Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nieuwe varianten en vaccins op het verloop van COVID-19 (COVID-19)

19 mei 2022 bijgewerkt door: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nieuwe varianten en vaccins; Heeft het een verandering veroorzaakt in de mortaliteit van COVID-19?

Nieuwe coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, werd voor het eerst gemeld in december 2019 in Wuhan, China. De ziekte heeft zich in een paar weken naar vele landen verspreid en is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden. In 2022 heeft het virus wereldwijd meer dan 500 miljoen mensen besmet en meer dan 6 miljoen doden veroorzaakt.

Case fatality rates (CFR) zijn een belangrijke index die helpt om de epidemiologische kenmerken van een epidemie te begrijpen. In de gegevens die in 2020 binnenkomen, werden COVID-19 CFR-waarden over het algemeen gerapporteerd in het bereik van 0,001-0,706. Van 2019 tot 2022 waren er echter 2 grote veranderingen die de CFR van de ziekte zouden kunnen beïnvloeden. De eerste hiervan zijn vaccintoepassingen en de tweede zijn de nieuwe varianten van SARS-CoV-2, die als eerste verschenen. Van 2019 tot 2022 zal er waarschijnlijk een verandering zijn in de mortaliteit van COVID-19, zowel wat betreft de toegediende vaccins als de nieuwe varianten die opduiken. De gegevens over dit onderwerp zijn echter nog niet duidelijk en er is meer onderzoek nodig.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verandering is in de mortaliteit van COVID-19 vanaf 2019, toen het voor het eerst verscheen, tot 2022.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus, werd voor het eerst gemeld in december 2019 in Wuhan, China. De ziekte verspreidde zich in een paar weken naar vele landen en werd een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, en de Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde het op 11 maart 2020 tot een pandemie. COVID-19 heeft wereldwijd tot wijdverspreide sterfgevallen geleid, vooral door wijdverspreide betrokkenheid van de longen en het acuut ademhalingsnoodsyndroom. In 2022 heeft het virus wereldwijd meer dan 500 miljoen mensen besmet en meer dan 6 miljoen doden veroorzaakt.

Case fatality rates (CFR) zijn een belangrijke index die helpt om de epidemiologische kenmerken van een epidemie te begrijpen. De CFR voor COVID 19 is het aantal sterfgevallen in COVID-19-gevallen gedeeld door het totale aantal mensen dat besmet is met COVID-19. Na de opkomst van de ziekte in 2019 begonnen de CFR-cijfers die in 2020 voor COVID-19 werden gerapporteerd, duidelijk te worden. In de gegevens die in 2020 binnenkomen, worden COVID-19 CFR-waarden over het algemeen gerapporteerd in het bereik van 0,001-0,706. Van 2019 tot 2022 waren er echter 2 grote veranderingen die de CFR van de ziekte zouden kunnen beïnvloeden. De eerste hiervan zijn de vaccintoepassingen die zijn ontwikkeld tegen COVID-19. De eerste vaccinstudies zijn in 2020 volwassen geworden en worden in 2021 op grote schaal wereldwijd toegepast. de tweede zijn de nieuwe varianten van de eerste opkomende SARS-CoV-2. In 2021 begonnen varianten te worden gedefinieerd en werden van tijd tot tijd Alpha-, Beta-, Delta- en Omicron-varianten gerapporteerd als dominantievarianten. Van 2019 tot 2022 zal er waarschijnlijk een verandering zijn in de mortaliteit van COVID-19, zowel wat betreft de toegediende vaccins als de nieuwe varianten die opduiken. Het kennen van de mogelijke veranderingen die kunnen optreden in de COVID-19-sterfte kan leiden tot veranderingen in de COVID-19-maatregelen die over de hele wereld worden toegepast. Op deze manier kan het mogelijk zijn om onnodige gezondheidskosten te verminderen en gezondheidsbronnen naar geschikte gebieden te sturen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verandering is in de mortaliteit van COVID-19 vanaf 2019, toen het voor het eerst verscheen, tot 2022.

In deze studie werden patiëntgegevens retrospectief verkregen in een trainings- en onderzoeksziekenhuis COVID-19-polikliniek. Het verkregen dagelijkse aantal patiënten in 2020, CFR-waarden werden vergeleken met het aantal dagelijkse patiënten en CFR-waarden in 2022. Op deze manier werd getest of er een significant verschil was tussen het jaar 2020, toen de ziekte voor het eerst wijdverspreid was, en 2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15967

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle niet-traumatische volwassen patiënten van beide geslachten met positieve PCR-testen en opgenomen met vermoedelijke symptomen van COVID-19 werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten met een bevestigde diagnose van COVID-19 door PCR-testen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Klinische uitkomst kan niet worden gevolgd
  • Patiënten met een ernstig trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: COVID-19-patiënten in 2020
Alle patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose COVID-19 in 2020
Detectie van genetisch materiaal van Covid-19 via mond- en neusuitstrijkjes
Groep: COVID-19-patiënten in 2022
Alle patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose COVID-19 in 2022
Detectie van genetisch materiaal van Covid-19 via mond- en neusuitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagelijks gediagnosticeerde COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 374 dagen
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de COVID-19 polikliniek en dienst en waarvan de diagnose is bevestigd door middel van een PCR-test
374 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geval sterftecijfer
Tijdsspanne: 374
De verhouding tussen het aantal sterfgevallen in gediagnosticeerde gevallen en het totale aantal besmette mensen.
374

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens en statistische analyses zullen worden gedeeld met academici en officiële instellingen die de namen van de patiënten opvragen, op voorwaarde dat deze vertrouwelijk blijven, na toestemming van de instelling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf januari 2024

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren