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COVID-19の経過に対する新しいバリアントとワクチンの影響 (COVID-19)

2022年5月19日 更新者:Adnan Yamanoğlu、Izmir Katip Celebi University

新しいバリアントとワクチン;それは COVID-19 の死亡率に変化をもたらしましたか?

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ウイルスによって引き起こされる新規コロナウイルス病 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢で最初に報告されました。 この病気は数週間で多くの国に広がり、世界的な公衆衛生問題となっています。 2022 年までに、ウイルスは世界中で 5 億人以上に感染し、600 万人以上が死亡しています。

致死率 (CFR) は、流行の疫学的特徴を理解するのに役立つ重要な指標です。 2020 年に発表されるデータでは、COVID-19 の CFR 値は一般的に 0.001 ~ 0.706 の範囲で報告されました。 ただし、2019 年から 2022 年にかけて、この疾患の CFR に影響を与える可能性のある 2 つの大きな変化がありました。 1 つ目はワクチンの申請で、2 つ目は最初に登場した SARS-CoV-2 の新しい亜種です。 2019 年から 2022 年にかけて、投与されるワクチンと出現する新しい亜種の両方に関連して、COVID-19 の死亡率に変化が生じる可能性があります。 ただし、この主題に関するデータはまだ明確ではなく、さらなる研究が必要です。

この研究の目的は、COVID-19 の死亡率が最初に出現した 2019 年から 2022 年までに変化があるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ウイルスによって引き起こされる新規コロナウイルス病 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢で最初に報告されました。 この病気は数週間で多くの国に広がり、世界的な公衆衛生上の問題となり、世界保健機関は 2020 年 3 月 11 日にパンデミックを宣言しました。 COVID-19 は、特に肺や急性呼吸窮迫症候群に広範囲に関与することにより、世界中で広範囲にわたる死亡を引き起こしています。 2022 年までに、ウイルスは世界中で 5 億人以上に感染し、600 万人以上が死亡しています。

致死率 (CFR) は、流行の疫学的特徴を理解するのに役立つ重要な指標です。 COVID 19 の CFR は、COVID-19 症例の死亡者数を COVID-19 に感染した人の総数で割ったものです。 2019 年にこの病気が出現した後、2020 年に COVID-19 について報告された CFR の数値が明らかになり始めました。 2020 年に発表されるデータでは、COVID-19 の CFR 値は一般的に 0.001 ~ 0.706 の範囲で報告されています。 ただし、2019 年から 2022 年にかけて、この疾患の CFR に影響を与える可能性のある 2 つの大きな変化がありました。 これらの最初のものは、COVID-19 に対して開発されたワクチン アプリケーションです。 最初のワクチン研究は 2020 年までに成熟し、2021 年には世界中で広く適用され始めました。 2 つ目は、最初に出現した SARS-CoV-2 の新しい亜種です。 2021 年にバリアントが定義され始め、Alpha、Beta、Delta、および Omicron バリアントが優性バリアントとして随時報告されました。 2019 年から 2022 年にかけて、投与されるワクチンと出現する新しい亜種の両方に関連して、COVID-19 の死亡率に変化が生じる可能性があります。 COVID-19 の死亡率に起こりうる変化を知ることは、世界中で適用される COVID-19 対策に変化をもたらす可能性があります。 このようにして、不必要な医療費を削減し、医療資源を適切な分野に向けることが可能になるかもしれません。

この研究の目的は、COVID-19 の死亡率が最初に出現した 2019 年から 2022 年までに変化があるかどうかを判断することです。

この研究では、患者データは研修および研究病院の COVID-19 外来診療所で遡及的に取得されました。 得られた 2020 年の 1 日の患者数、CFR 率を 2022 年の 1 日の患者数および CFR 率と比較しました。 このように、病気が最初に流行した2020年と2022年に有意差があるかどうかを検証しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15967

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCR検査が陽性で、COVID-19の疑いのある症状で入院した、外傷のない男女すべての成人患者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

-PCR検査によりCOVID-19と診断されたすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 臨床転帰が追跡できない
  • 重度の外傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 2020 年の COVID-19 患者
2020年にCOVID-19と診断された18歳以上の全患者
口と鼻のスワブからCovid-19の遺伝物質を検出
グループ: 2022 年の COVID-19 患者
2022 年に COVID-19 と診断された 18 歳以上のすべての患者
口と鼻のスワブからCovid-19の遺伝物質を検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日診断される COVID-19 患者の数
時間枠:374日
新型コロナウイルス感染症の外来診療・サービスに申し込み、PCR検査で診断が確定した患者
374日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
致死率
時間枠:374
感染者の総数に対する、診断された症例の死亡者数の比率。
374

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月19日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月19日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータと統計分析は、機関の許可を得た後、機密を保持することを条件に、患者の名前を要求する学者および公的機関と共有されます。

IPD 共有時間枠

2024年1月以降

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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