重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-COV2) COVID-19 の妊娠中の胎児および新生児の甲状腺 (COVID-19)
2022年5月18日 更新者：OMER B ABDELBASIT
COVID-19 陽性の妊婦の乳児における甲状腺機能検査
甲状腺は、COVID 19 ウイルスの一般的な標的であることが示されています。
COVID 19 感染に陽性の母親から生まれた赤ちゃんは、スクリーニングで甲状腺刺激ホルモン (TSH) レベルが上昇していることがわかりました。
これらの赤ちゃんの甲状腺機能検査は、妊娠中の COVID 19 感染後の一時的または永続的な甲状腺障害の存在を判断するためにモニターされました。
調査の概要
詳細な説明
TSH 推定は、甲状腺機能低下症のスクリーニング検査として、サウジアラビアのすべての新生児に対して実施されています。
COVID 19 陽性の母親から生まれた最初の赤ちゃんは、TSH 値が異常に異常に高いことがわかりました。
COVID 19 の甲状腺への影響に関するすべてのデータと研究は、成人向けの文献からのものです。
したがって、新生児の TSH のこれらの結果を基に、当院で生まれた COVID 19 陽性の母親の乳児の甲状腺機能を監視するために、この観察研究を設計しました。
この研究では、出生時にこれらの赤ちゃんに異常な TSH と遊離サイロキシンが存在することが確認され、その後、これらの赤ちゃんは甲状腺障害の証拠のためにさらに追跡されました。 COVID 19 のない母親との研究と同じ時期に生まれた赤ちゃんの甲状腺機能の結果感染も記録されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central
-
Riyadh、Central、サウジアラビア、11481
- Security Forces Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての新生児が治安部隊病院で出産
説明
包含基準:
- すべての新生児
除外基準:
- 先天奇形の赤ちゃん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID 19陽性の母親から生まれた新生児の甲状腺機能
甲状腺ホルモンまたは抗甲状腺薬
|
甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の治療
他の名前：
|
|
COVID 19 に感染していない母親から生まれた新生児
適応があれば甲状腺薬
|
甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症としての甲状腺機能障害の存在
時間枠：出生時から24時間までのTSHの最初の測定。その後、48 ～ 72 時間後に TSH と FT4 を繰り返します
|
MIU/l での TSH 値およびプール/l での FT4 値の測定。
私たちの病院の検査室では、35 mIU/l を超える TSH 値は原発性甲状腺機能低下症を示唆し、12 pmol/l 未満の FT4 レベルは診断を確定します。
|
出生時から24時間までのTSHの最初の測定。その後、48 ～ 72 時間後に TSH と FT4 を繰り返します
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SecurityFH OABDELBASIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
統計分析の後、すべてのデータは議論と最終承認のために共有されます
IPD 共有時間枠
3 ガ
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。