- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384886
Indvirkning af nye varianter og vacciner på forløbet af COVID-19 (COVID-19)
Nye varianter og vacciner; Forårsagede det en ændring i dødeligheden af COVID-19?
Ny coronavirus sygdom (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, blev første gang rapporteret i december 2019 i Wuhan, Kina. Sygdommen har spredt sig til mange lande på få uger og er blevet et globalt folkesundhedsproblem. I 2022 har virussen inficeret mere end 500 millioner mennesker verden over og forårsaget mere end 6 millioner dødsfald.
Case fatality rates (CFR) er et vigtigt indeks, der hjælper med at forstå de epidemiologiske karakteristika ved en epidemi. I de data, der kommer i 2020, blev COVID-19 CFR-værdier generelt rapporteret i intervallet 0,001-0,706. Men fra 2019 til 2022 var der 2 store ændringer, der kunne påvirke sygdommens CFR. Den første af disse er vaccineapplikationer, og den anden er de nye varianter af SARS-CoV-2, som dukkede op først. Fra 2019 til 2022 er det sandsynligt, at der vil ske en ændring i dødeligheden af COVID-19 i forhold til både de administrerede vacciner og de nye varianter, der dukker op. Dataene om dette emne er dog ikke klare endnu, og der er behov for flere undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en ændring i dødeligheden af COVID-19 fra 2019, hvor den først dukkede op, til 2022.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ny coronavirus sygdom (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, blev første gang rapporteret i december 2019 i Wuhan, Kina. Sygdommen spredte sig til mange lande på få uger og blev et globalt folkesundhedsproblem, og Verdenssundhedsorganisationen erklærede den for en pandemi den 11. marts 2020. COVID-19 har forårsaget udbredte dødsfald på verdensplan, især ved at forårsage udbredt involvering i lungerne og akut respiratorisk distress syndrom. I 2022 har virussen inficeret mere end 500 millioner mennesker verden over og forårsaget mere end 6 millioner dødsfald.
Case fatality rates (CFR) er et vigtigt indeks, der hjælper med at forstå de epidemiologiske karakteristika ved en epidemi. CFR for COVID 19 er antallet af dødsfald i COVID-19 tilfælde divideret med det samlede antal personer, der er smittet med COVID-19. Efter fremkomsten af sygdommen i 2019 begyndte CFR-tallene for COVID-19 i 2020 at blive klare. I de data, der kommer i 2020, rapporteres COVID-19 CFR-værdier generelt i intervallet 0,001-0,706. Men fra 2019 til 2022 var der 2 store ændringer, der kunne påvirke sygdommens CFR. Den første af disse er vaccineapplikationerne udviklet mod COVID-19. De første vaccineundersøgelser er modnet i 2020 og begyndte at blive brugt bredt i verden i 2021. den anden er de nye varianter af den første nye SARS-CoV-2. I 2021 begyndte varianter at blive defineret, og Alpha-, Beta-, Delta- og Omicron-varianter blev rapporteret som dominansvarianter fra tid til anden. Fra 2019 til 2022 er det sandsynligt, at der vil ske en ændring i dødeligheden af COVID-19 i forhold til både de administrerede vacciner og de nye varianter, der dukker op. At kende de mulige ændringer, der kan forekomme i COVID-19-dødeligheden, kan forårsage ændringer i de COVID-19-foranstaltninger, der anvendes over hele verden. På denne måde kan det være muligt at reducere unødvendige sundhedsomkostninger og lede sundhedsressourcer til passende områder.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en ændring i dødeligheden af COVID-19 fra 2019, hvor den først dukkede op, til 2022.
I denne undersøgelse blev patientdata indhentet retrospektivt på et trænings- og forskningshospital COVID-19 ambulatorium. Det opnåede daglige antal patienter i 2020, CFR-rater blev sammenlignet med antallet af daglige patienter og CFR-rater i 2022. På den måde blev det testet, om der var en signifikant forskel mellem år 2020, hvor sygdommen første gang blev udbredt, og 2022.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med en bekræftet diagnose af COVID-19 ved PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Det kliniske resultat kan ikke følges
- Patienter med alvorlige traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: COVID-19 patienter i 2020
Alle patienter over 18 år diagnosticeret med COVID-19 i 2020
|
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra mund- og næsepodning
|
|
Gruppe: COVID-19 patienter i 2022
Alle patienter over 18 år diagnosticeret med COVID-19 i 2022
|
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra mund- og næsepodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal COVID-19 patienter diagnosticeret dagligt
Tidsramme: 374 dage
|
Patienter, der henvendte sig til COVID-19-ambulatoriet og -tjenesten, og hvis diagnose blev bekræftet ved PCR-test
|
374 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate i tilfælde
Tidsramme: 374
|
Forholdet mellem antallet af dødsfald i diagnosticerede tilfælde og det samlede antal smittede.
|
374
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-867
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Polymerase kædereaktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGE Healthcare; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetEndokarditis smitsomItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekruttering
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekrutteringKronisk myelocytisk leukæmiKorea, Republikken
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetPlejerbyrdeForenede Stater
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun