Foetale en neonatale schildklier bij zwangerschappen met ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)
18 mei 2022 bijgewerkt door: OMER B ABDELBASIT
Schildklierfunctietesten bij zuigelingen van COVID-19-positieve zwangere moeders
Er is aangetoond dat de schildklier een veelvoorkomend doelwit is voor het COVID 19-virus.
Baby's van moeders die positief waren voor COVID 19-infecties bleken bij screening verhoogde niveaus van schildklierstimulerend hormoon (TSH) te hebben.
Schildklierfunctietesten werden bij deze baby's gecontroleerd om de aanwezigheid van tijdelijke of permanente schildklieraandoeningen na COVID 19-infecties tijdens de zwangerschap vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TSH-schatting wordt uitgevoerd bij alle pasgeboren baby's in Saoedi-Arabië als screeningstest voor hypothyreoïdie.
De eerste baby's die werden geboren uit COVID 19-positieve moeders bleken significant abnormaal hoge TSH-waarden te hebben.
Alle gegevens en studies over het effect van COVID 19 op de schildklier zijn afkomstig uit volwassen literatuur.
Daarom hebben we met deze resultaten van TSH bij de pasgeborenen deze observationele studie ontworpen om de schildklierfuncties te monitoren bij baby's van COVID 19-positieve moeders die in ons ziekenhuis zijn geboren.
De studie bevestigde de aanwezigheid van abnormale TSH en vrij thyroxine bij deze baby's bij de geboorte en deze baby's werden daarna verder gevolgd voor bewijs van schildklieraandoeningen. Resultaten van schildklierfuncties bij de baby's die in dezelfde periode van de studie werden geboren uit moeders zonder COVID 19 infectie werden ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saoedi-Arabië, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle pasgeboren baby's bevallen in het Security Forces Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schildklierfuncties bij pasgeborenen van COVID 19-positieve moeders
schildklierhormoon of antithyroid-geneesmiddelen
|
behandeling van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
Andere namen:
|
|
Pasgeborenen geboren uit moeders zonder COVID 19-infectie
Schildkliergeneesmiddelen indien geïndiceerd
|
behandeling van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van schildklierdisfunctie als hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
Tijdsspanne: Eerste meting van TSH bij geboorte tot 24 uur. Herhaal dan TSH en FT4 na 48-72 uur
|
Meting van TSH-waarden in mIU/l en FT4-waarden in pool/l.
In ons ziekenhuislaboratorium wijst een TSH-waarde van meer dan 35 mIU/l op primaire hypothyreoïdie, terwijl een FT4-waarde van minder dan 12 pmol/l de diagnose zou bevestigen.
|
Eerste meting van TSH bij geboorte tot 24 uur. Herhaal dan TSH en FT4 na 48-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Hypothyreoïdie
- Schildklier Ziekten
- Hyperthyreoïdie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Schildklierremmende middelen
- Carbimazol
Andere studie-ID-nummers
- SecurityFH OABDELBASIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Na statistische analyse worden alle gegevens gedeeld voor bespreking en definitieve goedkeuring
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .