Esporre la terapia dell'esposizione narrativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I traumi sono eventi che includono la testimonianza o l'essere a rischio di morte, violenza e violenza sessuale. L'esperienza di un trauma può portare a cambiamenti psicologici e fisiologici e la salute mentale di un individuo può deteriorarsi al punto da richiedere una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD); Il 10-20% delle persone sviluppa sintomi persistenti e un trattamento efficace rappresenta una sfida.
Sebbene l'esposizione a un trauma non porti a disturbo da stress post-traumatico, esiste una relazione dose-risposta tra la gravità e la durata degli eventi traumatici e lo sviluppo di disturbo da stress post-traumatico, suggerendo che forme più complesse di disturbo da stress post-traumatico possono svilupparsi se una persona è sottoposta a molteplici eventi traumatici. Il disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD) si verifica quando una persona è sottoposta a traumi multipli e prolungati di natura interpersonale, da cui la fuga è impossibile. Sono necessari approcci terapeutici diversi per il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo da stress post-traumatico.
Una terapia che ha ricevuto supporto per il trattamento del CPTSD è la Narrative Exposure Therapy (NET). NET è una terapia manualizzata a breve termine raccomandata dal National Institute for Health and Care Excellence. NET sembra essere un trattamento ben tollerato e presenta tassi di abbandono costantemente bassi rispetto ad altre terapie. Esistono anche prove emergenti dell'efficacia del NET nella popolazione generale. Lo scopo centrale del trattamento NET è la reintegrazione delle informazioni contestuali e della memoria traumatica in un'ancora di salvezza autobiografica; ciò avviene attraverso la narrazione della memoria e comporta un'esposizione e un'assuefazione prolungate e l'integrazione della memoria del trauma in un contesto autobiografico. Nonostante i successi della NET, i suoi meccanismi di cambiamento non sono stati evidenziati empiricamente, in particolare l'elemento di contestualizzazione e integrazione del trauma nella memoria autobiografica (ABM). Quattro partecipanti saranno reclutati con il supporto del personale locale che lavora nei servizi di salute mentale nel Nottinghamshire. I partecipanti riceveranno dalle dodici alle quattordici sessioni di interventi settimanali. I cambiamenti verranno esplorati attraverso misure di processo e di risultato somministrate prima, durante e dopo l'intervento e alla fine verranno condotte interviste per raccogliere le esperienze dei partecipanti.
Lo studio è supportato dall’Università di Nottingham. I potenziali benefici includono fornire ai partecipanti un intervento per risolvere il loro trauma e anche fornire un contributo teorico dimostrando o confutando le misure di processo pubblicate da NET.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG8 1BB
- The University of Nottingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Sono in grado di dare un consenso pienamente informato
- Sperimentazione di stress traumatico derivante da molteplici eventi traumatici (non è necessaria alcuna diagnosi formale di PTSD/CPTSD)
- Sono in grado di comunicare verbalmente e parlano correntemente l'inglese
- Non è in corso una terapia focalizzata sul trauma
- Appropriato e pronto per NET
- Riferito ai Servizi Psicologici della Fase 4 o al Centro Traumatologico
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni.
- Al di sopra dei 65 anni.
- Attualmente sto vivendo un episodio di psicosi.
- Avere una disabilità intellettiva.
- Hanno tendenze suicide.
- Non parlano correntemente l'inglese.
- Attualmente abusano di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: terapia dell'esposizione narrativa
Si tratta di un disegno di serie di casi singoli a base multipla che si concentra sulla valutazione dell'esposizione ipotizzata e delle componenti di integrazione della memoria autobiografica della terapia dell'esposizione narrativa; nessun comparatore sarà incluso.
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NET (Schauer et al., 2011) è un trattamento manualizzato, basato sull'evidenza, a breve termine, per traumi complessi, che mira a ridurre i sintomi dello stress traumatico negli individui. NET combina i principi della CBT, della Terapia della Testimonianza e della Terapia dell'Esposizione. Si tratta di un disegno di serie di casi singoli a base multipla che si concentra sulla valutazione dell'esposizione ipotizzata e delle componenti di integrazione della memoria autobiografica della terapia dell'esposizione narrativa; nessun comparatore sarà incluso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'integrazione della memoria autobiografica durante l'intervento NET. Il gruppo di ricerca ha creato un manuale di codifica per valutare il meccanismo di cambiamento ipotizzato: Strumento di codifica per l'integrazione della memoria autobiografica
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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Il gruppo di ricerca ha creato un manuale di codifica per valutare il meccanismo di cambiamento ipotizzato. La misura del risultato (processo) primario è l'integrazione della memoria autobiografica (ABMI) poiché si tratta di un meccanismo di cambiamento ipotizzato nel NET. Una misura di codifica esistente (Jager et al., 2014; Lane, 2019) è stata adattata allo scopo dello studio, per includere più aree che misurano i costrutti fenomenologici della memoria autobiografica. La misura di codifica creata dal ricercatore coprirà aree quali: conteggio totale delle parole delle narrazioni (Gray & Lombardo, 2001); disorganizzazione (Harvey & Bryant, 1999) – ripetizione di frasi, confusione e disarticolazione; frammentazione (Foa et al., 1995)- pensieri incompiuti, ripetizione di parole, riempitivo del discorso; vividezza; dettagli su ora e luogo; distanziamento emotivo e dettagli sensoriali (Boyacioglu & Akfirat, 2014). La misura verrà utilizzata per codificare le trascrizioni sessione per sessione ed è quindi una misura di processo (obiettivo primario dello studio). |
Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico tra il basale, l'intervento NET e la fase di follow-up fino a 1 mese, come valutato dalla Impact of Events Scale Revised (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Lasso di tempo: Durante lo studio, per circa 32 settimane]
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L'IES-R (Weiss & Marmar, 1997) verrà utilizzato in ogni sessione per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Si tratta di un questionario self-report composto da 22 item ed è diviso in tre sottoscale, con 8 item sull'intrusione e sull'evitamento: 6 sull'iperarousal.
La misura valuta l'intrusione, l'evitamento e l'ipereccitazione nel disturbo da stress post-traumatico negli ultimi sette giorni.
Le risposte sulla misura vanno da 0 = Per niente; 1 = Un po'; 2 = Moderatamente; 3 = Abbastanza; 4 = Estremamente, non ci sono punteggi limite specifici; tuttavia, i punteggi superiori a 24 indicano preoccupazione, con punteggi più alti correlati a livelli più elevati di disagio.
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Durante lo studio, per circa 32 settimane]
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Variazione di depressione, ansia e stress tra il basale, l'intervento NET e la fase di follow-up fino a 1 mese, come valutato dalla Depression Anxiety and Stress Scale 21 (DAAS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: Durante lo studio, per circa 32 settimane
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Il DAAS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) verrà utilizzato in ogni sessione per valutare la depressione, l'ansia e lo stress, si tratta di un questionario self-report che copre gli ultimi sette giorni.
Il DAAS-21 misura il disagio psicologico generale come misura di risultato (scopo secondario dello studio).
La misura è composta da 21 item suddivisi in 3 sottoscale con 7 domande per ciascuna sottoscala.
Le risposte vanno da 0= Non si applicava affatto a me; 1= Applicato a me in una certa misura, o qualche volta; 2= Applicato a me in misura considerevole o per buona parte del tempo; 3= Applicato a me molto o la maggior parte delle volte.
Punteggi pari o superiori a 10 nella sottoscala della depressione indicano lievi difficoltà con la depressione; Un valore pari o superiore a 8 nella sottoscala dell'ansia indica lievi difficoltà con l'ansia, mentre un valore pari o superiore a 15 nella sottoscala dello stress indica lievi difficoltà con lo stress.
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Durante lo studio, per circa 32 settimane
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca durante l'intervento NET, valutati dalla fascia toracica Polar H10
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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La fascia toracica Polar H10 verrà utilizzata per raccogliere i dati sulla frequenza cardiaca (frequenza cardiaca - HR e variabilità della frequenza cardiaca - HRV).
Il Polar H10 ha dimostrato di essere una misura affidabile e valida di HR e HRV; anche se confrontato con un ECG come gold standard (Gilgen-Ammann et al., 2019; Speer et al., 2020).
L'HRV misura l'eccitazione fisiologica ed è la variazione nel tempo tra i battiti cardiaci, prendendo segmenti di 5 minuti di registrazioni della frequenza cardiaca, consentirà l'analisi visiva del valore quadratico medio delle differenze successive tra gli intervalli R-R (rMSSD).
L'HRV verrà misurato in ogni sessione prima e dopo la narrazione e la ri-narrazione e utilizzato come misura prima e dopo per vedere come cambia nel corso della terapia.
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Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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Misura del processo di assuefazione: Unità Soggettiva di Distress (SUD; Wolpe, 1969)
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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Il processo di esposizione e assuefazione sono tipicamente misurati attraverso la scala delle unità soggettive del disagio (SUDS; Foa & Kozack, 1986; Wolpe & Lazarus, 1966), che è il resoconto soggettivo del disagio di una persona su una scala prestabilita.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di disagio su una scala da 0 (nessun disagio) a 10 (massimo disagio), all'inizio, a metà e alla fine delle narrazioni del trauma.
Questo per vedere se questo si collega ai dati delle risorse umane.
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Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza corporea e nella reattività autonomica durante la sessione NET, come valutato dal Body Perception Questionnaire Short Form - Autonomic Nervous System (Porges, 1993, 2015)
Lasso di tempo: Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane]
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Il Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF; Porges, 1993; Kolacz et al., 2018) è una misura di autovalutazione composta da 46 item che valuta la percezione di una persona della consapevolezza corporea e della reattività autonomica.
Gli elementi della misura si basano sul sistema nervoso autonomo e su un insieme di percorsi neurali che collegano il cervello e il corpo.
Valuta le esperienze di reattività di una persona nei suoi organi e tessuti regolati dal sistema nervoso autonomo. .
Il primo dominio e sottoscala è la consapevolezza corporea con punteggi alti che riflettono l’ipersensibilità, mentre i punteggi bassi riflettono una bassa iposensibilità.
Il secondo dominio, Reattività Autonomica, ha due sottoscale, Reattività Sopradiaframmatica, che misura le risposte degli organi innervati autonomamente sopra il diaframma.
La seconda sottoscala Reattività subdiaframmatica misura la risposta degli organi gastrointestinali innervati autonomamente al di sotto del diaframma.
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Durante tutta la fase di intervento dello studio, per circa 24-28 settimane]
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste sul cambiamento (Elliot et al., 2001)
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
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La fattibilità e l'accettabilità dello studio saranno studiate conducendo interviste di follow-up sui cambiamenti con i partecipanti circa un mese dopo il completamento del trattamento.
In questo caso, al partecipante verrà chiesto di fornire un feedback sulla propria esperienza nel ricevere il trattamento, anche in termini di barriere e stimoli al coinvolgimento.
Le interviste saranno condotte da un ricercatore esterno, ovvero un altro Psicologo Clinico in tirocinio.
Le interviste verranno registrate e inviate al ricercatore e verranno poi trascritte, dopo che ad esse sarà applicata l'analisi del contenuto della trascrizione.
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Al follow-up di 1 mese
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Numero di eventi traumatici: la lista di controllo degli eventi della vita (Weathers et al., 2013).
Lasso di tempo: 1 settimana alla sessione di consenso
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Nello studio proposto verrà utilizzata la lista di controllo degli eventi della vita (LEC-5), che fa parte del PCL-5.
Il LEC-5 non è una misura di risultato ma verrà utilizzato per valutare il numero e il tipo di eventi traumatici vissuti da una persona che vengono raccolti come informazioni demografiche.
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1 settimana alla sessione di consenso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Sabin-Farrell, PhD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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