Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowych wariantów i szczepionek na przebieg COVID-19 (COVID-19)

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nowe warianty i szczepionki; Czy spowodował zmianę śmiertelności z powodu COVID-19?

Nowa choroba koronawirusowa (COVID-19), wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2 (zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), została po raz pierwszy zgłoszona w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. Choroba rozprzestrzeniła się w wielu krajach w ciągu kilku tygodni i stała się globalnym problemem zdrowia publicznego. Do 2022 roku wirus zainfekował ponad 500 milionów ludzi na całym świecie i spowodował ponad 6 milionów zgonów.

Wskaźniki śmiertelności przypadków (CFR) są ważnym wskaźnikiem, który pomaga zrozumieć charakterystykę epidemiologiczną epidemii. W danych pochodzących z 2020 r. wartości CFR COVID-19 były na ogół podawane w przedziale 0,001-0,706. Jednak od 2019 do 2022 roku nastąpiły 2 główne zmiany, które mogły wpłynąć na CFR choroby. Pierwszym z nich są zastosowania szczepionek, a drugim nowe warianty SARS-CoV-2, które pojawiły się jako pierwsze. W latach 2019-2022 prawdopodobnie nastąpi zmiana śmiertelności COVID-19 zarówno w odniesieniu do podawanych szczepionek, jak i pojawiających się nowych wariantów. Jednak dane na ten temat nie są jeszcze jasne i potrzebne są dalsze badania.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nastąpiła zmiana śmiertelności z powodu COVID-19 od 2019 r., kiedy pojawił się po raz pierwszy, do 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nowa choroba koronawirusowa (COVID-19), wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2 (zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), została po raz pierwszy zgłoszona w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. Choroba rozprzestrzeniła się w wielu krajach w ciągu kilku tygodni, stając się globalnym problemem zdrowia publicznego, a Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła ją pandemią 11 marca 2020 r. COVID-19 spowodował powszechne zgony na całym świecie, zwłaszcza powodując rozległe zajęcie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Do 2022 roku wirus zainfekował ponad 500 milionów ludzi na całym świecie i spowodował ponad 6 milionów zgonów.

Wskaźniki śmiertelności przypadków (CFR) są ważnym wskaźnikiem, który pomaga zrozumieć charakterystykę epidemiologiczną epidemii. CFR dla COVID-19 to liczba zgonów w przypadkach COVID-19 podzielona przez całkowitą liczbę osób zakażonych COVID-19. Po pojawieniu się choroby w 2019 roku dane CFR zgłoszone dla COVID-19 w 2020 roku zaczęły być jasne. W danych pochodzących z 2020 r. wartości CFR COVID-19 są na ogół podawane w przedziale 0,001-0,706. Jednak od 2019 do 2022 roku nastąpiły 2 główne zmiany, które mogły wpłynąć na CFR choroby. Pierwszym z nich są aplikacje szczepionki opracowane przeciwko COVID-19. Pierwsze badania nad szczepionkami osiągnęły dojrzałość do 2020 roku i zaczęły być szeroko stosowane na świecie w 2021 roku. druga to nowe warianty pierwszego pojawiającego się SARS-CoV-2. W 2021 roku zaczęto definiować warianty, a warianty Alpha, Beta, Delta i Omicron były od czasu do czasu zgłaszane jako warianty dominujące. W latach 2019-2022 prawdopodobnie nastąpi zmiana śmiertelności COVID-19 zarówno w odniesieniu do podawanych szczepionek, jak i pojawiających się nowych wariantów. Znajomość możliwych zmian, jakie mogą wystąpić w śmiertelności z powodu COVID-19, może spowodować zmiany w środkach zapobiegawczych COVID-19 stosowanych na całym świecie. W ten sposób możliwe może być zmniejszenie zbędnych kosztów opieki zdrowotnej i skierowanie zasobów zdrowotnych do odpowiednich obszarów.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nastąpiła zmiana śmiertelności z powodu COVID-19 od 2019 r., kiedy pojawił się po raz pierwszy, do 2022 r.

W tym badaniu dane pacjentów uzyskano retrospektywnie w przychodni COVID-19 szpitala szkoleniowo-badawczego. Uzyskaną dobową liczbę pacjentów w 2020 roku, współczynniki CFR porównano z liczbą dziennych pacjentów i współczynnikami CFR w 2022 roku. W ten sposób sprawdzono, czy istnieje znacząca różnica między rokiem 2020, kiedy choroba po raz pierwszy się rozpowszechniła, a rokiem 2022.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15967

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich nieurazowych dorosłych pacjentów obojga płci z dodatnim wynikiem testu PCR i przyjętych z podejrzeniem objawów COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci z potwierdzoną diagnozą COVID-19 za pomocą testu PCR

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie można śledzić wyniku klinicznego
  • Pacjenci z ciężkim urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: pacjenci z COVID-19 w 2020 r
Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem COVID-19 w 2020 roku
Wykrywanie materiału genetycznego Covid-19 z wymazu z jamy ustnej i nosa
Grupa: Pacjenci z COVID-19 w 2022 roku
Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem COVID-19 w 2022 roku
Wykrywanie materiału genetycznego Covid-19 z wymazu z jamy ustnej i nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba codziennie diagnozowanych pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 374 dzień
Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni i serwisu COVID-19 i u których rozpoznanie zostało potwierdzone testem PCR
374 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: 374
Stosunek liczby zgonów w zdiagnozowanych przypadkach do ogólnej liczby osób zakażonych.
374

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i analizy statystyczne zostaną udostępnione naukowcom i oficjalnym instytucjom, które poproszą o podanie nazwisk pacjentów, pod warunkiem zachowania ich poufności, po uzyskaniu zgody instytucji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od stycznia 2024 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj