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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05384886
COVID-19 과정에 대한 새로운 변종 및 백신의 영향 (COVID-19)
새로운 변종 및 백신; COVID-19의 사망률에 변화를 일으켰습니까?
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 바이러스로 인한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고되었습니다. 이 질병은 몇 주 만에 많은 국가로 퍼졌고 전 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다. 2022년까지 이 바이러스는 전 세계적으로 5억 명 이상을 감염시켰고 600만 명 이상을 사망에 이르게 했습니다.
사례 치사율(CFR)은 전염병의 역학적 특성을 이해하는 데 도움이 되는 중요한 지표입니다. 2020년에 나오는 데이터에서 COVID-19 CFR 값은 일반적으로 0.001-0.706 범위로 보고되었습니다. 그러나 2019년부터 2022년까지 질병의 CFR에 영향을 줄 수 있는 두 가지 주요 변경 사항이 있었습니다. 첫 번째는 백신 적용이고 두 번째는 처음 등장한 SARS-CoV-2의 새로운 변종입니다. 2019년부터 2022년까지, 투여된 백신과 등장하는 새로운 변종 모두와 관련하여 COVID-19의 사망률에 변화가 있을 가능성이 있습니다. 그러나 이 주제에 대한 데이터는 아직 명확하지 않으며 더 많은 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 COVID-19가 처음 나타난 2019년부터 2022년까지의 사망률에 변화가 있는지를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 바이러스로 인한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고되었습니다. 이 질병은 몇 주 만에 많은 국가로 확산되어 세계적인 공중 보건 문제가 되었고 세계 보건 기구는 2020년 3월 11일에 전염병을 선언했습니다. COVID-19는 특히 폐와 급성 호흡곤란 증후군에 광범위하게 관여함으로써 전 세계적으로 광범위한 사망을 초래했습니다. 2022년까지 이 바이러스는 전 세계적으로 5억 명 이상을 감염시켰고 600만 명 이상을 사망에 이르게 했습니다.
사례 치사율(CFR)은 전염병의 역학적 특성을 이해하는 데 도움이 되는 중요한 지표입니다. COVID 19에 대한 CFR은 COVID-19 사례의 사망자 수를 COVID-19에 감염된 총 사람 수로 나눈 값입니다. 2019년 질병이 출현한 후 2020년 COVID-19에 대해 보고된 CFR 수치가 명확해지기 시작했습니다. 2020년에 나오는 데이터에서 COVID-19 CFR 값은 일반적으로 0.001-0.706 범위로 보고됩니다. 그러나 2019년부터 2022년까지 질병의 CFR에 영향을 줄 수 있는 두 가지 주요 변경 사항이 있었습니다. 첫 번째는 COVID-19에 대해 개발된 백신 애플리케이션입니다. 첫 번째 백신 연구는 2020년까지 성숙되었으며 2021년에 전 세계에 널리 적용되기 시작했습니다. 두 번째는 처음 등장한 SARS-CoV-2의 새로운 변종입니다. 2021년에는 변종이 정의되기 시작했고 Alpha, Beta, Delta, Omicron 변종이 우성 변종으로 수시로 보고되었습니다. 2019년부터 2022년까지, 투여된 백신과 등장하는 새로운 변종 모두와 관련하여 COVID-19의 사망률에 변화가 있을 가능성이 있습니다. COVID-19 사망률에 발생할 수 있는 변화를 알면 전 세계에 적용되는 COVID-19 조치에 변화가 생길 수 있습니다. 이러한 방식으로 불필요한 의료 비용을 줄이고 적절한 지역에 의료 자원을 배치하는 것이 가능할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 COVID-19가 처음 나타난 2019년부터 2022년까지의 사망률에 변화가 있는지를 알아보는 것입니다.
이 연구에서는 훈련 및 연구 병원 COVID-19 외래 진료소에서 환자 데이터를 후향적으로 얻었습니다. 얻어진 2020년 일일 환자 수, CFR 비율을 2022년 일일 환자 수 및 CFR 비율과 비교하였다. 이렇게 질병이 처음 유행한 2020년과 2022년 사이에 유의미한 차이가 있는지 테스트했다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCR 검사 결과 코로나19 확진 판정을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임상 결과를 따를 수 없음
- 심한 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 2020년 COVID-19 환자
2020년 COVID-19 진단을 받은 만 18세 이상의 모든 환자
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입과 코 면봉으로 코로나19 유전물질 검출
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그룹: 2022년 COVID-19 환자
2022년 코로나19 진단을 받은 만 18세 이상의 모든 환자
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입과 코 면봉으로 코로나19 유전물질 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매일 진단되는 COVID-19 환자 수
기간: 374일
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코로나19 외래 진료 및 서비스 신청자 중 PCR 검사로 확진 판정을 받은 환자
|
374일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치사율
기간: 374
|
전체 감염자 수에 대한 진단된 사례의 사망자 수의 비율입니다.
|
374
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-867
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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