- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05384886
Impact van nieuwe varianten en vaccins op het verloop van COVID-19 (COVID-19)
Nieuwe varianten en vaccins; Heeft het een verandering veroorzaakt in de mortaliteit van COVID-19?
Nieuwe coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, werd voor het eerst gemeld in december 2019 in Wuhan, China. De ziekte heeft zich in een paar weken naar vele landen verspreid en is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden. In 2022 heeft het virus wereldwijd meer dan 500 miljoen mensen besmet en meer dan 6 miljoen doden veroorzaakt.
Case fatality rates (CFR) zijn een belangrijke index die helpt om de epidemiologische kenmerken van een epidemie te begrijpen. In de gegevens die in 2020 binnenkomen, werden COVID-19 CFR-waarden over het algemeen gerapporteerd in het bereik van 0,001-0,706. Van 2019 tot 2022 waren er echter 2 grote veranderingen die de CFR van de ziekte zouden kunnen beïnvloeden. De eerste hiervan zijn vaccintoepassingen en de tweede zijn de nieuwe varianten van SARS-CoV-2, die als eerste verschenen. Van 2019 tot 2022 zal er waarschijnlijk een verandering zijn in de mortaliteit van COVID-19, zowel wat betreft de toegediende vaccins als de nieuwe varianten die opduiken. De gegevens over dit onderwerp zijn echter nog niet duidelijk en er is meer onderzoek nodig.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verandering is in de mortaliteit van COVID-19 vanaf 2019, toen het voor het eerst verscheen, tot 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, werd voor het eerst gemeld in december 2019 in Wuhan, China. De ziekte verspreidde zich in een paar weken naar vele landen en werd een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, en de Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde het op 11 maart 2020 tot een pandemie. COVID-19 heeft wereldwijd tot wijdverspreide sterfgevallen geleid, vooral door wijdverspreide betrokkenheid van de longen en het acuut ademhalingsnoodsyndroom. In 2022 heeft het virus wereldwijd meer dan 500 miljoen mensen besmet en meer dan 6 miljoen doden veroorzaakt.
Case fatality rates (CFR) zijn een belangrijke index die helpt om de epidemiologische kenmerken van een epidemie te begrijpen. De CFR voor COVID 19 is het aantal sterfgevallen in COVID-19-gevallen gedeeld door het totale aantal mensen dat besmet is met COVID-19. Na de opkomst van de ziekte in 2019 begonnen de CFR-cijfers die in 2020 voor COVID-19 werden gerapporteerd, duidelijk te worden. In de gegevens die in 2020 binnenkomen, worden COVID-19 CFR-waarden over het algemeen gerapporteerd in het bereik van 0,001-0,706. Van 2019 tot 2022 waren er echter 2 grote veranderingen die de CFR van de ziekte zouden kunnen beïnvloeden. De eerste hiervan zijn de vaccintoepassingen die zijn ontwikkeld tegen COVID-19. De eerste vaccinstudies zijn in 2020 volwassen geworden en worden in 2021 op grote schaal wereldwijd toegepast. de tweede zijn de nieuwe varianten van de eerste opkomende SARS-CoV-2. In 2021 begonnen varianten te worden gedefinieerd en werden van tijd tot tijd Alpha-, Beta-, Delta- en Omicron-varianten gerapporteerd als dominantievarianten. Van 2019 tot 2022 zal er waarschijnlijk een verandering zijn in de mortaliteit van COVID-19, zowel wat betreft de toegediende vaccins als de nieuwe varianten die opduiken. Het kennen van de mogelijke veranderingen die kunnen optreden in de COVID-19-sterfte kan leiden tot veranderingen in de COVID-19-maatregelen die over de hele wereld worden toegepast. Op deze manier kan het mogelijk zijn om onnodige gezondheidskosten te verminderen en gezondheidsbronnen naar geschikte gebieden te sturen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verandering is in de mortaliteit van COVID-19 vanaf 2019, toen het voor het eerst verscheen, tot 2022.
In deze studie werden patiëntgegevens retrospectief verkregen in een trainings- en onderzoeksziekenhuis COVID-19-polikliniek. Het verkregen dagelijkse aantal patiënten in 2020, CFR-waarden werden vergeleken met het aantal dagelijkse patiënten en CFR-waarden in 2022. Op deze manier werd getest of er een significant verschil was tussen het jaar 2020, toen de ziekte voor het eerst wijdverspreid was, en 2022.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een bevestigde diagnose van COVID-19 door PCR-testen
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Klinische uitkomst kan niet worden gevolgd
- Patiënten met een ernstig trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: COVID-19-patiënten in 2020
Alle patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose COVID-19 in 2020
|
Detectie van genetisch materiaal van Covid-19 via mond- en neusuitstrijkjes
|
|
Groep: COVID-19-patiënten in 2022
Alle patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose COVID-19 in 2022
|
Detectie van genetisch materiaal van Covid-19 via mond- en neusuitstrijkjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagelijks gediagnosticeerde COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 374 dagen
|
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de COVID-19 polikliniek en dienst en waarvan de diagnose is bevestigd door middel van een PCR-test
|
374 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geval sterftecijfer
Tijdsspanne: 374
|
De verhouding tussen het aantal sterfgevallen in gediagnosticeerde gevallen en het totale aantal besmette mensen.
|
374
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-867
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .