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測定ベースの移行支援の開発と検証 (MBTA)

2023年8月9日 更新者:VA Office of Research and Development

測定ベースの移行支援 (MBTA): 退役軍人のサポートを求める Web ベースのアプローチの可能性を評価する

一部の退役軍人は、軍の再調整の課題を経験したときに助けを求めますが、多くはそうしません. 退役軍人がこれらの課題に対して助けを求めようとする意欲を妨げている要因の 1 つは、助けを求めるのに必要な深刻な課題と、これらの課題に対処するために利用できるリソースの両方に関する知識の欠如です。 Measurement-Based Transition Assistance (MBTA) は、退役軍人に、健康、職業、経済的、社会的状況に関する追加のサポートから恩恵を受ける分野について個別のフィードバックを提供することにより、支援を求める際のこれらの障壁に対処することを目的としています。関連するプログラム、サービス、およびサポートの推奨事項。 効果的であれば、このスケーラブルな人口ベースの介入戦略は、独立して、または退役軍人の助けを求める他のアプローチと組み合わせて使用​​ して、慢性的な不適応と自殺のリスクの増加につながる前に、リスクの高い軌道を中断することができます.

調査の概要

詳細な説明

背景: 退役軍人の幅広い職業的、経済的、および社会的状況が、退役軍人の健康とヘルスケアに大きな影響を与えるという認識が高まっています。 これらの状況には、退役軍人が仕事を持っているか、請求書を支払うことができるか、強力な社会的支援ネットワークを持っているかなどの要因が含まれます。 一部の退役軍人は、これらの生活領域で困難を経験したときに助けを求めますが、多くはそうしません. 退役軍人の助けを求めることを妨げている 1 つの要因は、助けを求めることを正当化するために必要な深刻な課題と、これらの課題に対処するために利用できるリソースの両方に関する知識の欠如です。 対処しなければ、退役軍人の再適応の問題は慢性化し、深刻度が増し、時間の経過とともに退役軍人の生活のより多くの側面に悪影響を及ぼし、介入がより困難になる可能性があります。

意義: この研究は、退役軍人の助けを求めることを促進する測定ベースの移行支援 (MBTA) の潜在的な利点の予備調査を提供します。 MBTA では、退役軍人が追加のサポートから恩恵を受ける分野について個別のフィードバックを提供するとともに、関連するプログラム、サービス、およびサポートに関する個別の推奨事項を提供します。 効果的であれば、このスケーラブルな人口ベースの介入戦略は、慢性的な不適応と自殺のリスクにつながる前に、リスクの高い軌道を中断するために、単独で、または他の助けを求める促進アプローチと組み合わせて使用​​ できます。

イノベーションと影響: 退役軍人によるメンタルヘルスケアの利用を促進することの重要性にはかなりの注意が払われてきましたが、調査官は、満たされていないニーズの複数の分野で助けを求める退役軍人の意欲を高めるための、測定に基づく幅広い取り組みについては認識していません。 . さらに、ほとんどの介入戦略は、退役後の生活に適応する際に最初の再調整の課題を経験する退役軍人ではなく、慢性的な機能障害と健康不良のパターンを持つ退役軍人のニーズを対象としています。 現在のプロジェクトは、退役軍人が追加のサポートから恩恵を受ける可能性のある分野についての認識を高め、関連するリソースと結び付けるための、自己管理型の人口ベースのアプローチの評価において革新的です。 MBTA は、退役軍人生活に適応する際に初期の再調整の課題を経験する退役軍人にとって最も有益である可能性があることを考えると、この介入は、最近兵役を離れた退役軍人の間で評価されます。

具体的な目的: 目的 1 は、退役軍人関係者 (n=6) と退役軍人 (n=12) との質的インタビューからの入力に基づいて MBTA を改良することです。 この目的の主な焦点は、結果と推奨リソースを提示するための最適なアプローチを決定することです。 目的 2 は、60 人の退役軍人のサンプルでこの介入をテストすることにより、退役軍人の支援を求める促進における MBTA の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を評価することです。

方法論: 提案された作業は、MBTA の有効性とスケーラビリティを強化するために、ユーザー中心の設計原則と改良とパイロット テストの反復サイクルを強調する、介入の開発と実装のための確立された方法によって導かれます。 VA の利害関係者と退役軍人からのフィードバックに基づいて MBTA を改良した後 (目的 1)、退役軍人の全国サンプルはパイロット RCT で MBTA または評価のみの条件に無作為化されます (目的 2)。 MBTA 評価は、十分に確立されたメンタルヘルス スクリーナーと共に、退役軍人のステータス、機能、生活領域全体の満足度の検証済みの測定値で構成されます。 MBTA 状態の退役軍人は、満たされていないニーズの領域をまとめたユーザー フレンドリーな Web ベースのレポートと、関連するリソースのカスタマイズされた推奨事項を受け取ります。 実現可能性と受容性は、参加率と完了率、および満足度と使いやすさの評価に基づいて評価されます。 研究者はまた、介入条件と管理条件における退役軍人の支援を求める結果の前後の変化を比較することにより、有効性に関する予備的な証拠を調べます。

次のステップ/実装: このパイロット研究は、MBTA の有効性を確認し、その普及と実装を促進するための戦略を評価するために、完全に強化された RCT の後続の IIR 提案を通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dawne S Vogt, PhD BA
  • 電話番号:857-364-5976
  • メールDawne.Vogt@va.gov

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 3 年以内に現役の兵役から離れたが、過去 3 か月間は離れていない (再調整の課題を適切に評価するのに十分な時間が経過していない可能性がある)
  • 米国内に住所があること
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBTA介入
評価、フィードバック、およびリソースの紹介
Measurement-Based Transition Assistance (MBTA) は、退役軍人に、健康、職業、経済的、社会的状況に関する追加のサポートが必要な分野に関する個別のフィードバックと、関連するプログラム、サービス、およびサポートに関する個別の推奨事項を提供します。
アクティブコンパレータ:評価のみ
査定のみ
この状態にランダム化された退役軍人は、健康評価のみを完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MBTA ツールの満足度
時間枠:ベースライン評価
ベースライン評価での介入グループについて、研究者は、このパイロット研究のために特別に開発された項目を使用して、MBTA ツールに対する満足度を評価します。 調査員は、次のような自由回答形式の質問をします。ツールのどの点が気に入りましたか? ツールのどこが気に入らなかったのですか? ツールについて変更することはありますか?
ベースライン評価
MBTA ツールの満足度
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
3 か月のフォローアップ評価で対照群の場合、研究者は、このパイロット研究のために特別に開発された項目を使用して、MBTA ツールに対する満足度を評価します。 調査員は、次のような自由回答形式の質問をします。ツールのどの点が気に入りましたか? ツールのどこが気に入らなかったのですか? ツールについて変更することはありますか?
3ヶ月のフォローアップ
研究手順の実現可能性について評価された参加者の数
時間枠:ベースラインと3か月の追跡調査

研究への参加は、研究手順の実現可能性を評価するために評価されます。 実現可能性を判断するために、調査員はデータ収集の最後に次の計算を行います。

  1. 招待された者のうち研究に登録した退役軍人の割合
  2. T1 評価と T2 評価の両方を完了した退役軍人の割合
  3. 両方の条件で MBTA 評価にアクセスした退役軍人の割合
  4. 両方の条件で MBTA 評価を完了した退役軍人の割合
  5. 両方の条件の退役軍人のうち、個別の健康レポートを確認した人の割合
ベースラインと3か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 3 か月への段階アルゴリズムの変更
時間枠:ベースラインから 3 か月
研究者は、段階アルゴリズム (DiClemente et al., 1991) を管理して、ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化段階の動きを測定します。 質問は、幸福の分野 (精神的健康/感情的幸福、身体的健康、職業、社会生活、および財政) に関連する問題または課題の解決に取り組む意欲を評価するために、わずかに変更されています。 この尺度は決定木として設計されており、参加者が決定木内のどこに該当するかに基づいてスコアが付けられます。 変化の次の段階に従って参加者を分類します: 前熟考、熟考、準備、行動、および維持段階。
ベースラインから 3 か月
計画行動理論アンケートのベースラインから 3 か月への変化
時間枠:ベースラインから 3 か月
調査員は、計画行動理論質問票 (Ajzen, 1991) を使用して、計画行動理論 (意図、行動に対する態度、主観的規範、知覚行動コントロール)。 質問は、幸福に焦点を当てるためにわずかに変更されています。 調査員は、前述の構成要素/サブスケールのそれぞれを個別に採点します。 サブスケールごとに、調査員は項目の合計を計算してから平均を計算します。 スコアの範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど肯定的な反応を示します。
ベースラインから 3 か月
修正されたロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) の 3 か月時点でのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから3か月の追跡調査まで
研究者らは、ロードアイランド大学変化評価スケール (URICA; DiClemente et al., 2004) を管理して、ベースラインから 3 か月の追跡調査までの変化段階の動きを測定します。 URICA の質問は、幸福に焦点を当てるためにわずかに変更されました。 URICA を採点するために、調査員は 4 つの変化段階 (熟考前、熟考、行動、維持) に基づいて変化準備スコアを計算します。 研究者は、熟考前の反応、熟考の反応、行動の反応、および維持の反応の平均を計算し、他の 3 つの段階の合計から熟考前のスコアから平均を差し引きます。 この合計スコアは、個人が変化する準備ができているかを表します。 研究者は、カットオフ スコアを使用して、準備スコアがどの変化段階に対応するかを決定します。 1) 8 以下は熟慮前として分類されます。 2) 8 ~ 11 は熟考として分類されます。 3) 11-14 は準備またはアクションに分類されます。
ベースラインから3か月の追跡調査まで
専門的な心理学的助けを求めることに対する態度の変化 - ベースラインから 3 か月までの短い形式
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
研究者らは、ベースラインから3か月のフォローアップまでのサポートを求める認識の変化を、「専門的心理的助けを求める態度 - 短い形式」スケール(Picco et al., 2016)を用いて評価する予定である。 質問は、幸福の課題や問題に対処するためのサポートを求めることに焦点を当てるためにわずかに変更されました。 合計スコアを計算するには、項目 2、4、8、9、および 10 が最初に逆スコアリングされます。 次にスコアが合計され、スコアが高いほど専門家の助けを求めることに対してより積極的な姿勢を示します。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
ベースラインから 3 か月まで
幸福を改善するための支援を求める行動
時間枠:ベースラインと3か月の追跡調査
介入グループの場合、研究者は、このパイロット研究のために特別に開発された項目を使用して、支援を求める行動を評価します。 質問では、ツールが幸福に関連する課題や問題についての認識を高めるのにどの程度役立ったか、ツールが幸福に関連する問題や課題の改善を促進するのにどの程度役立ったか、参加者がそれ以来どのような種類のリソースを使用したかについて尋ねます。ツールを使用して。 項目は別途検討させていただきます。 2 つのリッカート スケール項目で中程度以上の反応があれば、陽性反応とみなされます。
ベースラインと3か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dawne S Vogt, PhD BA、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月3日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDR 21-075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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