- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384886
Wpływ nowych wariantów i szczepionek na przebieg COVID-19 (COVID-19)
Nowe warianty i szczepionki; Czy spowodował zmianę śmiertelności z powodu COVID-19?
Nowa choroba koronawirusowa (COVID-19), wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2 (zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), została po raz pierwszy zgłoszona w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. Choroba rozprzestrzeniła się w wielu krajach w ciągu kilku tygodni i stała się globalnym problemem zdrowia publicznego. Do 2022 roku wirus zainfekował ponad 500 milionów ludzi na całym świecie i spowodował ponad 6 milionów zgonów.
Wskaźniki śmiertelności przypadków (CFR) są ważnym wskaźnikiem, który pomaga zrozumieć charakterystykę epidemiologiczną epidemii. W danych pochodzących z 2020 r. wartości CFR COVID-19 były na ogół podawane w przedziale 0,001-0,706. Jednak od 2019 do 2022 roku nastąpiły 2 główne zmiany, które mogły wpłynąć na CFR choroby. Pierwszym z nich są zastosowania szczepionek, a drugim nowe warianty SARS-CoV-2, które pojawiły się jako pierwsze. W latach 2019-2022 prawdopodobnie nastąpi zmiana śmiertelności COVID-19 zarówno w odniesieniu do podawanych szczepionek, jak i pojawiających się nowych wariantów. Jednak dane na ten temat nie są jeszcze jasne i potrzebne są dalsze badania.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nastąpiła zmiana śmiertelności z powodu COVID-19 od 2019 r., kiedy pojawił się po raz pierwszy, do 2022 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa choroba koronawirusowa (COVID-19), wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2 (zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), została po raz pierwszy zgłoszona w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. Choroba rozprzestrzeniła się w wielu krajach w ciągu kilku tygodni, stając się globalnym problemem zdrowia publicznego, a Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła ją pandemią 11 marca 2020 r. COVID-19 spowodował powszechne zgony na całym świecie, zwłaszcza powodując rozległe zajęcie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Do 2022 roku wirus zainfekował ponad 500 milionów ludzi na całym świecie i spowodował ponad 6 milionów zgonów.
Wskaźniki śmiertelności przypadków (CFR) są ważnym wskaźnikiem, który pomaga zrozumieć charakterystykę epidemiologiczną epidemii. CFR dla COVID-19 to liczba zgonów w przypadkach COVID-19 podzielona przez całkowitą liczbę osób zakażonych COVID-19. Po pojawieniu się choroby w 2019 roku dane CFR zgłoszone dla COVID-19 w 2020 roku zaczęły być jasne. W danych pochodzących z 2020 r. wartości CFR COVID-19 są na ogół podawane w przedziale 0,001-0,706. Jednak od 2019 do 2022 roku nastąpiły 2 główne zmiany, które mogły wpłynąć na CFR choroby. Pierwszym z nich są aplikacje szczepionki opracowane przeciwko COVID-19. Pierwsze badania nad szczepionkami osiągnęły dojrzałość do 2020 roku i zaczęły być szeroko stosowane na świecie w 2021 roku. druga to nowe warianty pierwszego pojawiającego się SARS-CoV-2. W 2021 roku zaczęto definiować warianty, a warianty Alpha, Beta, Delta i Omicron były od czasu do czasu zgłaszane jako warianty dominujące. W latach 2019-2022 prawdopodobnie nastąpi zmiana śmiertelności COVID-19 zarówno w odniesieniu do podawanych szczepionek, jak i pojawiających się nowych wariantów. Znajomość możliwych zmian, jakie mogą wystąpić w śmiertelności z powodu COVID-19, może spowodować zmiany w środkach zapobiegawczych COVID-19 stosowanych na całym świecie. W ten sposób możliwe może być zmniejszenie zbędnych kosztów opieki zdrowotnej i skierowanie zasobów zdrowotnych do odpowiednich obszarów.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nastąpiła zmiana śmiertelności z powodu COVID-19 od 2019 r., kiedy pojawił się po raz pierwszy, do 2022 r.
W tym badaniu dane pacjentów uzyskano retrospektywnie w przychodni COVID-19 szpitala szkoleniowo-badawczego. Uzyskaną dobową liczbę pacjentów w 2020 roku, współczynniki CFR porównano z liczbą dziennych pacjentów i współczynnikami CFR w 2022 roku. W ten sposób sprawdzono, czy istnieje znacząca różnica między rokiem 2020, kiedy choroba po raz pierwszy się rozpowszechniła, a rokiem 2022.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z potwierdzoną diagnozą COVID-19 za pomocą testu PCR
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nie można śledzić wyniku klinicznego
- Pacjenci z ciężkim urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: pacjenci z COVID-19 w 2020 r
Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem COVID-19 w 2020 roku
|
Wykrywanie materiału genetycznego Covid-19 z wymazu z jamy ustnej i nosa
|
|
Grupa: Pacjenci z COVID-19 w 2022 roku
Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem COVID-19 w 2022 roku
|
Wykrywanie materiału genetycznego Covid-19 z wymazu z jamy ustnej i nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba codziennie diagnozowanych pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 374 dzień
|
Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni i serwisu COVID-19 i u których rozpoznanie zostało potwierdzone testem PCR
|
374 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: 374
|
Stosunek liczby zgonów w zdiagnozowanych przypadkach do ogólnej liczby osób zakażonych.
|
374
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-867
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .