Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung messbasierter Übergangshilfen (MBTA)

25. September 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Messbasierte Übergangshilfe (MBTA): Bewertung des Versprechens eines webbasierten Ansatzes zur Förderung der Unterstützungssuche von Veteranen

Obwohl einige Veteranen Hilfe suchen, wenn sie postmilitärische Anpassungsherausforderungen erleben, tun viele dies nicht. Ein Faktor, der der Bereitschaft von Veteranen im Wege steht, Hilfe für diese Herausforderungen zu suchen, ist ihr Mangel an Wissen, sowohl in Bezug darauf, wie schwerwiegende Herausforderungen sein müssen, um Hilfe zu suchen, als auch welche Ressourcen zur Verfügung stehen, um diese Herausforderungen anzugehen. Die messungsbasierte Übergangshilfe (MBTA) zielt darauf ab, diese Hindernisse für die Hilfesuche zu beseitigen, indem sie Veteranen individuelles Feedback zu Bereichen gibt, in denen sie von zusätzlicher Unterstützung in Bezug auf ihre gesundheitlichen, beruflichen, finanziellen und sozialen Umstände profitieren würden Empfehlungen für relevante Programme, Dienste und Unterstützungen. Wenn sie wirksam ist, könnte diese skalierbare, populationsbasierte Interventionsstrategie unabhängig oder in Verbindung mit anderen Ansätzen zur Verbesserung der Hilfesuche von Veteranen verwendet werden, um risikoreiche Trajektorien zu unterbrechen, bevor sie zu chronischer Fehlanpassung und erhöhtem Selbstmordrisiko führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es wird zunehmend anerkannt, dass die allgemeinen beruflichen, finanziellen und sozialen Umstände von Veteranen erhebliche Auswirkungen auf ihre Gesundheit und Gesundheitsfürsorge haben. Zu diesen Umständen gehören Faktoren wie die Frage, ob ein Veteran einen Job hat, seine Rechnungen bezahlen kann und über ein starkes soziales Unterstützungsnetzwerk verfügt. Obwohl einige Veteranen Hilfe suchen, wenn sie in diesen Lebensbereichen auf Herausforderungen stoßen, tun dies viele nicht. Ein Faktor, der der Hilfesuche von Veteranen im Wege steht, ist mangelndes Wissen, sowohl in Bezug darauf, wie schwerwiegende Herausforderungen sein müssen, um Hilfe zu suchen, als auch welche Ressourcen zur Verfügung stehen, um diese Herausforderungen anzugehen. Wenn sie nicht angegangen werden, können die Anpassungsherausforderungen der Veteranen chronisch werden, in ihrer Schwere eskalieren und im Laufe der Zeit mehr Aspekte des Lebens der Veteranen negativ beeinflussen und es daher schwieriger werden, einzugreifen.

Bedeutung: Diese Studie wird eine vorläufige Untersuchung des potenziellen Nutzens von messungsbasierter Übergangshilfe (MBTA) bei der Förderung der Hilfesuche von Veteranen liefern. MBTA beinhaltet die Bereitstellung von individuellem Feedback zu Bereichen, in denen Veteranen von zusätzlicher Unterstützung profitieren würden, zusammen mit personalisierten Empfehlungen für relevante Programme, Dienstleistungen und Unterstützungen. Wenn sie wirksam ist, könnte diese skalierbare, populationsbasierte Interventionsstrategie unabhängig oder in Verbindung mit anderen Ansätzen zur Förderung der Hilfesuche verwendet werden, um risikoreiche Verläufe zu unterbrechen, bevor sie zu chronischer Fehlanpassung und Suizidrisiko führen.

Innovation und Wirkung: Während der Förderung der Inanspruchnahme von psychiatrischer Versorgung durch Veteranen große Aufmerksamkeit geschenkt wurde, sind den Ermittlern keine breit angelegten, auf Messungen basierenden Bemühungen bekannt, die Bereitschaft von Veteranen zu erhöhen, Hilfe für mehrere Bereiche ungedeckten Bedarfs zu suchen . Darüber hinaus zielen die meisten Interventionsstrategien auf die Bedürfnisse von Veteranen mit chronischen Mustern funktioneller Beeinträchtigungen und schlechter Gesundheit ab und nicht auf Veteranen, die bei der Anpassung an das postmilitärische Leben anfängliche Herausforderungen der Anpassung erleben. Das aktuelle Projekt ist innovativ in seiner Bewertung eines selbstverwalteten, populationsbasierten Ansatzes, um das Bewusstsein von Veteranen für Bereiche zu schärfen, in denen sie von zusätzlicher Unterstützung profitieren können, und sie mit relevanten Ressourcen zu verbinden. Angesichts der Tatsache, dass MBTA für Veteranen am vorteilhaftesten sein kann, die bei der Anpassung an das postmilitärische Leben anfängliche Anpassungsherausforderungen erfahren, wird diese Intervention bei Veteranen evaluiert, die kürzlich den Militärdienst verlassen haben.

