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新变种和疫苗对 COVID-19 病程的影响 (COVID-19)

2022年5月19日 更新者:Adnan Yamanoğlu、Izmir Katip Celebi University

新变种和疫苗;它是否导致了 COVID-19 死亡率的变化?

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的新型冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月在中国武汉首次报道。 这种疾病在几周内传播到许多国家,并已成为全球公共卫生问题。 到 2022 年,该病毒已在全球感染 5 亿多人,并导致超过 600 万人死亡。

病死率(CFR)是有助于了解流行病流行病学特征的重要指标。 在 2020 年的数据中,COVID-19 CFR 值普遍报告在 0.001-0.706 范围内。 然而,从 2019 年到 2022 年,有 2 项重大变化可能会影响该病的病死率。 其中第一个是疫苗应用,第二个是最先出现的SARS-CoV-2新变种。 从 2019 年到 2022 年,COVID-19 的死亡率可能会发生变化,这与接种的疫苗和出现的新变种有关。 然而,关于这个主题的数据尚不明确,需要更多的研究。

本研究的目的是确定从 2019 年首次出现到 2022 年,COVID-19 的死亡率是否发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的新型冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月在中国武汉首次报道。 这种疾病在几周内传播到许多国家,成为全球公共卫生问题,世界卫生组织于 2020 年 3 月 11 日宣布其为大流行病。 COVID-19 已在世界范围内造成广泛死亡,尤其是导致肺部广泛受累和急性呼吸窘迫综合征。 到 2022 年,该病毒已在全球感染 5 亿多人,并导致超过 600 万人死亡。

病死率(CFR)是有助于了解流行病流行病学特征的重要指标。 COVID 19 的病死率是 COVID-19 病例中的死亡人数除以感染 COVID-19 的总人数。 在 2019 年出现这种疾病后,2020 年报告的 COVID-19 病死率数字开始变得清晰。 在 2020 年的数据中,COVID-19 CFR 值通常报告在 0.001-0.706 范围内。 然而,从 2019 年到 2022 年,有 2 项重大变化可能会影响该病的病死率。 其中第一个是针对 COVID-19 开发的疫苗应用。 到2020年首批疫苗研究已经成熟,2021年开始在全球范围内广泛应用。 第二个是第一个出现的SARS-CoV-2的新变种。 2021 年开始定义变体,Alpha、Beta、Delta 和 Omicron 变体不时被报告为显性变体。 从 2019 年到 2022 年,COVID-19 的死亡率可能会发生变化,这与接种的疫苗和出现的新变种有关。 了解 COVID-19 死亡率可能发生的变化可能会导致全世界应用的 COVID-19 措施发生变化。 这样,就有可能减少不必要的医疗费用,并将医疗资源引导到合适的地区。

本研究的目的是确定从 2019 年首次出现到 2022 年,COVID-19 的死亡率是否发生变化。

在这项研究中,患者数据是在培训和研究医院 COVID-19 门诊诊所中回顾性获得的。 将获得的 2020 年每日患者数、CFR 率与 2022 年每日患者数和 CFR 率进行比较。 通过这种方式,测试了疾病首次广泛传播的 2020 年与 2022 年之间是否存在显着差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15967

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

所有 PCR 检测呈阳性并因 COVID-19 疑似症状入院的非创伤性成年患者均被纳入研究。

描述

纳入标准:

- 所有通过 PCR 检测确诊为 COVID-19 的患者

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法追踪临床结果
  • 严重外伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:2020 年 COVID-19 患者
2020 年所有 18 岁以上的患者都被诊断出患有 COVID-19
从口鼻拭子中检测 Covid-19 遗传物质
组:2022 年 COVID-19 患者
2022 年所有 18 岁以上的患者都被诊断出患有 COVID-19
从口鼻拭子中检测 Covid-19 遗传物质

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天确诊的 COVID-19 患者人数
大体时间:374天
申请COVID-19门诊和服务并通过PCR检测确诊的患者
374天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病死率
大体时间:374
确诊病例死亡人数与感染总人数之比。
374

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月19日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月19日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月19日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据和统计分析将与要求患者姓名的学术和官方机构共享,前提是在获得机构许可后对这些信息保密。

IPD 共享时间框架

2024 年 1 月开始

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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