Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка помощи при переходе на основе измерений (MBTA)

25 сентября 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Помощь при переходе на основе измерений (MBTA): оценка перспектив веб-подхода к поиску помощи ветеранам

Хотя некоторые ветераны обращаются за помощью, когда сталкиваются с проблемами послевоенной адаптации, многие этого не делают. Одним из факторов, препятствующих готовности ветеранов обратиться за помощью в решении этих проблем, является отсутствие у них знаний как о том, насколько серьезными должны быть проблемы, чтобы оправдать обращение за помощью, так и о том, какие ресурсы доступны для решения этих проблем. Помощь в переходный период на основе измерений (MBTA) направлена ​​на устранение этих препятствий для обращения за помощью путем предоставления ветеранам индивидуальной обратной связи в областях, в которых они могли бы получить дополнительную поддержку в отношении своего здоровья, профессионального, финансового и социального положения, наряду с персонализированными рекомендации по соответствующим программам, услугам и поддержке. Если эта масштабируемая популяционная стратегия вмешательства окажется эффективной, ее можно будет использовать независимо или в сочетании с другими подходами к активизации обращения ветеранов за помощью, чтобы прервать траектории высокого риска, прежде чем они приведут к хронической дезадаптации и повышенному риску самоубийства.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация. Растет признание того, что более широкие профессиональные, финансовые и социальные обстоятельства ветеранов имеют существенное значение для их здоровья и медицинской помощи. Эти обстоятельства включают в себя такие факторы, как наличие у ветерана работы, возможность оплачивать свои счета и наличие надежной сети социальной поддержки. Хотя некоторые ветераны обращаются за помощью, когда сталкиваются с трудностями в этих сферах жизни, многие этого не делают. Одним из факторов, который стоит на пути обращения ветеранов за помощью, является недостаток знаний, как в отношении того, насколько серьезными должны быть проблемы, чтобы оправдать обращение за помощью, так и в отношении того, какие ресурсы доступны для решения этих проблем. Если не принять меры, проблемы адаптации ветеранов могут стать хроническими, обостриться и со временем негативно повлиять на другие аспекты жизни ветеранов, и, таким образом, вмешаться в них станет труднее.

Значимость: В этом исследовании будет представлен предварительный анализ потенциальной пользы помощи в переходный период, основанной на измерениях (MBTA), в поощрении обращения ветеранов за помощью. MBTA включает в себя предоставление индивидуальных отзывов об областях, в которых ветераны могли бы получить дополнительную поддержку, а также персональные рекомендации по соответствующим программам, услугам и поддержке. Если эта масштабируемая популяционная стратегия вмешательства окажется эффективной, ее можно будет использовать независимо или в сочетании с другими подходами к продвижению с обращением за помощью, чтобы прервать траектории высокого риска, прежде чем они приведут к хронической дезадаптации и риску самоубийства.

Инновации и влияние: несмотря на значительное внимание к важности поощрения использования ветеранами психиатрической помощи, исследователи не знают о каких-либо широких, основанных на измерениях усилиях по повышению готовности ветеранов обращаться за помощью в различных областях неудовлетворенных потребностей. . Кроме того, большинство стратегий вмешательства ориентировано на нужды ветеранов с хроническими паттернами функциональных нарушений и слабого здоровья, а не на ветеранов, которые сталкиваются с первоначальными проблемами адаптации по мере адаптации к послевоенной жизни. Текущий проект является новаторским в своей оценке самоуправляемого, основанного на населении подхода к повышению осведомленности ветеранов о областях, в которых они могут извлечь выгоду из дополнительной поддержки, и связать их с соответствующими ресурсами. Учитывая, что MBTA может быть наиболее полезным для ветеранов, которые сталкиваются с первоначальными проблемами адаптации по мере адаптации к послевоенной жизни, это вмешательство будет оцениваться среди ветеранов, недавно покинувших военную службу.

Конкретная цель: Цель 1 — уточнить MBTA на основе информации от заинтересованных сторон VA (n = 6) и качественных интервью с ветеранами (n = 12). Ключевым направлением этой цели является определение оптимального подхода к представлению результатов и рекомендуемых ресурсов. Цель 2 состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность MBTA в содействии обращению ветеранов за поддержкой путем тестирования этого вмешательства на выборке из 60 ветеранов.

Методология: Предлагаемая работа будет основываться на установленных методах разработки и реализации вмешательства, которые подчеркивают принципы проектирования, ориентированные на пользователя, и итерационные циклы уточнения и пилотного тестирования для повышения эффективности и масштабируемости MBTA. После уточнения MBTA на основе отзывов заинтересованных сторон VA и ветеранов (цель 1) национальная выборка ветеранов будет рандомизирована для MBTA или условия только для оценки в пилотном РКИ (цель 2). Оценка MBTA будет состоять из проверенных показателей статуса, функционирования и удовлетворенности ветеранов во всех сферах жизни, а также хорошо зарекомендовавших себя средств проверки психического здоровья. Ветераны в состоянии MBTA получат удобный веб-отчет, в котором обобщаются области неудовлетворенных потребностей, а также индивидуальные рекомендации по соответствующим ресурсам. Выполнимость и приемлемость будут оцениваться на основе показателей участия и завершения, а также оценок удовлетворенности и удобства использования. Исследователи также изучат предварительные данные об эффективности, сравнив изменения до и после поста в результатах обращения за поддержкой для ветеранов в условиях вмешательства и контроля.

Следующие шаги/реализация: Это пилотное исследование будет использовано при подготовке последующего предложения IIR по полнофункциональному РКИ для подтверждения эффективности MBTA и оценки стратегий, способствующих его распространению и внедрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • уволенные с действительной военной службы в течение предыдущих трех лет, но не в течение последних трех месяцев (для которых могло пройти недостаточно времени, чтобы адекватно оценить проблему адаптации)
  • наличие почтового адреса в США
  • наличие доступа к интернету

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
MBTA, показатели удовлетворенности MBTA и другие меры оценки на этапе T1 (базовый уровень); MBTA и другие меры оценки на Т2 (последующее наблюдение через три месяца)
Программа помощи в переходном периоде на основе измерений (MBTA) спрашивает ветеранов об их благополучии, а затем предоставляет ветеранам индивидуальную обратную связь по областям, в которых они могли бы получить дополнительную поддержку с учетом их здоровья, профессиональных, финансовых и социальных обстоятельств, а также персональные рекомендации. для соответствующих программ, услуг и поддержки.
Активный компаратор: Группа активного управления
меры оценки только на этапе Т1 (исходный уровень); MBTA, показатели удовлетворенности MBTA и другие меры оценки на этапе T2 (последующее наблюдение через три месяца)
Программа помощи в переходном периоде на основе измерений (MBTA) спрашивает ветеранов об их благополучии, а затем предоставляет ветеранам индивидуальную обратную связь по областям, в которых они могли бы получить дополнительную поддержку с учетом их здоровья, профессиональных, финансовых и социальных обстоятельств, а также персональные рекомендации. для соответствующих программ, услуг и поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших оценку осуществимости процедур исследования
Временное ограничение: исходный уровень (Т1) и трехмесячное наблюдение (Т2)

Участие в исследовании будет оцениваться для оценки осуществимости процедур исследования. Чтобы определить осуществимость, в конце сбора данных следователи рассчитают следующее:

  1. Процент ветеранов, принявших участие в исследовании, от числа приглашенных (исходный уровень; T1)
  2. Процент ветеранов, заполнивших опросы T1 и T2 (исходные данные [T1] и данные трехмесячного наблюдения [T2])
  3. Процент ветеранов, имеющих доступ к оценке MBTA (исходный уровень [T1] для группы вмешательства; трехмесячное наблюдение [T2] для активной контрольной группы)
  4. Процент ветеранов, прошедших оценку MBTA (исходный уровень [T1] для группы вмешательства; трехмесячное наблюдение [T2] для активной контрольной группы)
  5. Процент ветеранов, просматривающих персонализированный отчет о самочувствии (исходный уровень [T1] для группы вмешательства; трехмесячное наблюдение [T2] для активной контрольной группы)
исходный уровень (Т1) и трехмесячное наблюдение (Т2)
Удовлетворенность инструментом MBTA
Временное ограничение: базовая оценка (Т1 только для группы вмешательства)
Для группы вмешательства при базовой оценке (T1) исследователи оценивали удовлетворенность инструментом MBTA с помощью элементов, разработанных специально для этого пилотного исследования. T1 (исходный уровень) был единственным временным интервалом, в котором эти вопросы задавались этой группе). Следователи задавали открытые вопросы, например: Что вам понравилось в этом инструменте? Что вам не понравилось в инструменте? Есть ли что-нибудь, что вы хотели бы изменить в этом инструменте?
базовая оценка (Т1 только для группы вмешательства)
Удовлетворенность инструментом MBTA
Временное ограничение: трехмесячное наблюдение (Т2 только для группы активного контроля)
Что касается активной контрольной группы, во время трехмесячного наблюдения (T2) их спросили об их удовлетворенности инструментом MBTA с элементами, разработанными специально для этого пилотного исследования. Т2 (трехмесячное наблюдение) был единственным периодом, в течение которого эти вопросы задавались этой группе). Следователи задавали открытые вопросы, например: Что вам понравилось в этом инструменте? Что вам не понравилось в инструменте? Есть ли что-нибудь, что вы хотели бы изменить в этом инструменте?
трехмесячное наблюдение (Т2 только для группы активного контроля)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгоритм этапов
Временное ограничение: измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; Сообщаемые проблемы взяты из исходного уровня (T1), и если они принимали меры для решения этих проблем, это данные трехмесячного наблюдения.
Исследователи применили Алгоритм стадий (DiClemente et al., 1991) для измерения движения на стадиях изменения от исходного уровня до трехмесячного наблюдения. Вопросы были немного изменены, чтобы оценить готовность работать над решением проблем или задач, связанных с областями благополучия (т. е. психическое здоровье/эмоциональное благополучие, физическое здоровье, профессия, социальная жизнь и финансы). Этот показатель разработан в виде дерева решений на основе сообщаемых проблем и оценивается в зависимости от того, какое место в дереве решений занимают участники. Он классифицирует участников в соответствии со следующими этапами изменения: этапы предварительного рассмотрения, рассмотрения, подготовки, действия и поддержания.
измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; Сообщаемые проблемы взяты из исходного уровня (T1), и если они принимали меры для решения этих проблем, это данные трехмесячного наблюдения.
Теория запланированных конструкций поведения
Временное ограничение: измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.
Исследователи использовали опросник теории запланированного поведения (Айзен, 1991) для оценки движения от исходного уровня к трехмесячному наблюдению в конструкциях теории запланированного поведения (намерение, отношение к поведению, субъективная норма, воспринимаемый поведенческий контроль). . Вопросы были немного изменены, чтобы сосредоточиться на благополучии. Исследователи оценивали каждую из вышеупомянутых конструкций/подшкал отдельно. Для каждой подшкалы исследователи рассчитали среднее значение пунктов. Баллы могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более положительный ответ.
измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью – краткая форма
Временное ограничение: измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.
Исследователи оценивали динамику восприятий, обращающихся за поддержкой, от исходного уровня (T1) до трехмесячного наблюдения (T2) с помощью шкалы «Отношение к поиску профессиональной психологической помощи - краткая форма» (Picco et al., 2016). Вопросы были немного изменены, чтобы сосредоточиться на поиске поддержки для решения проблем и проблем благополучия. Для расчета общего балла пункты 2, 4, 8, 9 и 10 оценивались в обратном порядке. Затем баллы суммировались, причем более высокие баллы указывали на более позитивное отношение к обращению за профессиональной помощью. Результаты могут варьироваться от 0 до 30.
измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.
Действия по поиску поддержки для улучшения благосостояния
Временное ограничение: Измерено на Т2 (три месяца наблюдения) только для группы вмешательства.
В группе вмешательства исследователи оценивали поведение при поиске поддержки с помощью предметов, разработанных специально для этого пилотного исследования, на этапе Т2 (трехмесячное наблюдение). Задаваемые вопросы о том, в какой степени инструмент помог повысить осведомленность о проблемах или проблемах, связанных с благополучием, в какой степени инструмент помог стимулировать улучшение проблем или проблем, связанных с благополучием, и какие типы ресурсов участник использовал с тех пор. используя инструмент. Предметы рассматривались отдельно. Положительным ответом считался ответ средней или более высокой степени по двум пунктам шкалы Лайкерта.
Измерено на Т2 (три месяца наблюдения) только для группы вмешательства.
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA) — готовность к изменениям
Временное ограничение: измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.
Исследователи использовали шкалу оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA; DiClemente et al., 2004) для измерения движения на стадиях изменений. Вопросы в URICA были немного изменены, чтобы сосредоточиться на благополучии. Чтобы оценить URICA, исследователи рассчитают оценку готовности к изменениям на основе четырех стадий изменений (предварительное обдумывание, обдумывание, действие и поддержание). Исследователи рассчитают средние значения для реакций до созерцания, ответов на созерцание, реакций на действие и реакций на поддержание и вычтут среднее значение из оценки до созерцания из суммы трех других этапов. Эта сумма баллов отражает готовность человека к изменениям. Возможные оценки готовности к изменениям варьируются от -2 до +14, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень готовности к изменениям.
измерено в Т1 (исходный уровень) и Т2 (через три месяца наблюдения) для группы вмешательства и группы активного контроля; приведенные ниже оценки представляют собой скорректированные средние баллы за три месяца последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SDR 21-075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться