- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05384886
Inverkan av nya varianter och vacciner på förloppet av covid-19 (COVID-19)
Nya varianter och vacciner; Orsakade det en förändring i dödligheten av covid-19?
Ny coronavirussjukdom (COVID-19), orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-virus, rapporterades första gången i december 2019 i Wuhan, Kina. Sjukdomen har spridit sig till många länder på några veckor och har blivit ett globalt folkhälsoproblem. År 2022 har viruset infekterat mer än 500 miljoner människor över hela världen och orsakat mer än 6 miljoner dödsfall.
Dödsfall (CFR) är ett viktigt index som hjälper till att förstå de epidemiologiska egenskaperna hos en epidemi. I data som kommer 2020 rapporterades covid-19 CFR-värden generellt i intervallet 0,001-0,706. Men från 2019 till 2022 fanns det två stora förändringar som kan påverka sjukdomens CFR. Den första av dessa är vaccinapplikationer, och den andra är de nya varianterna av SARS-CoV-2, som dök upp först. Från 2019 till 2022 är det troligt att det kommer att ske en förändring i dödligheten av covid-19 i förhållande till både de vacciner som administreras och de nya varianter som dyker upp. Men uppgifterna om detta ämne är inte klara ännu och fler studier behövs.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en förändring i dödligheten av covid-19 från 2019, när den först dök upp, till 2022.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny coronavirussjukdom (COVID-19), orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-virus, rapporterades första gången i december 2019 i Wuhan, Kina. Sjukdomen spred sig till många länder på några veckor och blev ett globalt folkhälsoproblem, och Världshälsoorganisationen förklarade den som en pandemi den 11 mars 2020. COVID-19 har orsakat utbredda dödsfall över hela världen, särskilt genom att orsaka omfattande inblandning i lungorna och akut andnödsyndrom. År 2022 har viruset infekterat mer än 500 miljoner människor över hela världen och orsakat mer än 6 miljoner dödsfall.
Dödsfall (CFR) är ett viktigt index som hjälper till att förstå de epidemiologiska egenskaperna hos en epidemi. CFR för covid 19 är antalet dödsfall i covid-19 fall dividerat med det totala antalet personer som smittats av covid-19. Efter uppkomsten av sjukdomen 2019 började CFR-siffrorna som rapporterades för COVID-19 2020 att bli tydliga. I data som kommer 2020 rapporteras Covid-19 CFR-värden i allmänhet i intervallet 0,001-0,706. Men från 2019 till 2022 fanns det två stora förändringar som kan påverka sjukdomens CFR. Den första av dessa är vaccinapplikationerna som utvecklats mot COVID-19. De första vaccinstudierna har mognat till 2020 och började tillämpas brett i världen 2021. den andra är de nya varianterna av den första framväxande SARS-CoV-2. 2021 började varianter definieras och alfa-, beta-, delta- och omicron-varianter rapporterades då och då som dominansvarianter. Från 2019 till 2022 är det troligt att det kommer att ske en förändring i dödligheten av covid-19 i förhållande till både de vacciner som administreras och de nya varianter som dyker upp. Att känna till de möjliga förändringarna som kan inträffa i COVID-19-dödligheten kan orsaka förändringar i covid-19-åtgärderna som tillämpas över hela världen. På så sätt kan det vara möjligt att minska onödiga hälsokostnader och styra hälsoresurser till lämpliga områden.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en förändring i dödligheten av covid-19 från 2019, när den först dök upp, till 2022.
I den här studien erhölls patientdata retrospektivt på ett utbildnings- och forskningssjukhus COVID-19 poliklinik. Det erhållna dagliga antalet patienter 2020, CFR-frekvenser jämfördes med antalet dagliga patienter och CFR-frekvenser 2022. På så sätt testades om det fanns en signifikant skillnad mellan år 2020, då sjukdomen först blev utbredd, och 2022.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med en bekräftad diagnos av covid-19 genom PCR-test
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Kliniskt utfall kan inte följas
- Patienter med svåra trauman
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: COVID-19-patienter 2020
Alla patienter över 18 år diagnostiserades med covid-19 2020
|
Covid-19 genetiskt material upptäckt från mun och näsa
|
|
Grupp: COVID-19-patienter 2022
Alla patienter över 18 år diagnostiserades med covid-19 2022
|
Covid-19 genetiskt material upptäckt från mun och näsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal covid-19-patienter diagnostiserade dagligen
Tidsram: 374 dagar
|
Patienter som sökte till covid-19 polikliniken och tjänsten och vars diagnos bekräftades med PCR-test
|
374 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödsfall i fall
Tidsram: 374
|
Förhållandet mellan antalet dödsfall i diagnostiserade fall och det totala antalet smittade.
|
374
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-867
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .