Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av nye varianter og vaksiner på forløpet av COVID-19 (COVID-19)

19. mai 2022 oppdatert av: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nye varianter og vaksiner; Førte det til en endring i dødeligheten av COVID-19?

Ny koronavirussykdom (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, ble først rapportert i desember 2019 i Wuhan, Kina. Sykdommen har spredt seg til mange land på få uker og har blitt et globalt folkehelseproblem. I 2022 har viruset infisert mer enn 500 millioner mennesker over hele verden og forårsaket mer enn 6 millioner dødsfall.

Case fatality rates (CFR) er en viktig indeks som hjelper til med å forstå de epidemiologiske egenskapene til en epidemi. I dataene som kommer i 2020, ble Covid-19 CFR-verdier generelt rapportert i området 0,001-0,706. Fra 2019 til 2022 var det imidlertid 2 store endringer som kunne påvirke CFR av sykdommen. Den første av disse er vaksineapplikasjoner, og den andre er de nye variantene av SARS-CoV-2, som dukket opp først. Fra 2019 til 2022 er det sannsynlig at det vil være en endring i dødeligheten av COVID-19 i forhold til både vaksinene som gis og de nye variantene som dukker opp. Dataene om dette emnet er imidlertid ikke klare ennå, og det er behov for flere studier.

Målet med denne studien er å finne ut om det er en endring i dødeligheten av COVID-19 fra 2019, da den først dukket opp, til 2022.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ny koronavirussykdom (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, ble først rapportert i desember 2019 i Wuhan, Kina. Sykdommen spredte seg til mange land i løpet av få uker, og ble et globalt folkehelseproblem, og Verdens helseorganisasjon erklærte den som en pandemi 11. mars 2020. COVID-19 har forårsaket utbredte dødsfall over hele verden, spesielt ved å forårsake utbredt involvering i lungene og akutt respiratorisk distress-syndrom. I 2022 har viruset infisert mer enn 500 millioner mennesker over hele verden og forårsaket mer enn 6 millioner dødsfall.

Case fatality rates (CFR) er en viktig indeks som hjelper til med å forstå de epidemiologiske egenskapene til en epidemi. CFR for COVID-19 er antall dødsfall i COVID-19-tilfeller delt på det totale antallet personer som er smittet med COVID-19. Etter fremveksten av sykdommen i 2019 begynte CFR-tallene rapportert for COVID-19 i 2020 å bli klare. I dataene som kommer i 2020, rapporteres Covid-19 CFR-verdier generelt i området 0,001-0,706. Fra 2019 til 2022 var det imidlertid 2 store endringer som kunne påvirke CFR av sykdommen. Den første av disse er vaksineapplikasjonene utviklet mot COVID-19. De første vaksinestudiene har modnet innen 2020 og begynte å bli brukt bredt i verden i 2021. den andre er de nye variantene av den første nye SARS-CoV-2. I 2021 begynte varianter å bli definert og alfa-, beta-, delta- og omicron-varianter ble rapportert som dominansvarianter fra tid til annen. Fra 2019 til 2022 er det sannsynlig at det vil være en endring i dødeligheten av COVID-19 i forhold til både vaksinene som gis og de nye variantene som dukker opp. Å kjenne til de mulige endringene som kan oppstå i COVID-19-dødeligheten kan føre til endringer i COVID-19-tiltakene som brukes over hele verden. På denne måten kan det være mulig å redusere unødvendige helsekostnader og lede helseressurser til hensiktsmessige områder.

Målet med denne studien er å finne ut om det er en endring i dødeligheten av COVID-19 fra 2019, da den først dukket opp, til 2022.

I denne studien ble pasientdata innhentet retrospektivt på et trenings- og forskningssykehus COVID-19 poliklinikk. Det oppnådde daglige antallet pasienter i 2020, CFR-rater ble sammenlignet med antall daglige pasienter og CFR-rater i 2022. På denne måten ble det testet om det var en signifikant forskjell mellom år 2020, da sykdommen først ble utbredt, og 2022.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15967

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ikke-traumatiske voksne pasienter av begge kjønn med positive PCR-tester og innlagt med mistenkte symptomer på COVID-19 ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med en bekreftet diagnose av COVID-19 ved PCR-testing

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Klinisk utfall kan ikke følges
  • Pasienter med alvorlige traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: COVID-19-pasienter i 2020
Alle pasienter over 18 år diagnostisert med COVID-19 i 2020
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra munn og nese vattpinne
Gruppe: COVID-19-pasienter i 2022
Alle pasienter over 18 år diagnostisert med COVID-19 i 2022
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra munn og nese vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall COVID-19-pasienter diagnostisert daglig
Tidsramme: 374 dager
Pasienter som søkte til covid-19 poliklinikk og tjeneste og hvis diagnose ble bekreftet ved PCR-test
374 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate i tilfelle
Tidsramme: 374
Forholdet mellom antall dødsfall i diagnostiserte tilfeller og det totale antallet personer som er smittet.
374

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og statistiske analyser vil bli delt med akademikere og offisielle institusjoner som ber om pasientens navn, forutsatt at de forblir konfidensielle, etter tillatelse fra institusjonen.

IPD-delingstidsramme

Oppstart i januar 2024

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere