Desenvolvimento e validação da assistência de transição baseada em medição (MBTA)
Assistência à Transição Baseada em Medidas (MBTA): Avaliando a Promessa de uma Abordagem Baseada na Web para Promover a Busca de Apoio dos Veteranos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Há um reconhecimento crescente de que as circunstâncias vocacionais, financeiras e sociais mais amplas dos veteranos têm implicações substanciais para sua saúde e cuidados de saúde. Essas circunstâncias incluem fatores como se um veterano tem um emprego, pode pagar suas contas e tem uma forte rede de apoio social. Embora alguns veteranos procurem ajuda quando enfrentam desafios nesses domínios da vida, muitos não o fazem. Um fator que atrapalha a busca de ajuda dos veteranos é a falta de conhecimento, tanto em relação a quão severos devem ser os desafios para justificar a busca de ajuda quanto a quais recursos estão disponíveis para lidar com esses desafios. Se não forem abordados, os desafios de reajuste dos veteranos podem se tornar crônicos, aumentar em gravidade e influenciar negativamente mais aspectos da vida dos veteranos ao longo do tempo e, portanto, tornar-se mais difícil de intervir.
Significado: Este estudo fornecerá um exame preliminar do benefício potencial da Assistência de Transição Baseada em Medidas (MBTA) na promoção da busca de ajuda dos veteranos. O MBTA envolve o fornecimento de feedback individualizado sobre áreas nas quais os veteranos se beneficiariam de suporte adicional, juntamente com recomendações personalizadas para programas, serviços e suportes relevantes. Se eficaz, essa estratégia de intervenção escalável baseada na população pode ser usada independentemente ou em conjunto com outras abordagens de promoção de busca de ajuda para interromper trajetórias de alto risco antes que elas levem a desajustes crônicos e risco de suicídio.
Inovação e impacto: embora tenha havido atenção substancial à importância de promover o uso de cuidados de saúde mental pelos veteranos, os investigadores não estão cientes de nenhum esforço amplo e baseado em medições para aumentar a disposição dos veteranos de buscar ajuda para várias áreas de necessidades não atendidas . Além disso, a maioria das estratégias de intervenção é voltada para as necessidades de veteranos com padrões crônicos de comprometimento funcional e problemas de saúde, em vez de veteranos que enfrentam desafios iniciais de reajuste à medida que se adaptam à vida pós-militar. O projeto atual é inovador em sua avaliação de uma abordagem autoadministrada e baseada na população para aumentar a conscientização dos veteranos sobre áreas nas quais eles podem se beneficiar de apoio adicional e conectá-los com recursos relevantes. Dado que o MBTA pode ser mais benéfico para os veteranos que enfrentam desafios iniciais de reajuste à medida que se adaptam à vida pós-militar, esta intervenção será avaliada entre os veteranos que deixaram recentemente o serviço militar.
Objetivo Específico: O objetivo 1 é refinar o MBTA com base nas informações das partes interessadas em VA (n=6) e entrevistas qualitativas com veteranos (n=12). Um dos principais focos desse objetivo é determinar a abordagem ideal para apresentar resultados e recursos recomendados. O objetivo 2 é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do MBTA na promoção da busca de apoio dos veteranos, testando esta intervenção em uma amostra de 60 veteranos.
Metodologia: O trabalho proposto será guiado por métodos estabelecidos para desenvolvimento e implementação de intervenções que enfatizam os princípios de design centrado no usuário e ciclos iterativos de refinamento e teste piloto para aumentar a eficácia e escalabilidade do MBTA. Depois de refinar o MBTA com base no feedback das partes interessadas e veteranos da VA (objetivo 1), uma amostra nacional de veteranos será randomizada para MBTA ou uma condição apenas de avaliação em um RCT piloto (objetivo 2). A avaliação do MBTA será composta por medidas validadas do status, funcionamento e satisfação dos veteranos em todos os domínios da vida, juntamente com rastreadores de saúde mental bem estabelecidos. Os veteranos na condição MBTA receberão um relatório baseado na Web de fácil utilização que resume as áreas de necessidade não atendida, bem como recomendações personalizadas para recursos relevantes. A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas com base nas taxas de participação e conclusão, bem como nas avaliações de satisfação e usabilidade. Os investigadores também examinarão as evidências preliminares da eficácia, comparando as alterações pré-pós nos resultados de busca de apoio para veteranos em condições de intervenção e controle.
Próximas etapas/implementação: Este estudo piloto informará uma proposta subsequente do IIR para um RCT totalmente desenvolvido para confirmar a eficácia do MBTA e avaliar estratégias para promover sua disseminação e implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter se separado do serviço militar ativo nos últimos três anos, mas não nos últimos três meses (para quem pode não ter passado tempo suficiente para avaliar adequadamente o desafio de reajuste)
- ter um endereço postal nos EUA
- tendo acesso a internet
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
MBTA, medidas de satisfação MBTA e outras medidas de avaliação em T1 (linha de base); MBTA e outras medidas de avaliação em T2 (acompanhamento de três meses)
|
A Assistência à Transição Baseada em Medições (MBTA) pergunta aos veteranos sobre seu bem-estar e, em seguida, fornece aos veteranos feedback individualizado sobre áreas nas quais eles se beneficiariam de apoio adicional em relação às suas circunstâncias de saúde, vocacionais, financeiras e sociais, juntamente com recomendações personalizadas para programas, serviços e suportes relevantes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
medidas de avaliação apenas em T1 (linha de base); MBTA, medidas de satisfação MBTA e outras medidas de avaliação em T2 (acompanhamento de três meses)
|
A Assistência à Transição Baseada em Medições (MBTA) pergunta aos veteranos sobre seu bem-estar e, em seguida, fornece aos veteranos feedback individualizado sobre áreas nas quais eles se beneficiariam de apoio adicional em relação às suas circunstâncias de saúde, vocacionais, financeiras e sociais, juntamente com recomendações personalizadas para programas, serviços e suportes relevantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes avaliados quanto à viabilidade dos procedimentos do estudo
Prazo: linha de base (T1) e acompanhamento de três meses (T2)
|
A participação no estudo será avaliada para avaliar a viabilidade dos procedimentos do estudo. Para determinar a viabilidade, ao final da coleta de dados, os investigadores calcularão o seguinte:
|
linha de base (T1) e acompanhamento de três meses (T2)
|
|
Satisfação com a ferramenta MBTA
Prazo: avaliação inicial (T1 apenas para grupo de intervenção)
|
Para o grupo de intervenção na avaliação inicial (T1), os investigadores avaliaram a satisfação com a ferramenta MBTA com itens desenvolvidos especificamente para este estudo piloto.
T1 (linha de base) foi o único período de tempo em que essas questões foram administradas para este grupo).
Os investigadores fizeram perguntas abertas como: O que você gostou na ferramenta?
O que você não gostou na ferramenta?
Há algo que você mudaria na ferramenta?
|
avaliação inicial (T1 apenas para grupo de intervenção)
|
|
Satisfação com a ferramenta MBTA
Prazo: acompanhamento de três meses (T2 apenas para grupo controle ativo)
|
Para o grupo de controle ativo, no acompanhamento de três meses (T2) foi questionado sobre sua satisfação com a ferramenta MBTA com itens desenvolvidos especificamente para este estudo piloto.
T2 (acompanhamento de três meses) foi o único período em que essas questões foram aplicadas para este grupo).
Os investigadores fizeram perguntas abertas como: O que você gostou na ferramenta?
O que você não gostou na ferramenta?
Há algo que você mudaria na ferramenta?
|
acompanhamento de três meses (T2 apenas para grupo controle ativo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algoritmo de Estágios
Prazo: medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; os desafios relatados são da linha de base (T1) e se eles estavam tomando medidas para enfrentar esses desafios são dados do acompanhamento de três meses
|
Os investigadores administraram o Algoritmo de Estágios (DiClemente et al., 1991) para medir o movimento nos estágios de mudança desde o início até o acompanhamento de três meses.
As perguntas foram ligeiramente modificadas para avaliar a vontade de trabalhar na resolução de problemas ou desafios relacionados com áreas de bem-estar (ou seja, saúde mental/bem-estar emocional, saúde física, vocação, vida social e finanças).
Esta medida foi concebida como uma árvore de decisão baseada nos desafios relatados e é pontuada com base na posição dos participantes na árvore de decisão.
Classifica os participantes de acordo com os seguintes estágios de mudança: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
|
medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; os desafios relatados são da linha de base (T1) e se eles estavam tomando medidas para enfrentar esses desafios são dados do acompanhamento de três meses
|
|
Teoria das Construções de Comportamento Planejado
Prazo: medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
Os investigadores usaram o Questionário de Teoria do Comportamento Planejado (Ajzen, 1991) para avaliar o movimento desde a linha de base até o acompanhamento de três meses nos construtos da teoria do comportamento planejado (intenção, atitude em relação ao comportamento, norma subjetiva, controle comportamental percebido) .
As perguntas foram ligeiramente modificadas para focar no bem-estar.
Os investigadores pontuaram cada um dos construtos/subescalas acima mencionados separadamente.
Para cada subescala, os investigadores calcularam a média dos itens.
As pontuações podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando uma resposta mais positiva.
|
medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
|
Atitudes em relação à busca de ajuda psicológica profissional - formato resumido
Prazo: medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
Os investigadores avaliaram o movimento nas percepções de busca de apoio desde o início (T1) até o acompanhamento de três meses (T2) com a escala Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help - Short Form (Picco et al., 2016).
As perguntas foram ligeiramente modificadas para se concentrarem na procura de apoio para enfrentar desafios e problemas de bem-estar.
Para calcular a pontuação total, os itens 2, 4, 8, 9 e 10 foram pontuados inversamente.
As pontuações foram então somadas, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à procura de ajuda profissional.
As pontuações podem variar de 0 a 30.
|
medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
|
Ações de busca de apoio para melhorar o bem-estar
Prazo: Medido em T2 (acompanhamento de três meses) apenas para o grupo de intervenção
|
Para o grupo de intervenção, os investigadores avaliaram o comportamento de busca de apoio com itens desenvolvidos especificamente para este estudo piloto em T2 (acompanhamento de três meses).
Perguntas feitas sobre até que ponto a ferramenta ajudou a aumentar a conscientização sobre desafios ou problemas relacionados ao bem-estar, até que ponto a ferramenta ajudou a incentivar a melhoria de problemas ou desafios relacionados ao bem-estar e que tipos de recursos o participante utilizou desde então usando a ferramenta.
Os itens foram examinados separadamente.
Uma resposta moderada ou superior nos dois itens da escala Likert foi considerada uma resposta positiva.
|
Medido em T2 (acompanhamento de três meses) apenas para o grupo de intervenção
|
|
Escala de Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island (URICA) - Prontidão para Mudar
Prazo: medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
Os investigadores administraram a Escala de Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island (URICA; DiClemente et al., 2004) para medir o movimento nos estágios de mudança.
As perguntas do URICA foram ligeiramente modificadas para focar no bem-estar.
Para pontuar o URICA, os investigadores calcularão a pontuação de prontidão para mudar com base nos quatro estágios de mudança (pré-contemplação, contemplação, ação e manutenção).
Os investigadores calcularão as médias para respostas de pré-contemplação, respostas de contemplação, respostas de ação e respostas de manutenção e subtrairão a média da pontuação de pré-contemplação da soma dos outros três estágios.
Esta pontuação somatória representa a prontidão de um indivíduo para mudar.
As pontuações de possível prontidão para mudar variam de -2 a +14, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de prontidão para mudar.
|
medido em T1 (linha de base) e T2 (acompanhamento de três meses) para o grupo de intervenção e grupo de controle ativo; as estimativas relatadas abaixo são pontuações médias ajustadas de acompanhamento de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDR 21-075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .