- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384886
Impact des nouvelles variantes et vaccins sur l'évolution de la COVID-19 (COVID-19)
Nouvelles variantes et vaccins ; Cela a-t-il causé un changement dans la mortalité du COVID-19 ?
La nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), a été signalée pour la première fois en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. La maladie s'est propagée dans de nombreux pays en quelques semaines et est devenue un problème mondial de santé publique. En 2022, le virus a infecté plus de 500 millions de personnes dans le monde et causé plus de 6 millions de décès.
Les taux de létalité (CFR) sont un indice important qui aide à comprendre les caractéristiques épidémiologiques d'une épidémie. Dans les données à venir en 2020, les valeurs COVID-19 CFR étaient généralement rapportées dans la plage de 0,001 à 0,706. Cependant, de 2019 à 2022, il y a eu 2 changements majeurs qui pourraient affecter le CFR de la maladie. Le premier d'entre eux concerne les applications de vaccins, et le second concerne les nouvelles variantes du SRAS-CoV-2, qui sont apparues en premier. De 2019 à 2022, il est probable qu'il y aura une évolution de la mortalité du COVID-19 en fonction à la fois des vaccins administrés et des nouvelles variantes émergentes. Cependant, les données à ce sujet ne sont pas encore claires et d'autres études sont nécessaires.
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans la mortalité du COVID-19 de 2019, quand il est apparu pour la première fois, à 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), a été signalée pour la première fois en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. La maladie s'est propagée dans de nombreux pays en quelques semaines, devenant un problème mondial de santé publique, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée pandémie le 11 mars 2020. Le COVID-19 a causé de nombreux décès dans le monde, notamment en provoquant une atteinte généralisée des poumons et le syndrome de détresse respiratoire aiguë. En 2022, le virus a infecté plus de 500 millions de personnes dans le monde et causé plus de 6 millions de décès.
Les taux de létalité (CFR) sont un indice important qui aide à comprendre les caractéristiques épidémiologiques d'une épidémie. Le CFR pour COVID 19 est le nombre de décès dans les cas de COVID-19 divisé par le nombre total de personnes infectées par COVID-19. Après l'émergence de la maladie en 2019, les chiffres du CFR signalés pour le COVID-19 en 2020 ont commencé à devenir clairs. Dans les données à venir en 2020, les valeurs COVID-19 CFR sont généralement rapportées dans la plage de 0,001 à 0,706. Cependant, de 2019 à 2022, il y a eu 2 changements majeurs qui pourraient affecter le CFR de la maladie. Le premier d'entre eux concerne les applications vaccinales développées contre le COVID-19. Les premières études de vaccins ont mûri en 2020 et ont commencé à être largement appliquées dans le monde en 2021. le second concerne les nouvelles variantes du premier SARS-CoV-2 émergent. En 2021, des variantes ont commencé à être définies et les variantes Alpha, Beta, Delta et Omicron ont été signalées comme des variantes de dominance de temps en temps. De 2019 à 2022, il est probable qu'il y aura une évolution de la mortalité du COVID-19 en fonction à la fois des vaccins administrés et des nouvelles variantes émergentes. Connaître les changements possibles qui peuvent survenir dans la mortalité par COVID-19 peut entraîner des changements dans les mesures COVID-19 appliquées partout dans le monde. De cette manière, il peut être possible de réduire les dépenses de santé inutiles et de diriger les ressources sanitaires vers les zones appropriées.
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans la mortalité du COVID-19 de 2019, quand il est apparu pour la première fois, à 2022.
Dans cette étude, les données des patients ont été obtenues rétrospectivement dans une clinique externe COVID-19 d'un hôpital de formation et de recherche. Le nombre quotidien de patients obtenu en 2020, les taux de CFR ont été comparés au nombre de patients quotidiens et aux taux de CFR en 2022. De cette manière, il a été testé s'il y avait une différence significative entre l'année 2020, lorsque la maladie s'est répandue pour la première fois, et 2022.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic confirmé de COVID-19 par test PCR
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Le résultat clinique ne peut pas être suivi
- Patients souffrant de traumatismes graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : patients COVID-19 en 2020
Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec le COVID-19 en 2020
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Détection du matériel génétique Covid-19 à partir d'un prélèvement buccal et nasal
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Groupe : Patients COVID-19 en 2022
Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec le COVID-19 en 2022
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Détection du matériel génétique Covid-19 à partir d'un prélèvement buccal et nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients COVID-19 diagnostiqués quotidiennement
Délai: 374 jours
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Patients ayant postulé à la clinique et au service ambulatoires COVID-19 et dont le diagnostic a été confirmé par test PCR
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374 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de létalité
Délai: 374
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Rapport entre le nombre de décès parmi les cas diagnostiqués et le nombre total de personnes infectées.
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374
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-867
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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