- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384886
Impacto de novas variantes e vacinas no curso da COVID-19 (COVID-19)
Novas Variantes e Vacinas; Isso causou uma mudança na mortalidade do COVID-19?
A doença do novo coronavírus (COVID-19), causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), foi relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A doença se espalhou para muitos países em poucas semanas e se tornou um problema de saúde pública global. Até 2022, o vírus infectou mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 6 milhões de mortes.
As taxas de letalidade (CFR) são um índice importante que ajuda a entender as características epidemiológicas de uma epidemia. Nos dados de 2020, os valores do COVID-19 CFR foram geralmente relatados na faixa de 0,001-0,706. No entanto, de 2019 a 2022, houve 2 grandes mudanças que podem afetar o CFR da doença. A primeira delas são as aplicações de vacinas, e a segunda são as novas variantes do SARS-CoV-2, que apareceram primeiro. De 2019 a 2022, é provável que haja uma mudança na mortalidade da COVID-19 em relação tanto às vacinas administradas quanto às novas variantes emergentes. No entanto, os dados sobre esse assunto ainda não são claros e mais estudos são necessários.
O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança na mortalidade do COVID-19 de 2019, quando apareceu pela primeira vez, para 2022.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do novo coronavírus (COVID-19), causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), foi relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A doença se espalhou para muitos países em poucas semanas, tornando-se um problema de saúde pública global, e a Organização Mundial da Saúde a declarou uma pandemia em 11 de março de 2020. O COVID-19 causou mortes generalizadas em todo o mundo, especialmente por causar envolvimento generalizado nos pulmões e na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo. Até 2022, o vírus infectou mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 6 milhões de mortes.
As taxas de letalidade (CFR) são um índice importante que ajuda a entender as características epidemiológicas de uma epidemia. O CFR para COVID 19 é o número de mortes em casos de COVID-19 dividido pelo número total de pessoas infectadas com COVID-19. Após o surgimento da doença em 2019, os números do CFR relatados para COVID-19 em 2020 começaram a ficar claros. Nos dados de 2020, os valores do COVID-19 CFR são geralmente relatados na faixa de 0,001-0,706. No entanto, de 2019 a 2022, houve 2 grandes mudanças que podem afetar o CFR da doença. A primeira delas são as aplicações de vacinas desenvolvidas contra a COVID-19. Os primeiros estudos da vacina amadureceram em 2020 e começaram a ser amplamente aplicados no mundo em 2021. a segunda são as novas variantes do primeiro SARS-CoV-2 emergente. Em 2021, as variantes começaram a ser definidas e as variantes Alpha, Beta, Delta e Omicron foram relatadas como variantes dominantes de tempos em tempos. De 2019 a 2022, é provável que haja uma mudança na mortalidade da COVID-19 em relação tanto às vacinas administradas quanto às novas variantes emergentes. Conhecer as possíveis mudanças que podem ocorrer na mortalidade por COVID-19 pode provocar mudanças nas medidas de combate ao COVID-19 aplicadas em todo o mundo. Dessa forma, pode ser possível reduzir gastos desnecessários com saúde e direcionar recursos de saúde para áreas apropriadas.
O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança na mortalidade do COVID-19 de 2019, quando apareceu pela primeira vez, para 2022.
Neste estudo, os dados dos pacientes foram obtidos retrospectivamente em um ambulatório de COVID-19 de um hospital de treinamento e pesquisa. O número diário obtido de pacientes em 2020, as taxas de CFR foram comparadas com o número de pacientes diários e as taxas de CFR em 2022. Dessa forma, foi testado se havia diferença significativa entre o ano de 2020, quando a doença se espalhou pela primeira vez, e 2022.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19 por teste de PCR
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- O resultado clínico não pode ser seguido
- Pacientes com trauma grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo1: pacientes com COVID-19 em 2020
Todos os pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com COVID-19 em 2020
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Detecção de material genético Covid-19 a partir de swab de boca e nariz
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Grupo: Pacientes com COVID-19 em 2022
Todos os pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com COVID-19 em 2022
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Detecção de material genético Covid-19 a partir de swab de boca e nariz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com COVID-19 diagnosticados diariamente
Prazo: 374 dias
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Pacientes que se inscreveram no ambulatório e serviço de COVID-19 e cujo diagnóstico foi confirmado por PCR
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374 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de letalidade
Prazo: 374
|
A relação entre o número de mortes em casos diagnosticados e o número total de pessoas infectadas.
|
374
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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