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Impact des nouvelles variantes et vaccins sur l'évolution de la COVID-19 (COVID-19)

19 mai 2022 mis à jour par: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nouvelles variantes et vaccins ; Cela a-t-il causé un changement dans la mortalité du COVID-19 ?

La nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), a été signalée pour la première fois en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. La maladie s'est propagée dans de nombreux pays en quelques semaines et est devenue un problème mondial de santé publique. En 2022, le virus a infecté plus de 500 millions de personnes dans le monde et causé plus de 6 millions de décès.

Les taux de létalité (CFR) sont un indice important qui aide à comprendre les caractéristiques épidémiologiques d'une épidémie. Dans les données à venir en 2020, les valeurs COVID-19 CFR étaient généralement rapportées dans la plage de 0,001 à 0,706. Cependant, de 2019 à 2022, il y a eu 2 changements majeurs qui pourraient affecter le CFR de la maladie. Le premier d'entre eux concerne les applications de vaccins, et le second concerne les nouvelles variantes du SRAS-CoV-2, qui sont apparues en premier. De 2019 à 2022, il est probable qu'il y aura une évolution de la mortalité du COVID-19 en fonction à la fois des vaccins administrés et des nouvelles variantes émergentes. Cependant, les données à ce sujet ne sont pas encore claires et d'autres études sont nécessaires.

Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans la mortalité du COVID-19 de 2019, quand il est apparu pour la première fois, à 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), a été signalée pour la première fois en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. La maladie s'est propagée dans de nombreux pays en quelques semaines, devenant un problème mondial de santé publique, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée pandémie le 11 mars 2020. Le COVID-19 a causé de nombreux décès dans le monde, notamment en provoquant une atteinte généralisée des poumons et le syndrome de détresse respiratoire aiguë. En 2022, le virus a infecté plus de 500 millions de personnes dans le monde et causé plus de 6 millions de décès.

Les taux de létalité (CFR) sont un indice important qui aide à comprendre les caractéristiques épidémiologiques d'une épidémie. Le CFR pour COVID 19 est le nombre de décès dans les cas de COVID-19 divisé par le nombre total de personnes infectées par COVID-19. Après l'émergence de la maladie en 2019, les chiffres du CFR signalés pour le COVID-19 en 2020 ont commencé à devenir clairs. Dans les données à venir en 2020, les valeurs COVID-19 CFR sont généralement rapportées dans la plage de 0,001 à 0,706. Cependant, de 2019 à 2022, il y a eu 2 changements majeurs qui pourraient affecter le CFR de la maladie. Le premier d'entre eux concerne les applications vaccinales développées contre le COVID-19. Les premières études de vaccins ont mûri en 2020 et ont commencé à être largement appliquées dans le monde en 2021. le second concerne les nouvelles variantes du premier SARS-CoV-2 émergent. En 2021, des variantes ont commencé à être définies et les variantes Alpha, Beta, Delta et Omicron ont été signalées comme des variantes de dominance de temps en temps. De 2019 à 2022, il est probable qu'il y aura une évolution de la mortalité du COVID-19 en fonction à la fois des vaccins administrés et des nouvelles variantes émergentes. Connaître les changements possibles qui peuvent survenir dans la mortalité par COVID-19 peut entraîner des changements dans les mesures COVID-19 appliquées partout dans le monde. De cette manière, il peut être possible de réduire les dépenses de santé inutiles et de diriger les ressources sanitaires vers les zones appropriées.

Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans la mortalité du COVID-19 de 2019, quand il est apparu pour la première fois, à 2022.

Dans cette étude, les données des patients ont été obtenues rétrospectivement dans une clinique externe COVID-19 d'un hôpital de formation et de recherche. Le nombre quotidien de patients obtenu en 2020, les taux de CFR ont été comparés au nombre de patients quotidiens et aux taux de CFR en 2022. De cette manière, il a été testé s'il y avait une différence significative entre l'année 2020, lorsque la maladie s'est répandue pour la première fois, et 2022.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15967

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes non traumatiques des deux sexes avec des tests PCR positifs et admis avec des symptômes suspects de COVID-19 ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients avec un diagnostic confirmé de COVID-19 par test PCR

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Le résultat clinique ne peut pas être suivi
  • Patients souffrant de traumatismes graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : patients COVID-19 en 2020
Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec le COVID-19 en 2020
Détection du matériel génétique Covid-19 à partir d'un prélèvement buccal et nasal
Groupe : Patients COVID-19 en 2022
Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec le COVID-19 en 2022
Détection du matériel génétique Covid-19 à partir d'un prélèvement buccal et nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients COVID-19 diagnostiqués quotidiennement
Délai: 374 jours
Patients ayant postulé à la clinique et au service ambulatoires COVID-19 et dont le diagnostic a été confirmé par test PCR
374 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de létalité
Délai: 374
Rapport entre le nombre de décès parmi les cas diagnostiqués et le nombre total de personnes infectées.
374

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données et analyses statistiques seront partagées avec les universitaires et les institutions officielles demandant les noms des patients, à condition qu'elles restent confidentielles, après l'autorisation de l'institution.

Délai de partage IPD

À partir de janvier 2024

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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