Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de nuevas variantes y vacunas en el curso de COVID-19 (COVID-19)

19 de mayo de 2022 actualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nuevas Variantes y Vacunas; ¿Causó un cambio en la mortalidad de COVID-19?

La nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se informó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China. La enfermedad se ha extendido a muchos países en pocas semanas y se ha convertido en un problema de salud pública mundial. Para 2022, el virus ha infectado a más de 500 millones de personas en todo el mundo y ha causado más de 6 millones de muertes.

Las tasas de letalidad (CFR) son un índice importante que ayuda a comprender las características epidemiológicas de una epidemia. En los datos que llegaron en 2020, los valores de CFR de COVID-19 generalmente se informaron en el rango de 0.001-0.706. Sin embargo, de 2019 a 2022, hubo 2 cambios importantes que podrían afectar el CFR de la enfermedad. El primero de ellos son las aplicaciones de vacunas, y el segundo son las nuevas variantes del SARS-CoV-2, que aparecieron primero. De 2019 a 2022, es probable que haya un cambio en la mortalidad por COVID-19 en relación tanto con las vacunas administradas como con las nuevas variantes que surjan. Sin embargo, los datos sobre este tema aún no están claros y se necesitan más estudios.

El objetivo de este estudio es determinar si hay un cambio en la mortalidad por COVID-19 desde 2019, cuando apareció por primera vez, hasta 2022.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se informó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China. La enfermedad se propagó a muchos países en pocas semanas, convirtiéndose en un problema de salud pública mundial, y la Organización Mundial de la Salud la declaró pandemia el 11 de marzo de 2020. COVID-19 ha causado muertes generalizadas en todo el mundo, especialmente al causar una afectación generalizada en los pulmones y el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda. Para 2022, el virus ha infectado a más de 500 millones de personas en todo el mundo y ha causado más de 6 millones de muertes.

Las tasas de letalidad (CFR) son un índice importante que ayuda a comprender las características epidemiológicas de una epidemia. El CFR para COVID 19 es el número de muertes en casos de COVID-19 dividido por el número total de personas infectadas con COVID-19. Tras el surgimiento de la enfermedad en 2019, las cifras de CFR reportadas para COVID-19 en 2020 comenzaron a aclararse. En los datos que llegan en 2020, los valores de CFR de COVID-19 generalmente se informan en el rango de 0.001-0.706. Sin embargo, de 2019 a 2022, hubo 2 cambios importantes que podrían afectar el CFR de la enfermedad. El primero de ellos son las aplicaciones de vacunas desarrolladas contra el COVID-19. Los primeros estudios de vacunas han madurado para 2020 y comenzaron a aplicarse ampliamente en el mundo en 2021. el segundo son las nuevas variantes del primer emergente SARS-CoV-2. En 2021, las variantes comenzaron a definirse y las variantes Alfa, Beta, Delta y Omicron se informaron como variantes dominantes de vez en cuando. De 2019 a 2022, es probable que haya un cambio en la mortalidad por COVID-19 en relación tanto con las vacunas administradas como con las nuevas variantes que surjan. Conocer los posibles cambios que pueden ocurrir en la mortalidad por COVID-19 puede provocar cambios en las medidas de COVID-19 aplicadas en todo el mundo. De esta manera, puede ser posible reducir los costos de salud innecesarios y dirigir los recursos de salud a las áreas apropiadas.

El objetivo de este estudio es determinar si hay un cambio en la mortalidad por COVID-19 desde 2019, cuando apareció por primera vez, hasta 2022.

En este estudio, los datos de los pacientes se obtuvieron retrospectivamente en una clínica ambulatoria de COVID-19 de un hospital de formación e investigación. El número diario de pacientes obtenido en 2020, las tasas de CFR se compararon con el número de pacientes diarios y las tasas de CFR en 2022. De esta forma, se probó si había una diferencia significativa entre el año 2020, cuando la enfermedad se generalizó por primera vez, y 2022.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15967

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos no traumáticos de ambos sexos con pruebas PCR positivas e ingresados ​​con sospecha de síntomas de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante prueba PCR

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • No se puede seguir el resultado clínico.
  • Pacientes con trauma severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: Pacientes con COVID-19 en 2020
Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con COVID-19 en 2020
Detección de material genético de covid-19 a partir de hisopado de boca y nariz
Grupo: Pacientes con COVID-19 en 2022
Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con COVID-19 en 2022
Detección de material genético de covid-19 a partir de hisopado de boca y nariz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con COVID-19 diagnosticados diariamente
Periodo de tiempo: 374 día
Pacientes que postularon al ambulatorio y servicio de COVID-19 y cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba PCR
374 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de letalidad
Periodo de tiempo: 374
La relación entre el número de muertes en casos diagnosticados y el número total de personas infectadas.
374

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos y análisis estadísticos serán compartidos con instituciones académicas y oficiales que soliciten los nombres de los pacientes, siempre que se mantengan confidenciales, previa autorización de la institución.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de enero de 2024

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir