- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384886
Влияние новых вариантов и вакцин на течение COVID-19 (COVID-19)
Новые варианты и вакцины; Вызвало ли это изменение смертности от COVID-19?
Новое коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), впервые было зарегистрировано в декабре 2019 года в Ухане, Китай. Болезнь распространилась на многие страны за несколько недель и стала глобальной проблемой общественного здравоохранения. К 2022 году вирус заразил более 500 миллионов человек во всем мире и стал причиной более 6 миллионов смертей.
Показатели летальности (CFR) являются важным показателем, который помогает понять эпидемиологические характеристики эпидемии. В данных, поступивших в 2020 году, значения CFR COVID-19 обычно сообщались в диапазоне 0,001–0,706. Однако с 2019 по 2022 год произошло 2 основных изменения, которые могли повлиять на CFR заболевания. Первый из них — применение вакцин, а второй — новые варианты SARS-CoV-2, появившиеся первыми. С 2019 по 2022 год, вероятно, произойдут изменения в смертности от COVID-19 как в отношении вводимых вакцин, так и в отношении появления новых вариантов. Однако данные по этому вопросу еще не ясны, и необходимы дополнительные исследования.
Цель этого исследования — определить, есть ли изменения в смертности от COVID-19 с 2019 года, когда он впервые появился, до 2022 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новое коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), впервые было зарегистрировано в декабре 2019 года в Ухане, Китай. Болезнь за несколько недель распространилась по многим странам, став глобальной проблемой общественного здравоохранения, и 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее пандемией. COVID-19 вызвал массовую смертность во всем мире, особенно из-за широко распространенного поражения легких и острого респираторного дистресс-синдрома. К 2022 году вирус заразил более 500 миллионов человек во всем мире и стал причиной более 6 миллионов смертей.
Показатели летальности (CFR) являются важным показателем, который помогает понять эпидемиологические характеристики эпидемии. CFR для COVID-19 представляет собой число смертей в случаях COVID-19, деленное на общее количество людей, инфицированных COVID-19. После появления заболевания в 2019 году стали проясняться цифры CFR, представленные для COVID-19 в 2020 году. В данных, поступающих в 2020 году, значения CFR COVID-19 обычно указываются в диапазоне 0,001–0,706. Однако с 2019 по 2022 год произошло 2 основных изменения, которые могли повлиять на CFR заболевания. Первым из них являются приложения для вакцин, разработанные против COVID-19. Первые исследования вакцины завершились к 2020 году и начали широко применяться в мире в 2021 году. второй — новые варианты первого появляющегося SARS-CoV-2. В 2021 году начали определять варианты, и время от времени о вариантах доминирования сообщалось о вариантах Alpha, Beta, Delta и Omicron. С 2019 по 2022 год, вероятно, произойдут изменения в смертности от COVID-19 как в отношении вводимых вакцин, так и в отношении появления новых вариантов. Знание возможных изменений, которые могут произойти в отношении смертности от COVID-19, может привести к изменению мер по борьбе с COVID-19, применяемых во всем мире. Таким образом можно сократить ненужные расходы на здравоохранение и направить ресурсы здравоохранения в соответствующие области.
Цель этого исследования — определить, есть ли изменения в смертности от COVID-19 с 2019 года, когда он впервые появился, до 2022 года.
В этом исследовании данные пациентов были получены ретроспективно в амбулаторной клинике COVID-19 учебно-исследовательской больницы. Полученное суточное число больных в 2020 г., показатели ЛС сравнивали с числом суточного числа больных и показателями ЛС в 2022 г. Таким образом было проверено, есть ли существенная разница между 2020 годом, когда болезнь впервые стала широко распространенной, и 2022 годом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью ПЦР-тестирования
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Клинический результат не может быть прослежен
- Больные с тяжелой травмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1: больные COVID-19 в 2020 г.
Все пациенты старше 18 лет с диагнозом COVID-19 в 2020 г.
|
Обнаружение генетического материала Covid-19 в мазках изо рта и носа
|
Группа: больные COVID-19 в 2022 г.
Все пациенты старше 18 лет с диагнозом COVID-19 в 2022 г.
|
Обнаружение генетического материала Covid-19 в мазках изо рта и носа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с COVID-19, диагностированных ежедневно
Временное ограничение: 374 дня
|
Пациенты, обратившиеся в поликлинику и службу по COVID-19 и у которых диагноз был подтвержден с помощью ПЦР-теста
|
374 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент летальности
Временное ограничение: 374
|
Отношение числа умерших в диагностированных случаях к общему числу инфицированных.
|
374
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования Полимеразной цепной реакции
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FIOR & GENTZЕще не набирают