Spezifisches Ziel: Ziel 1 ist es, MBTA basierend auf Beiträgen von VA-Stakeholdern (n = 6) und qualitativen Interviews mit Veteranen (n = 12) zu verfeinern. Ein Schwerpunkt dieses Ziels ist die Bestimmung des optimalen Ansatzes für die Präsentation von Ergebnissen und empfohlenen Ressourcen. Ziel 2 ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von MBTA bei der Förderung der Unterstützungssuche von Veteranen zu bewerten, indem diese Intervention an einer Stichprobe von 60 Veteranen getestet wird.

Methodik: Die vorgeschlagene Arbeit wird von etablierten Methoden für die Interventionsentwicklung und -implementierung geleitet, die benutzerzentrierte Designprinzipien und iterative Zyklen der Verfeinerung und Pilottests betonen, um die Effektivität und Skalierbarkeit von MBTA zu verbessern. Nach der Verfeinerung von MBTA auf der Grundlage des Feedbacks von VA-Stakeholdern und Veteranen (Ziel 1) wird eine nationale Stichprobe von Veteranen in einem Pilot-RCT (Ziel 2) randomisiert auf MBTA oder eine reine Bewertungsbedingung gesetzt. Das MBTA-Assessment umfasst validierte Messungen des Status, der Funktionsfähigkeit und der Zufriedenheit von Veteranen in allen Lebensbereichen sowie etablierte Screening-Untersuchungen für psychische Gesundheit. Veteranen im MBTA-Zustand erhalten einen benutzerfreundlichen webbasierten Bericht, der Bereiche mit unerfülltem Bedarf zusammenfasst, sowie maßgeschneiderte Empfehlungen für relevante Ressourcen. Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand der Teilnahme- und Abschlussquoten sowie der Zufriedenheits- und Benutzerfreundlichkeitsbewertungen bewertet. Die Ermittler werden auch vorläufige Beweise für die Wirksamkeit prüfen, indem sie Änderungen vor und nach den Ergebnissen der Unterstützungssuche für Veteranen unter Interventions- und Kontrollbedingungen vergleichen.

Nächste Schritte/Implementierung: Diese Pilotstudie wird in einen nachfolgenden IIR-Vorschlag für eine RCT mit voller Power einfließen, um die Wirksamkeit von MBTA zu bestätigen und Strategien zur Förderung seiner Verbreitung und Implementierung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausscheiden aus dem aktiven Militärdienst innerhalb der letzten drei Jahre, aber nicht der letzten drei Monate (für die möglicherweise nicht genügend Zeit vergangen ist, um die Herausforderung der Anpassung angemessen zu bewerten)
  • eine Postanschrift in den USA haben
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
MBTA, MBTA-Zufriedenheitsmaße und andere Bewertungsmaße bei T1 (Basislinie); MBTA und andere Bewertungsmaßnahmen bei T2 (dreimonatige Nachuntersuchung)
Measurement-Based Transition Assistance (MBTA) befragt Veteranen zu ihrem Wohlbefinden und gibt ihnen dann individuelles Feedback zu Bereichen, in denen sie im Hinblick auf ihre gesundheitlichen, beruflichen, finanziellen und sozialen Umstände zusätzliche Unterstützung benötigen würden, sowie personalisierte Empfehlungen für relevante Programme, Dienste und Unterstützung.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Bewertungsmaßnahmen nur zu T1 (Basislinie); MBTA, MBTA-Zufriedenheitsmessungen und andere Bewertungsmessungen bei T2 (dreimonatige Nachuntersuchung)
Measurement-Based Transition Assistance (MBTA) befragt Veteranen zu ihrem Wohlbefinden und gibt ihnen dann individuelles Feedback zu Bereichen, in denen sie im Hinblick auf ihre gesundheitlichen, beruflichen, finanziellen und sozialen Umstände zusätzliche Unterstützung benötigen würden, sowie personalisierte Empfehlungen für relevante Programme, Dienste und Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Durchführbarkeit von Studienverfahren beurteilt wurde
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) und Dreimonats-Follow-up (T2)

Die Teilnahme an der Studie wird evaluiert, um die Durchführbarkeit der Studienverfahren zu beurteilen. Um die Machbarkeit zu ermitteln, berechnen die Forscher am Ende der Datenerhebung Folgendes:

  1. Prozentsatz der Veteranen, die sich für die Studie anmelden, unter den Eingeladenen (Grundlinie; T1)
  2. Prozentsatz der Veteranen, die sowohl die T1- als auch die T2-Umfrage abgeschlossen haben (Basisdaten [T1] und Dreimonats-Follow-up-Daten [T2])
  3. Prozentsatz der Veteranen, die auf die MBTA-Bewertung zugreifen (Basiswert [T1] für die Interventionsgruppe; dreimonatiges Follow-up [T2] für die aktive Kontrollgruppe)
  4. Prozentsatz der Veteranen, die die MBTA-Bewertung abschließen (Ausgangswert [T1] für die Interventionsgruppe; dreimonatiges Follow-up [T2] für die aktive Kontrollgruppe)
  5. Prozentsatz der Veteranen, die den personalisierten Wohlbefindensbericht überprüfen (Ausgangswert [T1] für die Interventionsgruppe; dreimonatiges Follow-up [T2] für die aktive Kontrollgruppe)
Ausgangswert (T1) und Dreimonats-Follow-up (T2)
Zufriedenheit mit dem MBTA-Tool
Zeitfenster: Basisbewertung (T1 nur für Interventionsgruppe)
Für die Interventionsgruppe bewerteten die Forscher bei der Basisbewertung (T1) die Zufriedenheit mit dem MBTA-Tool anhand von Elementen, die speziell für diese Pilotstudie entwickelt wurden. T1 (Basislinie) war der einzige Zeitrahmen, in dem diese Fragen für diese Gruppe beantwortet wurden. Die Ermittler stellten offene Fragen wie: Was hat Ihnen an dem Tool gefallen? Was hat Ihnen an dem Tool nicht gefallen? Gibt es etwas, das Sie an dem Tool ändern würden?
Basisbewertung (T1 nur für Interventionsgruppe)
Zufriedenheit mit dem MBTA-Tool
Zeitfenster: Dreimonats-Follow-up (T2 nur für aktive Kontrollgruppe)
Die aktive Kontrollgruppe wurde bei der dreimonatigen Nachuntersuchung (T2) nach ihrer Zufriedenheit mit dem MBTA-Tool und den speziell für diese Pilotstudie entwickelten Elementen gefragt. T2 (dreimonatiges Follow-up) war der einzige Zeitraum, in dem diese Fragen für diese Gruppe beantwortet wurden. Die Ermittler stellten offene Fragen wie: Was hat Ihnen an dem Tool gefallen? Was hat Ihnen an dem Tool nicht gefallen? Gibt es etwas, das Sie an dem Tool ändern würden?
Dreimonats-Follow-up (T2 nur für aktive Kontrollgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufen-Algorithmus
Zeitfenster: gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Die gemeldeten Herausforderungen beziehen sich auf den Ausgangswert (T1) und ob sie Maßnahmen zur Bewältigung dieser Herausforderungen ergriffen haben, sind Daten aus der dreimonatigen Nachbeobachtung
Die Forscher verwendeten den Stages-Algorithmus (DiClemente et al., 1991), um die Bewegung in den Veränderungsstadien vom Ausgangswert bis zur dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Die Fragen wurden leicht modifiziert, um die Bereitschaft zu beurteilen, an der Lösung von Problemen oder Herausforderungen im Zusammenhang mit Bereichen des Wohlbefindens zu arbeiten (d. h. psychische Gesundheit/emotionales Wohlbefinden, körperliche Gesundheit, Beruf, soziales Leben und Finanzen). Diese Kennzahl ist als Entscheidungsbaum auf der Grundlage der gemeldeten Herausforderungen konzipiert und wird anhand der Position der Teilnehmer im Entscheidungsbaum bewertet. Es klassifiziert die Teilnehmer nach den folgenden Phasen der Veränderung: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Erhaltungsphase.
gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Die gemeldeten Herausforderungen beziehen sich auf den Ausgangswert (T1) und ob sie Maßnahmen zur Bewältigung dieser Herausforderungen ergriffen haben, sind Daten aus der dreimonatigen Nachbeobachtung
Theorie geplanter Verhaltenskonstrukte
Zeitfenster: gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung
Die Forscher verwendeten den Theory of Planned Behavior Questionnaire (Ajzen, 1991), um die Bewegung vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up in den Konstrukten aus der Theorie des geplanten Verhaltens (Absicht, Einstellung zum Verhalten, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle) zu bewerten. . Die Fragen wurden leicht modifiziert, um sich auf das Wohlbefinden zu konzentrieren. Die Forscher bewerteten jedes der oben genannten Konstrukte/Subskalen separat. Für jede Subskala berechneten die Forscher den Mittelwert der Items. Die Werte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei höhere Werte auf eine positivere Reaktion hinweisen.
gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung
Einstellungen zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe – Kurzform
Zeitfenster: gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung
Die Forscher bewerteten die Bewegung der Wahrnehmungen der Unterstützungssuche vom Ausgangswert (T1) bis zum dreimonatigen Follow-up (T2) mit der Skala „Einstellungen zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe – Kurzform“ (Picco et al., 2016). Die Fragen wurden leicht geändert, um sich auf die Suche nach Unterstützung bei der Bewältigung von Herausforderungen und Problemen im Bereich des Wohlbefindens zu konzentrieren. Um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, wurden die Punkte 2, 4, 8, 9 und 10 umgekehrt bewertet. Anschließend wurden die Ergebnisse summiert, wobei höhere Ergebnisse eine positivere Einstellung gegenüber der Inanspruchnahme professioneller Hilfe anzeigen. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 30 liegen.
gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung
Unterstützung suchende Maßnahmen zur Verbesserung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Gemessen zu T2 (Dreimonats-Follow-up) nur für die Interventionsgruppe
Für die Interventionsgruppe bewerteten die Forscher das Unterstützungssuchverhalten mit speziell für diese Pilotstudie entwickelten Items bei T2 (dreimonatige Nachbeobachtung). Es werden Fragen dazu gestellt, inwieweit das Tool dazu beigetragen hat, das Bewusstsein für Herausforderungen oder Probleme im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden zu schärfen, inwieweit das Tool dazu beigetragen hat, die Verbesserung von Problemen oder Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden zu fördern, und welche Arten von Ressourcen der Teilnehmer seitdem genutzt hat Verwendung des Tools. Die Items wurden separat untersucht. Eine Antwort von mäßig oder höher auf den beiden Items der Likert-Skala wurde als positive Antwort gewertet.
Gemessen zu T2 (Dreimonats-Follow-up) nur für die Interventionsgruppe
Change Assessment Scale (URICA) der University of Rhode Island – Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung
Die Forscher verwendeten die Change Assessment Scale (URICA; DiClemente et al., 2004) der University of Rhode Island, um die Bewegung in den Phasen der Veränderung zu messen. Die Fragen in der URICA wurden leicht geändert, um sich auf das Wohlbefinden zu konzentrieren. Um die URICA zu bewerten, berechnen die Ermittler einen Wert für die Bereitschaft zur Veränderung basierend auf den vier Phasen der Veränderung (Vorkontemplation, Kontemplation, Aktion und Aufrechterhaltung). Die Forscher berechnen die Mittelwerte für Vorkontemplationsreaktionen, Kontemplationsreaktionen, Aktionsreaktionen und Wartungsreaktionen und subtrahieren den Mittelwert von der Vorkontemplationsbewertung von der Summe der anderen drei Stufen. Dieser Summenscore stellt die Veränderungsbereitschaft einer Person dar. Die möglichen Werte für die Bereitschaft zur Veränderung liegen zwischen -2 und +14, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Bereitschaft zur Veränderung anzeigen.
gemessen zu T1 (Grundlinie) und T2 (Dreimonats-Follow-up) für die Interventionsgruppe und die aktive Kontrollgruppe; Bei den unten aufgeführten Schätzungen handelt es sich um bereinigte Durchschnittswerte der dreimonatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 21-075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren