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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384171
Élaboration et validation d'une aide à la transition basée sur des mesures (MBTA)
Aide à la transition basée sur la mesure (MBTA) : évaluation de la promesse d'une approche basée sur le Web pour promouvoir la recherche de soutien des vétérans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : On reconnaît de plus en plus que les circonstances professionnelles, financières et sociales plus larges des vétérans ont des répercussions importantes sur leur santé et leurs soins de santé. Ces circonstances comprennent des facteurs tels que le fait qu'un vétéran ait un emploi, qu'il puisse payer ses factures et qu'il ait un solide réseau de soutien social. Bien que certains anciens combattants demandent de l'aide lorsqu'ils éprouvent des difficultés dans ces domaines de la vie, beaucoup ne le font pas. Un facteur qui entrave la recherche d'aide des vétérans est le manque de connaissances, à la fois en ce qui concerne la gravité des défis pour justifier la recherche d'aide et les ressources disponibles pour relever ces défis. S'ils ne sont pas résolus, les défis de réadaptation des vétérans peuvent devenir chroniques, s'aggraver et avoir une influence négative sur d'autres aspects de la vie des vétérans au fil du temps et, par conséquent, devenir plus difficiles à résoudre.
Importance : Cette étude fournira un examen préliminaire des avantages potentiels de l'aide à la transition basée sur la mesure (MBTA) dans la promotion de la recherche d'aide des vétérans. MBTA consiste à fournir des commentaires individualisés sur les domaines dans lesquels les vétérans bénéficieraient d'un soutien supplémentaire, ainsi que des recommandations personnalisées pour les programmes, services et soutiens pertinents. Si elle est efficace, cette stratégie d'intervention évolutive basée sur la population pourrait être utilisée indépendamment ou en conjonction avec d'autres approches de promotion de la recherche d'aide pour interrompre les trajectoires à haut risque avant qu'elles ne conduisent à une inadaptation chronique et à un risque de suicide.
Innovation et impact : Bien qu'il y ait eu une attention considérable à l'importance de promouvoir l'utilisation des soins de santé mentale par les vétérans, les chercheurs ne sont au courant d'aucun effort général basé sur des mesures pour améliorer la volonté des vétérans de demander de l'aide pour de multiples domaines de besoins non satisfaits. . De plus, la plupart des stratégies d'intervention ciblent les besoins des vétérans présentant des schémas chroniques de déficience fonctionnelle et de mauvaise santé plutôt que ceux des vétérans qui éprouvent des difficultés initiales de réadaptation alors qu'ils s'adaptent à la vie post-militaire. Le projet actuel est novateur dans son évaluation d'une approche auto-administrée basée sur la population pour sensibiliser les vétérans aux domaines dans lesquels ils peuvent bénéficier d'un soutien supplémentaire et pour les mettre en contact avec des ressources pertinentes. Étant donné que la MBTA peut être plus bénéfique pour les vétérans qui éprouvent des difficultés initiales de réadaptation alors qu'ils s'adaptent à la vie post-militaire, cette intervention sera évaluée parmi les vétérans qui ont récemment quitté le service militaire.
Objectif spécifique : L'objectif 1 est d'affiner le MBTA en fonction des commentaires des parties prenantes de l'AV (n = 6) et des entretiens qualitatifs avec les vétérans (n = 12). Un objectif clé de cet objectif est de déterminer l'approche optimale pour présenter les résultats et les ressources recommandées. L'objectif 2 est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la MBTA dans la promotion de la recherche de soutien par les vétérans en testant cette intervention sur un échantillon de 60 vétérans.
Méthodologie : Le travail proposé sera guidé par des méthodes établies pour le développement et la mise en œuvre d'interventions qui mettent l'accent sur les principes de conception centrés sur l'utilisateur et les cycles itératifs de raffinement et de tests pilotes pour améliorer l'efficacité et l'évolutivité de MBTA. Après avoir affiné le MBTA en fonction des commentaires des parties prenantes de l'AV et des anciens combattants (objectif 1), un échantillon national d'anciens combattants sera randomisé pour MBTA ou une condition d'évaluation uniquement dans un ECR pilote (objectif 2). L'évaluation MBTA comprendra des mesures validées du statut, du fonctionnement et de la satisfaction des vétérans dans tous les domaines de la vie, ainsi que des agents de dépistage de la santé mentale bien établis. Les vétérans en condition MBTA recevront un rapport Web convivial qui résume les domaines de besoins non satisfaits, ainsi que des recommandations personnalisées pour les ressources pertinentes. La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées en fonction des taux de participation et d'achèvement, ainsi que des cotes de satisfaction et d'utilisabilité. Les enquêteurs examineront également les preuves préliminaires d'efficacité en comparant les changements avant et après dans les résultats de la recherche de soutien pour les vétérans dans des conditions d'intervention et de contrôle.
Prochaines étapes/Mise en œuvre : Cette étude pilote éclairera une proposition ultérieure de l'IIF pour un ECR entièrement alimenté afin de confirmer l'efficacité de la MBTA et d'évaluer les stratégies visant à promouvoir sa diffusion et sa mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'être séparé du service militaire en service actif au cours des trois années précédentes, mais pas au cours des trois derniers mois (pour qui il ne s'est peut-être pas écoulé suffisamment de temps pour évaluer correctement le défi du réajustement)
- avoir une adresse postale aux États-Unis
- avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
MBTA, mesures de satisfaction MBTA et autres mesures d'évaluation à T1 (référence ); MBTA et autres mesures d'évaluation à T2 (suivi de trois mois)
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L'aide à la transition basée sur des mesures (MBTA) interroge les vétérans sur leur bien-être, puis leur fournit des commentaires personnalisés sur les domaines dans lesquels ils bénéficieraient d'un soutien supplémentaire en ce qui concerne leur santé, leur carrière, leur situation financière et sociale, ainsi que des recommandations personnalisées. pour les programmes, services et soutiens pertinents.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
mesures d'évaluation uniquement à T1 (référence) ; MBTA, mesures de satisfaction MBTA et autres mesures d'évaluation à T2 (suivi de trois mois)
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L'aide à la transition basée sur des mesures (MBTA) interroge les vétérans sur leur bien-être, puis leur fournit des commentaires personnalisés sur les domaines dans lesquels ils bénéficieraient d'un soutien supplémentaire en ce qui concerne leur santé, leur carrière, leur situation financière et sociale, ainsi que des recommandations personnalisées. pour les programmes, services et soutiens pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants évalués pour la faisabilité des procédures d'étude
Délai: référence (T1) et suivi à trois mois (T2)
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La participation à l'étude sera évaluée pour évaluer la faisabilité des procédures d'étude. Pour déterminer la faisabilité, à la fin de la collecte des données, les enquêteurs calculeront les éléments suivants :
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référence (T1) et suivi à trois mois (T2)
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Satisfaction avec l'outil MBTA
Délai: évaluation de base (T1 uniquement pour le groupe d'intervention)
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Pour le groupe d'intervention lors de l'évaluation de base (T1), les enquêteurs ont évalué la satisfaction à l'égard de l'outil MBTA avec des éléments développés spécifiquement pour cette étude pilote.
T1 (référence) était la seule période pendant laquelle ces questions ont été posées à ce groupe).
Les enquêteurs ont posé des questions ouvertes telles que : Qu’avez-vous aimé dans cet outil ?
Qu’est-ce qui ne vous a pas plu dans cet outil ?
Y a-t-il quelque chose que vous changeriez à propos de l’outil ?
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évaluation de base (T1 uniquement pour le groupe d'intervention)
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Satisfaction avec l'outil MBTA
Délai: suivi à trois mois (T2 uniquement pour le groupe témoin actif)
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Pour le groupe témoin actif, il leur a été demandé lors du suivi à trois mois (T2) leur satisfaction à l'égard de l'outil MBTA avec des éléments développés spécifiquement pour cette étude pilote.
T2 (suivi de trois mois) était la seule période pendant laquelle ces questions ont été posées pour ce groupe).
Les enquêteurs ont posé des questions ouvertes telles que : Qu’avez-vous aimé dans cet outil ?
Qu’est-ce qui ne vous a pas plu dans cet outil ?
Y a-t-il quelque chose que vous changeriez à propos de l’outil ?
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suivi à trois mois (T2 uniquement pour le groupe témoin actif)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algorithme des étapes
Délai: mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les défis signalés proviennent de la ligne de base (T1) et s'ils prenaient des mesures pour relever ces défis, ce sont les données d'un suivi de trois mois
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Les enquêteurs ont administré l'algorithme des étapes (DiClemente et al., 1991) pour mesurer le mouvement dans les étapes de changement depuis le départ jusqu'au suivi de trois mois.
Les questions ont été légèrement modifiées pour évaluer la volonté de travailler à la résolution de problèmes ou de défis liés aux domaines du bien-être (c.-à-d. Santé mentale/bien-être émotionnel, santé physique, vocation, vie sociale et finances).
Cette mesure est conçue comme un arbre de décision basé sur les défis signalés et est notée en fonction de la position des participants dans l'arbre de décision.
Il classe les participants selon les étapes de changement suivantes : étapes de précontemplation, de contemplation, de préparation, d'action et de maintien.
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mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les défis signalés proviennent de la ligne de base (T1) et s'ils prenaient des mesures pour relever ces défis, ce sont les données d'un suivi de trois mois
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Théorie des constructions de comportement planifié
Délai: mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations rapportées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire sur la théorie du comportement planifié (Ajzen, 1991) pour évaluer le mouvement depuis le début jusqu'au suivi de trois mois dans les concepts de la théorie du comportement planifié (intention, attitude envers le comportement, norme subjective, contrôle comportemental perçu). .
Les questions ont été légèrement modifiées pour se concentrer sur le bien-être.
Les enquêteurs ont noté séparément chacun des construits/sous-échelles susmentionnées.
Pour chaque sous-échelle, les enquêteurs ont calculé la moyenne des éléments.
Les scores peuvent varier de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une réponse plus positive.
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mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations rapportées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Formulaire abrégé
Délai: mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations rapportées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Les enquêteurs ont évalué le mouvement dans les perceptions de recherche de soutien depuis le départ (T1) jusqu'au suivi de trois mois (T2) avec l'Attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Échelle abrégée (Picco et al., 2016).
Les questions ont été légèrement modifiées pour se concentrer sur la recherche de soutien pour relever les défis et les problèmes de bien-être.
Pour calculer un score total, les éléments 2, 4, 8, 9 et 10 ont été notés de manière inversée.
Les scores ont ensuite été additionnés, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus positives à l’égard de la recherche d’une aide professionnelle.
Les scores peuvent varier de 0 à 30.
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mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations rapportées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Actions de recherche de soutien pour améliorer le bien-être
Délai: Mesuré à T2 (suivi à trois mois) pour le groupe d'intervention uniquement
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Pour le groupe d'intervention, les enquêteurs ont évalué le comportement de recherche de soutien avec des éléments développés spécifiquement pour cette étude pilote à T2 (suivi de trois mois).
Questions posées sur la mesure dans laquelle l'outil a contribué à accroître la sensibilisation aux défis ou problèmes liés au bien-être, la mesure dans laquelle l'outil a contribué à encourager l'amélioration des problèmes ou défis liés au bien-être, et quels types de ressources le participant a utilisé depuis. en utilisant l'outil.
Les éléments ont été examinés séparément.
Une réponse modérée ou supérieure aux deux éléments de l’échelle de Likert était considérée comme une réponse positive.
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Mesuré à T2 (suivi à trois mois) pour le groupe d'intervention uniquement
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Échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA) - Préparation au changement
Délai: mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations présentées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Les enquêteurs ont administré l'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA ; DiClemente et al., 2004) pour mesurer le mouvement dans les étapes du changement.
Les questions de l'URICA ont été légèrement modifiées pour se concentrer sur le bien-être.
Pour noter l'URICA, les enquêteurs calculeront un score de préparation au changement basé sur les quatre étapes du changement (précontemplation, contemplation, action et maintien).
Les enquêteurs calculeront les moyennes des réponses de précontemplation, des réponses de contemplation, des réponses d'action et des réponses de maintenance et soustraireont la moyenne du score de précontemplation de la somme des trois autres étapes.
Ce score total représente la volonté d'un individu de changer.
Les scores possibles de préparation au changement vont de -2 à +14, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de préparation au changement.
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mesuré à T1 (référence) et T2 (suivi de trois mois) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin actif ; les estimations présentées ci-dessous sont des scores moyens ajustés pour le suivi sur trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 21-075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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