Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di nuove varianti e vaccini sul corso di COVID-19 (COVID-19)

19 maggio 2022 aggiornato da: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nuove varianti e vaccini; Ha causato un cambiamento nella mortalità di COVID-19?

La nuova malattia da coronavirus (COVID-19), causata dal virus della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), è stata segnalata per la prima volta nel dicembre 2019 a Wuhan, in Cina. La malattia si è diffusa in molti paesi in poche settimane ed è diventata un problema di salute pubblica globale. Entro il 2022, il virus ha infettato più di 500 milioni di persone in tutto il mondo e ha causato più di 6 milioni di morti.

I tassi di mortalità per caso (CFR) sono un indice importante che aiuta a comprendere le caratteristiche epidemiologiche di un'epidemia. Nei dati in arrivo nel 2020, i valori CFR COVID-19 sono stati generalmente riportati nell'intervallo 0,001-0,706. Tuttavia, dal 2019 al 2022, ci sono stati 2 importanti cambiamenti che potrebbero influenzare il CFR della malattia. Il primo di questi sono le applicazioni del vaccino e il secondo sono le nuove varianti di SARS-CoV-2, che sono apparse per prime. Dal 2019 al 2022 è probabile che ci sarà un cambiamento nella mortalità di COVID-19 in relazione sia ai vaccini somministrati che alle nuove varianti emergenti. Tuttavia, i dati su questo argomento non sono ancora chiari e sono necessari ulteriori studi.

Lo scopo di questo studio è determinare se c'è un cambiamento nella mortalità di COVID-19 dal 2019, quando è apparso per la prima volta, al 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nuova malattia da coronavirus (COVID-19), causata dal virus della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), è stata segnalata per la prima volta nel dicembre 2019 a Wuhan, in Cina. La malattia si è diffusa in molti paesi in poche settimane, diventando un problema di salute pubblica globale e l'Organizzazione Mondiale della Sanità l'ha dichiarata pandemia l'11 marzo 2020. COVID-19 ha causato morti diffuse in tutto il mondo, in particolare causando un coinvolgimento diffuso nei polmoni e nella sindrome da distress respiratorio acuto. Entro il 2022, il virus ha infettato più di 500 milioni di persone in tutto il mondo e ha causato più di 6 milioni di morti.

I tassi di mortalità per caso (CFR) sono un indice importante che aiuta a comprendere le caratteristiche epidemiologiche di un'epidemia. Il CFR per COVID 19 è il numero di decessi nei casi di COVID-19 diviso per il numero totale di persone infette da COVID-19. Dopo l'emergenza della malattia nel 2019, i dati CFR riportati per COVID-19 nel 2020 hanno cominciato a diventare chiari. Nei dati in arrivo nel 2020, i valori CFR COVID-19 sono generalmente riportati nell'intervallo 0,001-0,706. Tuttavia, dal 2019 al 2022, ci sono stati 2 importanti cambiamenti che potrebbero influenzare il CFR della malattia. La prima di queste sono le applicazioni del vaccino sviluppate contro il COVID-19. I primi studi sui vaccini sono maturati entro il 2020 e hanno iniziato ad essere applicati ampiamente nel mondo nel 2021. il secondo sono le nuove varianti del primo emergente SARS-CoV-2. Nel 2021, le varianti hanno iniziato a essere definite e le varianti Alpha, Beta, Delta e Omicron sono state segnalate di volta in volta come varianti di dominanza. Dal 2019 al 2022 è probabile che ci sarà un cambiamento nella mortalità di COVID-19 in relazione sia ai vaccini somministrati che alle nuove varianti emergenti. Conoscere i possibili cambiamenti che possono verificarsi nella mortalità COVID-19 può causare cambiamenti nelle misure COVID-19 applicate in tutto il mondo. In questo modo, potrebbe essere possibile ridurre i costi sanitari non necessari e indirizzare le risorse sanitarie verso aree appropriate.

Lo scopo di questo studio è determinare se c'è un cambiamento nella mortalità di COVID-19 dal 2019, quando è apparso per la prima volta, al 2022.

In questo studio, i dati dei pazienti sono stati ottenuti in modo retrospettivo in una clinica ambulatoriale COVID-19 dell'ospedale di formazione e ricerca. Il numero giornaliero di pazienti ottenuto nel 2020, i tassi CFR sono stati confrontati con il numero di pazienti giornalieri e i tassi CFR nel 2022. In questo modo è stato testato se ci fosse una differenza significativa tra l'anno 2020, quando la malattia si è diffusa per la prima volta, e il 2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15967

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti adulti non traumatici di entrambi i sessi con test PCR positivi e ricoverati con sospetti sintomi di COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti con diagnosi confermata di COVID-19 mediante test PCR

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • L'esito clinico non può essere seguito
  • Pazienti con gravi traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: pazienti COVID-19 nel 2020
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di COVID-19 nel 2020
Rilevazione di materiale genetico Covid-19 da tampone orale e nasale
Gruppo: pazienti COVID-19 nel 2022
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di COVID-19 nel 2022
Rilevazione di materiale genetico Covid-19 da tampone orale e nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti COVID-19 diagnosticati giornalmente
Lasso di tempo: 374 giorni
Pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio e al servizio ambulatoriale COVID-19 e la cui diagnosi è stata confermata dal test PCR
374 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per caso
Lasso di tempo: 374
Il rapporto tra il numero di decessi nei casi diagnosticati e il numero totale di persone infette.
374

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati e le analisi statistiche saranno condivisi con accademici e istituzioni ufficiali che richiedono i nomi dei pazienti, a condizione che rimangano riservati, dopo l'autorizzazione dell'istituzione.

Periodo di condivisione IPD

A partire da gennaio 2024

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Reazione a catena della polimerasi

Sottoscrivi