Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nye varianter og vacciner på forløbet af COVID-19 (COVID-19)

19. maj 2022 opdateret af: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nye varianter og vacciner; Forårsagede det en ændring i dødeligheden af ​​COVID-19?

Ny coronavirus sygdom (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, blev første gang rapporteret i december 2019 i Wuhan, Kina. Sygdommen har spredt sig til mange lande på få uger og er blevet et globalt folkesundhedsproblem. I 2022 har virussen inficeret mere end 500 millioner mennesker verden over og forårsaget mere end 6 millioner dødsfald.

Case fatality rates (CFR) er et vigtigt indeks, der hjælper med at forstå de epidemiologiske karakteristika ved en epidemi. I de data, der kommer i 2020, blev COVID-19 CFR-værdier generelt rapporteret i intervallet 0,001-0,706. Men fra 2019 til 2022 var der 2 store ændringer, der kunne påvirke sygdommens CFR. Den første af disse er vaccineapplikationer, og den anden er de nye varianter af SARS-CoV-2, som dukkede op først. Fra 2019 til 2022 er det sandsynligt, at der vil ske en ændring i dødeligheden af ​​COVID-19 i forhold til både de administrerede vacciner og de nye varianter, der dukker op. Dataene om dette emne er dog ikke klare endnu, og der er behov for flere undersøgelser.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en ændring i dødeligheden af ​​COVID-19 fra 2019, hvor den først dukkede op, til 2022.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ny coronavirus sygdom (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, blev første gang rapporteret i december 2019 i Wuhan, Kina. Sygdommen spredte sig til mange lande på få uger og blev et globalt folkesundhedsproblem, og Verdenssundhedsorganisationen erklærede den for en pandemi den 11. marts 2020. COVID-19 har forårsaget udbredte dødsfald på verdensplan, især ved at forårsage udbredt involvering i lungerne og akut respiratorisk distress syndrom. I 2022 har virussen inficeret mere end 500 millioner mennesker verden over og forårsaget mere end 6 millioner dødsfald.

Case fatality rates (CFR) er et vigtigt indeks, der hjælper med at forstå de epidemiologiske karakteristika ved en epidemi. CFR for COVID 19 er antallet af dødsfald i COVID-19 tilfælde divideret med det samlede antal personer, der er smittet med COVID-19. Efter fremkomsten af ​​sygdommen i 2019 begyndte CFR-tallene for COVID-19 i 2020 at blive klare. I de data, der kommer i 2020, rapporteres COVID-19 CFR-værdier generelt i intervallet 0,001-0,706. Men fra 2019 til 2022 var der 2 store ændringer, der kunne påvirke sygdommens CFR. Den første af disse er vaccineapplikationerne udviklet mod COVID-19. De første vaccineundersøgelser er modnet i 2020 og begyndte at blive brugt bredt i verden i 2021. den anden er de nye varianter af den første nye SARS-CoV-2. I 2021 begyndte varianter at blive defineret, og Alpha-, Beta-, Delta- og Omicron-varianter blev rapporteret som dominansvarianter fra tid til anden. Fra 2019 til 2022 er det sandsynligt, at der vil ske en ændring i dødeligheden af ​​COVID-19 i forhold til både de administrerede vacciner og de nye varianter, der dukker op. At kende de mulige ændringer, der kan forekomme i COVID-19-dødeligheden, kan forårsage ændringer i de COVID-19-foranstaltninger, der anvendes over hele verden. På denne måde kan det være muligt at reducere unødvendige sundhedsomkostninger og lede sundhedsressourcer til passende områder.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en ændring i dødeligheden af ​​COVID-19 fra 2019, hvor den først dukkede op, til 2022.

I denne undersøgelse blev patientdata indhentet retrospektivt på et trænings- og forskningshospital COVID-19 ambulatorium. Det opnåede daglige antal patienter i 2020, CFR-rater blev sammenlignet med antallet af daglige patienter og CFR-rater i 2022. På den måde blev det testet, om der var en signifikant forskel mellem år 2020, hvor sygdommen første gang blev udbredt, og 2022.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15967

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ikke-traumatiske voksne patienter af begge køn med positive PCR-test og indlagt med mistænkte symptomer på COVID-19 blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med en bekræftet diagnose af COVID-19 ved PCR-test

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Det kliniske resultat kan ikke følges
  • Patienter med alvorlige traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: COVID-19 patienter i 2020
Alle patienter over 18 år diagnosticeret med COVID-19 i 2020
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra mund- og næsepodning
Gruppe: COVID-19 patienter i 2022
Alle patienter over 18 år diagnosticeret med COVID-19 i 2022
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra mund- og næsepodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal COVID-19 patienter diagnosticeret dagligt
Tidsramme: 374 dage
Patienter, der henvendte sig til COVID-19-ambulatoriet og -tjenesten, og hvis diagnose blev bekræftet ved PCR-test
374 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate i tilfælde
Tidsramme: 374
Forholdet mellem antallet af dødsfald i diagnosticerede tilfælde og det samlede antal smittede.
374

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og statistiske analyser vil blive delt med akademikere og officielle institutioner, der anmoder om patientens navne, forudsat at de forbliver fortrolige, efter institutionens tilladelse.

IPD-delingstidsramme

Starter i januar 2024

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Polymerase kædereaktion

Abonner