Щитовидная железа плода и новорожденного при беременности с тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)
18 мая 2022 г. обновлено: OMER B ABDELBASIT
Функциональные тесты щитовидной железы у младенцев от беременных с положительным результатом на COVID-19
Было показано, что щитовидная железа является общей мишенью для вируса COVID-19.
У детей, рожденных от матерей с положительным результатом на инфекцию COVID-19, при скрининге было замечено повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
У этих детей контролировали функциональные тесты щитовидной железы, чтобы определить наличие временных или постоянных нарушений щитовидной железы после инфицирования COVID-19 во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка ТТГ проводится у всех новорожденных в Саудовской Аравии в качестве скринингового теста на гипотиреоз.
Было замечено, что у первых детей, рожденных от матерей с положительным результатом на COVID-19, были значительно аномально высокие значения ТТГ.
Все данные и исследования о влиянии COVID-19 на щитовидную железу взяты из литературы для взрослых.
Следовательно, с этими результатами ТТГ у новорожденных мы разработали это обсервационное исследование для мониторинга функций щитовидной железы у младенцев от матерей с положительным результатом на COVID-19, рожденных в нашей больнице.
Исследование подтвердило наличие аномального ТТГ и свободного тироксина у этих детей при рождении, и после этого эти дети наблюдались в дальнейшем для выявления нарушений функции щитовидной железы. Результаты функции щитовидной железы у детей, родившихся в тот же период исследования от матерей без COVID 19. инфекции также были зарегистрированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Саудовская Аравия, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все новорожденные доставлены в госпиталь Сил безопасности
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные
Критерий исключения:
- Дети с врожденными пороками развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Функции щитовидной железы у новорожденных, рожденных от матерей с положительным результатом на COVID-19
гормон щитовидной железы или антитиреоидные препараты
|
лечение гипотиреоза или гипертиреоза
Другие имена:
|
|
Новорожденные, рожденные от матерей без инфекции COVID-19
Препараты щитовидной железы по показаниям
|
лечение гипотиреоза или гипертиреоза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие дисфункции щитовидной железы в виде гипотиреоза или гипертиреоза
Временное ограничение: Первое измерение ТТГ от рождения до 24 часов. Затем повторить ТТГ и FT4 через 48-72 часа.
|
Измерение значений ТТГ в мМЕ/л и значений FT4 в бассейне/л.
В лаборатории нашей больницы значение ТТГ выше 35 мМЕ/л свидетельствует о первичном гипотиреозе, а уровень FT4 ниже 12 пмоль/л подтверждает диагноз.
|
Первое измерение ТТГ от рождения до 24 часов. Затем повторить ТТГ и FT4 через 48-72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Гипотиреоз
- Заболевания щитовидной железы
- Гипертиреоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антитиреоидные агенты
- Карбимазол
Другие идентификационные номера исследования
- SecurityFH OABDELBASIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После статистического анализа все данные будут переданы для обсуждения и окончательного утверждения.
Сроки обмена IPD
3 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .