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Thyroïde fœtale et néonatale dans les grossesses atteintes du syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

18 mai 2022 mis à jour par: OMER B ABDELBASIT

Tests de la fonction thyroïdienne chez les nourrissons de mères enceintes positives au COVID-19

Il a été démontré que la glande thyroïde est une cible commune du virus COVID 19. Les bébés nés de mères positives pour les infections au COVID 19 ont été remarqués pour avoir des niveaux élevés de thyréostimuline (TSH) lors du dépistage. Des tests de la fonction thyroïdienne ont été surveillés chez ces bébés pour déterminer la présence de troubles thyroïdiens temporaires ou permanents à la suite d'infections au COVID 19 pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'estimation de la TSH est effectuée chez tous les nouveau-nés en Arabie saoudite en tant que test de dépistage de l'hypothyroïdie. On a remarqué que les premiers bébés nés de mères positives au COVID 19 avaient des valeurs de TSH significativement anormales. Toutes les données et études sur l'effet du COVID 19 sur la glande thyroïde sont issues de la littérature adulte. Par conséquent, avec ces résultats de TSH chez les nouveau-nés, nous avons conçu cette étude observationnelle pour surveiller les fonctions thyroïdiennes chez les nourrissons de mères positives au COVID 19 nés dans notre hôpital. L'étude a confirmé la présence de TSH anormale et de thyroxine libre chez ces bébés à la naissance et ces bébés ont été suivis plus loin par la suite pour des signes de troubles thyroïdiens. Résultats des fonctions thyroïdiennes chez les bébés nés au cours de la même période de l'étude de mères sans COVID 19 infection ont également été enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabie Saoudite, 11481
        • Security Forces Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nouveau-nés sont nés à l'hôpital des forces de sécurité

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés

Critère d'exclusion:

  • Bébés avec des malformations congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonctions thyroïdiennes chez les nouveau-nés nés de mères positives au COVID 19
hormone thyroïdienne ou médicaments antithyroïdiens
Médicament: Thyroxine
traitement de l'hypothyroïdie ou de l'hyperthyroïdie
Autres noms:
  • Carbimazole
Nouveau-nés nés de mères non infectées par le COVID 19
Médicaments pour la thyroïde si indiqué
Médicament: Thyroxine
traitement de l'hypothyroïdie ou de l'hyperthyroïdie
Autres noms:
  • Carbimazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'un dysfonctionnement de la thyroïde sous forme d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
Délai: Première mesure de TSH de la naissance à 24 heures. Puis répétez TSH et FT4 après 48-72 heures
Mesure des valeurs de TSH en mUI/l et des valeurs de FT4 en pool/l. Dans notre laboratoire hospitalier, une valeur de TSH supérieure à 35 mUI/l est évocatrice d'une hypothyroïdie primaire alors qu'un taux de FT4 inférieur à 12 pmol/l confirmerait le diagnostic.
Première mesure de TSH de la naissance à 24 heures. Puis répétez TSH et FT4 après 48-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OMER B ABDELBASIT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SecurityFH OABDELBASIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après analyse statistique, toutes les données seront partagées pour discussion et approbation finale

Délai de partage IPD

3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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