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基于测量的过渡援助的开发和验证 (MBTA)

2023年8月9日 更新者:VA Office of Research and Development

基于测量的过渡援助 (MBTA):评估基于 Web 的方法促进退伍军人寻求支持的前景

尽管一些退伍军人在经历军事调整后的调整挑战时寻求帮助,但许多人并没有这样做。 阻碍退伍军人愿意为这些挑战寻求帮助的一个因素是他们缺乏知识,既不知道挑战必须有多严峻才能保证寻求帮助,也不知道有哪些资源可以应对这些挑战。 基于测量的过渡援助 (MBTA) 旨在通过向退伍军人提供个性化的反馈来解决这些寻求帮助的障碍对相关计划、服务和支持的建议。 如果有效,这种可扩展的、基于人群的干预策略可以独立使用或与其他方法结合使用,以增强退伍军人寻求帮助的能力,以在高风险轨迹导致慢性失调和增加自杀风险之前中断它们。

研究概览

详细说明

背景:人们越来越认识到,退伍军人更广泛的职业、经济和社会环境对其健康和医疗保健具有重大影响。 这些情况包括退伍军人是否有工作、能否支付账单以及是否拥有强大的社会支持网络等因素。 尽管一些退伍军人在这些生活领域遇到挑战时会寻求帮助,但许多人不会。 阻碍退伍军人寻求帮助的一个因素是缺乏知识,既不知道必须面临多严峻的挑战才能保证寻求帮助,也不知道有哪些资源可以应对这些挑战。 如果不加以解决,退伍军人的重新调整挑战可能会变成长期的、严重性升级,并随着时间的推移对退伍军人生活的更多方面产生负面影响,因此变得更难干预。

意义:本研究将初步检验基于测量的过渡援助 (MBTA) 在促进退伍军人寻求帮助方面的潜在好处。 MBTA 涉及对退伍军人将从额外支持中受益的领域提供个性化反馈,以及对相关计划、服务和支持的个性化建议。 如果有效,这种可扩展的、基于人群的干预策略可以独立使用或与其他寻求帮助的促进方法结合使用,以在高风险轨迹导致慢性失调和自杀风险之前中断它们。

创新和影响:虽然人们对促进退伍军人使用精神卫生保健的重要性给予了极大关注,但调查人员并未发现任何广泛的、基于测量的努力来提高退伍军人在多个未满足需求领域寻求帮助的意愿. 此外,大多数干预策略针对的是具有慢性功能障碍和健康状况不佳的退伍军人的需求,而不是针对在适应退伍军人生活时经历初步调整挑战的退伍军人的需求。 当前的项目在评估自我管理的基于人口的方法方面具有创新性,旨在提高退伍军人对他们可能从额外支持中受益的领域的认识,并将他们与相关资源联系起来。 鉴于 MBTA 可能最有利于那些在适应退伍军人生活时经历过初步调整挑战的退伍军人,因此将在最近退伍的退伍军人中评估这种干预措施。

具体目标:目标 1 是根据 VA 利益相关者 (n=6) 的输入和对退伍军人 (n=12) 的定性访谈来完善 MBTA。 该目标的一个重点是确定呈现结果和推荐资源的最佳方法。 目标 2 是通过在 60 名退伍军人样本中测试该干预措施,评估 MBTA 在促进退伍军人寻求支持方面的可行性、可接受性和初步有效性。

方法:拟议的工作将以既定的干预开发和实施方法为指导,这些方法强调以用户为中心的设计原则以及改进和试点测试的迭代周期,以提高 MBTA 的有效性和可扩展性。 在根据 VA 利益相关者和退伍军人(目标 1)的反馈改进 MBTA 之后,全国退伍军人样本将随机分配到 MBTA 或试点 RCT 中的仅评估条件(目标 2)。 MBTA 评估将包括经过验证的退伍军人状态、功能和跨生活领域满意度的衡量标准,以及成熟的心理健康筛查工具。 处于 MBTA 状况的退伍军人将收到一份用户友好的基于网络的报告,该报告总结了未满足需求的领域,以及针对相关资源的量身定制的建议。 可行性和可接受性将根据参与率和完成率以及满意度和可用性评级进行评估。 调查人员还将通过比较干预和控制条件下退伍军人寻求支持结果的前后变化来检查有效性的初步证据。

后续步骤/实施:该试点研究将为随后的 IIR 提议提供充分动力的 RCT,以确认 MBTA 的有效性并评估促进其传播和实施的策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在过去三年内从现役军人退役,但过去三个月内没有退役(对于他们来说,可能没有足够的时间来充分评估重新调整的挑战)
  • 在美国有邮寄地址
  • 可以访问互联网

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBTA干预
评估、反馈和资源推荐
基于测量的过渡援助 (MBTA) 为退伍军人提供个性化反馈,告知他们在哪些领域可以从健康、职业、财务和社会环境方面的额外支持中获益,并为相关计划、服务和支持提供个性化建议。
有源比较器:仅评估
随机分配到这种情况的退伍军人将只完成一项健康评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 MBTA 工具的满意度
大体时间:基线评估
对于基线评估中的干预组,研究人员将评估对 MBTA 工具的满意度以及专门为该试点研究开发的项目。 调查人员将提出开放式问题,例如:您喜欢该工具的哪些方面? 您不喜欢该工具的什么地方? 您对该工具有什么要更改的吗?
基线评估
对 MBTA 工具的满意度
大体时间:三个月随访
对于三个月后续评估中的对照组,研究人员将评估对 MBTA 工具的满意度以及专门为此试点研究开发的项目。 调查人员将提出开放式问题,例如:您喜欢该工具的哪些方面? 您不喜欢该工具的什么地方? 您对该工具有什么要更改的吗?
三个月随访
评估研究程序可行性的参与者人数
大体时间:基线和三个月随访

将评估研究的参与情况,以评估研究程序的可行性。 为了确定可行性,在数据收集结束时,研究人员将计算以下内容:

  1. 参加研究的退伍军人占受邀者的百分比
  2. 完成 T1 和 T2 评估的退伍军人百分比
  3. 两种情况下接受 MBTA 评估的退伍军人的百分比
  4. 两种情况下完成 MBTA 评估的退伍军人的百分比
  5. 两种情况下查看个性化健康报告的退伍军人的百分比
基线和三个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阶段算法从基线到三个月的变化
大体时间:基线到三个月
研究人员将使用阶段算法(DiClemente 等人,1991 年)来测量从基线到三个月随访的变化阶段的运动。 问题略有修改,以评估解决与福祉领域(即心理健康/情绪健康、身体健康、职业、社交生活和财务)相关的问题或挑战的意愿。 该度量被设计为决策树,并根据参与者在决策树中的位置进行评分。 它根据以下变化阶段对参与者进行分类:预先考虑、考虑、准备、行动和维持阶段。
基线到三个月
计划行为问卷理论从基线到三个月的变化
大体时间:基线到三个月
调查人员将使用计划行为理论问卷 (Ajzen, 1991) 来评估从基线到三个月随访的变化,这些结构来自计划行为理论(意图、对行为的态度、主观规范、感知行为控制)。 问题已略微修改以关注幸福感。 调查人员将分别对上述每个结构/子量表进行评分。 对于每个子量表,研究人员将计算项目总和,然后计算平均值。 分数范围从 1 到 7,分数越高表示响应越积极。
基线到三个月
三个月后修改后的罗德岛大学变化评估量表 (URICA) 相对于基线的变化
大体时间:基线至三个月随访
研究人员将使用罗德岛大学变化评估量表(URICA;DiClemente 等,2004)来衡量从基线到三个月随访的变化阶段的变化。 URICA 中的问题略有修改,以关注福祉。 为了对 URICA 进行评分,调查人员将根据变革的四个阶段(预想、沉思、行动和维持)计算变革准备度分数。 研究者将计算预思考反应、沉思反应、行动反应和维持反应的平均值,并从其他三个阶段的总和中减去预思考分数的平均值。 这个总分代表了一个人改变的准备程度。 调查人员将使用截止分数来确定准备分数对应于哪个变革阶段: 1) 8 或更低分类为预先考虑; 2) 8-11 归类为沉思; 3) 11-14 分类准备或行动。
基线至三个月随访
从基线到三个月寻求专业心理帮助的态度的变化-简短形式
大体时间:基线至三个月
研究人员将使用“寻求专业心理帮助的态度 - 简表”量表(Picco et al., 2016)来评估从基线到三个月随访期间寻求支持认知的变化。 问题稍作修改,重点关注寻求支持以解决福祉挑战和问题。 为了计算总分,首先对第 2、4、8、9 和 10 项进行反向评分。 然后将分数相加,分数越高表明寻求专业帮助的态度越积极。 分数范围为 0-30。
基线至三个月
寻求支持以改善福祉的行动
大体时间:基线和三个月随访
对于干预组,研究人员将使用专门为此试点研究开发的项目来评估寻求支持的行为。 问题询问该工具在多大程度上帮助提高了对与福祉相关的挑战或问题的认识,该工具在多大程度上帮助鼓励改善与福祉相关的问题或挑战,以及参与者自使用以来使用了哪些类型的资源使用该工具。 项目将被单独检查。 在两个李克特量表项目上的反应为中等或更高将被视为积极反应。
基线和三个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dawne S Vogt, PhD BA、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月3日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月26日

研究注册日期

首次提交

2022年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SDR 21-075

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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福利的临床试验

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