Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние новых вариантов и вакцин на течение COVID-19 (COVID-19)

19 мая 2022 г. обновлено: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Новые варианты и вакцины; Вызвало ли это изменение смертности от COVID-19?

Новое коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), впервые было зарегистрировано в декабре 2019 года в Ухане, Китай. Болезнь распространилась на многие страны за несколько недель и стала глобальной проблемой общественного здравоохранения. К 2022 году вирус заразил более 500 миллионов человек во всем мире и стал причиной более 6 миллионов смертей.

Показатели летальности (CFR) являются важным показателем, который помогает понять эпидемиологические характеристики эпидемии. В данных, поступивших в 2020 году, значения CFR COVID-19 обычно сообщались в диапазоне 0,001–0,706. Однако с 2019 по 2022 год произошло 2 основных изменения, которые могли повлиять на CFR заболевания. Первый из них — применение вакцин, а второй — новые варианты SARS-CoV-2, появившиеся первыми. С 2019 по 2022 год, вероятно, произойдут изменения в смертности от COVID-19 как в отношении вводимых вакцин, так и в отношении появления новых вариантов. Однако данные по этому вопросу еще не ясны, и необходимы дополнительные исследования.

Цель этого исследования — определить, есть ли изменения в смертности от COVID-19 с 2019 года, когда он впервые появился, до 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новое коронавирусное заболевание (COVID-19), вызванное вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), впервые было зарегистрировано в декабре 2019 года в Ухане, Китай. Болезнь за несколько недель распространилась по многим странам, став глобальной проблемой общественного здравоохранения, и 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее пандемией. COVID-19 вызвал массовую смертность во всем мире, особенно из-за широко распространенного поражения легких и острого респираторного дистресс-синдрома. К 2022 году вирус заразил более 500 миллионов человек во всем мире и стал причиной более 6 миллионов смертей.

Показатели летальности (CFR) являются важным показателем, который помогает понять эпидемиологические характеристики эпидемии. CFR для COVID-19 представляет собой число смертей в случаях COVID-19, деленное на общее количество людей, инфицированных COVID-19. После появления заболевания в 2019 году стали проясняться цифры CFR, представленные для COVID-19 в 2020 году. В данных, поступающих в 2020 году, значения CFR COVID-19 обычно указываются в диапазоне 0,001–0,706. Однако с 2019 по 2022 год произошло 2 основных изменения, которые могли повлиять на CFR заболевания. Первым из них являются приложения для вакцин, разработанные против COVID-19. Первые исследования вакцины завершились к 2020 году и начали широко применяться в мире в 2021 году. второй — новые варианты первого появляющегося SARS-CoV-2. В 2021 году начали определять варианты, и время от времени о вариантах доминирования сообщалось о вариантах Alpha, Beta, Delta и Omicron. С 2019 по 2022 год, вероятно, произойдут изменения в смертности от COVID-19 как в отношении вводимых вакцин, так и в отношении появления новых вариантов. Знание возможных изменений, которые могут произойти в отношении смертности от COVID-19, может привести к изменению мер по борьбе с COVID-19, применяемых во всем мире. Таким образом можно сократить ненужные расходы на здравоохранение и направить ресурсы здравоохранения в соответствующие области.

Цель этого исследования — определить, есть ли изменения в смертности от COVID-19 с 2019 года, когда он впервые появился, до 2022 года.

В этом исследовании данные пациентов были получены ретроспективно в амбулаторной клинике COVID-19 учебно-исследовательской больницы. Полученное суточное число больных в 2020 г., показатели ЛС сравнивали с числом суточного числа больных и показателями ЛС в 2022 г. Таким образом было проверено, есть ли существенная разница между 2020 годом, когда болезнь впервые стала широко распространенной, и 2022 годом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15967

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все нетравматические взрослые пациенты обоего пола с положительными ПЦР-тестами и поступившие с подозрением на симптомы COVID-19.

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью ПЦР-тестирования

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Клинический результат не может быть прослежен
  • Больные с тяжелой травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: больные COVID-19 в 2020 г.
Все пациенты старше 18 лет с диагнозом COVID-19 в 2020 г.
Обнаружение генетического материала Covid-19 в мазках изо рта и носа
Группа: больные COVID-19 в 2022 г.
Все пациенты старше 18 лет с диагнозом COVID-19 в 2022 г.
Обнаружение генетического материала Covid-19 в мазках изо рта и носа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с COVID-19, диагностированных ежедневно
Временное ограничение: 374 дня
Пациенты, обратившиеся в поликлинику и службу по COVID-19 и у которых диагноз был подтвержден с помощью ПЦР-теста
374 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент летальности
Временное ограничение: 374
Отношение числа умерших в диагностированных случаях к общему числу инфицированных.
374

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные и статистические анализы будут переданы ученым и официальным учреждениям, запрашивающим имена пациентов, при условии, что они останутся конфиденциальными, после разрешения учреждения.

Сроки обмена IPD

С января 2024 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Полимеразной цепной реакции

Подписаться