중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-COV2) COVID-19 임신 중 태아 및 신생아 갑상선 (COVID-19)
2022년 5월 18일 업데이트: OMER B ABDELBASIT
COVID-19 양성 임산부의 영아에 대한 갑상선 기능 검사
갑상선은 COVID 19 바이러스의 공통 표적인 것으로 나타났습니다.
COVID 19 감염에 대해 양성인 산모에게서 태어난 아기는 선별 검사에서 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 상승한 것으로 나타났습니다.
임신 중 COVID 19 감염 후 일시적 또는 영구적인 갑상선 장애가 있는지 확인하기 위해 이 아기들의 갑상선 기능 검사를 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
TSH 추정은 갑상선 기능 저하증에 대한 선별 검사로 사우디 아라비아의 모든 신생아에서 수행됩니다.
COVID 19 양성 산모에게서 태어난 첫 번째 아기는 TSH 값이 상당히 비정상적으로 높은 것으로 나타났습니다.
COVID 19가 갑상선에 미치는 영향에 대한 모든 데이터와 연구는 성인 문헌에서 가져온 것입니다.
따라서 신생아의 TSH 결과를 바탕으로 우리 병원에서 태어난 COVID 19 양성 산모의 영아에서 갑상선 기능을 모니터링하기 위해 이 관찰 연구를 설계했습니다.
이 연구는 출생 시 이 아기들에게서 비정상적인 TSH와 유리 티록신의 존재를 확인했으며 이 아기들은 갑상선 장애의 증거를 위해 그 이후에 더 추적되었습니다. COVID 19가 없는 산모에게 동일한 연구 기간에 태어난 아기의 갑상선 기능 결과 감염도 기록됐다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 11481
- Security Forces Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보안군 병원에서 분만하는 모든 신생아
설명
포함 기준:
- 모든 신생아
제외 기준:
- 선천성 기형을 가진 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID 19 양성 산모에게서 태어난 신생아의 갑상선 기능
갑상선 호르몬 또는 항갑상선 약물
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갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 치료
다른 이름들:
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COVID 19 감염이 없는 산모에게서 태어난 신생아
필요한 경우 갑상선 약물
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갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증과 같은 갑상선 기능장애의 존재
기간: 출생 시부터 24시간까지 TSH의 첫 번째 측정. 그런 다음 48-72시간 후에 TSH 및 FT4를 반복합니다.
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MIU/l 단위의 TSH 값 및 pool/l 단위의 FT4 값 측정.
병원 검사실에서 35 mIU/l 이상의 TSH 값은 원발성 갑상선 기능 저하증을 시사하는 반면 FT4 수치가 12 pmol/l 미만이면 진단을 확정할 수 있습니다.
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출생 시부터 24시간까지 TSH의 첫 번째 측정. 그런 다음 48-72시간 후에 TSH 및 FT4를 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SecurityFH OABDELBASIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
통계 분석 후 모든 데이터는 논의 및 최종 승인을 위해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
3 나방
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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