Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja pomocy w okresie przejściowym opartej na pomiarach (MBTA)

25 września 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pomoc w okresie przejściowym oparta na pomiarach (MBTA): ocena obietnicy internetowego podejścia do promowania pomocy weteranów poszukujących pomocy

Chociaż niektórzy weterani szukają pomocy, gdy doświadczają wyzwań związanych z przystosowaniem się po wojnie, wielu z nich tego nie robi. Jednym z czynników, który stoi na przeszkodzie gotowości weteranów do szukania pomocy w tych wyzwaniach, jest ich brak wiedzy, zarówno w odniesieniu do tego, jak poważne wyzwania muszą być uzasadnione, aby szukać pomocy, jak i jakie zasoby są dostępne, aby sprostać tym wyzwaniom. Pomoc w okresie przejściowym oparta na pomiarach (MBTA) ma na celu likwidację tych barier w szukaniu pomocy poprzez dostarczanie weteranom zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat obszarów, w których skorzystaliby z dodatkowego wsparcia w odniesieniu do ich sytuacji zdrowotnej, zawodowej, finansowej i społecznej, wraz ze spersonalizowanymi zalecenia dotyczące odpowiednich programów, usług i wsparcia. Ta skalowalna, oparta na populacji strategia interwencji, jeśli okaże się skuteczna, może być stosowana niezależnie lub w połączeniu z innymi podejściami do zwiększania pomocy weteranów szukających pomocy, aby przerwać trajektorie wysokiego ryzyka, zanim doprowadzą one do chronicznego niedostosowania i zwiększonego ryzyka samobójstwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Rośnie świadomość, że ogólna sytuacja zawodowa, finansowa i społeczna weteranów ma istotne implikacje dla ich zdrowia i opieki zdrowotnej. Okoliczności te obejmują takie czynniki, jak to, czy weteran ma pracę, może płacić rachunki i czy ma silną sieć wsparcia społecznego. Chociaż niektórzy weterani szukają pomocy, gdy doświadczają wyzwań w tych dziedzinach życia, wielu z nich tego nie robi. Jednym z czynników, który stoi na przeszkodzie szukaniu pomocy przez weteranów, jest brak wiedzy, zarówno w odniesieniu do tego, jak poważne wyzwania muszą być uzasadnione, aby szukać pomocy, jak i jakie zasoby są dostępne, aby sprostać tym wyzwaniom. Jeśli nie zostaną podjęte działania, wyzwania związane z ponownym przystosowaniem się weteranów mogą stać się chroniczne, nasilić się i z czasem negatywnie wpłynąć na więcej aspektów życia weteranów, przez co interwencja stanie się trudniejsza.

Znaczenie: Badanie to zapewni wstępną analizę potencjalnych korzyści płynących z pomocy w okresie przejściowym opartej na pomiarach (MBTA) w promowaniu poszukiwania pomocy przez weteranów. MBTA obejmuje dostarczanie zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat obszarów, w których weterani skorzystaliby z dodatkowego wsparcia, wraz ze spersonalizowanymi rekomendacjami dotyczącymi odpowiednich programów, usług i wsparcia. Jeśli ta skalowalna, oparta na populacji strategia interwencji byłaby skuteczna, mogłaby być stosowana niezależnie lub w połączeniu z innymi metodami promocji polegającymi na szukaniu pomocy, aby przerwać trajektorie wysokiego ryzyka, zanim doprowadzą one do chronicznego niedostosowania i ryzyka samobójstwa.

Innowacje i wpływ: Chociaż poświęcono znaczną uwagę znaczeniu promowania korzystania przez weteranów z opieki psychiatrycznej, badacze nie są świadomi żadnych szeroko zakrojonych, opartych na pomiarach wysiłków mających na celu zwiększenie gotowości weteranów do szukania pomocy w wielu obszarach niezaspokojonych potrzeb . Ponadto większość strategii interwencyjnych jest ukierunkowana na potrzeby weteranów z przewlekłymi wzorami upośledzeń funkcjonalnych i złym stanem zdrowia, a nie weteranów, którzy doświadczają początkowych wyzwań związanych z ponownym przystosowaniem się do życia po wojnie. Obecny projekt jest innowacyjny pod względem oceny samodzielnego, opartego na populacji podejścia do podnoszenia świadomości weteranów w zakresie obszarów, w których mogą oni skorzystać z dodatkowego wsparcia i połączenia ich z odpowiednimi zasobami. Biorąc pod uwagę, że MBTA może być najbardziej korzystna dla weteranów, którzy doświadczają początkowych wyzwań związanych z przystosowaniem się do życia po wojnie, interwencja ta zostanie oceniona wśród weteranów, którzy niedawno opuścili służbę wojskową.

Cel szczegółowy: Celem 1 jest udoskonalenie MBTA w oparciu o wkład interesariuszy VA (n = 6) i wywiady jakościowe z weteranami (n = 12). Głównym celem tego celu jest określenie optymalnego podejścia do prezentacji wyników i zalecanych zasobów. Celem 2 jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności MBTA w promowaniu poszukiwania wsparcia przez Weteranów poprzez przetestowanie tej interwencji na próbie 60 Weteranów.

Metodologia: Proponowane prace będą oparte na ustalonych metodach opracowywania i wdrażania interwencji, które kładą nacisk na zasady projektowania zorientowane na użytkownika oraz iteracyjne cykle udoskonalania i testowania pilotażowego w celu zwiększenia skuteczności i skalowalności MBTA. Po udoskonaleniu MBTA w oparciu o informacje zwrotne od interesariuszy VA i weteranów (Cel 1), krajowa próbka Weteranów zostanie losowo przydzielona do MBTA lub warunku wyłącznie do oceny w pilotażowym RCT (Cel 2). Ocena MBTA będzie składać się z zatwierdzonych miar statusu, funkcjonowania i satysfakcji weteranów w różnych dziedzinach życia, wraz z dobrze znanymi testerami zdrowia psychicznego. Weterani w stanie MBTA otrzymają przyjazny dla użytkownika raport internetowy, który podsumowuje obszary niezaspokojonych potrzeb, a także dostosowane zalecenia dotyczące odpowiednich zasobów. Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie wskaźników uczestnictwa i ukończenia, a także ocen satysfakcji i użyteczności. Badacze zbadają również wstępne dowody na skuteczność, porównując zmiany przed i po wynikach poszukiwania wsparcia dla weteranów w warunkach interwencji i kontroli.

Kolejne kroki/wdrożenie: To badanie pilotażowe będzie stanowiło podstawę kolejnej propozycji IIR dotyczącej RCT z pełną mocą w celu potwierdzenia skuteczności MBTA i oceny strategii promowania jej rozpowszechniania i wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odeszli z czynnej służby wojskowej w ciągu ostatnich trzech lat, ale nie w ciągu ostatnich trzech miesięcy (dla których mogło upłynąć zbyt mało czasu, aby odpowiednio ocenić wyzwanie związane z ponownym dostosowaniem)
  • posiadanie adresu pocztowego w USA
  • posiadanie dostępu do internetu

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
MBTA, miary satysfakcji MBTA i inne miary oceny w T1 (wartość bazowa); MBTA i inne środki oceny w T2 (obserwacja trzymiesięczna)
Pomoc w przejściu oparta na pomiarach (MBTA) zadaje weteranom pytania o ich samopoczucie, a następnie zapewnia weteranom zindywidualizowaną informację zwrotną na temat obszarów, w których odnieśliby korzyść z dodatkowego wsparcia w odniesieniu do ich sytuacji zdrowotnej, zawodowej, finansowej i społecznej, wraz ze spersonalizowanymi rekomendacjami dla odpowiednich programów, usług i wsparcia.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
środki oceny tylko w T1 (wartość bazowa); MBTA, miary satysfakcji MBTA i inne miary oceny w T2 (obserwacja trzymiesięczna)
Pomoc w przejściu oparta na pomiarach (MBTA) zadaje weteranom pytania o ich samopoczucie, a następnie zapewnia weteranom zindywidualizowaną informację zwrotną na temat obszarów, w których odnieśliby korzyść z dodatkowego wsparcia w odniesieniu do ich sytuacji zdrowotnej, zawodowej, finansowej i społecznej, wraz ze spersonalizowanymi rekomendacjami dla odpowiednich programów, usług i wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników oceniona pod kątem wykonalności procedur badawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T1) i trzymiesięczna obserwacja (T2)

Udział w badaniu zostanie poddany ocenie w celu oceny wykonalności procedur badawczych. Aby określić wykonalność, na koniec gromadzenia danych badacze dokonają następujących obliczeń:

  1. Odsetek weteranów, którzy zapisali się do badania spośród zaproszonych (wartość wyjściowa; T1)
  2. Odsetek weteranów, którzy ukończyli zarówno badania T1, jak i T2 (dane wyjściowe [T1] i trzymiesięczne badania kontrolne [T2])
  3. Odsetek weteranów, którzy przystąpili do oceny MBTA (wartość wyjściowa [T1] dla grupy interwencyjnej; obserwacja trzymiesięczna [T2] dla aktywnej grupy kontrolnej)
  4. Odsetek weteranów, którzy ukończyli ocenę MBTA (wartość wyjściowa [T1] dla grupy interwencyjnej; obserwacja trzymiesięczna [T2] dla aktywnej grupy kontrolnej)
  5. Odsetek weteranów, którzy przeglądają spersonalizowany raport o dobrostanie (wartość wyjściowa [T1] dla grupy interwencyjnej; obserwacja trzymiesięczna [T2] dla aktywnej grupy kontrolnej)
wartość wyjściowa (T1) i trzymiesięczna obserwacja (T2)
Zadowolenie z narzędzia MBTA
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (T1 tylko dla grupy interwencyjnej)
W przypadku grupy interwencyjnej podczas oceny wyjściowej (T1) badacze ocenili satysfakcję z narzędzia MBTA za pomocą elementów opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania pilotażowego. T1 (linia bazowa) był jedynym przedziałem czasowym, w którym zadano te pytania w tej grupie). Badacze zadawali pytania otwarte, takie jak: Co podobało Ci się w tym narzędziu? Co Ci się nie podobało w tym narzędziu? Czy jest coś, co zmieniłbyś w tym narzędziu?
ocena wyjściowa (T1 tylko dla grupy interwencyjnej)
Zadowolenie z narzędzia MBTA
Ramy czasowe: obserwacja trzymiesięczna (T2 tylko dla aktywnej grupy kontrolnej)
W przypadku aktywnej grupy kontrolnej podczas trzymiesięcznego badania kontrolnego (T2) zapytano ich o zadowolenie z narzędzia MBTA z elementami opracowanymi specjalnie na potrzeby tego badania pilotażowego. T2 (trzymiesięczna obserwacja) był jedynym okresem, w którym zadano te pytania w tej grupie). Badacze zadawali pytania otwarte, takie jak: Co podobało Ci się w tym narzędziu? Co Ci się nie podobało w tym narzędziu? Czy jest coś, co zmieniłbyś w tym narzędziu?
obserwacja trzymiesięczna (T2 tylko dla aktywnej grupy kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm etapów
Ramy czasowe: mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; Zgłoszone wyzwania pochodzą ze stanu wyjściowego (T1), a jeśli podejmowano działania, aby stawić czoła tym wyzwaniom, to dane z trzymiesięcznej obserwacji
Badacze zastosowali algorytm etapów (DiClemente i in., 1991), aby zmierzyć ruch na etapach zmiany od wartości początkowej do trzymiesięcznej obserwacji. Pytania zostały nieznacznie zmodyfikowane, aby ocenić chęć pracy nad rozwiązywaniem problemów lub wyzwań związanych z obszarami dobrostanu (tj. zdrowie psychiczne/dobrostan emocjonalny, zdrowie fizyczne, powołanie, życie społeczne i finanse). Miara ta została zaprojektowana jako drzewo decyzyjne oparte na zgłoszonych wyzwaniach i jest oceniana na podstawie miejsca, w którym uczestnicy znajdują się w drzewie decyzyjnym. Klasyfikuje uczestników według następujących etapów zmiany: etapy wstępnej kontemplacji, kontemplacji, przygotowania, działania i utrzymania.
mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; Zgłoszone wyzwania pochodzą ze stanu wyjściowego (T1), a jeśli podejmowano działania, aby stawić czoła tym wyzwaniom, to dane z trzymiesięcznej obserwacji
Teoria konstruktów planowanego zachowania
Ramy czasowe: mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki przedstawione poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji
Badacze wykorzystali Kwestionariusz Teorii Planowanego Zachowania (Ajzen, 1991) do oceny przejścia od stanu wyjściowego do trzymiesięcznej obserwacji w konstrukcjach z teorii planowanego zachowania (intencja, postawa wobec zachowania, norma subiektywna, postrzegana kontrola zachowania). . Pytania zostały nieco zmodyfikowane, aby skupiać się na dobrym samopoczuciu. Badacze oceniali osobno każdy z wyżej wymienionych konstruktów/podskal. Dla każdej podskali badacze obliczyli średnią pozycji. Wyniki mogą wahać się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną reakcję.
mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki przedstawione poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji
Postawy wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej – skrócona forma
Ramy czasowe: mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki przedstawione poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji
Badacze ocenili zmianę w postrzeganiu poszukiwania wsparcia od wartości początkowej (T1) do trzymiesięcznej obserwacji (T2) za pomocą krótkiej skali Postawy wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (Picco i in., 2016). Pytania zostały nieznacznie zmodyfikowane, aby skupiać się na poszukiwaniu wsparcia w rozwiązywaniu wyzwań i problemów związanych z dobrostanem. Aby obliczyć całkowity wynik, punkty 2, 4, 8, 9 i 10 zostały ocenione odwrotnie. Następnie wyniki zsumowano, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywne nastawienie do szukania profesjonalnej pomocy. Wyniki mogą wahać się od 0 do 30.
mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki przedstawione poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji
Działania polegające na poszukiwaniu wsparcia w celu poprawy samopoczucia
Ramy czasowe: Mierzono w T2 (trzymiesięczna obserwacja) tylko dla grupy interwencyjnej
W grupie interwencyjnej badacze ocenili zachowanie poszukujące wsparcia za pomocą elementów opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania pilotażowego w T2 (obserwacja trzymiesięczna). Pytania zadawane o to, w jakim stopniu narzędzie pomogło zwiększyć świadomość wyzwań lub problemów związanych z dobrostanem, w jakim stopniu narzędzie pomogło zachęcić do poprawy problemów lub wyzwań związanych z dobrostanem oraz z jakich rodzajów zasobów uczestnik korzystał od tego czasu za pomocą narzędzia. Przedmioty badano osobno. Za odpowiedź pozytywną uznawano odpowiedź umiarkowaną lub wyższą w dwóch pozycjach skali Likerta.
Mierzono w T2 (trzymiesięczna obserwacja) tylko dla grupy interwencyjnej
Skala Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA) – Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki podane poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji
Badacze posłużyli się Skalą Oceny Zmian Uniwersytetu Rhode Island (URICA; DiClemente i in., 2004), aby zmierzyć ruch na etapach zmiany. Pytania w badaniu URICA zostały nieznacznie zmodyfikowane, aby skupiać się na dobrostanie. Aby ocenić URICA, badacze obliczą gotowość do zmiany wyniku w oparciu o cztery etapy zmiany (prekontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie). Badacze obliczą średnie dla reakcji przedkontemplacyjnych, reakcji kontemplacyjnych, reakcji na działanie i reakcji podtrzymujących, a następnie odejmą średnią od wyniku przedkontemplacyjnego od sumy pozostałych trzech etapów. Sumaryczny wynik reprezentuje gotowość jednostki do zmiany. Możliwa gotowość do zmiany wynosi od -2 do +14, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gotowości do zmiany.
mierzone w T1 (wartość wyjściowa) i T2 (trzymiesięczna obserwacja) dla grupy interwencyjnej i aktywnej grupy kontrolnej; szacunki podane poniżej to skorygowane średnie wyniki z trzymiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 21-075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj