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測定ベースの移行支援の開発と検証 (MBTA)

2024年9月25日 更新者:VA Office of Research and Development

測定ベースの移行支援 (MBTA): 退役軍人のサポートを求める Web ベースのアプローチの可能性を評価する

一部の退役軍人は、軍の再調整の課題を経験したときに助けを求めますが、多くはそうしません. 退役軍人がこれらの課題に対して助けを求めようとする意欲を妨げている要因の 1 つは、助けを求めるのに必要な深刻な課題と、これらの課題に対処するために利用できるリソースの両方に関する知識の欠如です。 Measurement-Based Transition Assistance (MBTA) は、退役軍人に、健康、職業、経済的、社会的状況に関する追加のサポートから恩恵を受ける分野について個別のフィードバックを提供することにより、支援を求める際のこれらの障壁に対処することを目的としています。関連するプログラム、サービス、およびサポートの推奨事項。 効果的であれば、このスケーラブルな人口ベースの介入戦略は、独立して、または退役軍人の助けを求める他のアプローチと組み合わせて使用​​ して、慢性的な不適応と自殺のリスクの増加につながる前に、リスクの高い軌道を中断することができます.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 退役軍人の幅広い職業的、経済的、および社会的状況が、退役軍人の健康とヘルスケアに大きな影響を与えるという認識が高まっています。 これらの状況には、退役軍人が仕事を持っているか、請求書を支払うことができるか、強力な社会的支援ネットワークを持っているかなどの要因が含まれます。 一部の退役軍人は、これらの生活領域で困難を経験したときに助けを求めますが、多くはそうしません. 退役軍人の助けを求めることを妨げている 1 つの要因は、助けを求めることを正当化するために必要な深刻な課題と、これらの課題に対処するために利用できるリソースの両方に関する知識の欠如です。 対処しなければ、退役軍人の再適応の問題は慢性化し、深刻度が増し、時間の経過とともに退役軍人の生活のより多くの側面に悪影響を及ぼし、介入がより困難になる可能性があります。

意義: この研究は、退役軍人の助けを求めることを促進する測定ベースの移行支援 (MBTA) の潜在的な利点の予備調査を提供します。 MBTA では、退役軍人が追加のサポートから恩恵を受ける分野について個別のフィードバックを提供するとともに、関連するプログラム、サービス、およびサポートに関する個別の推奨事項を提供します。 効果的であれば、このスケーラブルな人口ベースの介入戦略は、慢性的な不適応と自殺のリスクにつながる前に、リスクの高い軌道を中断するために、単独で、または他の助けを求める促進アプローチと組み合わせて使用​​ できます。

イノベーションと影響: 退役軍人によるメンタルヘルスケアの利用を促進することの重要性にはかなりの注意が払われてきましたが、調査官は、満たされていないニーズの複数の分野で助けを求める退役軍人の意欲を高めるための、測定に基づく幅広い取り組みについては認識していません。 . さらに、ほとんどの介入戦略は、退役後の生活に適応する際に最初の再調整の課題を経験する退役軍人ではなく、慢性的な機能障害と健康不良のパターンを持つ退役軍人のニーズを対象としています。 現在のプロジェクトは、退役軍人が追加のサポートから恩恵を受ける可能性のある分野についての認識を高め、関連するリソースと結び付けるための、自己管理型の人口ベースのアプローチの評価において革新的です。 MBTA は、退役軍人生活に適応する際に初期の再調整の課題を経験する退役軍人にとって最も有益である可能性があることを考えると、この介入は、最近兵役を離れた退役軍人の間で評価されます。

具体的な目的: 目的 1 は、退役軍人関係者 (n=6) と退役軍人 (n=12) との質的インタビューからの入力に基づいて MBTA を改良することです。 この目的の主な焦点は、結果と推奨リソースを提示するための最適なアプローチを決定することです。 目的 2 は、60 人の退役軍人のサンプルでこの介入をテストすることにより、退役軍人の支援を求める促進における MBTA の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を評価することです。

方法論: 提案された作業は、MBTA の有効性とスケーラビリティを強化するために、ユーザー中心の設計原則と改良とパイロット テストの反復サイクルを強調する、介入の開発と実装のための確立された方法によって導かれます。 VA の利害関係者と退役軍人からのフィードバックに基づいて MBTA を改良した後 (目的 1)、退役軍人の全国サンプルはパイロット RCT で MBTA または評価のみの条件に無作為化されます (目的 2)。 MBTA 評価は、十分に確立されたメンタルヘルス スクリーナーと共に、退役軍人のステータス、機能、生活領域全体の満足度の検証済みの測定値で構成されます。 MBTA 状態の退役軍人は、満たされていないニーズの領域をまとめたユーザー フレンドリーな Web ベースのレポートと、関連するリソースのカスタマイズされた推奨事項を受け取ります。 実現可能性と受容性は、参加率と完了率、および満足度と使いやすさの評価に基づいて評価されます。 研究者はまた、介入条件と管理条件における退役軍人の支援を求める結果の前後の変化を比較することにより、有効性に関する予備的な証拠を調べます。

次のステップ/実装: このパイロット研究は、MBTA の有効性を確認し、その普及と実装を促進するための戦略を評価するために、完全に強化された RCT の後続の IIR 提案を通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 3 年以内に現役の兵役から離れたが、過去 3 か月間は離れていない (再調整の課題を適切に評価するのに十分な時間が経過していない可能性がある)
  • 米国内に住所があること
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
MBTA、MBTA 満足度尺度、および T1 (ベースライン) でのその他の評価尺度。 T2 での MBTA およびその他の評価措置 (3 か月の追跡調査)
測定ベースの移行支援(MBTA)は、退役軍人に健康状態について質問し、健康、職業、経済的、社会的状況に関して追加の支援が受けられる分野に関する個別のフィードバックと、個別の推奨事項を退役軍人に提供します。関連するプログラム、サービス、サポートについて。
アクティブコンパレータ:アクティブコントロールグループ
評価は T1 (ベースライン) でのみ測定します。 MBTA、MBTA 満足度評価、および T2 でのその他の評価尺度 (3 か月の追跡調査)
測定ベースの移行支援(MBTA)は、退役軍人に健康状態について質問し、健康、職業、経済的、社会的状況に関して追加の支援が受けられる分野に関する個別のフィードバックと、個別の推奨事項を退役軍人に提供します。関連するプログラム、サービス、サポートについて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究手順の実現可能性について評価された参加者の数
時間枠:ベースライン (T1) と 3 か月後の追跡調査 (T2)

研究への参加は、研究手順の実現可能性を評価するために評価されます。 実現可能性を判断するために、調査員はデータ収集の最後に次の計算を行います。

  1. 招待された人のうち研究に登録した退役軍人の割合(ベースライン、T1)
  2. T1 と T2 の両方の調査に回答した退役軍人の割合 (ベースライン [T1] データと 3 か月の追跡 [T2] データ)
  3. MBTA評価にアクセスした退役軍人の割合(介入グループのベースライン[T1]、アクティブコントロールグループの3か月追跡[T2])
  4. MBTA評価を完了した退役軍人の割合(介入群のベースライン[T1]、積極的対照群の3か月追跡[T2])
  5. 個人向けの健康レポートを確認する退役軍人の割合(介入グループのベースライン [T1]、積極的対照グループの 3 か月追跡 [T2])
ベースライン (T1) と 3 か月後の追跡調査 (T2)
MBTA ツールの満足度
時間枠:ベースライン評価 (T1 は介入グループのみ)
ベースライン評価 (T1) の介入グループについて、研究者は、このパイロット研究のために特別に開発された項目を使用して MBTA ツールの満足度を評価しました。 T1 (ベースライン) は、このグループに対してこれらの質問が実施された唯一の時間枠でした)。 調査員は次のような自由形式の質問をしました: このツールのどこが気に入りましたか? このツールの何が気に入らなかったのでしょうか? ツールに関して何か変更することはありますか?
ベースライン評価 (T1 は介入グループのみ)
MBTA ツールの満足度
時間枠:3 か月の追跡調査 (アクティブ コントロール グループの場合は T2 のみ)
アクティブ対照群については、3か月後の追跡調査(T2)で、このパイロット研究のために特別に開発されたアイテムを含むMBTAツールに対する満足度を尋ねられました。 T2 (3 か月の追跡調査) は、このグループに対してこれらの質問が実施された唯一の期間でした)。 調査員は次のような自由形式の質問をしました: このツールのどこが気に入りましたか? このツールの何が気に入らなかったのでしょうか? ツールに関して何か変更することはありますか?
3 か月の追跡調査 (アクティブ コントロール グループの場合は T2 のみ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステージアルゴリズム
時間枠:介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。報告された課題はベースライン(T1)のものであり、これらの課題に対処するために行動を起こしていたかどうかは、3か月の追跡調査からのデータです
研究者らは、ステージ アルゴリズム (DiClemente et al.、1991) を実施して、ベースラインから 3 か月の追跡調査までの変化のステージの動きを測定しました。 質問は、幸福の分野(つまり、精神的健康/感情的幸福、身体的健康、職業、社会生活、財政)に関連する問題や課題の解決に取り組む意欲を評価するためにわずかに変更されました。 この尺度は、報告された課題に基づいたデシジョン ツリーとして設計されており、参加者がデシジョン ツリー内のどこに分類されるかに基づいてスコア付けされます。 これは、参加者を変化の次の段階 (熟考前、熟考、準備、行動、維持の各段階) に従って分類します。
介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。報告された課題はベースライン(T1)のものであり、これらの課題に対処するために行動を起こしていたかどうかは、3か月の追跡調査からのデータです
計画された行動の構成理論
時間枠:介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。
研究者らは、計画行動理論アンケート(Ajzen、1991)を使用して、計画行動理論の構成要素(意図、行動に対する態度、主観的規範、知覚された行動制御)のベースラインから 3 か月の追跡調査までの動きを評価しました。 。 質問は幸福に焦点を当てるためにわずかに変更されました。 研究者は、前述の構築物/サブスケールのそれぞれを個別にスコア付けしました。 各サブスケールについて、研究者は項目の平均を計算しました。 スコアは 1 ~ 7 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な反応が高いことを示します。
介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。
専門的な心理学的助けを求めることに対する態度 - 短い形式
時間枠:介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。
研究者らは、専門的心理学的助けを求める態度 - 短い形式の尺度(Picco et al., 2016)を用いて、ベースライン(T1)から3か月の追跡調査(T2)までの支持を求める認識の動きを評価した。 質問は、幸福の課題や問題に対処するためのサポートを求めることに焦点を当てるためにわずかに変更されました。 合計スコアを計算するために、項目 2、4、8、9、および 10 を逆スコアリングしました。 次にスコアを合計し、スコアが高いほど専門家の助けを求めることに対してより積極的な姿勢を示しました。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。
幸福を改善するための支援を求める行動
時間枠:介入群のみについて T2 (3 か月の追跡調査) で測定
介入群の場合、研究者らは、T2(3か月の追跡調査)でこのパイロット研究のために特別に開発された項目を使用して、支援を求める行動を評価しました。 ツールが幸福関連の課題や問題についての認識を高めるのにどの程度役立ったか、ツールが幸福関連の問題や課題の改善を促進するのにどの程度役立ったか、参加者がそれ以来どのような種類のリソースを使用したかについての質問ツールを使用して。 項目は個別に検討されました。 2 つのリッカート スケール項目で中程度以上の反応が陽性反応であるとみなされました。
介入群のみについて T2 (3 か月の追跡調査) で測定
ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) - 変化への対応力
時間枠:介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。
研究者らは、変化の段階における動きを測定するために、ロードアイランド大学変化評価尺度(URICA; DiClemente et al., 2004)を実施した。 URICA の質問は、幸福に焦点を当てるためにわずかに変更されました。 URICA を採点するために、調査員は 4 つの変化段階 (熟考前、熟考、行動、維持) に基づいて変化準備スコアを計算します。 研究者は、事前熟考反応、熟考反応、行動反応、および維持反応の平均を計算し、他の 3 つの段階の合計から事前熟考スコアから平均を差し引きます。 この合計スコアは、個人が変化する準備ができているかを表します。 変化に対する準備のスコアは -2 から +14 の範囲であり、スコアが高いほど、変化に対する準備のレベルが高いことを示します。
介入グループとアクティブコントロールグループのT1(ベースライン)とT2(3か月の追跡調査)で測定。以下に報告される推定値は、3 か月の追跡調査で調整された平均スコアです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dawne S Vogt, PhD BA、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月3日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDR 21-075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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