- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384886
Impacto de nuevas variantes y vacunas en el curso de COVID-19 (COVID-19)
Nuevas Variantes y Vacunas; ¿Causó un cambio en la mortalidad de COVID-19?
La nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se informó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China. La enfermedad se ha extendido a muchos países en pocas semanas y se ha convertido en un problema de salud pública mundial. Para 2022, el virus ha infectado a más de 500 millones de personas en todo el mundo y ha causado más de 6 millones de muertes.
Las tasas de letalidad (CFR) son un índice importante que ayuda a comprender las características epidemiológicas de una epidemia. En los datos que llegaron en 2020, los valores de CFR de COVID-19 generalmente se informaron en el rango de 0.001-0.706. Sin embargo, de 2019 a 2022, hubo 2 cambios importantes que podrían afectar el CFR de la enfermedad. El primero de ellos son las aplicaciones de vacunas, y el segundo son las nuevas variantes del SARS-CoV-2, que aparecieron primero. De 2019 a 2022, es probable que haya un cambio en la mortalidad por COVID-19 en relación tanto con las vacunas administradas como con las nuevas variantes que surjan. Sin embargo, los datos sobre este tema aún no están claros y se necesitan más estudios.
El objetivo de este estudio es determinar si hay un cambio en la mortalidad por COVID-19 desde 2019, cuando apareció por primera vez, hasta 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se informó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China. La enfermedad se propagó a muchos países en pocas semanas, convirtiéndose en un problema de salud pública mundial, y la Organización Mundial de la Salud la declaró pandemia el 11 de marzo de 2020. COVID-19 ha causado muertes generalizadas en todo el mundo, especialmente al causar una afectación generalizada en los pulmones y el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda. Para 2022, el virus ha infectado a más de 500 millones de personas en todo el mundo y ha causado más de 6 millones de muertes.
Las tasas de letalidad (CFR) son un índice importante que ayuda a comprender las características epidemiológicas de una epidemia. El CFR para COVID 19 es el número de muertes en casos de COVID-19 dividido por el número total de personas infectadas con COVID-19. Tras el surgimiento de la enfermedad en 2019, las cifras de CFR reportadas para COVID-19 en 2020 comenzaron a aclararse. En los datos que llegan en 2020, los valores de CFR de COVID-19 generalmente se informan en el rango de 0.001-0.706. Sin embargo, de 2019 a 2022, hubo 2 cambios importantes que podrían afectar el CFR de la enfermedad. El primero de ellos son las aplicaciones de vacunas desarrolladas contra el COVID-19. Los primeros estudios de vacunas han madurado para 2020 y comenzaron a aplicarse ampliamente en el mundo en 2021. el segundo son las nuevas variantes del primer emergente SARS-CoV-2. En 2021, las variantes comenzaron a definirse y las variantes Alfa, Beta, Delta y Omicron se informaron como variantes dominantes de vez en cuando. De 2019 a 2022, es probable que haya un cambio en la mortalidad por COVID-19 en relación tanto con las vacunas administradas como con las nuevas variantes que surjan. Conocer los posibles cambios que pueden ocurrir en la mortalidad por COVID-19 puede provocar cambios en las medidas de COVID-19 aplicadas en todo el mundo. De esta manera, puede ser posible reducir los costos de salud innecesarios y dirigir los recursos de salud a las áreas apropiadas.
El objetivo de este estudio es determinar si hay un cambio en la mortalidad por COVID-19 desde 2019, cuando apareció por primera vez, hasta 2022.
En este estudio, los datos de los pacientes se obtuvieron retrospectivamente en una clínica ambulatoria de COVID-19 de un hospital de formación e investigación. El número diario de pacientes obtenido en 2020, las tasas de CFR se compararon con el número de pacientes diarios y las tasas de CFR en 2022. De esta forma, se probó si había una diferencia significativa entre el año 2020, cuando la enfermedad se generalizó por primera vez, y 2022.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante prueba PCR
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- No se puede seguir el resultado clínico.
- Pacientes con trauma severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Pacientes con COVID-19 en 2020
Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con COVID-19 en 2020
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Detección de material genético de covid-19 a partir de hisopado de boca y nariz
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Grupo: Pacientes con COVID-19 en 2022
Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con COVID-19 en 2022
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Detección de material genético de covid-19 a partir de hisopado de boca y nariz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con COVID-19 diagnosticados diariamente
Periodo de tiempo: 374 día
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Pacientes que postularon al ambulatorio y servicio de COVID-19 y cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba PCR
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374 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de letalidad
Periodo de tiempo: 374
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La relación entre el número de muertes en casos diagnosticados y el número total de personas infectadas.
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374
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-867
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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