем результата, но будет использоваться для оценки количества и типа травмирующих событий, которые пережил человек, и которые собираются в качестве демографической информации.
|
1 неделя на сеансе согласия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .