Uusien muunnelmien ja rokotteiden vaikutus COVID-19:n kulkuun (COVID-19)
Uudet vaihtoehdot ja rokotteet; Muuttiko se COVID-19:n kuolleisuutta?
Uusi koronavirustauti (COVID-19), jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -virus, raportoitiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 Wuhanissa Kiinassa. Tauti on levinnyt moniin maihin muutamassa viikossa ja siitä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Vuoteen 2022 mennessä virus on tartuttanut yli 500 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttanut yli 6 miljoonaa kuolemaa.
Tapausten kuolleisuusluvut (CFR) ovat tärkeä indeksi, joka auttaa ymmärtämään epidemian epidemiologisia piirteitä. Vuonna 2020 tulevissa tiedoissa COVID-19 CFR-arvot raportoitiin yleensä välillä 0,001-0,706. Vuosina 2019–2022 tapahtui kuitenkin kaksi suurta muutosta, jotka saattoivat vaikuttaa taudin CFR:ään. Ensimmäinen näistä on rokotesovellukset, ja toinen on SARS-CoV-2:n uudet variantit, jotka ilmestyivät ensimmäisenä. Vuodesta 2019 vuoteen 2022 on todennäköistä, että COVID-19-kuolleisuudessa tapahtuu muutos sekä annettujen rokotteiden että uusien muunnelmien suhteen. Aiheesta ei kuitenkaan ole vielä selvää, ja lisää tutkimuksia tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko COVID-19-kuolleisuudessa muutosta vuodesta 2019, jolloin se ilmestyi ensimmäisen kerran, vuoteen 2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirustauti (COVID-19), jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -virus, raportoitiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 Wuhanissa Kiinassa. Tauti levisi muutamassa viikossa moniin maihin ja nousi maailmanlaajuiseksi kansanterveysongelmaksi, ja Maailman terveysjärjestö julisti sen pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020. COVID-19 on aiheuttanut laajalle levinneitä kuolemantapauksia maailmanlaajuisesti, erityisesti aiheuttamalla laajaa osallisuutta keuhkoihin ja akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään. Vuoteen 2022 mennessä virus on tartuttanut yli 500 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttanut yli 6 miljoonaa kuolemaa.
Tapausten kuolleisuusluvut (CFR) ovat tärkeä indeksi, joka auttaa ymmärtämään epidemian epidemiologisia piirteitä. COVID-19:n CFR on COVID-19-tapauksissa kuolleiden määrä jaettuna COVID-19-tartunnan saaneiden ihmisten kokonaismäärällä. Taudin ilmaantumisen jälkeen vuonna 2019 COVID-19:stä vuonna 2020 raportoidut CFR-luvut alkoivat selkiytyä. Vuonna 2020 tulevissa tiedoissa COVID-19 CFR -arvot raportoidaan yleensä välillä 0,001-0,706. Vuosina 2019–2022 tapahtui kuitenkin kaksi suurta muutosta, jotka saattoivat vaikuttaa taudin CFR:ään. Ensimmäinen näistä on COVID-19:ää vastaan kehitetyt rokotesovellukset. Ensimmäiset rokotetutkimukset ovat kypsyneet vuoteen 2020 mennessä, ja niitä alettiin soveltaa laajalti maailmassa vuonna 2021. toinen on uudet versiot ensimmäisestä nousevasta SARS-CoV-2:sta. Vuonna 2021 alettiin määritellä muunnelmia ja Alpha-, Beta-, Delta- ja Omicron-variantteja raportoitiin dominanssivariantteina aika ajoin. Vuodesta 2019 vuoteen 2022 on todennäköistä, että COVID-19-kuolleisuudessa tapahtuu muutos sekä annettujen rokotteiden että uusien muunnelmien suhteen. COVID-19-kuolleisuudessa mahdollisesti tapahtuvien muutosten tietäminen voi aiheuttaa muutoksia kaikkialla maailmassa sovellettaviin COVID-19-toimenpiteisiin. Tällä tavoin voi olla mahdollista vähentää tarpeettomia terveyskustannuksia ja ohjata terveydenhuoltoresursseja sopiville alueille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko COVID-19-kuolleisuudessa muutosta vuodesta 2019, jolloin se ilmestyi ensimmäisen kerran, vuoteen 2022.
Tässä tutkimuksessa potilastiedot saatiin takautuvasti koulutus- ja tutkimussairaalan COVID-19 poliklinikalla. Saatua päivittäistä potilasmäärää vuonna 2020, CFR-lukuja verrattiin päivittäisten potilaiden lukumäärään ja CFR-arvoihin vuonna 2022. Tällä tavoin testattiin, oliko taudin ensimmäisen leviämisvuoden 2020 ja 2022 välillä merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi PCR-testillä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kliinistä tulosta ei voida seurata
- Potilaat, joilla on vakava trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: COVID-19-potilaat vuonna 2020
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 vuonna 2020
|
Covid-19 geneettisen materiaalin havaitseminen suusta ja nenästä
|
|
Ryhmä: COVID-19-potilaat vuonna 2022
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 vuonna 2022
|
Covid-19 geneettisen materiaalin havaitseminen suusta ja nenästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäin diagnosoitujen COVID-19-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 374 päivää
|
COVID-19-poliklinikalle ja -palveluun hakeneet potilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin PCR-testillä
|
374 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 374
|
Diagnoosin kuolleiden määrän suhde tartunnan saaneiden kokonaismäärään.
|
374
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .