- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384886
Innvirkningen av nye varianter og vaksiner på forløpet av COVID-19 (COVID-19)
Nye varianter og vaksiner; Førte det til en endring i dødeligheten av COVID-19?
Ny koronavirussykdom (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, ble først rapportert i desember 2019 i Wuhan, Kina. Sykdommen har spredt seg til mange land på få uker og har blitt et globalt folkehelseproblem. I 2022 har viruset infisert mer enn 500 millioner mennesker over hele verden og forårsaket mer enn 6 millioner dødsfall.
Case fatality rates (CFR) er en viktig indeks som hjelper til med å forstå de epidemiologiske egenskapene til en epidemi. I dataene som kommer i 2020, ble Covid-19 CFR-verdier generelt rapportert i området 0,001-0,706. Fra 2019 til 2022 var det imidlertid 2 store endringer som kunne påvirke CFR av sykdommen. Den første av disse er vaksineapplikasjoner, og den andre er de nye variantene av SARS-CoV-2, som dukket opp først. Fra 2019 til 2022 er det sannsynlig at det vil være en endring i dødeligheten av COVID-19 i forhold til både vaksinene som gis og de nye variantene som dukker opp. Dataene om dette emnet er imidlertid ikke klare ennå, og det er behov for flere studier.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en endring i dødeligheten av COVID-19 fra 2019, da den først dukket opp, til 2022.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ny koronavirussykdom (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, ble først rapportert i desember 2019 i Wuhan, Kina. Sykdommen spredte seg til mange land i løpet av få uker, og ble et globalt folkehelseproblem, og Verdens helseorganisasjon erklærte den som en pandemi 11. mars 2020. COVID-19 har forårsaket utbredte dødsfall over hele verden, spesielt ved å forårsake utbredt involvering i lungene og akutt respiratorisk distress-syndrom. I 2022 har viruset infisert mer enn 500 millioner mennesker over hele verden og forårsaket mer enn 6 millioner dødsfall.
Case fatality rates (CFR) er en viktig indeks som hjelper til med å forstå de epidemiologiske egenskapene til en epidemi. CFR for COVID-19 er antall dødsfall i COVID-19-tilfeller delt på det totale antallet personer som er smittet med COVID-19. Etter fremveksten av sykdommen i 2019 begynte CFR-tallene rapportert for COVID-19 i 2020 å bli klare. I dataene som kommer i 2020, rapporteres Covid-19 CFR-verdier generelt i området 0,001-0,706. Fra 2019 til 2022 var det imidlertid 2 store endringer som kunne påvirke CFR av sykdommen. Den første av disse er vaksineapplikasjonene utviklet mot COVID-19. De første vaksinestudiene har modnet innen 2020 og begynte å bli brukt bredt i verden i 2021. den andre er de nye variantene av den første nye SARS-CoV-2. I 2021 begynte varianter å bli definert og alfa-, beta-, delta- og omicron-varianter ble rapportert som dominansvarianter fra tid til annen. Fra 2019 til 2022 er det sannsynlig at det vil være en endring i dødeligheten av COVID-19 i forhold til både vaksinene som gis og de nye variantene som dukker opp. Å kjenne til de mulige endringene som kan oppstå i COVID-19-dødeligheten kan føre til endringer i COVID-19-tiltakene som brukes over hele verden. På denne måten kan det være mulig å redusere unødvendige helsekostnader og lede helseressurser til hensiktsmessige områder.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en endring i dødeligheten av COVID-19 fra 2019, da den først dukket opp, til 2022.
I denne studien ble pasientdata innhentet retrospektivt på et trenings- og forskningssykehus COVID-19 poliklinikk. Det oppnådde daglige antallet pasienter i 2020, CFR-rater ble sammenlignet med antall daglige pasienter og CFR-rater i 2022. På denne måten ble det testet om det var en signifikant forskjell mellom år 2020, da sykdommen først ble utbredt, og 2022.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med en bekreftet diagnose av COVID-19 ved PCR-testing
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Klinisk utfall kan ikke følges
- Pasienter med alvorlige traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: COVID-19-pasienter i 2020
Alle pasienter over 18 år diagnostisert med COVID-19 i 2020
|
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra munn og nese vattpinne
|
|
Gruppe: COVID-19-pasienter i 2022
Alle pasienter over 18 år diagnostisert med COVID-19 i 2022
|
Covid-19 genetisk materiale påvisning fra munn og nese vattpinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall COVID-19-pasienter diagnostisert daglig
Tidsramme: 374 dager
|
Pasienter som søkte til covid-19 poliklinikk og tjeneste og hvis diagnose ble bekreftet ved PCR-test
|
374 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate i tilfelle
Tidsramme: 374
|
Forholdet mellom antall dødsfall i diagnostiserte tilfeller og det totale antallet personer som er smittet.
|
374
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .