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Impacto de novas variantes e vacinas no curso da COVID-19 (COVID-19)

19 de maio de 2022 atualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Novas Variantes e Vacinas; Isso causou uma mudança na mortalidade do COVID-19?

A doença do novo coronavírus (COVID-19), causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), foi relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A doença se espalhou para muitos países em poucas semanas e se tornou um problema de saúde pública global. Até 2022, o vírus infectou mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 6 milhões de mortes.

As taxas de letalidade (CFR) são um índice importante que ajuda a entender as características epidemiológicas de uma epidemia. Nos dados de 2020, os valores do COVID-19 CFR foram geralmente relatados na faixa de 0,001-0,706. No entanto, de 2019 a 2022, houve 2 grandes mudanças que podem afetar o CFR da doença. A primeira delas são as aplicações de vacinas, e a segunda são as novas variantes do SARS-CoV-2, que apareceram primeiro. De 2019 a 2022, é provável que haja uma mudança na mortalidade da COVID-19 em relação tanto às vacinas administradas quanto às novas variantes emergentes. No entanto, os dados sobre esse assunto ainda não são claros e mais estudos são necessários.

O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança na mortalidade do COVID-19 de 2019, quando apareceu pela primeira vez, para 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença do novo coronavírus (COVID-19), causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), foi relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A doença se espalhou para muitos países em poucas semanas, tornando-se um problema de saúde pública global, e a Organização Mundial da Saúde a declarou uma pandemia em 11 de março de 2020. O COVID-19 causou mortes generalizadas em todo o mundo, especialmente por causar envolvimento generalizado nos pulmões e na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo. Até 2022, o vírus infectou mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 6 milhões de mortes.

As taxas de letalidade (CFR) são um índice importante que ajuda a entender as características epidemiológicas de uma epidemia. O CFR para COVID 19 é o número de mortes em casos de COVID-19 dividido pelo número total de pessoas infectadas com COVID-19. Após o surgimento da doença em 2019, os números do CFR relatados para COVID-19 em 2020 começaram a ficar claros. Nos dados de 2020, os valores do COVID-19 CFR são geralmente relatados na faixa de 0,001-0,706. No entanto, de 2019 a 2022, houve 2 grandes mudanças que podem afetar o CFR da doença. A primeira delas são as aplicações de vacinas desenvolvidas contra a COVID-19. Os primeiros estudos da vacina amadureceram em 2020 e começaram a ser amplamente aplicados no mundo em 2021. a segunda são as novas variantes do primeiro SARS-CoV-2 emergente. Em 2021, as variantes começaram a ser definidas e as variantes Alpha, Beta, Delta e Omicron foram relatadas como variantes dominantes de tempos em tempos. De 2019 a 2022, é provável que haja uma mudança na mortalidade da COVID-19 em relação tanto às vacinas administradas quanto às novas variantes emergentes. Conhecer as possíveis mudanças que podem ocorrer na mortalidade por COVID-19 pode provocar mudanças nas medidas de combate ao COVID-19 aplicadas em todo o mundo. Dessa forma, pode ser possível reduzir gastos desnecessários com saúde e direcionar recursos de saúde para áreas apropriadas.

O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança na mortalidade do COVID-19 de 2019, quando apareceu pela primeira vez, para 2022.

Neste estudo, os dados dos pacientes foram obtidos retrospectivamente em um ambulatório de COVID-19 de um hospital de treinamento e pesquisa. O número diário obtido de pacientes em 2020, as taxas de CFR foram comparadas com o número de pacientes diários e as taxas de CFR em 2022. Dessa forma, foi testado se havia diferença significativa entre o ano de 2020, quando a doença se espalhou pela primeira vez, e 2022.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15967

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos não traumáticos de ambos os sexos com PCR positivo e admitidos com sintomas suspeitos de COVID-19 foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19 por teste de PCR

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • O resultado clínico não pode ser seguido
  • Pacientes com trauma grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo1: pacientes com COVID-19 em 2020
Todos os pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com COVID-19 em 2020
Detecção de material genético Covid-19 a partir de swab de boca e nariz
Grupo: Pacientes com COVID-19 em 2022
Todos os pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com COVID-19 em 2022
Detecção de material genético Covid-19 a partir de swab de boca e nariz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com COVID-19 diagnosticados diariamente
Prazo: 374 dias
Pacientes que se inscreveram no ambulatório e serviço de COVID-19 e cujo diagnóstico foi confirmado por PCR
374 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de letalidade
Prazo: 374
A relação entre o número de mortes em casos diagnosticados e o número total de pessoas infectadas.
374

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados e análises estatísticas serão compartilhados com acadêmicos e instituições oficiais solicitando os nomes dos pacientes, desde que sejam mantidos em sigilo, após autorização da instituição.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de janeiro de 2024

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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