Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płodowa i noworodkowa tarczyca w ciąży z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: OMER B ABDELBASIT

Testy czynności tarczycy u niemowląt matek ciężarnych z dodatnim wynikiem COVID-19

Wykazano, że tarczyca jest częstym celem dla wirusa COVID 19. Dzieci urodzone przez matki z pozytywnym wynikiem zakażenia COVID 19 miały podwyższony poziom hormonu tyreotropowego (TSH) podczas badań przesiewowych. Badania czynności tarczycy były monitorowane u tych dzieci w celu określenia obecności przejściowych lub trwałych zaburzeń czynności tarczycy po zakażeniu COVID 19 w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oznaczenie TSH wykonuje się u wszystkich noworodków w Arabii Saudyjskiej jako badanie przesiewowe w kierunku niedoczynności tarczycy. Zauważono, że pierwsze dzieci urodzone przez matki z pozytywnym wynikiem na COVID 19 miały znacznie nieprawidłowo wysokie wartości TSH. Wszystkie dane i badania dotyczące wpływu COVID 19 na tarczycę pochodzą z literatury dla dorosłych. Dlatego z tymi wynikami TSH u noworodków zaprojektowaliśmy to badanie obserwacyjne w celu monitorowania funkcji tarczycy u niemowląt matek zakażonych COVID 19 urodzonych w naszym szpitalu. Badanie potwierdziło obecność nieprawidłowego TSH i wolnej tyroksyny u tych dzieci po urodzeniu, a następnie dzieci te były dalej obserwowane w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy.Wyniki funkcji tarczycy u dzieci urodzonych w tym samym okresie badania matek bez COVID 19 odnotowano również zakażenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudyjska, 11481
        • Security Forces Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki urodzone w Szpitalu Sił Bezpieczeństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czynność tarczycy u noworodków urodzonych przez matki zakażone COVID-19
hormon tarczycy lub leki przeciwtarczycowe
Lek: Tyroksyna
leczenie niedoczynności lub nadczynności tarczycy
Inne nazwy:
  • Karbimazol
Noworodki urodzone przez matki bez zakażenia COVID 19
Leki na tarczycę, jeśli są wskazane
Lek: Tyroksyna
leczenie niedoczynności lub nadczynności tarczycy
Inne nazwy:
  • Karbimazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dysfunkcji tarczycy w postaci niedoczynności lub nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar TSH przy urodzeniu do 24 godz. Następnie powtórz TSH i FT4 po 48-72 godzinach
Pomiar wartości TSH w mIU/l oraz wartości FT4 w puli/l. W naszym szpitalnym laboratorium wartość TSH powyżej 35 mIU/l sugeruje pierwotną niedoczynność tarczycy, natomiast poziom FT4 poniżej 12 pmol/l potwierdza rozpoznanie.
Pierwszy pomiar TSH przy urodzeniu do 24 godz. Następnie powtórz TSH i FT4 po 48-72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OMER B ABDELBASIT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SecurityFH OABDELBASIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po analizie statystycznej wszystkie dane zostaną udostępnione do dyskusji i ostatecznego zatwierdzenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj