Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nových variant a vakcín na průběh COVID-19 (COVID-19)

19. května 2022 aktualizováno: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nové varianty a vakcíny; Způsobilo to změnu v úmrtnosti COVID-19?

Nové koronavirové onemocnění (COVID-19), způsobené virem těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2), bylo poprvé hlášeno v prosinci 2019 v čínském Wuhanu. Nemoc se během několika týdnů rozšířila do mnoha zemí a stala se celosvětovým problémem veřejného zdraví. Do roku 2022 se virem celosvětově nakazilo více než 500 milionů lidí a způsobilo více než 6 milionů úmrtí.

Míra úmrtnosti (CFR) je důležitým indexem, který pomáhá porozumět epidemiologickým charakteristikám epidemie. V datech přicházejících v roce 2020 byly hodnoty CFR COVID-19 obecně hlášeny v rozmezí 0,001–0,706. Od roku 2019 do roku 2022 však došlo ke 2 velkým změnám, které mohly ovlivnit CFR onemocnění. Prvním z nich jsou aplikace vakcín a druhým jsou nové varianty SARS-CoV-2, které se objevily jako první. Od roku 2019 do roku 2022 je pravděpodobné, že dojde ke změně úmrtnosti na COVID-19 ve vztahu jak k podaným vakcínám, tak i k nově vznikajícím variantám. Údaje o tomto tématu však zatím nejsou jasné a je zapotřebí více studií.

Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke změně v úmrtnosti na COVID-19 od roku 2019, kdy se poprvé objevil, do roku 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nové koronavirové onemocnění (COVID-19), způsobené virem těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2), bylo poprvé hlášeno v prosinci 2019 v čínském Wuhanu. Nemoc se během několika týdnů rozšířila do mnoha zemí a stala se globálním problémem veřejného zdraví a Světová zdravotnická organizace ji 11. března 2020 prohlásila za pandemii. COVID-19 způsobil rozsáhlé úmrtí po celém světě, zejména tím, že způsobil rozsáhlé postižení plic a syndrom akutní respirační tísně. Do roku 2022 se virem celosvětově nakazilo více než 500 milionů lidí a způsobilo více než 6 milionů úmrtí.

Míra úmrtnosti (CFR) je důležitým indexem, který pomáhá porozumět epidemiologickým charakteristikám epidemie. CFR pro COVID-19 je počet úmrtí v případech COVID-19 vydělený celkovým počtem lidí nakažených COVID-19. Po objevení se nemoci v roce 2019 se začaly vyjasňovat údaje CFR hlášené pro COVID-19 v roce 2020. V datech přicházejících v roce 2020 jsou hodnoty CFR COVID-19 obecně hlášeny v rozmezí 0,001–0,706. Od roku 2019 do roku 2022 však došlo ke 2 velkým změnám, které mohly ovlivnit CFR onemocnění. První z nich jsou aplikace vakcín vyvinuté proti COVID-19. První studie očkovacích látek dozrály do roku 2020 a začaly být široce používány ve světě v roce 2021. druhým jsou nové varianty prvního vznikajícího SARS-CoV-2. V roce 2021 se začaly definovat varianty a jako varianty dominance byly čas od času hlášeny varianty Alpha, Beta, Delta a Omicron. Od roku 2019 do roku 2022 je pravděpodobné, že dojde ke změně úmrtnosti na COVID-19 ve vztahu jak k podaným vakcínám, tak i k nově vznikajícím variantám. Znalost možných změn, které mohou nastat v úmrtnosti na COVID-19, může způsobit změny v opatřeních COVID-19 uplatňovaných po celém světě. Tímto způsobem může být možné snížit zbytečné náklady na zdraví a nasměrovat zdravotnické zdroje do vhodných oblastí.

Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke změně v úmrtnosti na COVID-19 od roku 2019, kdy se poprvé objevil, do roku 2022.

V této studii byla data pacientů získána retrospektivně ve výcvikové a výzkumné nemocniční ambulanci COVID-19. Získaný denní počet pacientů v roce 2020, míry CFR byly porovnány s počtem denních pacientů a mírami CFR v roce 2022. Tímto způsobem bylo testováno, zda existuje významný rozdíl mezi rokem 2020, kdy se nemoc poprvé rozšířila, a rokem 2022.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15967

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni všichni netraumatičtí dospělí pacienti obou pohlaví s pozitivními PCR testy a přijatí s podezřením na příznaky COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti s potvrzenou diagnózou COVID-19 testem PCR

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Klinický výsledek nelze sledovat
  • Pacienti s těžkým traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Pacienti s COVID-19 v roce 2020
Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou COVID-19 v roce 2020
Detekce genetického materiálu Covid-19 z výtěru z úst a nosu
Skupina: Pacienti s COVID-19 v roce 2022
Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou COVID-19 v roce 2022
Detekce genetického materiálu Covid-19 z výtěru z úst a nosu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet denně diagnostikovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: 374 den
Pacienti, kteří se přihlásili do ambulance a služby COVID-19 a jejichž diagnóza byla potvrzena PCR testem
374 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti případů
Časové okno: 374
Poměr počtu úmrtí v diagnostikovaných případech k celkovému počtu nakažených.
374

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data a statistické analýzy budou sdíleny s akademiky a oficiálními institucemi, které požadují jména pacientů, za předpokladu, že zůstanou důvěrné, po povolení instituce.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje lednem 2024

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Polymerázová řetězová reakce

Předplatit